loyqa oq, sekin cho‘kuvchi, oq cho‘kma va cho‘kma ustki tiniq suyuqlikka ajraluvchi suspenziya. Silkitilganda cho‘kma to‘liq aralashib ketadi.

bakterial vaktsinalar

J07AJ52.

Vaktsinaning farmakokinetik xususiyatlarini baxolash talab qilinmaydi.

InfanriksTM vaktsinasi 2 oylik va undan katta yoshdagi bolalarni bo‘g‘ma, qoqshol va ko‘kyo‘talga qarshi faol birlamchi immunizatsiyasi uchun qo‘llaniladi. InfanriksTM vaktsinasi xujayrasiz (DTPa) yoki butunxujayrali ko‘kyo‘tal-bo‘g‘ma-qoqshol vaktsinasining (DTPw) uch yoki to‘rt dozalari bilan ilgari immunizatsiya qilingan bolalarni buster immunizatsiyasi uchun qo‘llaniladi.

Vaktsinaning tavsiya etilgan bir martalik dozasi 0,5 ml ni tashkil qiladi. Turli mamlakatlar vaktsinatsiyaning turli sxemalarini ishlatishlari tufayli, xar bir aloxida mamlakat uchun, milliy tavsiyalarga muvofiq keluvchi vaktsinatsiya sxemasi ishlatilishi mumkin. Vaktsinatsiyaning birlamchi kursi vaktsinaning 3 ta dozasini tashkil qiladi, buster dozalar hayotning ikkinchi va oltinchi yillarida buyuriladi.

Quyida berilgan xavfsizlik profili, 11400 dan ortiq patsiyentlarda olingan ma’lumotlarga asoslangan. Xujayrasiz ko‘kyo‘tal-bo‘g‘ma-qoqshol (DTPa) yoki xujayrasiz ko‘kyo‘tal-bo‘g‘ma-qoqshol komponentlarini saqlovchi vaktsina InfanriksTM vaktsinasining buster dozasi yuborilgadan keyin qo‘llanganida, vaktsinatsiyaning birlamchi kursiga qaraganda maxalliy reaktsiyalar va isitma holatlari tez-tezligini oshishi kuzatilgan. Bir dozaga nojo‘ya reaktsiyalar tez-tezligi quydagi tarzda aniqlanadi: juda tez-tez (≥10%), tez-tez (≥1% va <10%), ba’zida (≥0,1% va <1%), kam hollarda (≥0,01% va <0,1%), juda kam hollarda (<0,01%).

InfanriksTM vaktsinasini anamnezida vaktsinaning komponentlaridan birontasiga o‘ta yuqori sezuvchanligi bo‘lgan shaxslarga, shuningdek InfanriksTM vaktsinasi yoki bo‘g‘ma-qoqshol, yoki boshqa xar qanday butunxujayrali ko‘kyo‘tal-bo‘g‘ma-qoqshol vaktsinasi (DTPw) ni oldingi yuborishdan keyin o‘ta yuqori sezuvchanlik simptomlari paydo bo‘lgan patsiyentlarga yuborish mumkin emas. InfanriksTM vaktsinasini anamnezdagi ko‘kyo‘tal komponentini saqlovchi vaktsinani oldingi yuborilishidan keyin 7 kun davomida rivojlangan noma’lum etiologiyali entsefalopatiya simptomlari bo‘lgan bolalarga yuborish mumkin emas. Bunday hollarda vaktsinatsiya kursini bo‘g‘ma-qoqshol vaktsinasi bilan davom ettirish kerak.

InfanriksTM vaktsinasini boshqa bolalar vaktsinalarini yuborishdan qat’iy nazar, istalgan vaqtda yuborish mumkin. InfanriksTM vaktsinasini bir shpritsda XiberiksTM vaktsinasi (Heamophilus influenzae b (Hib) tur vavktsinasiga qarshi) yoki boshqa PRP-T Hib vaktsinalari (qoqshol anatoksini bilan kon’yugatsiyalangan Heamophilus influenzae b tur kapsulyar polisaxarid saqlaydi) bilan bir shpritsda aralashtirish mumkin. Turli inyektsion vaktsinalarni tananing turli joylariga yuborish kerak. Immunosupressiv davolash kursi o‘tayotgan yoki immuntanqisligi bo‘lgan patsiyentlarda, adekvat immun javobiga erisha olmaslik kuzatilishi mumkin. Nomutanosiblik InfanriksTM vaktsinasini XiberiksTM vaktsinasi yoki boshqa PRP-T Hib vaktsinalardan tashqari, boshqa vaktsinalar bilan aralashtirish mumkin emas.

Vaktsinatsiya oldidan vaktsinalarni oldingi yuborishga va u bilan bog‘liq bo‘lgan nojo‘ya reaktsiyalar yuz berganiga alohida e’tibor berib, bolaning anamnezini o‘rganish, shuningdek klinik tekshiruvni o‘tkazish kerak. Boshqa vaktsinalar bilan bo‘lgani kabi, bolada tana haroratini oshishi bilan kechuvchi o‘tkir kasallik bo‘lganida InfanriksTM vaktsinasini yuborishni kechiktirish kerak. Yengil shakildagi infektsion kasallik vaktsinatsiya uchun qarshi ko‘rsatma bo‘lmaydi. Agar quyida sanab o‘tilgan nojo‘ya reaktsiyalardan birontasi xujayrasiz va butunxujayrali AKDS vaktsinalarini yuborish bilan vaqtinchalik aloqasi bo‘lsa, ko‘kyo‘talli komponentni saqlovchi vaktsinalarning keyingi dozalarini yuborishning maqsadga muvofiqligi masalasini sinchiklab ko‘rib chiqish kerak. Ayrim hollarda, masalan, ko‘kyo‘tal bilan kasallanish darajasi juda yuqori bo‘lsa, potentsial foyda barcha mumkin bo‘lgan xavflardan ustun bo‘lsa, ayniqsa agar xavflar turg‘un oqibatlar bilan bog‘liq bo‘lmasa, vaktsinatsiyani o‘tkazish mumkin. Ilgari butunxujayrali AKDS vaktsinalarini yuborishga qarshi ko‘rsatmalar hisoblangan quydagi holatlar, hozir ehtiyotkorlikning umumiy choralari sifatida qaralishi mumkin: vaktsinani yuborishdan tashqari, boshqa sabablar bilan bog‘liq bo‘lmagan vaktsinatsiyadan keyingi 48 soat davomidagi ≥ 40,5oS harorat;vaktsina yuborilganidan keyin 48 soat davomida rivojlangan kollaps yoki shoksimon holat (gipotonik-giporeaktiv epizod);vaktsina yuborilganidan keyin 48 soat davomida paydo bo‘lgan va 3 soat va ko‘proq davom etuvchi uzuluksiz to‘xtamaydigan yig‘i;vaktsinatsiyadan keyin 3 sutka davomida paydo bo‘lgan, isitma holati bilan kechuvchi yoki birga kechmaydigan tirishishlar. Avj olib boruvchi nevrologik buzilishlar, shu jumladan infantil spazmlar, nazorat qilib bo‘lmaydigan tutqanoq yoki avj olib boruvchi entsefalopatiyasi bo‘lgan bolalarda ko‘kyo‘talli komponenti bo‘lgan (butunxujayrali yoki xujayrasiz) vaktsinani yuborishni patsiyentning ahvoli barqarorlangunicha kechiktirish kerak. Lekin ko‘kyo‘talli komponenti bo‘lgan vaktsinani buyurish haqidagi qaror, xar bir xususiy xolatda, foyda va xavflarni sinchiklab baxolangandan keyin qabul qilinishi kerak. Anamnezda febril tirishishlar, shuningdek oilaviy anamnezda tirishishlarni mavjudligi qo‘llash mumkin bo‘lmagan holat hisoblanmaydi. OITV-infektsiyasi vaktsinatsiyaga qarshi ko‘rsatma hisoblanmaydi. Boshqa inyektsion vaktsinalar bilan bo‘lgani kabi, InfanriksTM vaktsinasi yuborilganda, vaktsinalarni yuborishga anafilaktik reaktsiyalar paydo bo‘lganida talab qilinishi mumkin bo‘lgan vositalar mavjud bo‘lishi kerak. Shuning uchun vaktsinatsiya qilingan bemorlar immunizatsiyadan keyin 30 minut davomida tibbiy kuzatuv ostida bo‘lishi kerak. Boshqa barcha bo‘g‘ma, ko‘kyo‘tal va qoqshol vaktsinalari bilan bo‘lgani kabi, InfanriksTM vaktsinasini chuqur mushak ichiga yuborish va yaxshisi vaktsinatsiya kursi davomida yuborish joyini almashtirish kerak. InfanriksTM vaktsinasini trombotsitopeniyasi yoki qon ivish tizimining buzilishlari bo‘lgan patsiyentlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak, chunki bunday patsiyentldarda mushak ichiga inyektsiya qon ketishining sababi bo‘lishi mumkin.

InfanriksTM vaktsinasi kattalarni vaktsinatsiya qilish uchun mo‘ljallanmaganligi tufayli, homiladorlik va laktatsiya davrida uni qo‘llash haqida, shuningdek xayvonlarda reproduktiv faoliyatni o‘rganish yuzasidan ma’lumotlar mavjud emas.

+2oS dan +8oS gacha haroratda saqlansin. Yorug‘likdan himoyalangan joyda saqlansin.

Dozani oshirib yuborilish hollari postmarketing kuzatuv davomida qayd etilgan. Dozani oshirib yuborilishi sababli yuz bergan nojo‘ya reaktsiyalar, vaktsinaning tavsiya etilgan dozalari yuborilgandagi nojo‘ya reaktsiyalarga o‘xshash bo‘lgan.

Retsept bo‘yicha

Inyektsiya uchun suspenziya, 1 doza – 0,5 ml 0,5 ml dan (1 doza) oldindan to‘ldirilgan 1 turdagi neytral shisha (Ph Eur.) shpritsda. Shpritsning burunchasi butilkauchuk tiqin bilan berkitilgan. 1 oldindan to‘ldirilgan shprits qalpoqchadagi 1 igna bilan birga kontur uyali o‘ramda (blister). 1 blisterdan qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutida.

36 oy. Vaktsinaning yaroqlilik muddatini tugash sanasi etiketkasi va o‘ramida ko‘rsatilgan.