och­sariq rangli, dumaloq shaklli, bir tomonida riskasi bo‘lgan tabletkalar.

markaziy ta’sirga ega miorelaksant.

M03VX05

So‘rilishi: Ichga qabul qilinganidan keyin tiokolxikozid plazmada aniqlanmaydi. Plazmada faqat 2 ta metabolit: farmakologik faol SL18.0740 va nofaol SL59.0955 aniqlanadi. Ikkala metabolit uchun plazmadagi maksimal kontsentratsiyasiga (Smax) 1soat davomida erishiladi; 8 mg bir martalik doza qabul qilinganidan keyin SL18.0740 uchun Smax va AUC ko‘rsatkichlari mos ravishda soatiga 60 ng/ml va soatiga 130 ng/ml ni tashkil qiladi. SL59.0955 metaboliti uchun bu ko‘rsatkichlar pastroq:  Smax ­ taxminan 13 ng/ml ni va AUC ­ soatiga 15,5 ng/ml dan (3 soatgacha) soatiga 39,7 ng/ml gacha (24 soatgacha). Taqsimlanishi: 13% tiokolxikozid plazma oqsillari bilan (asosan albumin bilan)  bog‘lanadi; bu ko‘rsatkich terapevtik kontsentratsiyaga bog‘liq emas. 8 mg bir martalik doza qabul qilinganidan keyin taqsimlanish hajmi va tizimli klirensi mos ravishda soatiga 43 l ni va soatiga 19 l ni tashkil qiladi. Chiqarilishi: Ichga qabul qilinganidan keyin 79% ahlat bilan, 20% siydik bilan chiqariladi. Tiokolxikozid o‘zgarmagan holda ahlatda ham, siydikda ham aniqlanmaydi. SL18.0740 va SL59.0955 metabolitlari ahlat va siydik bilan chiqariladi. Ichga qabul qilinganidan keyin SL18.0740 ning yarim chiqarilish davri (T½) 3,2­7 soatni, SL59.0955 ­ o‘rtacha 0,8 soatni tashkil qiladi.

Kattalar va 16 yoshdan katta bolalarda skelet mushakning o‘tkir og‘riqli spazmlarida qo‘shimcha davolash vositasi sifatida ko‘llanadi.

Kotrilakstm tabletkalarini ovqatdan keyin, ichga suv bilan qabul qilish kerak. Tavsiya qilingan kunduzgi maksimal doza har 12 soatda 2 tabletka (8 mg) ni, ya’ni kuniga  maksimum 4 tabletka (16 mg tiokolxikozid) ni tashkil qiladi.Tavsiya qilingan davolash davomiyligi 5­7 kunni tashkil qiladi va 7 kundan oshmasligi kerak. Tavsiya qilingan dozalarni oshirish va davolash kursini uzaytirish mumkin emas.

Klinik tadqiqotlarda kuzatilgan va tiokolxikozidni qabul qilish bilan bog‘liq bo‘lgan nojo‘ya samaralar quyida (yuzaga kelish tez­tezligi bo‘yicha) sanab o‘tilgan.

Tiokolxikozidga yoki preparatning boshqa har qanday ingrediyentlariga yuqori sezuvchanlikBo‘shashgan falaj, mushaklar gipotoniyasiHomiladorlik va laktatsiya davridaHomilador bo‘lish ehtimoliga ega, lekin samarali kontratseptsiya usullarini qo‘llamayotgan ayollarga preparatni qo‘llash mumkin emas.16 yoshgacha bo‘lgan bolalarga preparatni qo‘llash mumkin emas.

Yaqinda o‘tkazilgan klinik tadqiqotlar Kotrilakstm preparatini NYAQV, fenilbutazon, og‘riq qoldiruvchi vositalar, nevritni davolashda qo‘llaniluvchi vositalar, anabolik steroidlar, sedativ preparatlar, barbituratlar va suktsinilxolin bilan birga qo‘llash muvaffaqiyatli va havfsiz bo‘lganligini ko‘rsatdi. Tiokolxikozidni skelet mushakka bo‘shashtiruvchi ta’sir ko‘rsatuvchi boshqa vositalar bilan birga qo‘llash tavsiya qilinmaydi, chunki bir-birining ta’sirini potentsiyalashi mumkin. Shu sababli silliq muskulaturaga samarali ta’sir ko‘rsatuvchi vositalar bilan bir vaqtda qo‘llaganda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak(nojo‘ya reaktsiyalar yuzaga kelishi xavfi oshadi).

Klinik oldi tadqiqotlar tiokolxikozidni yuqori dozalarda qo‘llash ba’zi hujayralarda xromosomalarning anormal soniga sabab bo‘lishi mumkinligini ko‘rsatdi. Odamlarda xujayralardagi bunday o‘zgarishlar embrio/fetotoksiklik, o‘smalar va erkaklarda reproduktiv faoliyatni buzilish havfining omili hisoblanadi. Shu sababli preparatni tavsiya qilinganidan yuqori dozalarda qo‘llash, shuningdek davolash kursini uzaytirish mumkin emas. Postmarketing tadqiqotlarida tsitolitik va xolestatik gepatit rivojlanganligi haqida habar qilingan. Tiokolxikozidni nosteroid yalig‘lanishga qarshi vosita (NYAQV) yoki paratsetamol bilan birga qabul qilgan patsiyentlarda fulminant gepatit kabi og‘ir holatlar haqida xabar qilingan. Shifokor jigar intoksikatsiyasida bo‘lishi mumkin bo‘lgan simptomlar haqida patsiyentni ogohlantirishi kerak. Kotrilakstm ning har bir tabletkasi 46 mg laktoza monogidratini saqlaydi. Galaktozani o‘zlashtiraolmasligikamuchraydigan nasliy shakli, Lapp laktaza yetishmovchiligi, glyukoza­galaktoza malabsorbtsiyasi yoki saxarazo­izomaltaza yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarga preparat buyurilmaydi. Tiokolxikozid tutqanoq bilan kasallangan yoki huruj yuz berishi xavfi bo‘lgan patsiyentlarda xuruj yuz berishini tezlashtirishi mumkin. Ayol patsiyentni bo‘lishi mumkin bo‘lgan homiladorlikdagi potentsial xavf va kontratseptsiya usullarining samaradorligi haqida ogohlantirish kerak. Agar diareya kuzatilsa, tiokolxikozid bilan davolashni to‘xtatish kerak. Gipotoniyasi bo‘lgan patsiyentlarda preparatni qo‘llashda e’tiborli bo‘lish kerak.

Homiladorlik (X kategoriyasi) Hayvonlarda o‘tkazilgan klinik tadqiqotlar tiokolxikozid reproduktiv faoliyatga ta’sir qilishini, shu jumladan teratogen samarasi borligini ko‘rsatdi. Homilador ayollarda tiokolxikozidni qo‘llash bo‘yicha adekvat va yaxshi nazorat qilingan tadqiqotlar o‘tkazilmagan, shu bois homila va inson embrioniga potentsial xavfi aniqlanmagan. Shuning uchun preparatni homiladorlik davrida, shuningdek homilador bo‘lish potentsiali bo‘lgan, lekin davolash davrida kontratseptsiyaning samarali usullarini qo‘llamaydigan ayollarda qo‘llash mumkin emas. Laktatsiya Tiokolxikozid ona sutiga ajralishi sababli, laktatsiya davrida preparatni qo‘llash mumkin emas.

25oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda, original o‘ramida saqlansin.

Simptomlari: Tiokolxikozidni qabul qilgan patsiyentlarda dozani oshirib yuborilishining spetsifik simptomlari haqida habar qilinmagan. Davolash: Dozani oshirib yuborilgan hollarida shifokor nazorati va simptomatik davolash tavsiya qilinadi.

Retsept bo‘yicha beriladi

Kotrilakstm 4 mg, 20 tabletkada n blisterda. 1 blister (20 tabletka) qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan karton qutiga joylangan.

3 yil.