Vaktsinaning AaKDS-VGV-IPV komponenti tiniq bo‘lmagan oq rangli suspenziyadan iborat. Saqlanganida rangsiz tiniq cho‘kma usti suyuqliga va oq cho‘kmaga bo‘linishi mumkin. Vaktsinaning bunday tashqi ko‘rinishi normal hisoblanadi. Vaktsinaning Xib komponenti oq rangli kukundan iborat.

majmuaviy bakterial va virusli vaktsinalar.

J07CA09

Vaktsinalar uchun farmakokinetik xususiyatlarni baholash talab etilmaydi.

Infanriks GeksaTM vaktsinasi bo‘g‘ma, qoqshol, ko‘kyo‘tal, V gepatiti, poliomiyelit va Haemophilus influenzae b turi chaqirgan infektsiyani oldini olish uchun go‘daklarni birlamchi vaktsinatsiya va revaktsinatsiya qilish uchun ko‘rsatilgan.

Dozalash Birlamchi dozalash sxemasi ikki yoki uch dozalardan (0,5 ml dan) iborat bo‘lib, ularni rasmiy tavsiyalarga muvofiq yuborish kerak (klinik tekshirishlarda baholangan vaktsinatsiya sxemalarini, Farmakodinamika bo‘limidan qarang). Infanriks GeksaTM vaktsinasini, agar antigen tarkibi rasmiy tavsiyalarga mos kelsa, revaktsinatsiya uchun qo‘llash mumkin.

Quyida berilgan xavfsizlik profili 16 000 dan ko‘proq shaxslarda olingan ma’lumotlarga asoslangan. AaKDS vaktsinalar va AaKDS komponent saqlovchi kombinatsiyalar qo‘llanganida, Infanriks Geksa vaktsinasi qo‘llanganida, vaktsinatsiyaning birinchi kursi bilan solishtirganda, revaktsinatsiya o‘tkazilganida isitma va maxalliy reaktogenlik rivojlanishi hollarini tezlashishi aniqlangan. Qayd etilgan noxush reaktsiyalar uchrashining quyidagi tez-tezligiga muvofiq sanab o‘tilgan: Juda tez-tez: ≥ 1/10 Tez-tez: ≥ 1/100, lekin < 1/10 Tez-tez emas: ≥ 1/1000, lekin < 1/100 Kam hollarda:  ≥ 1/10 000, lekin < 1/1000 Juda kam hollarda: < 1/10 000

Infanriks GeksaTM vaktsinasini pnevmokokk infektsiyasini oldini olish uchun kon’yugatsiya qilingan vaktsina, S seroguruxi meningokokklari chaqirgan meningokokk infektsiyasini oldini olish uchun kon’yugatsiya qilingan vaktsina, A, S, W, Y serogurux meningokokklari chaqirgan meningokokk infektsiyasini oldini olish uchun kon’yugatsiya qilingan vaktsina, rotovirus infektsiyasi, qizamiq, epidemik parotit, qizilcha va suvchechakni oldini olish uchun vaktsinalar bilan bir vaqtda yuborish mumkin. Ma’lumotlar har bir aloxida antigenga antitelalar ishlab chiqarish ko‘rinishidagi immun javobga klinik axamiyatli ta’siri yo‘qligini namoyish qilaadi. Klinik tekshirishlarning ma’lumotlari, Infanriks GeksaTM vaktsinasini pnevmokokk infektsiyasini oldini olish uchun kon’yugatsiya qilingan vaktsina bilan bir vaqtda qo‘llashda, faqat Infanriks GeksaTM vaktsinasini qo‘llashdan keyingi shundaylar bilan solishtirganda, febril reaktsiyalar uchrashi tez-tezligini yuqoriligini ko‘rsatadi (pnevmokokk infektsiyasini oldini olish uchun kon’yugatsiya qilingan vaktsinalarni qo‘llash bo‘yicha tavsiyalarga Maxsus ko‘rsatmalar bo‘limidan qarang). Boshqa vaktsinalar xolidagi kabi, immunosupressiv davolash olayotgan patsiyentlarda adekvat immun javobga erishmaslik mumkinligini taxmin qilish mumkin. Nomutanosiblik Infanriks GeksaTM vaktsinasini bir shpritsda boshqa vaktsinalar bilan aralashtirish mumkin emas.

Boshqa vaktsinalarni qo‘llash xolidagi kabi, Infanriks GeksaTM vaktsinasini yuborishni isitma bilan kechayotgan o‘tkir og‘ir kasalliklari bo‘lgan patsiyentlarda kechiktirish kerak. Axamiyatsiz infektsiyaning mavjudligi vaktsinatsiya uchun qarshi ko‘rsatma hisoblanmaydi. Vaktsinatsiya oldidan anamnez (ayniqsa oldingi vaktsinatsiyalarga va mumkin bo‘lgan noxush ko‘rinishlarga tegishli) yig‘ish va klinik tekshirishni o‘tkazish kerak. Himoya immun javobi barcha vaktsinatsiyalangan shaxslarda rivojlanmasligi xam mumkin (Farmakodinamikasi bo‘limiga qarang). Infanriks Geksa vaktsinasi Corynobacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, V gepatiti virusi va Haemophilus ingluenzae b turidan farq qiluvchi patogen mikroorganizmlar chaqirgan kasalliklarni oldini olmaydi. Lekin immunizatsiya D gepatiti (delta virusi chaqirgan) bilan infektsiyalanishni oldini olishini kutish mumkin, chunki D gepatiti V gepatiti bo‘lmaganda rivojlanmaydi. Agar quyidagi ko‘rinishlardan har qandayi vaqt bo‘yicha ko‘kyo‘tal komponentli vaktsinani yuborish bilan bog‘liq bo‘lishi ma’lum bo‘lsa, ko‘kyo‘tal komponentli vaktsinalarning keyingi dozalarini yuborish xaqidagi qaror sinchiklab baholangan bo‘lishi kerak: Boshqa identifikatsiyalovchi sabablarga bog‘liq bo‘lmagan, tana xarorati 48 soatlar chegarasida ≥40,0oS.Vaktsinatsiyadan keyingi 48 soatlar chegarasida kollaps yoki shoksimon xolat (gipotonik-giporeaktiv epizod).Vaktsinatsiyadan keyingi 48 soatlar chegarasida ≥ 3 soat davomida uzuluksiz to‘xtatib bo‘lmaydigan yig‘lash.Vaktsinatsiyadan keyin 3 kun chegarasida rivojlangan isitmali yoki usiz tirishishlar. Ko‘kyo‘tal bilan kasallanishni yuqori darajasi kabi ayrim vaziyatlarda, vaktsinatsiyaning potentsial foydasi mumkin bo‘lgan xavflardan yuqori bo‘ladi. Rivojlanib boruvchi nevrologik kasalliklari bo‘lgan bolalarda, go‘daklar tirishishlari, nazorat qilinmaydigan tutqanoq yoki rivojlanib boruvchi entsefalopatiyani xam qo‘shib, ko‘kyo‘talni oldini olish uchun immunizatsiyani (butunxujayrali yoki xujayrasiz vaktsina bilan) yaxshisi, xolatni to‘g‘rilanishigacha yoki barqarorlanishigacha kechiktirish kerak. Lekin ko‘kyo‘talni oldini olish uchun vaktsinani yuborish xaqidagi qaror, har bir aniq xolda foyda va xavfni sinchiklab baholash asosida qabul qilinishi kerak. Barcha inyektsion vaktsinalarni qo‘llash xolidagi kabi, vaktsina yuborilganidan keyin ba’zida anafilaktik ko‘rinishlar rivojlanishi mumkinligi tufayli, doimo kerakli davolash va kuzatuv o‘tkazish imkoniyatiga ega bo‘lish kerak. Infanriks GeksaTM vaktsinasini trombotsitopeniyasi yoki qonning ivishini buzilishi bo‘lgan shaxslarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak, chunki bunday shaxslarga vaktsina mushak ichiga yuborilganidan keyin, ularda qon ketishi rivojlanishi mumkin. Vaktsina tomir ichiga yoki teri ichiga yuborilmasin. Anamnezdagi febril tirishishlar, oilaviy anamnezdagi tirishishlar yoki to‘satdan bolalar o‘limi sindromi (TBO‘S), Infanriks GeksaTM vaktsinasini qo‘llashga qarshi ko‘rsatma hisoblanmaydi. Anamnezida febril tirishishlari bo‘lgan vaktsinatsiyalanganlarni sinchiklab kuzatish kerak, chunki bu noxush ko‘rinish vaktsinatsiyadan keyin 2-3 kun davomida rivojlanishi mumkin. Klinik tekshirishlarning ma’lumotlari, Infanriks GeksaTM vaktsinasi pnevmokokk infektsiyasini oldini olish uchun kon’yugatsiya qilingan vaktsina bilan bir vaqtda qo‘llanganida, febril reaktsiyalarning uchrash tez-tezligi, faqat Infanriks GeksaTM vaktsinasini yuborgandan keyingi shundaylar bilan solishtirganda yuqoriligini ko‘rsatadi. Tirishishlar (isitma bilan yoki usiz) va gipotonik-giporeaktiv epizod (GGE) qayd etilishining yuqori tez-tezligi, Infanriks va Prevenar 13 vaktsinalari birga qo‘llanganida aniqlangan (Nojo‘ya ta’sirlari bo‘limiga qarang). Isitmani tushiruvchi preparatlarni qo‘llashni davolash bo‘yicha maxalliy tavsiyalarga muvofiq boshlash kerak. Har qanday vaktsinatsiyadan keyin yoki xatto oldidan igna tiqishga ruxiy reaktsiya sifatida xushdan ketish (ongni yo‘qotish) rivojlanishi mumkin. Xushdan ketganda mumkin bo‘lgan shikastlanishlardan saqlanish imkoniyatini beruvchi muolajalarni o‘tkazish uchun joy bo‘lishi juda muxim. Patsiyentlarning alohida guruhlari OITV-infektsiya (odam immun tanqisligi virusi) vaktsinatsiyaga qarshi ko‘rsatma hisoblanmaydi. Immuniteti susaygan patsiyentlarda vaktsinatsiyadan keyin kutiladigan immun javob olinmasligi mumkin. Klinik ma’lumotlar, Infanriks GeksaTM vaktsinasini chala tug‘ilgan bolalarga yuborish mumkinligini ko‘rsatadi, lekin, kutilganidek, bu populyatsiyada ayrim antigenlarga pasaygan immun javob aniqlangan (Nojo‘ya ta’sirlari va Farmakodinamikasi bo‘limlariga qarang). Juda chala tug‘ilgan bolalarda (homiladorlikning 28 haftasi va oldin tug‘ilgan), ayniqsa, anamnezida nafas tizimini yetilmaganligi bo‘lgan, birlamchi immunizatsiyaning seriyalarini o‘tkazishda apnoe rivojlanishini potentsial xavfini va 48-72 soat davomida nafasni monitoring qilish zaruratini ko‘rish kerak. Bunday bolalarda vaktsinatsiyaning foydasi yuqoriligi tufayli, vaktsinatsiyani bekor qilish yoki kechiktirish kerak emas. Laboratoriya tekshirishlariga ta’siri Kapsulali polusaxarid Xib antigeni siydik bilan chiqarilishi tufayli, vaktsinatsiyadan keyin 2 hafta davomida siydikning Xib infektsiyasi yuzasidan tahlilini musbat natijasi aniqlanishi mumkin. Bu davr davomida Xib infektsiyani tasdiqlash uchun boshqa tekshiruvlarni o‘tkazish kerak.

Infanriks GeksaTM vaktsinasi kattalarni vaktsinatsiya qilish uchun mo‘ljallanmaganligi tufayli, homiladorlik va emizish davrida vaktsinani qo‘llashni xavfsizligi bo‘yicha ma’lumot yo‘q.

+2oS dan +8oS gacha haroratda saqlansin. Muzlatilmasin. AaKDS-VGV-IPV suspenziya va tiklangan vaktsinani muzlatish mumkin emas. Agar vaktsina muzlagan bo‘lsa, uni utilizatsiya qilish kerak. Yorug‘likdan himoyalangan joyda saqlansin. Tashish vaqtida saqlash sharoitlariga rioya qilish kerak. Turg‘unligi bo‘yicha ma’lumotlar, vaktsinaning komponentlari 25oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda, 72 soat davomida turg‘unligidan dalolat beradi. Bu ma’lumotlar faqat haroratni tavsiya etilgan qiymatlardan vaqtincha og‘gan holida tibbiyot xodimlari uchun ko‘rsatma bo‘lishi mumkin.

Ma’lumotlar yetarli emas.

Retseptsiz

Bo‘g‘ma, qoqshol, ko‘kyo‘tal (xujayrasiz), poliomiyelit (faolsizlantirilgan), majmuaviy adsorbtsiyalangan V gepatiti 0,5 ml dan (1 doza) 1,25 ml sig‘mli 1 tur neytral shisha shprits (Ph. Eur.), ikki igna bilan birga. Ignali shpritslar kulrang rangli butilkauchuk himoya qalpoqchalar bilan bekitilgan. Haemophilus influenza b turi chaqirgan infektsiyani oldini olish uchun kon’yugatsiya qilingan, adsorbtsiyalangan vaktsina 1 dozadan butilkauchuk tiqin bilan bekitilgan va yechiluvchi plastik qopqoqcha bilan ta’minlangan, alyumin qalpoqcha bilan siqib yopilgan 3,0 ml sig‘imli 1 tur neytral shisha flakonda (Ph. Eur.). Komplektligi: 2 igna bilan 1 shpritsdan aloxida plastik konteynerlarda 1 flakon bilan birga polietilentereftalat plenka bilan yopilgan polivinilxlorid blisterda. 1 blisterdan qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutida. Bozorda o‘ramlarning hamma turi bo‘lmasligi mumkin.

36 oy. Vaktsinaning yaroqlilik muddatini tugashi etiketkasida va o‘ramida ko‘rsatilgan. Yaroqlilik muddatini tugash sanasi ko‘rsatilgan oyning oxirgi kuniyam taalluqli.