лойқа оқ, секин чўкувчи, оқ чўкма ва чўкма устки тиниқ суюқликка ажралувчи суспензия. Силкитилганда чўкма тўлиқ аралашиб кетади.

бактериал вакциналар

J07AJ52.

Вакцинанинг фармакокинетик хусусиятларини бахолаш талаб қилинмайди.

ИнфанриксТМ вакцинаси 2 ойлик ва ундан катта ёшдаги болаларни бўғма, қоқшол ва кўкйўталга қарши фаол бирламчи иммунизацияси учун қўлланилади. ИнфанриксТМ вакцинаси хужайрасиз (ДТПа) ёки бутунхужайрали кўкйўтал-бўғма-қоқшол вакцинасининг (ДТПw) уч ёки тўрт дозалари билан илгари иммунизация қилинган болаларни бустер иммунизацияси учун қўлланилади.

Вакцинанинг тавсия этилган бир марталик дозаси 0,5 мл ни ташкил қилади. Турли мамлакатлар вакцинациянинг турли схемаларини ишлатишлари туфайли, хар бир алохида мамлакат учун, микрофильмлий тавсияларга мувофиқ келувчи вакцинация схемаси ишлатилиши мумкин. Вакцинациянинг бирламчи курси вакцинанинг 3 та дозасини ташкил қилади, бустер дозалар ҳаётнинг иккинчи ва олтинчи йилларида буюрилади.

Қуйида берилган хавфсизлик профили, 11400 дан ортиқ пациентларда олинган маълумотларга асосланган. Хужайрасиз кўкйўтал-бўғма-қоқшол (ДТПа) ёки хужайрасиз кўкйўтал-бўғма-қоқшол компонентларини сақловчи вакцина ИнфанриксТМ вакцинасининг бустер дозаси юборилгадан кейин қўлланганида, вакцинациянинг бирламчи курсига қараганда махаллий реакциялар ва иситма ҳолатлари тез-тезлигини ошиши кузатилган. Бир дозага ножўя реакциялар тез-тезлиги қуйдаги тарзда аниқланади: жуда тез-тез (≥10%), тез-тез (≥1% ва <10%), баъзида (≥0,1% ва <1%), кам ҳолларда (≥0,01% ва <0,1%), жуда кам ҳолларда (<0,01%).

ИнфанриксТМ вакцинасини анамнезида вакцинанинг компонентларидан биронтасига ўта юқори сезувчанлиги бўлган шахсларга, шунингдек ИнфанриксТМ вакцинаси ёки бўғма-қоқшол, ёки бошқа хар қандай бутунхужайрали кўкйўтал-бўғма-қоқшол вакцинаси (ДТПw) ни олдинги юборишдан кейин ўта юқори сезувчанлик симптомлари пайдо бўлган пациентларга юбориш мумкин эмас. ИнфанриксТМ вакцинасини анамнездаги кўкйўтал компонентини сақловчи вакцинани олдинги юборилишидан кейин 7 кун давомида ривожланган номаълум этиологияли энцефалопатия симптомлари бўлган болаларга юбориш мумкин эмас. Бундай ҳолларда вакцинация курсини бўғма-қоқшол вакцинаси билан давом эттириш керак.

ИнфанриксТМ вакцинасини бошқа болалар вакциналарини юборишдан қатъий назар, исталган вақтда юбориш мумкин. ИнфанриксТМ вакцинасини бир шприцда ХибериксТМ вакцинаси (Ҳеамопҳилус инфлуэнзаэ б (Ҳиб) тур вавкцинасига қарши) ёки бошқа ПРП-Т Ҳиб вакциналари (қоқшол анатоксини билан конъюгацияланган Ҳеамопҳилус инфлуэнзаэ б тур капсуляр полисахарид сақлайди) билан бир шприцда аралаштириш мумкин. Турли инекцион вакциналарни тананинг турли жойларига юбориш керак. Иммуносупрессив даволаш курси ўтаётган ёки иммунтанқислиги бўлган пациентларда, адекват иммун жавобига эриша олмаслик кузатилиши мумкин. Номутаносиблик ИнфанриксТМ вакцинасини ХибериксТМ вакцинаси ёки бошқа ПРП-Т Ҳиб вакциналардан ташқари, бошқа вакциналар билан аралаштириш мумкин эмас.

Вакцинация олдидан вакциналарни олдинги юборишга ва у билан боғлиқ бўлган ножўя реакциялар юз берганига алоҳида эътибор бериб, боланинг анамнезини ўрганиш, шунингдек клиник текширувни ўтказиш керак. Бошқа вакциналар билан бўлгани каби, болада тана ҳароратини ошиши билан кечувчи ўткир касаллик бўлганида ИнфанриксТМ вакцинасини юборишни кечиктириш керак. Енгил шакилдаги инфекцион касаллик вакцинация учун қарши кўрсатма бўлмайди. Агар қуйида санаб ўтилган ножўя реакциялардан биронтаси хужайрасиз ва бутунхужайрали АКДС вакциналарини юбориш билан вақтинчалик алоқаси бўлса, кўкйўталли компонентни сақловчи вакциналарнинг кейинги дозаларини юборишнинг мақсадга мувофиқлиги масаласини синчиклаб кўриб чиқиш керак. Айрим ҳолларда, масалан, кўкйўтал билан касалланиш даражаси жуда юқори бўлса, потенциал фойда барча мумкин бўлган хавфлардан устун бўлса, айниқса агар хавфлар турғун оқибатлар билан боғлиқ бўлмаса, вакцинацияни ўтказиш мумкин. Илгари бутунхужайрали АКДС вакциналарини юборишга қарши кўрсатмалар ҳисобланган қуйдаги ҳолатлар, ҳозир эҳтиёткорликнинг умумий чоралари сифатида қаралиши мумкин: вакцинани юборишдан ташқари, бошқа сабаблар билан боғлиқ бўлмаган вакцинациядан кейинги 48 соат давомидаги ≥ 40,5оС ҳарорат;вакцина юборилганидан кейин 48 соат давомида ривожланган коллапс ёки шоксимон ҳолат (гипотоник-гипореактив эпизод);вакцина юборилганидан кейин 48 соат давомида пайдо бўлган ва 3 соат ва кўпроқ давом этувчи узулуксиз тўхтамайдиган йиғи;вакцинациядан кейин 3 сутка давомида пайдо бўлган, иситма ҳолати билан кечувчи ёки бирга кечмайдиган тиришишлар. Авж олиб борувчи неврологик бузилишлар, шу жумладан инфантил спазмлар, назорат қилиб бўлмайдиган тутқаноқ ёки авж олиб борувчи энцефалопатияси бўлган болаларда кўкйўталли компоненти бўлган (бутунхужайрали ёки хужайрасиз) вакцинани юборишни пациентнинг аҳволи барқарорлангунича кечиктириш керак. Лекин кўкйўталли компоненти бўлган вакцинани буюриш ҳақидаги қарор, хар бир хусусий холатда, фойда ва хавфларни синчиклаб бахолангандан кейин қабул қилиниши керак. Анамнезда фебрил тиришишлар, шунингдек оилавий анамнезда тиришишларни мавжудлиги қўллаш мумкин бўлмаган ҳолат ҳисобланмайди. ОИТВ-инфекцияси вакцинацияга қарши кўрсатма ҳисобланмайди. Бошқа инекцион вакциналар билан бўлгани каби, ИнфанриксТМ вакцинаси юборилганда, вакциналарни юборишга анафилактик реакциялар пайдо бўлганида талаб қилиниши мумкин бўлган воситалар мавжуд бўлиши керак. Шунинг учун вакцинация қилинган беморлар иммунизациядан кейин 30 минут давомида тиббий кузатув остида бўлиши керак. Бошқа барча бўғма, кўкйўтал ва қоқшол вакциналари билан бўлгани каби, ИнфанриксТМ вакцинасини чуқур мушак ичига юбориш ва яхшиси вакцинация курси давомида юбориш жойини алмаштириш керак. ИнфанриксТМ вакцинасини тромбоцитопенияси ёки қон ивиш тизимининг бузилишлари бўлган пациентларда эҳтиёткорлик билан қўллаш керак, чунки бундай пациентлдарда мушак ичига инекция қон кетишининг сабаби бўлиши мумкин.

ИнфанриксТМ вакцинаси катталарни вакцинация қилиш учун мўлжалланмаганлиги туфайли, ҳомиладорлик ва лактация даврида уни қўллаш ҳақида, шунингдек хайвонларда репродуктив фаолиятни ўрганиш юзасидан маълумотлар мавжуд эмас.

+2оС дан +8оС гача ҳароратда сақлансин. Ёруғликдан ҳимояланган жойда сақлансин.

Дозани ошириб юборилиш ҳоллари постмаркетинг кузатув давомида қайд этилган. Дозани ошириб юборилиши сабабли юз берган ножўя реакциялар, вакцинанинг тавсия этилган дозалари юборилгандаги ножўя реакцияларга ўхшаш бўлган.

Рецепт бўйича

Инекция учун суспензия, 1 доза – 0,5 мл 0,5 мл дан (1 доза) олдиндан тўлдирилган 1 турдаги нейтрал шиша (Пҳ Эур.) шприцда. Шприцнинг бурунчаси бутилкаучук тиқин билан беркитилган. 1 олдиндан тўлдирилган шприц қалпоқчадаги 1 игна билан бирга контур уяли ўрамда (блистер). 1 блистердан қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутида.

36 ой. Вакцинанинг яроқлилик муддатини тугаш санаси этикеткаси ва ўрамида кўрсатилган.