Ishlab chiqarishdagi norma: oqdan deyarli oq rangligacha bo‘lgan suspenziya. Saqlashdagi norma: oqdan sariq rangligacha bo‘lgan suspenziya.

Respirator tizim kasalliklarini davolash uchun boshqa vositalar. O‘pka surfaktantlari.

R07AA02.

Yangi tug‘ilgan quyonlarda endotraxeal yuborilgandan keyin Kurosurf yarim chiqarilish davri 67 soat atrofida bo‘lgan14S-nishonlangan dipalmitoil-fosfatidilxolin ko‘rinishida asosan o‘pkada ushlanib qolgan. Yuborilgandan keyin 48 soatdan so‘ng surfaktant lipidlarini faqat qoldiqlarigina o‘pkadan boshqa zardob va a’zolarda aniqlanishi mumkin. Kurosurfni to‘g‘ridan-to‘g‘ri maqsadli a’zoga biofizik samaralar yuz beradigan alveola yuzasida yuboriladi. Katta va yangi tug‘ilgan quyonlarda 14S-DRRS ni (dipalmitoil-fosfatidil-xolin-Kurosurf) bir marta endotraxeal yuborilgandan keyin birinchi uch soatda radionishonlangan komponentning taxminan 50% tezda chiqarib tashlanadi. 24 soatdan keyin, yangi tug‘ilgan quyonlardagi 20% chiqarilishiga nisbatan, katta quyonlarning o‘pkasidan radionishonlangan DRRS ning taxminan 45%chiqariladi. Yangi tug‘ilgan quyonlarda Kurosurf-14S-DRRS alveolyar bo‘shliqdan o‘pkaning parenximasiga o‘tadi va keyin yana alveolaga chiqariladi, ayni paytda katta quyonlarda DRRS ning katta qismi bu tsiklni o‘tmaydi. O‘pkadan yarim chiqarilish davri katta quyonlarda 25 soatni va yangi tug‘ilgan quyonlarda 67 soatni tashkil qiladi. 14S-DRRS ning alveolyar makrofaglardagi kontsentratsiyasi yangi tug‘ilgan va katta quyonlarning o‘pkasidagi kontsentratsiyasini ≤2% ni tashkil qiladi. Yangi tug‘ilgan quyonlarni zardobi, jigari, buyraklari va miyasidagi 14S-DRRS ning 48 soatdan keyin aniqlanadigan miqdori, umumiy yuborilgan 14S-DRRS ning 0,32% dan 0,52% gachani tashkil qiladi. Kurosurf preparatida surfaktant bilan bog‘liq proteinlarning metabolik darajasi to‘g‘risida ma’lumotlar yo‘q. Odamlarda Kurosurfni so‘rilishi, biotransformatsiyasi yoki chiqarilishini aniqlash uchun farmakokinetik tadqiqot o‘tkazilmagan. Kurosurfda fosfolipidlarni borligini baholash uchun klinika oldi tadqiqotlari o‘tkazilgan.

Chala tug‘ilgan chaqaloqlarda respirator distress-sindromini (RDS) davolash. Homila pardalari yorilgandan keyin uzoq vaqt oralig‘idan (3 haftadan ortiq) so‘ng tug‘ilgan RDS bo‘lgan bolalar davolashga optimal javob bermaydi. Tug‘ilganida tana vazni 600 g dan kam bo‘lgan bolalarda dori vositasini qo‘llash tajribasi yo‘q. RDS rivojlanish xavfi yoki surfaktant tanqisligi ma’lum bo‘lgan gestatsion yoshi 24-31 haftalik chala tug‘ilgan bolalarda profilaktik qo‘llash uchun buyuriladi.

Shoshilinch terapiya Tavsiya qilinadigan boshlang‘ich 100-200 mg/kg (1,25-2,5 ml/kg) dozani RDS tashxisi qo‘yilgandan keyin, iloji boricha tezroq bir martalik doza ko‘rinishida yuboriladi. Qo‘shimcha doza 100 mg/kg (1,25 ml/kg) 12 soatlik interval bilan yuboriladi; qo‘shimcha doza shuningdek, agar RDS ni sababchisi yangi tug‘ilgan bolalarda avj olmaydigan yoki og‘irlashuvirespirator holat hisoblansa (maksimal umumiy doza 300-400 mg/kg) ham qo‘llanadi. Profilaktika Bir martalik 100-200 mg/kg dozani tug‘ilgandan keyin iloji boricha tezroq (asosan birinchi 15 minut davomida) yuborish lozim. Keyinchalik birinchi dozadan keyin har 6-12 soatda 100 mg/kg yuboriladi, so‘ngra RDS ning doimiy davom etuvchi persistitsiya belgilari bo‘lgan va o‘pka sun’iy ventilyatsiyasi holatida bo‘lgan bolalarda (maksimal umumiy doza 300-400 mg/kg) yuboriladi.

Klinik tadqiqotlarda va postmarketing davrida kuzatiladigan noxush nojo‘ya samaralar quyidagi jadval sifatida tizim a’zolarisinfi va namoyon bo‘lish tez-tezligiga muvofiq jamlangan: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100 va <1/10); tez-tez emas (≥1/1,000 dan <1/100 ga); kam hollarda (≥1/10,000 dan <1/1,000); juda kam hollarda (<1/10,000); no’malum (mavjud ma’lumotlar asosida baxolash mumkin emas).

Preparatnining faol substantsiyasiga yoki to‘ldiruvchilariga o‘ta yuqori sezuvchanlik. Spetsifik qarshi ko‘rsatmalari noma’lum.

Aniqlanmagan.

Kurosurf preparati bilan davolashni boshlashdan oldin bolaning umumiy holatini barqarorlashtirish kerak. Atsidoz, gipotenziya, anemiya, gipoglikemiya va gipotermiyani muvofiqlashtirish tavsiya qilinadi. Reflyuks hollarida Kurosurfni yuborishni to‘xtatish va zarurati bo‘lganida O‘SV apparatida cho‘qqi inspirator bosimini endotraxeal trubkani tozalash uchun zarur bo‘lgan darajagacha oshirish lozim. Bolalarda shilliqni to‘planib qolish oqibatida endotraxeal trubkani tiqilib qolish hollarida preparatni yuborilganda yoki yuborgandan keyin darhol ventilyatsiya sezilardi darajada yomonlashadi, bu preparatni yuborishdan oldin bolada o‘pkada shilliq sekretsiyasi bo‘lganida yuz beradi. Preparatni yuborishdan oldin shilliqni so‘rib olinishi endotraxeal trubkani tiqilib qolish ehtimolini pasaytirishi mumkin. Endotraxeal trubkada obstruktsiyani bartaraf etish mumkin bo‘lmagan hollarda trubkani darhol almashtirish zarur. Preparat yuborilgandan keyin, hayot uchun xavf tug‘diruvchi sharoitdan tashqari hollarda, kamida 6 soat davomida traxeobronxial sekretni aspiratsiyasini o‘tkazish tavsiya qilinmaydi. Bradikardiya, arterial gipotenziya va qonni kislorod bilan to‘yinishini pasayishi hollari paydo bo‘lganda Kurosurfni yuborishni to‘xtatish va YUQS normallashtirish bo‘yicha zaruriy choralarni o‘tkazish kerak, undan keyin davolashni davom ettirish mumkin. Bolaning holati barqarorlashgandan keyin hayotiy muhim faoliyatlarni monitoringi zarur. Kurosurfni qo‘llangandan keyin o‘pka komplayensi (ko‘krak kafasini hajmini oshishi) va oksigenatsiya tezda muvofiqlashtirish yaxshilanishi mumkin, shuning uchun O‘SV apparati ko‘rsatkichlarini tezda talab qilinadi. Alveolalarda gaz almashinuvini yaxshilanishi arterial tarmoqda kislorod kontsentratsiyasini tezda oshishiga olib kelishi mumkin; shuning uchun giperoksiyadan saqlanish uchun yutiladigan kislorodning kontsentratsiyasini tezda muvofiqlashtirish talab qilinadi. Qonda oksigenatsiyani tegishli ko‘rsatkichlarini bir maromda ushlab turish uchun qonda davriy gaz tahliliga qo‘shimcha RaO2 yoki kislorod bilan to‘yinishini uzoq vaqt monitoring qilish tavsiya qilinadi. Keyingi davolanish uchun bunday qurilmalar bo‘lgan bo‘limlarda uzoq vaqt nazal pozitiv bosimni (nCPAP)ishlatish mumkin. Surfaktant qabul qiladigan bolalar infektsiyasi belgilarini borligicha sinchkov nazorat qilinishlari kerak. Infektsiyaning ilk belgilari paydo bo‘lganida bolaga antibiotiklar bilan muvofiq davolash buyurilishi kerak. Kurosurf bilan davolanishga qoniqarsiz javob bo‘lgan hollarda yoki holatni tezda ortga qaytishida, preparatning keyingi dozasini qo‘llashdan oldin ochiq arterial yo‘l yoki o‘pkaning pnevmoniya kabi boshqa kasalliklariga o‘xshash organizmni yetilishi asoratlariga e’tiborni qaratish tavsiya qilinadi. Homila pardasi yorilgandan keyin uzoq vaqt o‘tgach (3 haftadan ko‘p) tug‘ilgan bolalar preparat bilan o‘rinbosar davolanishni yomon qabul qiladilar, bu esa o‘pka gipoplaziyasi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin va ekzogen surfaktantga optimal javob namoyon etmasligi mumkin. Preparatni yuborish RDS og‘irligini yoki uni paydo bo‘lishini pasaytirishi mumkin, ammo davolash o‘limni va muddatdan oldingi tug‘ruq bilan bog‘liq kasalliklarni to‘liq bartaraf qilishini taxmin qilish mumkin emas, chunki muddatdan oldin tug‘ilgan to‘liq yetuk bo‘lmagan bolalar boshqa asoratlarga uchrashi mumkin. Kurosurf qo‘llangandan keyin 2 dan 10 minutgacha davom etadigan miyaning elektrik faolligini tranzitor depressiya holatlari aniqlangan. Bu faqat bitta tekshirishda kuzatilgan bo‘lib, uning ta’siri aniq emas. Preparatni tug‘ruq zalida mos qurilmalar bo‘lganida profilaktik maqsadda qo‘llashni quyidagi tavsiyalarga muvofiq o‘tkazish lozim. 27 haftadan kichik gestatsion yoshdagi deyarli hamma chaqaloqlarni profilaktika (tug‘ilgandan keyin 15 minut davomida) qilish tavsiya qilinadi.26 va <30 haftadan katta gestatsion yoshdagi chaqaloqlarda, agar tug‘ruq zalida intubatsiyaga zarurat bo‘lsa va ona prenatal davrda kortikosteroidlarni qabul qilmagan bo‘lsa, profilaktika qilish tavsiya qilinadi:Kortikosteroidlarni prenatal davrda qo‘llanganda surfaktantni faqat RDS rivojlanganda qo‘llash lozim. Chala tug‘ilgan chaqaloqlarda xavf omillarini e’tiborga olgan holda, profilaktika qilish shuningdek quyidagi omillar bo‘lganida: onada perinatal asfiksiya, qandli diabetni bo‘lishi, bolani erkak jinsida, RDS ga oilaviy moyillikni, kesarevo kesishi operatsiyasi, ko‘p homilalik homiladorlikda ham profilaktika tavsiya etiladi. Muddatdan oldin tug‘ilishning qolgan hamma hollarida iloji boricha surfaktantni erta yoki hayotiy ko‘rsatmalar bo‘yicha selektiv qo‘llash tavsiya qilinadi. 100-200 mg/kg dan boshqa boshlang‘ich dozalarni samaralar to‘g‘risida, har 12 soatda qo‘llashga nisbatdan tez-tez qo‘llanishi yoki Kurosurfni RDS tashxisi qo‘yilgandan keyin 15 soatdan so‘ng qo‘llanishi to‘g‘risida ma’lumotlar yo‘q. Kurosurfni muddatdan oldin tug‘ilgan og‘ir gipotenziyasi bo‘lgan bolalarda qo‘llanishi tekshirilmagan. Preparat bolalar olaolmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach qo‘llanilmasin.

Qorong‘i joyda, 2 dan 8oS gacha bo‘lgan haroratda saqlansin.

Hozirgi vaqtgacha Kurosurf preparatini qo‘llanganda dozani oshirib yuborilish holatlari aniqlanmagan. Shunga qaramay, dozani oshirib yuborilish hollarida va faqat aniq klinik ko‘rinishlarida (nafas, ventilyatsiya yoki oksigenatsiya tomonidan) mumkin qadar maksimal suspenziyani aspiratsiyasini o‘tkazish kerak, bir maromda ushlab turuvchi tadbirlar, xususan suv-elektrolit muvozanatini bir maromda ushlab turishi lozim.

Retsept bo‘yicha

Preparat 1,5 ml dan xlorbutilli tiqin bilan berkitilgan, alyumin qopqoq bilan yopilgan va plastik qopqoq bilan berkitilgan rangsiz shisha flakonda. Bir flakon penoplastli futlyarda qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylanadi.

18 oy.