Sinteticheskiy preparat gormona щitovidnoy jelezы, levovraщayuщiy izomer tiroksina. Posle chastichnogo prevraщyeniya v triyodtironin (v pecheni i pochkax) i perexoda v kletki organizma, okazыvayet vliyaniye na razvitiye i rost tkaney, na obmen veщyestv.

V malыx dozax obladayet anabolicheskim deystviyem na belkovыy i jirovoy obmen. V srednix dozax stimuliruyet rost i razvitiye, povыshayet potrebnost tkaney v kislorode, stimuliruyet metabolizm belkov, jirov i uglevodov, povыshayet funktsionalnuyu aktivnost serdechno-sosudistoy sistemы i TsNS. V vыsokix dozax ugnetayet vыrabotku TTRG gipotalamusa i TTG gipofiza.

Terapevticheskiy effekt nablyudayetsya cherez 7-12 dney, v techeniye etogo je vremeni soxranyayetsya deystviye posle otmenы preparata. Klinicheskiy effekt pri gipotireoze proyavlyayetsya cherez 3-5 sut. Diffuznыy zob umenshayetsya ili ischezayet v techeniye 3-6 mes.

Vsasыvaniye

Posle priyema vnutr levotiroksin vsasыvayetsya pochti isklyuchitelno iz verxnego otdela tonkoy kishki. Absorbiruyetsya do 80% ot prinyatoy dozы. Odnovremennыy priyem piщi snijayet absorbtsiyu levotiroksina. C_max v sыvorotke krovi dostigayetsya primerno cherez 5-6 ch posle priyema vnutr.

Raspredeleniye

Svyazыvayetsya s belkami sыvorotki (tiroksin-svyazыvayuщim globulinom, tiroksin-svyazыvayuщim prealbuminom i albuminom) boleye chem na 99%. V razlichnыx tkanyax proisxodit monodeyodirovaniye primerno 80% levotiroksina s obrazovaniyem triyodtironina (T₃) i neaktivnыx produktov.

Metabolizm

Tireoidnыye gormonы metaboliziruyutsya glavnыm obrazom v pecheni, pochkax, golovnom mozge i v mыshtsax. Nebolshoye kolichestvo preparata podvergayetsya dezaminirovaniyu i dekarboksilirovaniyu, a takje kon’yugirovaniyu s sernoy i glyukuronovыmi kislotami (v pecheni).

Vыvedeniye

Metabolitы vыvodyatsya s mochoy i s jelchyu.

T_1/2 sostavlyayet 6-7 dney.

Farmakokinetika v osobыx klinicheskix sluchayax

Pri tireotoksikoze T_1/2 ukorachivayetsya do 3-4 dney, a pri gipotireoze udlinyayetsya do 9-10 dney.

• gipotireoz;
• eutireoidnыy zob;
• v kachestve zamestitelnoy terapii i dlya profilaktiki retsidiva zoba posle rezektsii щitovidnoy jelezы;
• rak щitovidnoy jelezы (posle operativnogo lecheniya);
• diffuznыy toksicheskiy zob: posle dostijeniya eutireoidnogo sostoyaniya tireostatikami (v vide kombinirovannoy ili monoterapii);
• v kachestve diagnosticheskogo sredstva pri provedenii testa tireoidnoy supressii.

Sutochnaya doza opredelyayetsya individualno v zavisimosti ot pokazaniy.

L-Tiroksin Berlin-Xemi v sutochnoy doze prinimayut vnutr utrom natoщak, po krayney mere, za 30 min do priyema piщi, zapivaya tabletku nebolshim kolichestvom jidkosti (polstakana vodы) i ne razjevыvaya.

Pri provedenii zamestitelnoy terapii gipotireoza patsiyentam moloje 55 let pri otsutstvii serdechno-sosudistыx zabolevaniy L-Tiroksin Berlin-Xemi naznachayut v sutochnoy doze 1.6-1.8 mkg/kg massы tela; patsiyentam starshe 55 let ili s serdechno-sosudistыmi zabolevaniyami - 0.9 mkg/kg massы tela. Pri znachitelnom ojirenii raschet sleduyet delat na "idealnuyu massu tela".

Dlya tochnogo dozirovaniya preparata sleduyet ispolzovat naiboleye podxodyaщuyu dozirovku preparata L-Tiroksin Berlin-Xemi (50, 75, 100, 125 ili 150 mkg).

Pri tyajelom dlitelno suщyestvuyuщyem gipotireoze lecheniye sleduyet nachinat s osoboy ostorojnostyu, s malыx doz - s 25 mkg/sut, dozu uvelichivayut do podderjivayuщyey cherez boleye prodoljitelnыye intervalы vremeni - na 25 mkg/sut kajdыye 2 nedeli i chaщye opredelyayut uroven TTG v krovi. Pri gipotireoze L-Tiroksin Berlin-Xemi prinimayut, kak pravilo, v techeniye vsey jizni.

Pri tireotoksikoze L-Tiroksin Berlin-Xemi primenyayut v kompleksnoy terapii s tireostatikami posle dostijeniya eutireoidnogo sostoyaniya. Vo vsex sluchayax dlitelnost lecheniya preparatom opredelyayet vrach.

Grudnыm detyam i detyam do 3 let sutochnuyu dozu preparata L-Tiroksin Berlin-Xemi dayut v odin priyem za 30 min do pervogo kormleniya. Tabletku rastvoryayut v vode do tonkoy vzvesi, kotoruyu gotovyat neposredstvenno pered priyemom preparata.

Pri primenenii preparata po pokazaniyam v rekomenduyemыx dozax pod kontrolem vracha pobochnыye effektы ne nablyudayutsya.

Pri povыshennoy chuvstvitelnosti k preparatu mogut nablyudatsya allergicheskiye reaktsii.

• povыshennaya chuvstvitelnost k komponentam preparata;
• nelechennыy tireotoksikoz;
• ostrыy infarkt miokarda, ostrыy miokardit;
• nelechennaya nedostatochnost funktsii nadpochechnikov.

S ostorojnostyu sleduyet naznachat preparat pri IBS (ateroskleroz, stenokardiya, infarkt miokarda v anamneze), arterialnoy gipertenzii, aritmii, pri saxarnom diabete, tyajelom dlitelno suщyestvuyuщyem gipotireoze, sindrome malabsorbtsii (mojet potrebovatsya korrektsiya dozы).

Levotiroksin usilivayet deystviye nepryamыx antikoagulyantov, chto mojet potrebovat snijeniya ix dozы.

Primeneniye tritsiklicheskix antidepressantov s levotiroksinom mojet privesti k usileniyu deystviya antidepressantov.

Tireoidnыye gormonы mogut uvelichivat potrebnost v insuline i peroralnыx gipoglikemicheskix preparatax. Boleye chastыy kontrol urovnya glyukozы krovi rekomenduyetsya provodit v periodы nachala lecheniya levotiroksinom, a takje pri izmenenii dozы preparata.

Levotiroksin snijayet deystviye serdechnыx glikozidov. Pri odnovremennom primenenii kolestiramin, kolestipol i alyuminiya gidroksid umenshayut plazmennuyu kontsentratsiyu levotiroksina za schet tormojeniya vsasыvaniya yego v kishechnike.

Pri odnovremennom primenenii s anabolicheskimi steroidami, asparaginazoy, tamoksifenom vozmojno farmakokineticheskoye vzaimodeystviye na urovne svyazыvaniya s belkom.

Pri odnovremennom primenenii s fenitoinom, salitsilatami, klofibratom, furosemidom v vыsokix dozax povыshayetsya soderjaniye nesvyazannogo s belkami plazmы krovi levotiroksina i T₄.

Somatotropin pri odnovremennom primenenii s levotiroksinom mojet uskorit zakrыtiye epifizarnыx zon rosta.

Priyem fenobarbitala, karbamazepina i rifampitsina mojet uvelichivat klirens levotiroksina i potrebovat povыsheniya dozы.

Estrogenы povыshayut kontsentratsiyu svyazannoy s tireoglobulinom fraktsii, chto mojet privesti k snijeniyu effektivnosti preparata.

Amiodaron, aminoglutetimid, PASK, etionamid, antitireoidnыye lekarstvennыye sredstva, beta-adrenoblokatorы, karbamazepin, xloralgidrat, diazepam, levodopa, dopamin, metoklopramid, lovastatin, somatostatin okazыvayut vliyaniye na sintez, sekretsiyu, raspredeleniye i metabolizm preparata.

Pri gipotireoze, obuslovlennom porajeniyem gipofiza, neobxodimo vыyasnit, imeyetsya li odnovremenno nedostatochnost korы nadpochechnikov. V dannom sluchaye zamestitelnuyu terapiyu GKS sleduyet nachinat do nachala lecheniya gipotireoza tireoidnыmi gormonami vo izbejaniye razvitiya ostroy nadpochechnikovoy nedostatochnosti.

Vliyaniye na sposobnost k upravleniyu transportnыmi sredstvami i mexanizmami

Preparat ne okazыvayet vliyaniya na sposobnost k vojdeniyu transportnыx sredstv i rabote, trebuyuщyey povыshennoy kontsentratsii vnimaniya.

Pri beremennosti i v period laktatsii (grudnogo vskarmlivaniya) terapiya preparatom, naznachennыm po povodu gipotireoza, doljna prodoljatsya. Pri beremennosti trebuyetsya uvelicheniye dozы preparata iz-za povыsheniya urovnya soderjaniya tiroksin-svyazыvayuщyego globulina. Kolichestvo tireoidnogo gormona, sekretiruyemogo s grudnыm molokom pri laktatsii (daje pri provedenii lecheniya vыsokimi dozami preparata), nedostatochno dlya togo, chtobы vыzvat kakiye-libo narusheniya u rebenka.

Primeneniye preparata v kombinatsii s tireostaticheskimi preparatami pri beremennosti protivopokazano, t.k. priyem levotiroksina mojet potrebovat uvelicheniye doz tireostatikov. Poskolku tireostatiki, v otlichiye ot levotiroksina, mogut pronikat cherez platsentarnыy baryer, u ploda vozmojno razvitiye gipotireoza.

V period grudnogo vskarmlivaniya preparat sleduyet prinimat s ostorojnostyu, strogo v rekomenduyemыx dozax pod nablyudeniyem vracha.

Preparat sleduyet xranit v nedostupnom dlya detey meste pri temperature ne vыshe 25°S.

Simptomы, xarakternыye dlya tireotoksikoza: serdtsebiyeniye, narusheniye ritma serdtsa, boli v serdtse, bespokoystvo, tremor, narusheniye sna, povыshennaya potlivost, snijeniye appetita, snijeniye massы tela, diareya.

Lecheniye: mojet bыt rekomendovano umensheniye sutochnoy dozы preparata, pererыv v lechenii na neskolko dney, naznacheniye beta-adrenoblokatorov. Posle ischeznoveniya pobochnыx effektov lecheniye sleduyet nachinat s ostorojnostyu s boleye nizkoy dozы. Antitireoidnыye sredstva naznachat ne rekomenduyetsya.

Preparat otpuskayetsya po retseptu.