oqish rangli biroz tovlanuvchi suspenziya bo‘lib, tindirib qo‘yilganida             2 qavatga ajraladi: ustki qavati – rangsiz tiniq suyuqlik, pastki qavati – chayqatilganda oson parchalanuvchi oq cho‘kma hosil bo‘ladi.

V gepatiti profilaktikasi uchun vaktsina.

J07VS01.

Enjeriks™-B vaktsinasi V gepatitini yuqish xavfiga duchor bo‘lgan barcha yoshdagi shaxslarda virusning barcha ma’lum kichik turlari tomonidan keltirib chiqariladigan V gepatiti virusiga qarshi faol immunizatsiyalash uchun mo‘ljallangan. Enjeriks™ B bilan immunizatsiyalash D gepatiti yuqishining oldini oladi, deb taxmin qilish mumkin, chunki (delta virus keltirib chiqaradigan) D gepatiti B gepatiti mavjud bo‘lmaganida kuzatilmaydi. B gepatitiga qarshi immunizatsiya uzoq kelajakda nafaqat ushbu kasallik holatlarini, balki uning surunkali faol B gepatiti va B gepatiti bilan bog‘liq bo‘lgan jigar tsirrozi kabi surunkali asoratlarini kamaytirishi kutiladi.

20 mkg dozali vaktsina (1.0 ml suspenziya) 20 va undan katta yoshdagi kattalar uchun mo‘ljallangan.

Quyida taqdim etilgan xavfsizlik bo‘yicha ma’lumotlar 5300 dan ortiq patsiyentdan olingan ma’lumotlarga asoslangan. Nojo‘ya ta’sirlarning tez-tezligi: Juda tez-tez (≥1/10), Tez-tez (≥1/100, ammo <1/10), Ba’zida (≥1/1,000, ammo <1/100), Kam hollarda (≥1/10,000, ammo <1/1,000), Juda kam hollarda (<1/10,000), shu jumladan yakka xabarlar:

Enjeriks™-B vaktsinasini anamnezida vaktsina komponentlaridan birortasiga o‘ta yuqori sezuvchanligi bo‘lgan shaxslarga yoki bundan oldin Enjeriks™-B vaktsinasini yuborilganda o‘ta yuqori sezuvchanlik reaktsiyasi yuz bergan shaxslarga yuborish mumkin emas. OITV-infektsiyasi B gepatitiga qarshi vaktsinatsiyasi uchun qo‘llashga qarshi ko‘rsatma bo‘lib hisoblanmaydi.

Enjeriks™-B vaktsinasini va B gepatitiga qarshi immunoglobulinning standart dozasini, inyektsiyalarni tananing turli sohalariga amalga oshirilishi sharti bilan, bir vaqtda yuborish, antitelalarning anti-HBs titri pasayishiga olib kelmaydi. Enjeriks™-B vaktsinasini AKDQ, ADQ vaktsinalari va/yoki poliomiyelitga qarshi vaktsinalar bilan bir vaqtda qo‘llash mamlakat Sog‘liqni saqlash vazirligi tomonidan tavsiya etilgan vaktsinatsiya taqvimi bo‘yicha to‘g‘ri kelganida, ularni bir vaqtda yuborish mumkin. Enjeriks™-B vaktsinasini qizilcha-parotit-qizamiq (QPQ) ga qarshi vaktsina, b turidagi gemofil infektsiyaga qarshi vaktsina, A gepatiti va BTsJ ga qarshi vaktsina bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin. Shuningdek, Enjeriks™-B vaktsinasini inson papillomovirusi (IPV) ga qarshi vaktsina (Tservariks) bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin. Enjeriks™-B va Tservariks (IPV vaktsina) vaktsinalarini bir vaqtda qo‘llash IPV antigenlariga immun javobga nisbatan klinik sezilarli ta’sirni namoyish etmadi. Bir vaqtda qo‘llanganida antitelalar anti-HBs kontsentratsiyasining o‘rtacha geometrik qiymati past bo‘lgan, biroq ushbu kuzatuvning klinik qiymati noma’lum, chunki seroprotektiv darajalar o‘zgarmasdan qoladi. Enjeriks™-B va Tservariks bir vaqtda qo‘llanganida antitelalar titri 10 XB/l dan yuqori yoki unga teng darajaga yetgan shaxslar ulushi 97,9% ni, faqat Enjeriks™-B vaktsinasi bilan vaktsinatsiya qilingan shaxslar ulushi esa 100% ni tashkil etdi. Turli inyektsion vaktsinalarni yuborish tananing turli sohalarida amalga oshirilishi kerak.

Boshqa vaktsinalarni yuborilganda bo‘lgani kabi Enjeriks™-B vaktsinasini ham o‘tkir isitmalash holatidagi shaxslarga yuborishni kechiktirish lozim. Biroq infektsion kasallikning yengil shaklini mavjudligi immunizatsiya uchun qarshi ko‘rsatma bo‘lib hisoblanmaydi. B gepatitining inkubatsiya davri uzoq bo‘lganligi tufayli, vaktsinatsiya kursini o‘tkazish paytida yashirin infektsiya (B gepatiti) bo‘lishi mumkin. Bunday holatlarda vaktsinani qo‘llash B gepatiti bilan kasallanishni oldini ololmaydi. Vaktsina A gepatiti, S gepatiti va Ye gepatiti kabi jigar kasalliklarini keltirib chiqaruvchi boshqa viruslar tomonidan chaqiriladigan infektsiyalarni oldini olmaydi. Vaktsinatsiyaga immun javobi turli yo‘ldosh omillarga bog‘liq, shu jumladan, keksalik yoshi, erkak jinsiga mansublik, semirish, chekish va yuborish usuli. Vaktsinatsiya yetarlicha samarali bo‘lmagan shaxslarda (masalan, 40 yoshdan kattalar va h.k.) vaktsinaning qo‘shimcha dozasi talab etilishi mumkin. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarda, shu jumladan gemodializdagi patsiyentlarda, OITV-infektsiyasiga duchor bemorlar va immuniteti susaygan shaxslarda birlamchi immunizatsiya kursidan keyin har doim ham antitelalarning mos titriga erishib bo‘lmaydi. Bunday patsiyentlarga vaktsinaning qo‘shimcha dozalarini yuborish talab etilishi mumkin (“Qo‘llash usuli va dozalari” bo‘limiga qarang – Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlar, shu jumladan gemodializdagi patsiyentlar). Boshqa inyektsion vaktsinalarni qo‘llanganda bo‘lgani kabi, Enjeriks™-V vaktsinasini yuborilganda, bevosita vaktsina yuborilgandan keyin rivojlanishi mumkin bo‘lgan  kam uchraydigan anafilaktik reaktsiyalar yuz berganida talab etilishi mumkin bo‘lgan tibbiy vositalar bo‘lishi lozim, shu boisdan emlangan patsiyentlar tibbiy kuzatuv ostida bo‘lishlari lozim. Vaktsinatsiyadan keyin o‘sha zahoti va vaktsinatsiyadan oldin inyektsiyaga qarshi psixologik reaktsiya sifatida behushlik holati (sinkope) rivojlanishi mumkin, shu boisdan patsiyent yiqilganida lat yeyish ehtimolini va jarohatlarni oldini olish lozim. Enjeriks™-B vaktsinasini dumba sohasiga yoki teri ostiga yuborish mumkin emas, chunki bu immun javob yetishmovchiligiga olib kelishi mumkin. Enjeriks™-B vaktsinasini hech qanday holatda vena ichiga yuborish mumkin emas. Boshqa har qanday vaktsina bilan bo‘lgani kabi, himoya immun reaktsiyasi hamma vaktsinatsiya qilinganlarda ham erishilavermaydi (Farmakodinamikasi bo‘limiga qarang). Chala tug‘ilgan (homiladorlikning ≤ 28 haftasida tug‘ilgan) chaqaloqlarda va ayniqsa ularda anamnezda nafas yetishmovchiligi qayd etilgan holatlarda birlamchi immunizatsiyadan keyin 48-72 soat davomida apnoe yuz berish xavfini va nafas tizimi faoliyatini nazorat qilish zaruratini e’tiborga olish kerak. Bu guruhdagi bolalarda emlashdan kutiladigan potentsial foyda yuqori bo‘lganligi tufayli, immunizatsiyadan voz kechmaslik yoki uni o‘tkazish sanasini ko‘chirmaslik kerak.

Homiladorlik Odamda homiladorlik vaqtida qo‘llash yuzasidan tadqiqotlar o‘tkazilmagan, shuningdek, hayvonlarda reproduktiv faoliyatga ta’siri yuzasidan xam tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Shunday bo‘lsada, boshqa faolsizlashtirilgan virusli vaktsinalar qo‘llanganida bo‘lgani kabi homila uchun xavf kuzatilmaydi. Enjeriks™-B vaktsinasini homiladorlik davrida faqat bu haqiqatan ham zarur bo‘lganida va vaktsinatsiyani o‘tkazishdan kutilayotgan foyda homila uchun bo‘lishi mumkin bo‘lgan xavfdan ustun bo‘lganidagina qo‘llash kerak. Laktatsiya Odamda laktatsiya davrida qo‘llash yuzasidan tadqiqotlar o‘tkazilmagan, shuningdek, hayvonlarda reproduktiv faoliyatga ta’siri yuzasidan xam tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Hech qanday qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar aniqlanmagan.

+2°S dan +8°S gacha haroratda saqlansin. Qisman foydalanilgan flakonlar o‘sha kuniyoq ishlatilishi lozim.

Retsept bo‘yicha Ulashish: 2 114 Views

Inyektsiyalar uchun 10 mkg/0,5 ml va 20 mkg/1,0 ml suspenziya. 1 doza – 0,5 ml (10 mkg) shisha (I YEF tipidagi neytral shisha) flakonda yoki oldindan to‘ldirilgan ignali shisha (I YEF tipidagi neytral shisha) shpritsda qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan bilan birga karton qutida. 1 doza – 0,5 ml (20 mkg) shisha (I YEF tipidagi neytral shisha) flakonda yoki oldindan to‘ldirilgan ninali shisha (I YEF tipidagi neytral shisha) shpritsda qo‘llanish bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan bilan birga karton qutida.

36 oy