tiniq I tur shaklli 5/30 ml li shisha flakonga to‘ldirilgan to‘q-sariq-qizil liofilizatsiya qilingan kukun.

o‘smalarga qarshi vosita.

L01DB01

So‘rilishi – yuqori, taqsimlanishi – nisbatan bir tekis. Gematoentsefalik to‘siq orqali o‘tmaydi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi taxminan 75%. Jigarda faol metaboliti doksorubitsinol hosil bo‘lishi bilan metabolizmga uchraydi. Oksidazalar, reduktazalar va degidrogenazalar ta’siri ostida doksorubitsinning fermentativ tiklanishi erkin radikallar hosil bo‘lishiga olib keladi, bu kardiotoksik ta’sirining paydo bo‘lishiga olib kelishi mumkin. Vena ichiga yuborilganidan so‘ng jigar, buyraklar, miokard, taloq, o‘pkada yig‘ilib, qondan tez yo‘qoladi. Doksorubitsin va doksorubitsinol uchun yarim chiqarilish davri – 20-48 soatni tashkil qiladi. Chiqarilishi: safro bilan – 40% o‘zgarmagan holda 7 kun davomida, siydik bilan – 5-12% doksorubitsin va uning metabolitlari 5 kun davomida.

Sut bezining raki, o‘pka raki (mayda hujayrali), mezotelioma, qizilo‘ngach raki, me’da raki, birlamchi gepatotsellyulyar rak, me’da osti bezining raki, insulinoma, kartsinoid, bosh va bo‘yin raki, qalqonsimon bezining raki, xavfli timoma, tuxumdonlar raki, moyakning germinogen o‘smasi, trofoblast o‘smalar, prostata bezining raki, qovuq raki (operativ aralashuvlardan keyingi qaytalanishlarni davolash va oldini olish), endometriy raki, bachadon bo‘yni raki, bachadon sarkomasi, Yuing sarkomasi, rabdomiosarkoma, neyroblastoma, Vilms o‘smasi, osteogen sarkoma, yumshoq to‘qimalarning sarkomasi, Kaposhi sarkomasi, o‘tkir limfoblast leykoz, o‘tkir miyeloblast leykoz, surunkali limfoleykoz, Xodjkin kasalligi va noxodjkin limfomalari, ko‘psonli miyelomada qo‘llanadi.

Doksorubitsin monoterapiya sifatida ham, boshqa tsitostatiklar bilan majmuada ham, davolashning sxemasiga qarab turli dozalarda qo‘llanishi mumkin. Dozani shaxsiy ravishda tanlashda maxsus adabiyotdagi ma’lumotlarga amal qilish kerak.

Doksorubitsin yoki preparatning boshqa komponentlariga, shuningdek boshqa antratsiklinlar va antratsenlarga yuqori sezuvchanlik.Homiladorlik va emizish davri. Quyidagilarda vena ichiga yuborish mumkin emas: yaqqol miyelosupressiyada, yaqqol jigar yetishmovchiligida, og‘ir yurak yetishmovchiligi va anemiyalarda, yaqinda o‘tkazilgan miokard infarktida, chegara yig‘indi dozalarda boshqa antratsiklinlar yoki antratsendionlar bilan oldingi davolashda; suvchechakda, o‘rab oluvchi gerpesda. Quyidagilarda qovuq ichiga yuborish mumkin emas: qovuq devoriga penetratsiyali invaziv o‘smalarda, siydik yo‘llarining infektsiyalarida, qovuqning yallig‘lanishida.

Doksorubitsin boshqa o‘smalarga qarshi dori vositalarining zaharliligini, ayniqsa miyelotoksikligini va me’da-ichak yo‘llariga zaharli ta’sirini kuchaytirishi mumkin. Doksorubitsin va potentsial kardiotoksiklikka ega bo‘lgan boshqa tsitotoksik preparatlar (masalan, 5-ftoruratsil va/yoki tsiklofosfamid) bir vaqtda ishlatilganida, butun kurs davomida yurak faoliyatini sinchiklab nazoratini o‘tkazish talab qilinadi. Doksorubitsin fonida tsiklofosfamid chaqirgan gemorragik tsistit ko‘rinishlarini kuchayishi va 6-merkaptopurinning gepatotoksikligi kuchayishi mumkin. Streptozotsin doksorubitsinning yarim chiqarilish davrini oshiradi. Doksorubitsin miokard, shilliq qavatlar, teri va jigarga nurlantirish chaqirgan zaharli ta’sirni kuchaytiradi. Urikozurik, podagraga qarshi preparatlar nefropatiyani rivojlanish xavfini oshiradi. Gepatotoksik preparatlar jigar faoliyatini yomonlashtirib, doksorubitsinning zaharliligini oshishiga olib kelishi mumkin. Doksorubitsinni boshqa preparatlar bilan aralashtirish mumkin emas. Ishqoriy eritmalar bilan kontaktga yo‘l qo‘yib bo‘lmaydi, chunki bu doksorubitsinni gidroliziga olib kelishi mumkin. Geparin, deksametazon, gidrokortizon, natriy suktsinati, aminofillin, tsefalotin, 5-ftoruratsil va o‘smalarga qarshi boshqa preparatlar bilan farmatsevtik nomutanosib. Tirik virusli vaktsinalar bilan bir vaqtda qabul qilinganida, vaktsina virusining replikatsiya jarayonini jadallashishi, uning nojo‘ya/noxush samaralarini kuchayishi va/yoki vaktsinani yuborishga javoban bemor organizmida antitelalarni ishlab chiqarilishini pasaytirishi mumkin.

Doksorubitsin bilan davolash o‘smalarga qarshi preparatlarni qo‘llash tajribasiga ega bo‘lgan shifokorlar nazorati ostida o‘tkazilishi kerak. Yurakni zaharli shikastlanishining xavfini pasaytirish uchun doksorubitsin bilan davolash boshlangunicha, davolash vaqtida uning faoliyatini muntazam nazoratini, shu jumladan exokardiografiya yoki ko‘p kanalli radioizotop angiografiya ma’lumotlari bo‘yicha chap qorinchani qonni chiqarib tashlash fraktsiyasini baholash, shuningdek EKG-nazoratini o‘tkazish kerak. Preparatni qo‘llash bilan bog‘liq bo‘lgan yurak yetishmovchiligining erta klinik tashxisi, uni muvaffaqiyatli davolash uchun juda muhimdir. Surunkali kardiotoksiklik belgilari aniqlanganida doksorubitsin bilan davolash darhol to‘xtatiladi.O‘tkir kardiotoksiklik ko‘pchilik hollarda tranzitor (o‘tkinchi) xarakterga ega, va odatda u doksorubitsin bilan davolashni bekor qilishga ko‘rsatma sifatida qaralmaydi. Kechki (kechiktirilgan) kardiotoksiklik (kardiomiopatiya) yig‘indi dozaga bog‘liq. 300 mg/m2 ga teng yig‘indi dozada miokard faoliyatini buzilishi rivojlanishini ehtimoli taxminan 1-2%; 450-550 mg/m2 yig‘indi dozada buning ehtimoli asta-sekin oshadi. So‘ngra dimlangan yurak yetishmovchiligini rivojlanish xavfi keskin oshadi, shuning uchun 550 mg/m2 umumiy yig‘indi dozani oshirish tavsiya qilinmaydi. Agarda patsiyentda kardiotoksiklik paydo bo‘lishini qanday bo‘lmasin qo‘shimcha xavfi bo‘lsa (masalan, anamnezda yurak kasalliklariga ishora, antratsiklinlar yoki antratsendionlar bilan oldingi davolash, ko‘ks sohasini oldingi nur bilan davolash, tsiklofosfamid va 5-ftoruratsil kabi boshqa potentsial kardiotoksik preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llash), unda zaharli ta’siri pastroq kumulyativ dozalarda ham namoyon bo‘lishi mumkin, va yurak faoliyatini nazorati juda jiddiy bo‘lishi kerak. Doksorubitsin chaqirgan kardiotoksiklik ko‘proq davolash kursi davomida rivojlanadi yoki u tugatilganidan keyingi ikki oy davomida, biroq, kechiktirilgan (davolash tugatilganidan so‘ng bir necha oy yoki hatto yil o‘tgach) nojo‘ya samaralari paydo bo‘lishi mumkin.Doksorubitsin bilan davolash jarayonida gematologik ko‘rsatgichlarni davolashning har tsikli oldidan va davolash vaqtida baholashni o‘tkazish kerak, shu jumladan leykotsitlar, trombotsitlar, gemoglobin, qonning shaklli elementlarining miqdorini va jigarning funktsional sinamalarini aniqlash.Doksorubitsinning ekstravazatsiyasini birinchi belgilari (inyektsiya joyida achishish yoki og‘riq) paydo bo‘lganida infuziyani darhol to‘xtatish, so‘ngra boshqa venaga doza to‘liq yuborilgunicha infuziyani qayta qilish kerak. Ekstravazatsiyaning keyingi ta’sirini yo‘qotish bo‘yicha mahalliy tadbirlar o‘tkazish lozim. Muz solingan paketlarni ishlatish maqsadga muvofiqdir.Iloji boricha bo‘g‘imlar ustidagi venalarga yoki venoz yoki limfatik oqimi buzilgan qo‘l va oyoqlarning venalariga yuborishdan saqlanish kerak.Doksorubitsin qo‘llanganida o‘sma hujayralarining tez lizisi oqibatida giperurekemiya kuzatilishi mumkin, shuning munosabati bilan davolash vaqtida patsiyentlarda siydik kislotasi, kaliy, kaltsiy va kreatininni aniqlash tavsiya qilinadi. Yuqori gidratatsiya, siydikni ishqorlashtirish va allopurinolni profilaktik buyurish, giperurikemiyani oldini olish uchun, o‘smaning lizisi sindromi bilan bog‘liq bo‘lgan asoratlar xavfini minimumga yetkazish imkoniyatini beradi. Giperurekemiya va podagrani davolashda, preparat bilan davolash fonida siydik kislotasining kontsentratsiyasini oshishi natijasida podagraga qarshi vositalarning dozalariga tuzatish kiritish talab qilinishi mumkin.Neytropeniya/leykopeniya rivojlangan bemorlarda infektsiya paydo bo‘lishi belgilarini aniqlash uchun ularni sinchiklab kuzatish kerak.Preparat qabul qilganidan keyin 3 oydan to 1 yil oraliqda immunizatsiyadan voz kechish kerak, agarda u shifokor tomonidan ma’qullanmagan bo‘lsa; bemor bilan birga yashaydigan boshqa oila a’zolari polimiyelitga qarshi peroral vaktsina bilan immunizatsiyalanishdan voz kechishlari kerak; poliomiyelitga qarshi vaktsinasini olgan odamlar bilan mutloq saqlanish yoki burun va og‘izni yopuvchi himoya niqobini taqish kerak.Erkaklar va bola tug‘ish yoshidagi ayollar doksorubitsin bilan davolanish vaqtida va keyin eng kamida 3 oy davomida kontratseptsiyaning ishonchli usullarini qo‘llashlari kerak.Doksorubitsin bilan ishlashda tsitotoksik moddalar bilan muomala qilish tartibiga rioya qilish kerak. Preparat bilan ifloslangan yuzaga gipoxlorit natriyning suyultirilgan eritmasi (1% xlor saqlovchi) bilan ishlov berish tavsiya qilinadi Preparat teriga tushganida – darhol terini sovunli suv bilan yoki natriy gidrokarbonatining eritmasi bilan yaxshilab yuvish kerak; ko‘zga tushganida – qovoqlarni tortib turib va ko‘zni (ko‘zlarni) ko‘p miqdordagi suv bilan 15 minut davomida yuvish kerak. Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach qo‘llanilmasin.

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda. Muzlatilmasin!

Doksorubitsinning dozasini o‘tkir oshirib yuborilishi og‘ir miyelosupressiyaga (ko‘proq leykopeniya va trombotsitopeniyaga), me’da-ichak yo‘llari tomonidan zaharli samaralarga olib kelishi, yurakning o‘tkir shikastlanishini chaqirishi mumkin. Doksorubitsinga antidot ma’lum emas. Doza oshirib yuborilgan holda simptomatik davolash tavsiya qilinadi.

Retsept bo‘yicha

5 ml yoki 30 ml dan nominal hajmli (I tur shishali) rangsiz shisha flakonlar. ETFE qatlamli xlorbutilkauchuk tiqin. 1 yoki 5 flakon (lar) 5 ml/30 ml (har biri) saqlovchi dastlabki paket.

2 yil.