yot kiritmalarsiz, tiniq, rangsiz yoki och-sariq rangli sirop.

tizimli qo‘llash uchun antigistamin (allergiyaga qarshi) vosita.

R06AX13.

So‘rilishi Loratadin tez va yaxshi so‘riladi. Preparatni ovqat vaqtida qabul qilinganda loratadinni so‘rilishi bir oz kechikishi mumkin, biroq bu uning klinik samarasiga hech qanday ta’sir ko‘rsatmaydi. Loratadin va uning faol metabolitining biokiraolishligini ko‘rsatkichlari dozaga proportsional hisoblanadi. Taqsimlanishi Loratadin qon plazmasi oqsillari bilan faol (97% dan 99% gacha) bog‘lanadi, uning faol metaboliti esa o‘rtacha faollikda (73% dan 76% gacha) bog‘lanadi. Sog‘lom ko‘ngillilarda loratadin va uning faol metabolitining qon plazmasidagi yarim taqsimlanish davri mos ravishda taxminan 1 va 2 soatni tashkil qiladi. Biotransformatsiyasi Peroral (ichga) qabul qilinganidan keyin loratadin tez va yaxshi so‘riladi va jigardan birinchi o‘tishidayoq asosan CYP3A4 va CYP3D6 ning ta’siri ostida ekstensiv metabolizmga uchraydi. Asosiy metabolit dezloratadin farmakologik faol hisoblanadi va ko‘proq darajada klinik samaraga javob beradi. Loratadin va dezloratadin qon plazmasidagi maksimal kontsentratsiyasiga (Tmax) muvofiq ravishda 1-1,5 soat va 1,5-3,7 soatdan keyin erishadi. Chiqarilishi Dozaning taxminan 40% siydik bilan va 42% ahlat bilan 10 kun davomida asosan kon’yugatsiyalangan metabolitlar shaklida chiqariladi. Dozaning taxminan 27% dastlabki 24 soat davomida siydik bilan chiqariladi. Ta’sir etuvchi moddaning 1% kamrog‘i  o‘zgarmagan faol shaklda ­ loratadin yoki dezloratadin tarzida chiqariladi. Sog‘lom ko‘ngillilarda loratadinning o‘rtacha yarim chiqarilish davri 8,4 soatni (3 soatdan 20 soatgacha diapazonda), asosiy faol metabolitining chiqarilishi esa ­ 24 soatni (8,8 soatdan 92 soatgacha diapazonda) tashkil qilgan. Buyrak faoliyatini buzilishi Buyrak faoliyatini surunkali buzilishi bo‘lgan patsiyentlarda AUC ko‘rsatkichlari va loratadin va uning faol metabolitining qon plazmasida maksimal kontsentratsiyasi (Smax) buyrak faoliyati normal bo‘lgan patsiyentlardagi xuddi shu ko‘rsatkichlarga nisbatan oshgan. Loratadin va uning faol metabolitining o‘rtacha yarim chiqarilish davri sog‘lom insonlardagi shunday ko‘rsatkichlarga nisbatan ahamiyatli darajada farqlanmagan. Surunkali buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarda gemodializ loratadin va uning faol metabolitining farmakokinetikasiga ta’sir qilmaydi. Jigar faoliyatini buzilishi Jigarning surunkali alkogolli shikastlanishi bo‘lgan patsiyentlarda AUC ko‘rsatkichlari va loratadining Smax ikki marta yuqori bo‘lgan, uning faol metabolitining esa jigar faoliyati normal bo‘lgan patsiyentlardagi xuddi shu ko‘rsatkichlarga nisbatan jiddiy o‘zgarmagan. Loratadin va uning faol metabolitining o‘rtacha yarim chiqarilish davri 24 va 37 soatni tashkil qiladi va jigar kasalligining og‘irligiga bog‘liq ravishda oshadi. Keksa yoshdagi patsiyentlar Loratadin va uning faol metabolitining farmakokinetik ko‘rsatkichlari sog‘lom o‘rta yoshdagi ko‘ngillilar va sog‘lom keksa yoshdagi ko‘ngillilardagi ko‘rsatkichlarga o‘xshash bo‘lgan. Bolalarda va yurak­qon tomir tizimini buzilishi bo‘lgan patsiyentlarda farmakokinetikasining o‘ziga xosligi o‘rganilmagan va ma’lumotlar mavjud emas.

Klaritin® kattalarda va 2 yoshdan katta bolalarda allergik rinitni va surunkali idiopatik eshakemini simptomatik davolash uchun qo‘llaniladi.

Qo‘llash usuli Peroral qabul qilinadi. Siropni ovqat qabul qilishdan qat’iy nazar qo‘llash mumkin. Dozalash Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalarga: 10 ml sirop (10 mg) sutkada 1 marta buyuriladi. Bolalar 2 yoshdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar uchun doza tana vazniga bog‘liq. Tana vazni 30 kg dan ortiq patsiyentlarga: 10 ml sirop (10 mg) sutkada 1 marta buyuriladi. Tana vazni 30 kg va undan kam bo‘lganlarga: 5 ml sirop (5 mg) sutkada 1 marta buyuriladi. 2 yoshdan kichik bolalarda Klaritin® preparatning xavfsizligi va samaradorligi o‘rganilmagan va ma’lumotlar yo‘q. Jigar faoliyatini buzilishi bo‘lgan patsiyentlar. Jigar faoliyatini og‘ir buzilishi bo‘lgan patsiyentlarga preparatni pastroq boshlang‘ich dozalardan boshlash kerak, chunki loratadinning klirensi pasayishi mumkin. Kattalar va tana vazni 30 kg dan ortiq bolalar uchun tavsiya qilingan boshlang‘ich doza kun ora 10 mg ni tashkil qiladi, tana vazni 30 kg va undan kam bo‘lganlarga – 5 ml (5 mg) kunora buyuriladi. Buyrak faoliyatini buzilishi bo‘lgan patsiyentlar. Buyrak faoliyatini buzilishi bo‘lgan patsiyentlar uchun dozaga tuzatish kiritishga zarurat yo‘q. Keksa yoshdagi patsiyentlar. Keksa yoshdagi patsiyentlar uchun dozaga tuzatish kiritishga zarurat yo‘q. Preparatning navbatdagi dozasini qabul qilish o‘tkazib yuborilganida o‘tkazib yuborilgan dozani imkoniyat boricha tezroq qabul qilish, keyin esa odatdagi qabul qilish sxemasiga qaytish kerak. O‘tkazib yuborilgan qabulni o‘rnini to‘ldirish uchun ikki barovar dozani qabul qilmang.

Xavfsizlik profili bo‘yicha qisqacha xarakteristikasi. Kattalar va o‘smirlar ishtirokidagi klinik tadqiqotlarda loratadinni allergik rinit va surunkali idiopatik eshakemini o‘z ichiga oluvchi ko‘rsatmalar bo‘yicha tavsiya qilingan sutkada 10 mg li dozada qabul qilinganda nojo‘ya reaktsiyalar 2% patsiyentda kuzatilgan, bu platsebo qabul qilgan patsiyentlardagi ko‘rsatkichdan ko‘p bo‘lgan. Platsebo qo‘llanilganiga nisbatan ko‘proq habar qilingan eng ko‘p kuzatilgan nojo‘ya reaktsiyalar quyidagilar bo‘lgan: uyquchanlik (1,2%), bosh og‘rig‘i (0,6%), ishtahani oshishi (0,5%) va uyqusizlik (0,1%). Nojo‘ya reaktsiyalar ro‘yxati. Postmarketing davri davomida xabar qilingan nojo‘ya reaktsiyalar a’zolar tizimi sinfi bo‘yicha quyida ko‘rsatilgan. Tez­tezligi: juda tez­tez (≥1/10), tez­tez (≥1/100 dan <1/10 gacha), tez­tez emas (≥1/1000 dan <1/100 gacha), kam hollarda (≥1/10000 dan <1/1000 gacha), juda kam hollarda (<1/10000 gacha) va noma’lum (mavjud ma’lumotlardan aniqlashning imkoni yo‘q)  kabi aniqlangan. Har bir guruhda nojo‘ya reaktsiyalar tez­tezligi jiddiyligi bo‘yicha kamayib boruvchi  tartibda ko‘rsatilgan. Immun tizimi tomonidan buzilishlar: juda kam hollarda – anafilaksiya (shu jumladan angionevrotik shish). Nerv tizimi tomonidan buzilishlar: juda kam hollarda – bosh aylanishi. Yurak tomonidan buzilishlar: juda kam hollarda ­ taxikardiya, yurakni urib ketishi. Me’da­ichak yo‘lari tomonidan: juda kam hollarda ­ ko‘ngil aynishi, og‘izni qurishi, gastrit. Jigar va o‘t chiqarish yo‘llari tomonidan buzilishlar: juda kam hollarda ­ jigar faoliyatini buzilishi. Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan: juda kam hollarda ­ toshma, alopetsiya. Umumiy holatni buzilishi va preparatni qo‘llash usuli bilan bog‘liq bo‘lgan buzilishlar: juda kam hollarda ­ charchoqlik. Bolalar. 2 yoshdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar ishtirokidagi klinik tadqiqotlarda platsebo qo‘llanilganiga nisbatan ko‘proq xabar qilingan eng ko‘p kuzatilgan nojo‘ya reaktsiyalar quyidagilar bo‘lgan: bosh og‘rig‘i (2,7%), nevrozlik (2,3%) va toliqish (1%). Yuqorida keltirilgan har qanday nojo‘ya reaktsiyalar, yoki qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasida keltirilmagan nojo‘ya reaktsiyalar yuz bersa, shifokorga murojaat qilish kerak.

Faol moddaga yoki yordamchi moddalardan birontasiga o‘ta yuqori sezuvchanlikda qo‘llash mumkin emas.

Klaritin®  alkogol bilan bir vaqtda qo‘llaganda potentsiyalovchi samaraga ega emas, bu psixomotor faoliyatni tekshiruvlari bilan tasdiqlangan. Potentsial o‘zaro ta’siri loratadinning yuqori darajasi bilan CYP3A4 yoki CYP2D6 ning barcha ma’lum ingibitorlarini qo‘llaganda kuzatilishi mumkin, bu nojo‘ya reaktsiyalar yuzaga kelishi sonini oshishi bilan kechishi mumkin. Nazoratli tadqiqotlarda loratadinni ketonazol, eritromitsin va tsimetidin bilan bir vaqtda qabul qilinganida loratadinning plazmadagi kontsentratsiyasini, klinik ahamiyatli o‘zgarishlarsiz (shuningdek EKG), oshishi aniqlangan. Bolalar. O‘zaro ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar faqat katta yoshdagi patsiyentlarda o‘tkazilgan.

Jigar faoliyatini og‘ir buzilishlari bo‘lgan patsiyentlarda Klaritin® ehtiyotkorlik bilan qo‘llanadi. Preparatning tarkibiga saxaroza kiradi. Shu sababli fruktozani o‘zlashtiraolmaslik, glyukoza­galaktoza malabsorbtsiyasi yoki saxaroza-izomaltaza yetishmovchiligi kabi kam uchraydigan nasliy kasalliklari bo‘lgan patsiyentlar ushbu preparatni qabul qilmasliklari kerak. Klaritin® preparatini teri osti testlarini o‘tkazishdan kamida 48 soat oldin to‘xtatish kerak, chunki reaktivlik indeksini aniqlashda antigistaminlar teri sinamalarining ijobiy reaktsiyalarini neytrallashi yoki boshqacha tarzda susaytirishi mumkin. Preparatning tarkibiga natriy benzoati 1,0 mg/ml kontsentratsiyada kiradi. 5 ml siropda 0,8 mg natriy saqlanadi.

Homiladorlik. Loratadinni homilador ayollarda qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar juda kam. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda reproduktiv toksikligi bo‘yicha bevosita yoki bilvosita salbiy ta’siri kuzatilmagan. Ehtiyotkorlik maqsadida Klaritin®  preparatini homiladorlik davrida qo‘llashdan  imkoni boricha saqlanish kerak. Emizish davri. Fizik­kimyoviy ma’lumotlar loratadinni/metabolitlarni ko‘krak sutiga ajralib chiqishini ko‘rsatdi. Bola uchun xavf istisno qilinmaganligi sababli, Klaritin®  preparatini emizish davrida qo‘llash mumkin emas.

25oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Loratadinning dozasini oshirib yuborish antixolinergik simptomlarning sonini oshiradi. Dozasi oshirib yuborilganida uyquchanlik, taxikardiya va bosh og‘rig‘i haqida xabar qilingan. Dozani oshirib yuborish hollarida kerakli vaqt davomida simptomatik va bir maromda ushlab turuvchi davolashni o‘tkazish kerak. Faollashtirilgan ko‘mirni suvli suspenziya ko‘rinishida  qo‘llanilishi mumkin. Shuningdek me’dani yuvish o‘tkazilishi ham mumkin. Loratadin organizmdan gemodializ o‘tkazish yo‘li bilan chiqarilmaydi; preparatning chiqarilishida peritoneal dializning samaradorligi ma’lum emas. Tezkor davolash o‘tkazilganidan keyin patsiyentning holatini nazorat qilish kerak.

Retseptsiz

60 ml yoki 120 ml dan shisha flakonlarda, karton qoshiqchasi bilan karton qutiga joylangan.

3 yil.