EPOretsept bilan

Tarkibi:

Har bir flakon quyidagilarni saqlaydi: faol modda: rekombinant odam eritropoetini (SNO-hujayralar) (rhEPO) – 2000 XB, 3000 XB, 4000 XB, 10000 XB; yordamchi moddalar: odam zardob albumini, limon kislotasi, natriy tsitrati, natriy xloridi.

Ta'sir etuvchi modda(XPN):

epoetin alfa (rekombinant odam eritropoetini)

Preparatning savdo nomi:

EPO

Farmakalogik guruhi:

eritropoezni rag‘batlantiruvchi vosita.

Dori shakli:

inyektsiya uchun eritma

tiniq, rangsiz, hidsiz suyuqlik.

eritropoezni rag‘batlantiruvchi vosita.

B03XA01

Teri ostiga yuborilganidan so‘ng eritropoetin (EPO) yuborilgan joydan sekin so‘riladi. Zardobda eritropoetinning kontsentratsiyasini oshishi yuborilgandan so‘ng 2 soatdan keyin kuzatiladi. Qonda maksimal kontsentratsiyasiga 18 soatdan keyin erishiladi. Suyak ko‘migi o‘ziga xos absorbtsiya qiluvchi a’zo hisoblanadi. EPO asosan jigar va buyraklarda so‘riladi. Hayvonlarda (kalamushlarda) o‘tkazilgan tajriba, EPO asosan jigarda metabolizmga uchrashini ko‘rsatdi, EPO ning faqat ozgina qismigina buyraklar, suyak ko‘migi va taloqqa taqsimlanadi. Buyraklar – EPOni organizmdan chiqaradigan asosiy a’zo hisoblanadi. Anemiya bilan xastalangan, EPO olayotgan patsiyentlarda buyraklar orqali o‘zgarmagan holda chiqariladigan preparatning miqdori 10% dan kamroq qiymatni tashkil etadi.

Buyrak yetishmovchiligi sabab bo‘lgan anemiya, shu jumladan surunkali buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan va gemodializ seansini oladigan va dializsiz davolanadigan bemorlarga qo‘llanadi.

Rekombinant odam eritropoetini (RoEPO) shifokorning ko‘rsatmasi bo‘yicha qo‘llanadi. RoEPOni teri ostiga va vena ichiga haftada 2-3 marta yuborish mumkin. Anemiyani darajasi, patsiyentning yoshi va boshqa omillarga qarab, preparatning dozasiga tuzatish kiritilishi kerak. Quyidagi davolash tartibi tavsiya etiladi: Boshlang‘ich dozasi: gemodializdagi patsiyentlar uchun tavsiya etiladigan boshlang‘ich doza haftada tana vazniga 100-150 XB/kg, dializ muolajasini olmaydigan patsiyentlar uchun – haftada tana vazniga 75-100 XB/kg ni tashkil etadi. Agar gematokritni oshishi hafta davomida 0,5 hajm% ni tashkil etsa, 4 haftadan keyin preparatning dozasini tana vazniga 15-30 XB ga oshirish mumkin. Biroq dozani maksimal darajada haftada 30 XB/kg dan oshirmaslik kerak. Gematokrit 30-33 hajm% gacha oshirilishi kerak (ammo 34 hajm% dan oshmasligi kerak). Samarasini tutib turuvchi doza: Gematokritning qiymati 30-33% hajm% ga yetgan zahoti yoki gemoglobinning darajasi 100-110 g/l gacha oshgan zahoti, davolashni samarani tutib turuvchi bosqichiga o‘tkazish kerak, bunda dozani terapevtik bosqichidagi dozaning 2/3 qismigacha tuzatish kiritish tavsiya etiladi. Bu davrda dozaga o‘z vaqtida tuzatish kiritish, haddan tashqari eritropoezni oldini olish va gematokrit va gemoglobinning darajalarini kerakli qiymatlarda tutib turish uchun gematokritni har 2-4 haftada tekshirish kerak. RoEPO ni uzoq vaqt davomida olish kerak. Biroq ayrim hollarda davolashni istalgan vaqt to‘xtatish mumkin.

Preparat yaxshi o‘zlashtiriladi. Noxush reaktsiyalar yengil xarakterga ega. Umumiy reaktsiyalar: davolash boshlanishida ayrim patsiyentlarda bosh og‘rig‘i, yengil isitma va gipodinamiya kuzatilishi mumkin. Ko‘p bo‘lmagan patsiyentlarda mialgiya va artralgiya yuz berishi mumkin. Ushbu simptomlarning ko‘pchiligi muvofiq davolanganida kamayadi va shuning uchun ular RoEPO qo‘llash davomiyligiga ta’sir qilmaydi. Kam hollarda, yuqorida ko‘rsatilgan simptomlar saqlanib tursa, preparatni qo‘llashni to‘xtatish kerak. Allergik reaktsiyalar: ayrim patsiyentlarda toshma yoki eshakemi, shu jumladan allergik shok kabi allergik reaktsiyalar kuzatilishi mumkin. To‘liq doza bilan davolashdan oldin, EPO preparatini birinchi marta olayotgan yoki davolash qaytadan boshlanayotgan patsiyentlarga preparatning kichik dozalarini qo‘llash tavsiya etilgan. Anomal reaktsiyalar paydo bo‘lganida preparatni qo‘llashni to‘xtatish va muvofiq davolash o‘tkazish kerak. Yurak-qon tomir tizimi: AB oshishi, gipertenziyani kechishini yomonlashishi, bosh og‘rig‘i, ongni buzilishi, spazm, hatto gipertenziv entsefalopatiya oqibatida bosh miyaga qon quyilishi mumkin. Shu sababli, RoEPO qo‘llanayotgan vaqtda qon bosimini sinchiklab kuzatish va zarurat bo‘lganida RoEPO ning dozasiga tuzatish kiritish / davolashni to‘xtatish va muvofiq gipotenziv preparatlar bilan davolash kerak. Qon-tomirlar tizimi: RoEPO preparati qo‘llanganida gematokrit oshishi bilan qonning qovushqoqligi ahamiyatli darajada oshishi mumkin, shuning uchun trombozni bartaraf qilish choralarini ko‘rish kerak. Jigar: kam hollarda ALT va AST larning darajasini oshishi kuzatilishi mumkin. Me’da va ichak: ba’zida ko‘ngil aynishi, qusish, ishtahani yo‘qolishi, diareya kuzatilishi mumkin.

Nazorat qilib bo‘lmaydigan og‘ir gipertenziya.Ushbu preparatga yoki sut emizuvchilarning hujayralaridan olinadigan mahsulotlarga va odam zardobi albuminiga ma’lum o‘ta yuqori sezuvchanlik.Yondosh nazorat qilish bo‘lmaydigan infektsiyada qo‘llash mumkin emas: muvofiq davolash o‘tkazilganidan keyin preparatni qo‘llash mumkin.

EPO preparatini boshqa preparatlar bilan bir shpritsda aralashtirish mumkin emas! Original sig‘imdan boshqa sig‘imga quyilgandan keyin EPO preparatini suyultirish va yuborishga yo‘l qo‘yilmasin.

Adabiyot ma’lumotlariga ko‘ra, surunkali buyrak yetishmovchiligi bilan xastalangan patsiyentlar ishtirok etgan klinik tadqiqotda, eritropoezni yaxshilash uchun preparatlar qo‘llanganida gemoglobinning darajasini ≥ 3 g/dl dan oshganida o‘lim holati, yurak-qon tomirlar tomonidan og‘ir darajadagi buzilishlari va apopleksiyani rivojlanish havfi oshganligi aniqlangan. Gemoglobinning darajasini 10-12 g/dl diapazoniga yetkazish va ushlab turish uchun preparatni shaxsiy dozalash tartibini kuzatish tavsiya etiladi. Surunkali buyrak yetishmovchiligi bilan xastalangan, erotropoezni yaxshilash uchun preparatlar bilan davolashga nisbatan to‘liq javob reaktsiyasi kuzatilmagan patsiyentlarda, o‘lim holati va yurak-qon tomirlari buzilishlarini rivojlanish havfi boshqa patsiyentlarga nisbatan yuqori. Rak bilan xastalangan patsiyentlar ishtirokida o‘tkazilgan klinik tadqiqotda erotropoezni yaxshilash uchun qo‘llanadigan preparatlar o‘lim holati va yurak-qon tomirlari tomonidan og‘ir darajadagi buzilishlar rivojlanish havfini oshirishi mumkin. Ular miokard infarkti, shok, dimlangan yurak yetishmovchiligi, gemodializ vaqtida qon-tomirlar trombozidan iborat bo‘ladi. Xavf gemoglobinning darajasini 2 hafta davomida 1 g/dl dan ortiq qiymatga oshishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Klinik tadqiqotlarning natijalariga ko‘ra, sut bezi raki, o‘pka, bosh va bo‘yin raki, limfoma, bachadon bo‘yni raki bilan xastalangan patsiyentlarga eritropoezni yaxshilash uchun qo‘llanadigan preparatlarni qo‘llash hayotni qisqarish xavfi va/yoki o‘smani o‘sishi va qaytalanishlarni rivojlanish xavfiga olib kelishi mumkinligi yuzasidan ma’lumotlar bor. Bunday xavflar, shu jumladan yurak-qon tomir tomonidan tromboemboliyani kamaytirish uchun qizil qon tanachalarini transfuziyasidan saqlanish maqsadida preparatning minimal dozalarini ishlatish tavsiya etiladi. Eritropoezni yaxshilash uchun qo‘llanadigan preparatlarni faqat suyak ko‘migi faoliyatini susaytiruvchi kimyoterapiya oqibatida yuzaga kelgan, anemiyada ishlatish mumkin. Bunday anemiyaning simptomlari yo‘qolgan holatlarda ularni qo‘llash yaroqli emas. Kimyoterapiya tugaganidan so‘ng ushbu preparatlarni qo‘llash to‘xtatiladi. Antikoagulyantlar bilan perioperatsion profilaktik davolangan patsiyentlarda EPO preparatini qo‘llash chuqur venalar trombozini rivojlanish havfini oshirishi mumkinligi xabar qilinadi. Bunday vaziyatlarni inobatga olish kerak. Chin eritrotsitar anemiya va og‘ir darajadagi anemiya bilan xastalangan, boshqa tsitopeniya bo‘lmagan yoki bo‘lmagan patsiyentlarda, eritropoetin antitelolarni neytrallashi mumkinligi xabar qilinadi. Ma’lumot surunkali buyrak yetishmovchiligi bilan xastalangan, eritropoezni yaxshilaydigan preparatlar teri ostiga yuborilgan patsiyentlarga tegishli. Shuningdek, chin eritrotsitar anemiya interferonni ribavirin bilan majmuada qabul qilgan patsiyentlarga shunday preparatlar yuborilganida kuzatilganligi xabar qilinadi. Preparat bilan davolashga nisbatan javob reaktsiyasi to‘satdan yo‘qolganida, og‘ir darajadagi anemiya rivojlanganida va retikulotsitlarning miqdori kamayganida preparatni qo‘llashni to‘xtatish va buydan ko‘rinishlarning sababini o‘rganish, jumladan antitelolarni eritropoetin bilan neytralizatsiya bo‘lish ehtimolini o‘rganish kerak. Agar anemiya eritropoetinni antitelolarga nisbatan salbiy ta’siri bilan bog‘liqligiga shubhalar bo‘lsa, bunday preparatlarni ishlatishni to‘xtatish kerak. Bunday patsiyentlarga eritropoezga ta’sir qiluvchi preparatlarni qo‘llash mumkin emas. Kesishgan infektsiyalarda ham bunday preparatlar guruhini ishlatish tavsiya etilmaydi.

2-8oS haroratda yorug‘likdan himoyalangan joyda saqlansin. Muzlatilmasin.

EPO ning dozasini oshirib yuborilishi yurak-qon tomir tizimi tomonidan o‘limga olib keluvchi asoratlarni chaqiradigan politsitemiyaga olib kelishi mumkin. Dozasi oshirib yuborilganida yurak-qon tomir tizimi va gematologiya tomonidan noxush reaktsiyalarni aniqlash maqsadida patsiyentlarni sinchiklab kuzatish tavsiya etilgan. Zarurat bo‘lganida, klinik ko‘rsatmalar bo‘yicha, politsitemiyani nazorat qilish uchun qonni chiqarib yuborish kerak. Dozani oshirib yuborilishi tomonidan chaqirilgan noxush reaktsiyalarni nazorat ostida ushlab, ushbu preparat bilan davolashni qayta boshlash mumkin, bunda gemoglobinning kontsentratsiyasini haddan tashqari tez oshmasligi uchun kuzatish kerak. Agar kontsentratsiyasini oshishi 1 g/dl dan ortiq qiymatni tashkil etsa, dozani kamaytirish tavsiya etilgan.

Retsept bo‘yicha

Eritma 1,0 ml dan sig‘imi 2 ml bo‘lgan tiniq, rangsiz, shisha flakonda. 1 flakon qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylangan.

3 yil.