Kopegusretsept bilan

Tarkibi:

Plyonka qobiq bilan qoplangan bir tabletka saqlaydi: Faol modda: ribavirin 200 mg; Yordamchi moddalar: peptidlangan kraxmal, natriy kraxmal glikolyati, mikrokristallik tsellyuloza, makkajo‘xori kraxmali, magniy stearati, etiltsellyuloza, Opadri Pink bo‘yovchisi (gidroksimetiltsellyuloza, titan dioksidi (Ye171), talk, temir II oksidi (Ye172), temir III oksidini (Ye172) saqlovchi), triatsetin.

Preparatning savdo nomi:

Kopegus

Farmakalogik guruhi:

bevosita ta’sir qiluvchi viruslarga qarshi vosita.

Dori shakli:

plyonka qobiq bilan qoplangan tabletka

Och-pushtidan pushti rangligacha bo‘lgan, oval shaklli, plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar (bir tomonida RIB 200 yozuvi va ikkinchi tomonida ROCHE yozuvi bor).

bevosita ta’sir qiluvchi viruslarga qarshi vosita.

J05AB04.

Kopegus preparati peginterferon alfa-2a yoki interferon alfa-2a bilan birga zardob HCV RNK ga ijobiy reaktsiyasi bo‘lgan, shu jumladan kompensatsiyalangan tsirrozli patsiyentlar, ilgari davolanmagan katta patsiyentlarda surunkali S gepatitini davolash uchun ko‘rsatilgan. Kopegus preparati peginterferon alfa-2a bilan majmuada shuningdek interferon alfa (pegilirlangan yoki pegirillanmagan) monoterapiya sifatida yoki ribavirin bilan majmuada ilgari o‘tkazilgan davolash muvaffaqiyatsiz bo‘lgan patsiyentlarni davolash uchun ham ko‘rsatilgan. Preparatning samaradorligi klinik barqaror OITV ko-infektsiyasi bo‘lgan HCV patsiyentlar uchun tasdiqlangan. Bu preparatlar bo‘yicha qo‘shimcha ma’lumot olish uchun, iltimos, peginterferon alfa-2a yoki interferon alfa-2aga ko‘rsatmalar haqidagi ma’lumotni o‘rganing.

Kopegus preparati peginterferon alfa-2a yoki interferon alfa-2a bilan birga qabul qilinadi. Preparatning aniq dozasi va davolash davomiyligi qo‘llanadigan interferonga bog‘liq. Dozalash va qo‘llashning davomiyligi bo‘yicha qo‘shimcha ma’lumot bilan, Kopegus preparati bu preparatlarning biri bilan majmuada buyurilgan holda, peginterferon alfa-2a yoki interferon alfa-2a ning yo‘riqnomalaridan tanishish mumkin.

Kopegus preparatini ribaviringa yoki preparatning ingrediyentlaridan biriga o‘ta yuqori sezuvchanligi bo‘lgan patsiyentlarda qo‘llash mumkin emas. Kopegus preparati homilador ayollarda, shuningdek sheriklari homilador bo‘lgan erkaklarda qo‘llanilishi mumkin emas. Kopegus preparatini gemoglobinopatiyalari (masalan, talassemiyali, o‘roqsimon xujayrali anemiyali) bo‘lgan patsiyentlarda qo‘llash mumkin emas. Kopegus preparatini ayollarda emizish davrida qo‘llash mumkin emas. Kopegus preparatini og‘ir darajali yurak-tomir kasalliklari, shu jumladan oldingi 6 oyda barqaror bo‘lmagan yoki yomon nazorat qilinuvchi yurak-tomir kasalliklari bo‘lgan patsiyentlarda qo‘llash mumkin emas. Buyrak dekompensatsiyasi bo‘lgan patsiyentlarda Kopegus va Pegasis preparatlari bilan majmuaviy davolash mumkin emas. Tsirrozi va Child-Pugh tasnifi bo‘yicha ≥6 balli OITV-HCV bo‘lgan patsiyentlarni, atanazavir va indinavir preparatlari chaqirgan bilvosita giperbilirubinemiya xollaridan tashqari, Pegasis preparati bilan davolash mumkin emas (Child-Pugh tasnifi bo‘yicha baholash xaqida ma’lumot olish uchun, Pegasis preparatini qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasiga qarang). Qo‘shimcha ma’lumot bilan peginterferon alfa-2a va interferon alfa-2a ni qo‘llash bo‘yicha qo‘riqnomalarida tanishish mumkin. Bolalar va 18 yoshgacha bo‘lgan o‘smirlar.

Kopegus preparati homilador ayollar, shuningdek sheriklari homilador bo‘lgan erkaklar tomonidan qo‘llanmasligi kerak. Hayvonlardagi tekshirishlarni baholash reproduktiv toksikligini ko‘rsatadi. Ribavirin odam uchun tavsiya qilingan dozalaridan ancha past dozalarda barcha o‘rganilgan hayvonlarda axamiyatli darajada teratogen va/yoki embriotoksik potentsial namoyish qilgan. Bosh suyagi, tanglay, ko‘z, jag‘lar, qo‘l-oyoqlar, skelet va me’da-ichak yo‘llarining malformatsiyasi aniqlangan. Teratogen samaralarining tez-tezligi va og‘irlik darajali, ribavirinning dozasi oshirilganida oshgan. Homila va avlodning yashab qolishi pasaygan. Patsiyentkalarni homiladorlikdan saqlashni barcha mumkin bo‘lgan choralarini ko‘rish talab qilinadi. Kopegus homiladorlikka sinashning salbiy natijasi olinmagunicha qo‘llanmasligi kerak, u bevosita davolash boshlashdan oldin o‘tkaziladi. Kontratseptsiyaning har qanday usuli samarasiz bo‘lishi mumkin. Shuning uchun bola tug‘ish yoshidagi ayollar va ularning hamkorlari bir vaqtda davolashning hamma davri davomida, shuningdek davolash yakunlanganidan keyin olti oy davomida samarali kontratseptsiyaning 2 usulini qo‘llashlari kerak; bu vaqt davomida har oyda homiladorlikka sinash o‘tkazilishi kerak. Davolanish davomida yoki davolash yakunlanganidan keyin olti oy davomida homiladorlik paydo bo‘lgan holda, patsiyentkaga ribavirinni qo‘llash oqibatida homila uchun ahamiyatli darajada teratogen xavf haqida ma’lumot berish kerak. Patsiyentlar va ularning hamkorlari: Kopegus preparatini qabul qilayotgan erkaklarning sheriklarida homiladorlikdan saqlanishning barcha mumkin bo‘lgan choralarini ko‘rish kerak. Ribavirin xujayra ichida to‘planadi va organizmdan sekin chiqariladi. Hayvonlardagi tekshirishlarda ribavirin klinikada past dozalarda spermada o‘zgarishlar chaqirishi ko‘rsatilgan. Spermada saqlanuvchi ribavirinni tuxum xujayrasi urug‘langanidan keyin teratogen ta’sir ko‘rsatishi aniqlanmagan. Shunday qilib, ribavirinni sheriklariga o‘tkazilishini minimallashtirish uchun, erkaklar prezervativdan foydalanishlari kerak. Erkaklar va ularning bola tug‘ish yoshidagi ayollarni Kopegus preparatini qabul qilish davrida va davolash yakunlanganidan keyin olti oy davomida kontratseptsiyaning ikki shaklidan foydalanish kerakligi haqida ogohlantirish kerak. Davolashni boshlashdan oldin ayollarda homiladorlikka salbiy sinash bo‘lishi kerak.

30ºS dan yuqori bo‘lmagan xaroratda saqlansin. Yaroqlilik muddati – 4 yil. O‘ramida ko‘rsatilgan yaroqlilik mudati o‘tgach ishlatilmasin. Bolalar olaolmaydigan joyda saqlansin.

Klinik tekshirishlar davomida Kopegus preparatining dozasini oshirib yuborilish hollari qayd etilgan. Tavsiya qilingan doza 4 martadan ko‘proqqa oshirilganida gipokaltsiyemiya va gipomagniyemiya aniqlangan. Ko‘pchilik bunday hollarda ribavirin vena ichiga yuborilgan. Ribavirin gemodializ yordamida chiqarilmaydi.

Retsept bo‘yicha

42, 168 tabletkadan polimer flakonda. Bir flakondan qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylanadi.