оқиш рангли бироз товланувчи суспензия бўлиб, тиндириб қўйилганида             2 қаватга ажралади: устки қавати – рангсиз тиниқ суюқлик, пастки қавати – чайқатилганда осон парчаланувчи оқ чўкма ҳосил бўлади.

В гепатити профилактикаси учун вакцина.

J07VS01.

Eнжерикс™-Б вакцинаси В гепатитини юқиш хавфига дучор бўлган барча ёшдаги шахсларда вируснинг барча маълум кичик турлари томонидан келтириб чиқариладиган В гепатити вирусига қарши фаол иммунизациялаш учун мўлжалланган. Энжерикс™ Б билан иммунизациялаш Д гепатити юқишининг олдини олади, деб тахмин қилиш мумкин, чунки (делта вирус келтириб чиқарадиган) Д гепатити Б гепатити мавжуд бўлмаганида кузатилмайди. Б гепатитига қарши иммунизация узоқ келажакда нафақат ушбу касаллик ҳолатларини, балки унинг сурункали фаол Б гепатити ва Б гепатити билан боғлиқ бўлган жигар циррози каби сурункали асоратларини камайтириши кутилади.

20 мкг дозали вакцина (1.0 мл суспензия) 20 ва ундан катта ёшдаги катталар учун мўлжалланган.

Қуйида тақдим этилган хавфсизлик бўйича маълумотлар 5300 дан ортиқ пациентдан олинган маълумотларга асосланган. Ножўя таъсирларнинг тез-тезлиги: Жуда тез-тез (≥1/10), Тез-тез (≥1/100, аммо <1/10), Баъзида (≥1/1,000, аммо <1/100), Кам ҳолларда (≥1/10,000, аммо <1/1,000), Жуда кам ҳолларда (<1/10,000), шу жумладан якка хабарлар:

Eнжерикс™-Б вакцинасини анамнезида вакцина компонентларидан бирортасига ўта юқори сезувчанлиги бўлган шахсларга ёки бундан олдин Энжерикс™-Б вакцинасини юборилганда ўта юқори сезувчанлик реакцияси юз берган шахсларга юбориш мумкин эмас. ОИТВ-инфекцияси Б гепатитига қарши вакцинацияси учун қўллашга қарши кўрсатма бўлиб ҳисобланмайди.

Eнжерикс™-Б вакцинасини ва Б гепатитига қарши иммуноглобулиннинг стандарт дозасини, инекцияларни тананинг турли соҳаларига амалга оширилиши шарти билан, бир вақтда юбориш, антителаларнинг анти-ҲБс титри пасайишига олиб келмайди. Энжерикс™-Б вакцинасини АКДҚ, АДҚ вакциналари ва/ёки полиомиелитга қарши вакциналар билан бир вақтда қўллаш мамлакат Соғлиқни сақлаш вазирлиги томонидан тавсия этилган вакцинация тақвими бўйича тўғри келганида, уларни бир вақтда юбориш мумкин. Энжерикс™-Б вакцинасини қизилча-паротит-қизамиқ (ҚПҚ) га қарши вакцина, б туридаги гемофил инфекцияга қарши вакцина, А гепатити ва БЦЖ га қарши вакцина билан бир вақтда қўллаш мумкин. Шунингдек, Энжерикс™-Б вакцинасини инсон папилломовируси (ИПВ) га қарши вакцина (Церварикс) билан бир вақтда қўллаш мумкин. Энжерикс™-Б ва Церварикс (ИПВ вакцина) вакциналарини бир вақтда қўллаш ИПВ антигенларига иммун жавобга нисбатан клиник сезиларли таъсирни намойиш этмади. Бир вақтда қўлланганида антителалар анти-ҲБс концентрациясининг ўртача геометрик қиймати паст бўлган, бироқ ушбу кузатувнинг клиник қиймати номаълум, чунки серопротектив даражалар ўзгармасдан қолади. Энжерикс™-Б ва Церварикс бир вақтда қўлланганида антителалар титри 10 ХБ/л дан юқори ёки унга тенг даражага етган шахслар улуши 97,9% ни, фақат Энжерикс™-Б вакцинаси билан вакцинация қилинган шахслар улуши эса 100% ни ташкил этди. Турли инекцион вакциналарни юбориш тананинг турли соҳаларида амалга оширилиши керак.

Бошқа вакциналарни юборилганда бўлгани каби Энжерикс™-Б вакцинасини ҳам ўткир иситмалаш ҳолатидаги шахсларга юборишни кечиктириш лозим. Бироқ инфекцион касалликнинг енгил шаклини мавжудлиги иммунизация учун қарши кўрсатма бўлиб ҳисобланмайди. Б гепатитининг инкубация даври узоқ бўлганлиги туфайли, вакцинация курсини ўтказиш пайтида яширин инфекция (Б гепатити) бўлиши мумкин. Бундай ҳолатларда вакцинани қўллаш Б гепатити билан касалланишни олдини ололмайди. Вакцина А гепатити, С гепатити ва Е гепатити каби жигар касалликларини келтириб чиқарувчи бошқа вируслар томонидан чақириладиган инфекцияларни олдини олмайди. Вакцинацияга иммун жавоби турли йўлдош омилларга боғлиқ, шу жумладан, кексалик ёши, эркак жинсига мансублик, семириш, чекиш ва юбориш усули. Вакцинация етарлича самарали бўлмаган шахсларда (масалан, 40 ёшдан катталар ва ҳ.к.) вакцинанинг қўшимча дозаси талаб этилиши мумкин. Буйрак етишмовчилиги бўлган пациентларда, шу жумладан гемодиализдаги пациентларда, ОИТВ-инфекциясига дучор беморлар ва иммунитети сусайган шахсларда бирламчи иммунизация курсидан кейин ҳар доим ҳам антителаларнинг мос титрига эришиб бўлмайди. Бундай пациентларга вакцинанинг қўшимча дозаларини юбориш талаб этилиши мумкин (“Қўллаш усули ва дозалари” бўлимига қаранг – Буйрак етишмовчилиги бўлган пациентлар, шу жумладан гемодиализдаги пациентлар). Бошқа инекцион вакциналарни қўлланганда бўлгани каби, Энжерикс™-В вакцинасини юборилганда, бевосита вакцина юборилгандан кейин ривожланиши мумкин бўлган  кам учрайдиган анафилактик реакциялар юз берганида талаб этилиши мумкин бўлган тиббий воситалар бўлиши лозим, шу боисдан эмланган пациентлар тиббий кузатув остида бўлишлари лозим. Вакцинациядан кейин ўша заҳоти ва вакцинациядан олдин инекцияга қарши психологик реакция сифатида беҳушлик ҳолати (цингаопе) ривожланиши мумкин, шу боисдан пациент йиқилганида лат ейиш эҳтимолини ва жароҳатларни олдини олиш лозим. Энжерикс™-Б вакцинасини думба соҳасига ёки тери остига юбориш мумкин эмас, чунки бу иммун жавоб етишмовчилигига олиб келиши мумкин. Энжерикс™-Б вакцинасини ҳеч қандай ҳолатда вена ичига юбориш мумкин эмас. Бошқа ҳар қандай вакцина билан бўлгани каби, ҳимоя иммун реакцияси ҳамма вакцинация қилинганларда ҳам эришилавермайди (Фармакодинамикаси бўлимига қаранг). Чала туғилган (ҳомиладорликнинг ≤ 28 ҳафтасида туғилган) чақалоқларда ва айниқса уларда анамнезда нафас етишмовчилиги қайд этилган ҳолатларда бирламчи иммунизациядан кейин 48-72 соат давомида апноэ юз бериш хавфини ва нафас тизими фаолиятини назорат қилиш заруратини эътиборга олиш керак. Бу гуруҳдаги болаларда эмлашдан кутиладиган потенциал фойда юқори бўлганлиги туфайли, иммунизациядан воз кечмаслик ёки уни ўтказиш санасини кўчирмаслик керак.

Ҳомиладорлик Одамда ҳомиладорлик вақтида қўллаш юзасидан тадқиқотлар ўтказилмаган, шунингдек, ҳайвонларда репродуктив фаолиятга таъсири юзасидан хам тадқиқотлар ўтказилмаган. Шундай бўлсада, бошқа фаолсизлаштирилган вирусли вакциналар қўлланганида бўлгани каби ҳомила учун хавф кузатилмайди. Энжерикс™-Б вакцинасини ҳомиладорлик даврида фақат бу ҳақиқатан ҳам зарур бўлганида ва вакцинацияни ўтказишдан кутилаётган фойда ҳомила учун бўлиши мумкин бўлган хавфдан устун бўлганидагина қўллаш керак. Лактация Одамда лактация даврида қўллаш юзасидан тадқиқотлар ўтказилмаган, шунингдек, ҳайвонларда репродуктив фаолиятга таъсири юзасидан хам тадқиқотлар ўтказилмаган. Ҳеч қандай қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар аниқланмаган.

+2°С дан +8°С гача ҳароратда сақлансин. Қисман фойдаланилган флаконлар ўша куниёқ ишлатилиши лозим.

Рецепт бўйича Улашиш: 2 114 Виеwс

Инекциялар учун 10 мкг/0,5 мл ва 20 мкг/1,0 мл суспензия. 1 доза – 0,5 мл (10 мкг) шиша (И ЕФ типидаги нейтрал шиша) флаконда ёки олдиндан тўлдирилган игнали шиша (И ЕФ типидаги нейтрал шиша) шприцда қўллаш бўйича йўриқномаси билан билан бирга картон қутида. 1 доза – 0,5 мл (20 мкг) шиша (И ЕФ типидаги нейтрал шиша) флаконда ёки олдиндан тўлдирилган нинали шиша (И ЕФ типидаги нейтрал шиша) шприцда қўлланиш бўйича йўриқномаси билан билан бирга картон қутида.

36 ой