Geksaksim,retsept bilan rasmini ko'rish

Tarkibi:

0,5 ml (1 doza) suspenziya quyidagilarni saqlaydi: faol moddalar: Difteriya anatoksini                                             kamida 20 XB Qoqshol anatoksini                                                 kamida 40 XB Bordatella pertussis antigenlari: Ko‘k yo‘tal anatoksini (KA)                                   25 mkg Filamentozli gemagglyutinin (FGA)                  25 mkg Poliovirus* (faollashtirilmagan) 1 tipi  (Mahoney)                                                    D antigeni 40 birligi 2 tipi  (MEF 1)                                                        D antigeni 8 birligi 3 tipi  (Saukett)                                                       D antigeni 32 birligi V gepatit**ning yuza antigeni                              10,0 mkg Heamophilus influenza b tipi polisaxaridi            12,0 mkg (poliribozilribitol fosfat) kon’yugatsiyalangan qoqshol proteini bilan        22,0-36,0 mkg yordamchi moddalar: 0,6 mg alyuminiy (alyuminiy gidroksidi ko‘rinishda), bufer***, inyektsiya uchun suv. *virus Vero hujayralarida o‘stirilgan **DNK texnologiyalari usuli yordamida Hanseluna polymorpha achitqi hujayralari tomonidan ishlab chiqariladi. ***Bufer tarkibi: natriy gidrofosfati (YEF*), kaliy digidrofosfati (YEF*), almashtirib bo‘lmaydigan aminokislotalar, shu jumladan L-fenilalanin (SP firmalar), tris (gidroksimetil) alikometan (YEF*), saxaroza (YEF*).

Ta'sir etuvchi modda(XPN):

, difteriya, qoqshol, ko‘k yo‘tal (hujayrasiz) V gepatiti (rekombinant rDNK li), poliomiyelit (faollashtirilmagan) va tipiga qarshi kon’yugatsiya qilingan (adsorbtsiya qilingan) vaktsinadir.

Preparatning savdo nomi:

Geksaksim, difteriya, qoqshol, ko‘k yo‘tal (hujayrasiz) V gepatiti (rekombinant rDNK li), poliomiyelit (faollashtirilmagan) va tipiga qarshi kon’yugatsiya qilingan (adsorbtsiya qilingan) vaktsinadir.

Farmakalogik guruhi:

Viruslarga qarshi va bakteriyalarga qarshi vaktsinalar majmuasi. Difteriya, tipi, ko‘k yo‘tal, poliomiyelit, qoqshol, V gepatitga qarshi vaktsina.

Dori shakli:

inyektsiya uchun suspenziya, 0,5 ml (1 doza)

oq rangli, xira suspenziya

Viruslarga qarshi va bakteriyalarga qarshi vaktsinalar majmuasi. Difteriya, tipi, ko‘k yo‘tal, poliomiyelit, qoqshol, V gepatitga qarshi vaktsina.

J07CA09

Vaktsinalar uchun farmakokinetik xususiyatlarni baholash talab etilmaydi.

yangi tug‘ilgan chaqaloqlar va 6 haftalik bolalarda difteriya, qoqshol, ko‘k yo‘tal, V gepatiti, poliomiyelit va Heamophilus influenza b tipi tomonidan chaqiriladigan invaziv infektsiyasiga qarshi birlamchi immunizatsiya va revaktsinatsiya.

Ishlatishdan oldin vaktsinani bir xil tusdagi oqish, xira suspenziya olingunicha chayqatilishi kerak. Vaktsinani faqat mushak ichiga yuboriladi. 1 yoshgacha bo‘lgan go‘daklarga vaktsinani sonning old–lateral sohasiga mushak ichiga yuborish, yoshi katta bolalarga esa – yelkaning deltasimon mushagiga yuborish tavsiya etiladi.

Nojo‘ya ko‘rinishlar tez-tezligini aniqlash quyidagi mezonlar asosida amalga oshiriladi: juda tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100 gacha), tez emas (≥1/1000 dan <1/100 gacha), kam hollarda (≥1/10 000 dan <1/1000 gacha), juda kam hollarda (<1/10000). Juda tez uyquchanliknerv qo‘zg‘aluvchanligi, jizzakilikqusishishtahani yo‘qolishiinyektsiya joyida qizarishinyektsiya joyida og‘riqinyektsiya joyida shish38oS haroratdan yuqori isitma Tez-tez anomal yig‘i (uzoq davom etadigan, to‘xtamaydigan)diareyainyektsiya joyida zichlashish Tez-emas yuqori sezuvchanlik reaktsiyalariinyektsiya joyida tugunchaga o‘xshash zichlashish39,6oS haroratdan yuqori bo‘lgan isitma Kam hollarda toshmalarkatta mahalliy reaktsiyalar (>50 mm). Inyektsiya joyidan bir yoki ikki bo‘g‘imga tarqaladigan qo‘l-oyoqning katta yuzalarini o‘z ichiga olgan shishlar bolalarda kuzatilgan. Bunday reaktsiyalar vaktsinatsiyadan keyin 24-72 soatdan so‘ng boshlanib, qizarish, inyektsiya joyida sezuvchanlik yoki og‘riq mahalliy haroratni ko‘tarilishi bilan kechishi mumkin bo‘lgan va 3-5 kun davomida hech qanday davolashsiz yo‘qolib ketgan. Bunday reaktsiyalarni paydo bo‘lish xavfi birlamchi vaktsinatsiyada yuborilgan ko‘k yo‘tal atsellyulyar komponenti miqdoriga bog‘liq bo‘lib, vaktsinaning 4- va 5-dozasi yuborilgandan keyin ko‘payadi. Juda kam hollarda gipotonik reaktsiyalar yoki gipotonik-giporeaktiv epizodlar.

ushbu vaktsina bilan ilgarigi vaktsinatsiyaga nisbatan anafilaktik reaktsiyalarvaktsinaning biron-bir komponenti (glutaraldegid, formaldegid, neomitsin, streptomitsin va polimiksin V) ga nisbatan yuqori sezuvchanlik reaktsiyalariko‘k yo‘tal komponenti saqlagan (butun hujayrali yoki atsellyulyar) vaktsina yuborilganidan keyin 7 kun davomida kuzatilgan etiologiyasi noma’lum entsefalopatiya. Bunday holat rivojlansa, ko‘k yo‘tal vaktsinasi bilan vaktsinatsiyani to‘xtatish kerak va bolani faqat difteriya, qoqshol, V gepatit, poliomiyelit va Heamophilus influenza b tipi tomonidan chaqiriladigan infektsiyaga qarshi vaktsina bilan vaktsinatsiya qilish kerakavj olib boruvchi nevrologik o‘zgarishlar yoki nazorat qilib bo‘lmaydigan tutqanoqsurunkali kasallikni zo‘rayishi yoki o‘tkir infektsion kasalliklarda qo‘llash mumkin emas.

Geksaksim®ni pnevmokokkli, polisaxaridli, konyugatsiyalangan vaktsina bilan birga qo‘llanganda olingan ma’lumotlar har bir antigenga immun javob keltirib chiqarishda o‘zaro ta’sir bo‘lmaganligini ko‘rsatadi. Geksaksim®ni qizamiq, parotit, qizilchaga qarshi bo‘lgan vaktsina bilan birga qo‘llanganda olingan ma’lumotlar har bir antigenga immun javob ishlab chiqarilishiga o‘zaro ta’sir bo‘lmaganligini ko‘rsatadi. Geksaksim® va Varilriks birga qo‘llanganda klinik ahamiyatga ega bo‘lgan immun javob yuz berishi mumkin, shuning uchun bu vaktsinalarni bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi. Geksaksim®ni rotavirus infektsiyasiga qarshi vaktsina bilan birga qo‘llash, har bir antigenga immun javobni kelib chiqishida o‘zaro ta’sir bo‘lmaganligini ko‘rsatgan. Geksaksim®ni A, C, W-135 va Y guruhiga mansub menigokokk vaktsinasi bilan birga qo‘llanganda olingan ma’lumotlar har bir antigenga immun javobni kelib chiqishida o‘zaro ta’sir bo‘lmaganligini ko‘rsatgan. Geksaksim® vaktsinasini bitta shpritsda boshqa vaktsinalar va parenteral preparatlar bilan aralashtirish mumkin emas. Geksaksim®ni boshqa vaktsinalar bilan bir vaqtda yuborilganda, ular tananing har xil sohalariga yuborilishi kerak. Boshqa biologik preparatlar bilan klinik ahamiyatga ega bo‘lgan o‘zaro ta’sir kuzatilmagan. Immunosupressiv davolash kutilayotgan immun javobning jadalligiga ta’sir etishi mumkin.

Geksaksim® dagi moddalarga o‘xshash komponentlar saqlagan vaktsinalar bilan oldingi immunizatsiyadan keyin 48 soat davomida jiddiy va og‘ir reaktsiyalar o‘rin tutsa, vaktsinatsiya ehtiyotkorlik bilan buyurilishi kerak. Vaktsinani yuborishga mas’ul bo‘lgan tibbiyot xodimlarini preparatni yuborishdan oldin kelib chiqishi mumkin bo‘lgan nojo‘ya ta’sirlar to‘g‘risida ogohlantirish kerak. Har qanday inyektsiya qilinadigan vaktsinalar ishlatilganda bo‘lgani kabi, preparat yuborilgandan keyin anafilaktik reaktsiya yuz bergan hollarda, tegishli medikamentlarni va yaxshi kuzatuv bo‘lishi talab etiladi. Agar ko‘k yo‘tal vaktsinasini avvalgi yuborilishida quyidagi nojo‘ya holatlar: vaktsina yuborilgandan keyin 48 soat davomida haroratni boshqa preparatlarni yuborishga taalluqli bo‘lmagan ≥40oS bo‘lishi;vaktsinatsiyadan keyin 48 soat davomida kollaps yoki shok holatlari (gipotonik yoki giporeaktiv);vaktsinatsiyadan keyin 48 soat davomida o‘zgarmaydigan, to‘xtamaydigan 3 soatdan ko‘p davom etadigan yig‘i;vaktsinatsiyadan keyin 3 kun davomida o‘rin tutuvchi, harorat ko‘tarilishi yoki usiz kechuvchi tirishishlar yuz bergan hollarda, vaktsinatsiya qilish to‘g‘risidagi qaror ehtiyotkorlik bilan qabul qilinishi kerak. Anamnezda o‘rin tutgan febril tirishishlar yoki chaqaloqning to‘satdan o‘limi sindromi Geksaksim® ni buyurishiga qarshi ko‘rsatma hisoblanmaydi. Qoqshol anatoksini saqlaydigan vaktsina bilan immunizatsiyadan keyin Giyene-Bare sindromi yoki yelka nevriti kelib chiqsa, qaror xavf va foydani baholash asosida qabul qilinishi kerak. Odatda vaktsinatsiya to‘g‘risidagi qaror, agar vaktsinatsiya tugatilmagan (ya’ni vaktsina 3 dozadan kam yuborilgan) bo‘lsa, qabul qilinadi. Vaktsinaning immunogenligi immunosupressiv davolash paytida yoki immunotanqislikda pasayishi mumkin. Vaktsinatsiyani davolash tugagunga qadar to‘xtatib turish tavsiya etiladi. Shunday bo‘lsada, surunkali immunotanqislikgi bo‘lgan shaxslarda, masalan OITV bilan infektsiyalanishda, immun javob past bo‘lishi mumkinligiga qaramay, vaktsinatsiya tavsiya etiladi. Vaktsinani chala tug‘ilgan go‘daklarda qo‘llash to‘g‘risida ma’lumotlar yo‘q. Biroq, immun javob past bo‘lishi mumkin va klinik ahamiyatli himoya darajasi ma’lum emas. Genetik polimorfizmi bo‘lgani tufayli immun javob o‘rganilmagan. Surunkali buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarda V gepatitga qarshi vaktsinaga nisbatan immun javob aniqlanishi mumkin va shuning uchun, V gepatitga qarshi vaktsinaning qo‘shimcha dozasini yuborish to‘g‘risida xulosa qilish kerak. Ushbu vaktsinani qon tomir havzasiga, teri ostiga va teri ichiga yuborish man qilinadi. Qon ivishi buzilgan patsiyentlarda (gemofiliya, trombotsitopeniya, antikoagulyantlar bilan davolash) ehtiyotkorlikka amal qilish va inyektsiyadan keyin gematoma paydo bo‘lishi xavfini va inyektsiyadan keyin gematomani hosil bo‘lish xavfini oldini olish choralarini ko‘rish kerak. Chala tug‘ilgan go‘daklar (28 haftalikdan kam) va anamnezda respirator yetishmovchiligi bo‘lgan go‘daklarda 48-72 soat ichida apnoe yuz berishi mumkinligi tufayli, nafas faoliyatining doimiy monitoringini o‘tkazib turish kerak. Bir necha holatlarda Heamophilus influenza b tipi antigenini saqlagan vaktsina inyektsiyasidan keyin antigenuriya kuzatilgan. Biroq u immunizatsiyadan keyingi 2 hafta davomida diagnostik ahamiyatga ega emas. Homiladorlik va laktatsiya davri Qo‘llash mumkin emas, chunki ushbu vaktsina faqat bolalarga yuborish uchun mo‘ljallangan. Dori vositasining transport vositalari yoki potentsial havfini mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri Qo‘llash mumkin emas, chunki ushbu vaktsina faqat bolalarga yuborish uchun mo‘ljallangan. Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach qo‘llanilmasin.

2-8ºS haroratda, yorug‘likdan himoyalangan joyda saqlansin. Muzlatilmasin!

Ma’lumotlar yo‘q.

Retsept bo‘yicha (ixtisoslashtirilgan muassasalar uchun)

0,5 ml (1 doza) suspenziya bir yoki ikkita ignasi bilan I tipdagi neytral shishali shpritsda. Vaktsinali 1 shpritsdan davlat yoki rus tillaridagi qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylanadi. 0,5 ml (1 doza) suspenziya tiqin (xlorbutilli) bilan berkitilgan va silikonli qopqoq bilan siqilgan I tipdagi neytral shishali flakonda. 10 flakondan davlat yoki rus tillaridagi qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylangan.

3 yil.