Синтетический препарат гормона щитовидной железы, левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в триёдтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ.

В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребност тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функционалную активност сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В высоких дозах угнетает выработку ТТРГ гипоталамуса и ТТГ гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдаеця через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняеця действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляеця через 3-5 сут. Диффузный зоб уменшаеця или исчезает в течение 3-6 мес.

Всасывание

После приема внутр левотироксин всасываеця почти исключително из верхнего отдела тонкой кишки. Абсорбируеця до 80% от принятой дозы. Одновременный прием пищи снижает абсорбцию левотироксина. C_мах в сыворотке крови достигаеця примерно через 5-6 ч после приема внутр.

Распределение

Связываеця с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преалбумином и албумином) более чем на 99%. В различных тканях происходит монодеёдирование примерно 80% левотироксина с образованием триёдтиронина (Т₃) и неактивных продуктов.

Метаболизм

Тиреоидные гормоны метаболизируюця главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Неболшое количество препарата подвергаеця дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени).

Выведение

Метаболиты выводяця с мочой и с желчю.

Т_1/2 составляет 6-7 дней.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При тиреотоксикозе Т_1/2 укорачиваеця до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняеця до 9-10 дней.

• гипотиреоз;
• эутиреоидный зоб;
• в качестве заместителной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
• рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
• диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии);
• в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Суточная доза определяеця индивидуално в зависимости от показаний.

Л-Тироксин Берлин-Хеми в суточной дозе принимают внутр утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку неболшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.

При проведении заместителной терапии гипотиреоза пациентам моложе 55 лет при оцуцтвии сердечно-сосудистых заболеваний Л-Тироксин Берлин-Хеми назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; пациентам старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями - 0.9 мкг/кг массы тела. При значителном ожирении расчет следует делат на "идеалную массу тела".

Для точного дозирования препарата следует исползоват наиболее подходящую дозировку препарата Л-Тироксин Берлин-Хеми (50, 75, 100, 125 или 150 мкг).

При тяжелом длително существующем гипотиреозе лечение следует начинат с особой осторожностю, с малых доз - с 25 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжителные интервалы времени - на 25 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют уровен ТТГ в крови. При гипотиреозе Л-Тироксин Берлин-Хеми принимают, как правило, в течение всей жизни.

При тиреотоксикозе Л-Тироксин Берлин-Хеми применяют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длителност лечения препаратом определяет врач.

Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата Л-Тироксин Берлин-Хеми дают в один прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.

При применении препарата по показаниям в рекомендуемых дозах под контролем врача побочные эффекты не наблюдаюця.

При повышенной чувствителности к препарату могут наблюдаця аллергические реакции.

• повышенная чувствителност к компонентам препарата;
• нелеченный тиреотоксикоз;
• острый инфаркт миокарда, острый миокардит;
• нелеченная недостаточност функции надпочечников.

С осторожностю следует назначат препарат при ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериалной гипертензии, аритмии, при сахарном диабете, тяжелом длително существующем гипотиреозе, синдроме малабсорбции (может потребоваця коррекция дозы).

Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребоват снижения их дозы.

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином может привести к усилению действия антидепрессантов.

Тиреоидные гормоны могут увеличиват потребност в инсулине и пероралных гипогликемических препаратах. Более частый контрол уровня глюкозы крови рекомендуеця проводит в периоды начала лечения левотироксином, а также при изменении дозы препарата.

Левотироксин снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменшают плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышаеця содержание несвязанного с белками плазмы крови левотироксина и Т₄.

Соматотропин при одновременном применении с левотироксином может ускорит закрытие эпифизарных зон роста.

Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличиват клиренс левотироксина и потребоват повышения дозы.

Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции, что может привести к снижению эффективности препарата.

Амиодарон, аминоглутетимид, ПАСК, этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин оказывают влияние на синтез, секрецию, распределение и метаболизм препарата.

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснит, имееця ли одновременно недостаточност коры надпочечников. В данном случае заместителную терапию ГКС следует начинат до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

Влияние на способност к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способност к вождению транспортных средств и работе, требующей повышенной концентрации внимания.

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаця. При беременности требуеця увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызват какие-либо нарушения у ребенка.

Применение препарата в комбинации с тиреостатическими препаратами при беременности противопоказано, т.к. прием левотироксина может потребоват увеличение доз тиреостатиков. Посколку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникат через плацентарный барер, у плода возможно развитие гипотиреоза.

В период грудного вскармливания препарат следует принимат с осторожностю, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Препарат следует хранит в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Симптомы, характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливост, снижение аппетита, снижение массы тела, диарея.

Лечение: может быт рекомендовано уменшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколко дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинат с осторожностю с более низкой дозы. Антитиреоидные средства назначат не рекомендуеця.

Препарат отпускаеця по рецепту.