EПОрецепт билан

Таркиби:

Ҳар бир флакон қуйидагиларни сақлайди: фаол модда: рекомбинант одам эритропоэтини (СНО-ҳужайралар) (рҳEПО) – 2000 ХБ, 3000 ХБ, 4000 ХБ, 10000 ХБ; ёрдамчи моддалар: одам зардоб албумини, лимон кислотаси, натрий цитрати, натрий хлориди.

Тасир этувчи модда(ХПН):

епоэтин алфа (рекомбинант одам эритропоэтини)

Препаратнинг савдо номи:

EПО

Фармакалогик гуруҳи:

еритропоэзни рағбатлантирувчи восита.

Дори шакли:

инекция учун эритма

тиниқ, рангсиз, ҳидсиз суюқлик.

еритропоэзни рағбатлантирувчи восита.

B03XA01

Тери остига юборилганидан сўнг эритропоэтин (ЭПО) юборилган жойдан секин сўрилади. Зардобда эритропоэтиннинг концентрациясини ошиши юборилгандан сўнг 2 соатдан кейин кузатилади. Қонда максимал концентрациясига 18 соатдан кейин эришилади. Суяк кўмиги ўзига хос абсорбция қилувчи аъзо ҳисобланади. ЭПО асосан жигар ва буйракларда сўрилади. Ҳайвонларда (каламушларда) ўтказилган тажриба, ЭПО асосан жигарда метаболизмга учрашини кўрсатди, ЭПО нинг фақат озгина қисмигина буйраклар, суяк кўмиги ва талоққа тақсимланади. Буйраклар – ЭПОни организмдан чиқарадиган асосий аъзо ҳисобланади. Анемия билан хасталанган, ЭПО олаётган пациентларда буйраклар орқали ўзгармаган ҳолда чиқариладиган препаратнинг миқдори 10% дан камроқ қийматни ташкил этади.

Буйрак етишмовчилиги сабаб бўлган анемия, шу жумладан сурункали буйрак етишмовчилиги бўлган ва гемодиализ сеансини оладиган ва диализсиз даволанадиган беморларга қўлланади.

Рекомбинант одам эритропоэтини (РоЭПО) шифокорнинг кўрсатмаси бўйича қўлланади. РоЭПОни тери остига ва вена ичига ҳафтада 2-3 марта юбориш мумкин. Анемияни даражаси, пациентнинг ёши ва бошқа омилларга қараб, препаратнинг дозасига тузатиш киритилиши керак. Қуйидаги даволаш тартиби тавсия этилади: Бошланғич дозаси: гемодиализдаги пациентлар учун тавсия этиладиган бошланғич доза ҳафтада тана вазнига 100-150 ХБ/кг, диализ муолажасини олмайдиган пациентлар учун – ҳафтада тана вазнига 75-100 ХБ/кг ни ташкил этади. Агар гематокритни ошиши ҳафта давомида 0,5 ҳажм% ни ташкил эца, 4 ҳафтадан кейин препаратнинг дозасини тана вазнига 15-30 ХБ га ошириш мумкин. Бироқ дозани максимал даражада ҳафтада 30 ХБ/кг дан оширмаслик керак. Гематокрит 30-33 ҳажм% гача оширилиши керак (аммо 34 ҳажм% дан ошмаслиги керак). Самарасини тутиб турувчи доза: Гематокритнинг қиймати 30-33% ҳажм% га етган заҳоти ёки гемоглобиннинг даражаси 100-110 г/л гача ошган заҳоти, даволашни самарани тутиб турувчи босқичига ўтказиш керак, бунда дозани терапевтик босқичидаги дозанинг 2/3 қисмигача тузатиш киритиш тавсия этилади. Бу даврда дозага ўз вақтида тузатиш киритиш, ҳаддан ташқари эритропоэзни олдини олиш ва гематокрит ва гемоглобиннинг даражаларини керакли қийматларда тутиб туриш учун гематокритни ҳар 2-4 ҳафтада текшириш керак. РоЭПО ни узоқ вақт давомида олиш керак. Бироқ айрим ҳолларда даволашни исталган вақт тўхтатиш мумкин.

Препарат яхши ўзлаштирилади. Нохуш реакциялар енгил характерга эга. Умумий реакциялар: даволаш бошланишида айрим пациентларда бош оғриғи, енгил иситма ва гиподинамия кузатилиши мумкин. Кўп бўлмаган пациентларда миалгия ва артралгия юз бериши мумкин. Ушбу симптомларнинг кўпчилиги мувофиқ даволанганида камаяди ва шунинг учун улар РоЭПО қўллаш давомийлигига таъсир қилмайди. Кам ҳолларда, юқорида кўрсатилган симптомлар сақланиб турса, препаратни қўллашни тўхтатиш керак. Аллергик реакциялар: айрим пациентларда тошма ёки эшакеми, шу жумладан аллергик шок каби аллергик реакциялар кузатилиши мумкин. Тўлиқ доза билан даволашдан олдин, ЭПО препаратини биринчи марта олаётган ёки даволаш қайтадан бошланаётган пациентларга препаратнинг кичик дозаларини қўллаш тавсия этилган. Аномал реакциялар пайдо бўлганида препаратни қўллашни тўхтатиш ва мувофиқ даволаш ўтказиш керак. Юрак-қон томир тизими: АБ ошиши, гипертензияни кечишини ёмонлашиши, бош оғриғи, онгни бузилиши, спазм, ҳатто гипертензив энцефалопатия оқибатида бош мияга қон қуйилиши мумкин. Шу сабабли, РоЭПО қўлланаётган вақтда қон босимини синчиклаб кузатиш ва зарурат бўлганида РоЭПО нинг дозасига тузатиш киритиш / даволашни тўхтатиш ва мувофиқ гипотензив препаратлар билан даволаш керак. Қон-томирлар тизими: РоЭПО препарати қўлланганида гематокрит ошиши билан қоннинг қовушқоқлиги аҳамиятли даражада ошиши мумкин, шунинг учун тромбозни бартараф қилиш чораларини кўриш керак. Жигар: кам ҳолларда АЛТ ва АСТ ларнинг даражасини ошиши кузатилиши мумкин. Меъда ва ичак: баъзида кўнгил айниши, қусиш, иштаҳани йўқолиши, диарея кузатилиши мумкин.

Назорат қилиб бўлмайдиган оғир гипертензия.Ушбу препаратга ёки сут эмизувчиларнинг ҳужайраларидан олинадиган маҳсулотларга ва одам зардоби албуминига маълум ўта юқори сезувчанлик.Ёндош назорат қилиш бўлмайдиган инфекцияда қўллаш мумкин эмас: мувофиқ даволаш ўтказилганидан кейин препаратни қўллаш мумкин.

EПО препаратини бошқа препаратлар билан бир шприцда аралаштириш мумкин эмас! Оригинал сиғимдан бошқа сиғимга қуйилгандан кейин ЭПО препаратини суюлтириш ва юборишга йўл қўйилмасин.

Адабиёт маълумотларига кўра, сурункали буйрак етишмовчилиги билан хасталанган пациентлар иштирок этган клиник тадқиқотда, эритропоэзни яхшилаш учун препаратлар қўлланганида гемоглобиннинг даражасини ≥ 3 г/дл дан ошганида ўлим ҳолати, юрак-қон томирлар томонидан оғир даражадаги бузилишлари ва апоплекцияни ривожланиш ҳавфи ошганлиги аниқланган. Гемоглобиннинг даражасини 10-12 г/дл диапазонига етказиш ва ушлаб туриш учун препаратни шахсий дозалаш тартибини кузатиш тавсия этилади. Сурункали буйрак етишмовчилиги билан хасталанган, эротропоэзни яхшилаш учун препаратлар билан даволашга нисбатан тўлиқ жавоб реакцияси кузатилмаган пациентларда, ўлим ҳолати ва юрак-қон томирлари бузилишларини ривожланиш ҳавфи бошқа пациентларга нисбатан юқори. Рак билан хасталанган пациентлар иштирокида ўтказилган клиник тадқиқотда эротропоэзни яхшилаш учун қўлланадиган препаратлар ўлим ҳолати ва юрак-қон томирлари томонидан оғир даражадаги бузилишлар ривожланиш ҳавфини ошириши мумкин. Улар миокард инфаркти, шок, димланган юрак етишмовчилиги, гемодиализ вақтида қон-томирлар тромбозидан иборат бўлади. Хавф гемоглобиннинг даражасини 2 ҳафта давомида 1 г/дл дан ортиқ қийматга ошиши билан боғлиқ бўлиши мумкин. Клиник тадқиқотларнинг натижаларига кўра, сут бези раки, ўпка, бош ва бўйин раки, лимфома, бачадон бўйни раки билан хасталанган пациентларга эритропоэзни яхшилаш учун қўлланадиган препаратларни қўллаш ҳаётни қисқариш хавфи ва/ёки ўсмани ўсиши ва қайталанишларни ривожланиш хавфига олиб келиши мумкинлиги юзасидан маълумотлар бор. Бундай хавфлар, шу жумладан юрак-қон томир томонидан тромбоэмболияни камайтириш учун қизил қон таначаларини трансфузиясидан сақланиш мақсадида препаратнинг минимал дозаларини ишлатиш тавсия этилади. Эритропоэзни яхшилаш учун қўлланадиган препаратларни фақат суяк кўмиги фаолиятини сусайтирувчи кимётерапия оқибатида юзага келган, анемияда ишлатиш мумкин. Бундай анемиянинг симптомлари йўқолган ҳолатларда уларни қўллаш яроқли эмас. Кимётерапия тугаганидан сўнг ушбу препаратларни қўллаш тўхтатилади. Антикоагулянтлар билан периоперацион профилактик даволанган пациентларда ЭПО препаратини қўллаш чуқур веналар тромбозини ривожланиш ҳавфини ошириши мумкинлиги хабар қилинади. Бундай вазиятларни инобатга олиш керак. Чин эритроцитар анемия ва оғир даражадаги анемия билан хасталанган, бошқа цитопения бўлмаган ёки бўлмаган пациентларда, эритропоэтин антителоларни нейтраллаши мумкинлиги хабар қилинади. Маълумот сурункали буйрак етишмовчилиги билан хасталанган, эритропоэзни яхшилайдиган препаратлар тери остига юборилган пациентларга тегишли. Шунингдек, чин эритроцитар анемия интерферонни рибавирин билан мажмуада қабул қилган пациентларга шундай препаратлар юборилганида кузатилганлиги хабар қилинади. Препарат билан даволашга нисбатан жавоб реакцияси тўсатдан йўқолганида, оғир даражадаги анемия ривожланганида ва ретикулоцитларнинг миқдори камайганида препаратни қўллашни тўхтатиш ва буйдан кўринишларнинг сабабини ўрганиш, жумладан антителоларни эритропоэтин билан нейтрализация бўлиш эҳтимолини ўрганиш керак. Агар анемия эритропоэтинни антителоларга нисбатан салбий таъсири билан боғлиқлигига шубҳалар бўлса, бундай препаратларни ишлатишни тўхтатиш керак. Бундай пациентларга эритропоэзга таъсир қилувчи препаратларни қўллаш мумкин эмас. Кесишган инфекцияларда ҳам бундай препаратлар гуруҳини ишлатиш тавсия этилмайди.

2-8оС ҳароратда ёруғликдан ҳимояланган жойда сақлансин. Музлатилмасин.

EПО нинг дозасини ошириб юборилиши юрак-қон томир тизими томонидан ўлимга олиб келувчи асоратларни чақирадиган полицитемияга олиб келиши мумкин. Дозаси ошириб юборилганида юрак-қон томир тизими ва гематология томонидан нохуш реакцияларни аниқлаш мақсадида пациентларни синчиклаб кузатиш тавсия этилган. Зарурат бўлганида, клиник кўрсатмалар бўйича, полицитемияни назорат қилиш учун қонни чиқариб юбориш керак. Дозани ошириб юборилиши томонидан чақирилган нохуш реакцияларни назорат остида ушлаб, ушбу препарат билан даволашни қайта бошлаш мумкин, бунда гемоглобиннинг концентрациясини ҳаддан ташқари тез ошмаслиги учун кузатиш керак. Агар концентрациясини ошиши 1 г/дл дан ортиқ қийматни ташкил эца, дозани камайтириш тавсия этилган.

Рецепт бўйича

Eритма 1,0 мл дан сиғими 2 мл бўлган тиниқ, рангсиз, шиша флаконда. 1 флакон қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутига жойланган.

3 йил.