Оч-пуштидан пушти ранглигача бўлган, овал шаклли, плёнка қобиқ билан қопланган таблеткалар (бир томонида РИБ 200 ёзуви ва иккинчи томонида РОЧE ёзуви бор).

бевосита таъсир қилувчи вирусларга қарши восита.

J05AB04.

Копегус препарати пегинтерферон алфа-2а ёки интерферон алфа-2а билан бирга зардоб ҲCВ РНК га ижобий реакцияси бўлган, шу жумладан компенсацияланган циррозли пациентлар, илгари даволанмаган катта пациентларда сурункали С гепатитини даволаш учун кўрсатилган. Копегус препарати пегинтерферон алфа-2а билан мажмуада шунингдек интерферон алфа (пегилирланган ёки пегирилланмаган) монотерапия сифатида ёки рибавирин билан мажмуада илгари ўтказилган даволаш муваффақияциз бўлган пациентларни даволаш учун ҳам кўрсатилган. Препаратнинг самарадорлиги клиник барқарор ОИТВ ко-инфекцияси бўлган ҲCВ пациентлар учун тасдиқланган. Бу препаратлар бўйича қўшимча маълумот олиш учун, илтимос, пегинтерферон алфа-2а ёки интерферон алфа-2ага кўрсатмалар ҳақидаги маълумотни ўрганинг.

Копегус препарати пегинтерферон алфа-2а ёки интерферон алфа-2а билан бирга қабул қилинади. Препаратнинг аниқ дозаси ва даволаш давомийлиги қўлланадиган интерферонга боғлиқ. Дозалаш ва қўллашнинг давомийлиги бўйича қўшимча маълумот билан, Копегус препарати бу препаратларнинг бири билан мажмуада буюрилган ҳолда, пегинтерферон алфа-2а ёки интерферон алфа-2а нинг йўриқномаларидан танишиш мумкин.

Копегус препаратини рибавиринга ёки препаратнинг ингредиентларидан бирига ўта юқори сезувчанлиги бўлган пациентларда қўллаш мумкин эмас. Копегус препарати ҳомиладор аёлларда, шунингдек шериклари ҳомиладор бўлган эркакларда қўлланилиши мумкин эмас. Копегус препаратини гемоглобинопатиялари (масалан, талассемияли, ўроқсимон хужайрали анемияли) бўлган пациентларда қўллаш мумкин эмас. Копегус препаратини аёлларда эмизиш даврида қўллаш мумкин эмас. Копегус препаратини оғир даражали юрак-томир касалликлари, шу жумладан олдинги 6 ойда барқарор бўлмаган ёки ёмон назорат қилинувчи юрак-томир касалликлари бўлган пациентларда қўллаш мумкин эмас. Буйрак декомпенсацияси бўлган пациентларда Копегус ва Пегасис препаратлари билан мажмуавий даволаш мумкин эмас. Циррози ва Чилд-Пугҳ таснифи бўйича ≥6 балли ОИТВ-ҲCВ бўлган пациентларни, атаназавир ва индинавир препаратлари чақирган билвосита гипербилирубинемия холларидан ташқари, Пегасис препарати билан даволаш мумкин эмас (Чилд-Пугҳ таснифи бўйича баҳолаш хақида маълумот олиш учун, Пегасис препаратини қўллаш бўйича йўриқномасига қаранг). Қўшимча маълумот билан пегинтерферон алфа-2а ва интерферон алфа-2а ни қўллаш бўйича қўриқномаларида танишиш мумкин. Болалар ва 18 ёшгача бўлган ўсмирлар.

Копегус препарати ҳомиладор аёллар, шунингдек шериклари ҳомиладор бўлган эркаклар томонидан қўлланмаслиги керак. Ҳайвонлардаги текширишларни баҳолаш репродуктив токциклигини кўрсатади. Рибавирин одам учун тавсия қилинган дозаларидан анча паст дозаларда барча ўрганилган ҳайвонларда ахамиятли даражада тератоген ва/ёки эмбриотоксик потенциал намойиш қилган. Бош суяги, танглай, кўз, жағлар, қўл-оёқлар, скелет ва меъда-ичак йўлларининг малформацияси аниқланган. Тератоген самараларининг тез-тезлиги ва оғирлик даражали, рибавириннинг дозаси оширилганида ошган. Ҳомила ва авлоднинг яшаб қолиши пасайган. Пациенткаларни ҳомиладорликдан сақлашни барча мумкин бўлган чораларини кўриш талаб қилинади. Копегус ҳомиладорликка синашнинг салбий натижаси олинмагунича қўлланмаслиги керак, у бевосита даволаш бошлашдан олдин ўтказилади. Контрацепциянинг ҳар қандай усули самарасиз бўлиши мумкин. Шунинг учун бола туғиш ёшидаги аёллар ва уларнинг ҳамкорлари бир вақтда даволашнинг ҳамма даври давомида, шунингдек даволаш якунланганидан кейин олти ой давомида самарали контрацепциянинг 2 усулини қўллашлари керак; бу вақт давомида ҳар ойда ҳомиладорликка синаш ўтказилиши керак. Даволаниш давомида ёки даволаш якунланганидан кейин олти ой давомида ҳомиладорлик пайдо бўлган ҳолда, пациенткага рибавиринни қўллаш оқибатида ҳомила учун аҳамиятли даражада тератоген хавф ҳақида маълумот бериш керак. Пациентлар ва уларнинг ҳамкорлари: Копегус препаратини қабул қилаётган эркакларнинг шерикларида ҳомиладорликдан сақланишнинг барча мумкин бўлган чораларини кўриш керак. Рибавирин хужайра ичида тўпланади ва организмдан секин чиқарилади. Ҳайвонлардаги текширишларда рибавирин клиникада паст дозаларда спермада ўзгаришлар чақириши кўрсатилган. Спермада сақланувчи рибавиринни тухум хужайраси уруғланганидан кейин тератоген таъсир кўрсатиши аниқланмаган. Шундай қилиб, рибавиринни шерикларига ўтказилишини минималлаштириш учун, эркаклар презервативдан фойдаланишлари керак. Эркаклар ва уларнинг бола туғиш ёшидаги аёлларни Копегус препаратини қабул қилиш даврида ва даволаш якунланганидан кейин олти ой давомида контрацепциянинг икки шаклидан фойдаланиш кераклиги ҳақида огоҳлантириш керак. Даволашни бошлашдан олдин аёлларда ҳомиладорликка салбий синаш бўлиши керак.

30ºС дан юқори бўлмаган хароратда сақлансин. Яроқлилик муддати – 4 йил. Ўрамида кўрсатилган яроқлилик мудати ўтгач ишлатилмасин. Болалар олаолмайдиган жойда сақлансин.

Клиник текширишлар давомида Копегус препаратининг дозасини ошириб юборилиш ҳоллари қайд этилган. Тавсия қилинган доза 4 мартадан кўпроққа оширилганида гипокалциемия ва гипомагниемия аниқланган. Кўпчилик бундай ҳолларда рибавирин вена ичига юборилган. Рибавирин гемодиализ ёрдамида чиқарилмайди.

Рецепт бўйича

42, 168 таблеткадан полимер флаконда. Бир флакондан қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутига жойланади.