Doksatsin ta’siri uzaytirilgan tabletka, 4 mg: dumaloq shaklli, ikki tomonlama qavariq, oq rangli, bir tomonida “DL” gravirovkasi bo‘lgan plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar. Doksatsin ta’siri uzaytirilgan tabletka, 8 mg: dumaloq shaklli, ikki tomonlama qavariq, oq rangli, bir tomonida “DN” gravirovkasi bo‘lgan plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

antiadrenergik vositalar, periferik ta’sirga ega alfa-adrenoretseptorlar antagonistlari

S02SA04

Doksatsin terapevtik dozalarda peroral qo‘llanilganidan keyin yaxshi so‘riladi, bunda qondagi cho‘qqi darajasiga qabul qilgandan 8-9 soatdan keyin erishiladi. Plazmadagi cho‘qqi darajasi darhol ajralib chiqadigan tabletka shaklidagi doksazozinning xuddi shu dozasi qo‘llanilgandagi darajasining taxminan uchdan bir qismini tashkil etadi. Lekin minimal darajalar qo‘llanilgandan 24 soat keyin bir xil bo‘ladi. Doksatsinning cho‘qqi va minimal kontsentratsiyalari orasidagi nisbat darhol ajralib chiqadigan tabletka shaklidagi doksazozin uchun xarakterli bo‘lgan nisbatning yarmidan kamroqni tashkil etadi. Doksatsin preparatidagi doksazozininng muvozanat holatida nisbiy biokiraolishligi darhol ajralib chiqadigan dori shakliga nisbatan 4 mg dozada 54% va 8 mg dozada 59% ni tashkil qiladi. Keksa yoshdagi patsiyentlarda Doksatsinni qo‘llashning farmakokinetik tadqiqotlari yoshroq patsiyentlar bilan solishtirganda hamiyatli darajadagi farqlarni aniqlamagan.

Doksatsin arterial gipertenziyani davolash uchun mo‘ljallangan va ko‘pgina patsiyentlarda arterial bosimni nazorat qilish uchun monoterapiya sifatida qo‘llanishi mumkin. Monoterapiya fonida arterial bosim nazorati yetrali bo‘lmagan patsiyentlarda Doksatsin tiazid diuretiklar, beta-adrenoretseptorlar blokatorlari, kaltsiy antagonistlari yoki angiotenzinga aylantiruvchi ferment ingibitorlari bilan majmuada qo‘llanishi mumkin.

Doksazozinning boshlang‘ich dozasi kuniga bir marta 4 mg ni tashkil qiladi. Kuniga bir marta 4 mg dozada Doksatsin yengil va o‘rtacha og‘irlik darajasidagi arterial gipertenziyani 50% dan ko‘proq patsiyentlarda nazoratni ta’minlaydi. Doksatsinning optimal samarasiga erishish uchun 4 xafta talab etilishi mumkin. Zarurati bo‘lganida bu davrdan keyin patsiyentning davolashga javobiga muvofiq dozani kuniga bir marta 8 mg gacha oshirish mumkin. Doksazozinning maksimal tavsiya etiladigan dozasi kuniga bir marta 8 mg ni tashkil qiladi. Doksatsinni ovqat bilan ham, usiz ham qabul qilish mumkin. Tabletkalarni butunligicha, yetarli miqdordagi suyuqlik bilan qabul qilish kerak. Tabletkalarni chaynash, bo‘lish yoki maydalash mumkin emas (4.4 bo‘limga qarang).

Klinik tadqiqotlar jarayonida Doksatsinni qo‘llash bilan bog‘liq bo‘lgan eng ko‘p uchragan reaktsiyalar ortostatik (kam hollarda hushdan ketish bilan kechuvchi) yoki nospetsifik bo‘lgan. Doksazozin bilan davolash vaqtida kuyidagi tez-tezlikda uchraydigan quyidagi noxush samaralar kuzatilgan: Juda tez-tez              ≥1/10 Tez-tez                        ≥1/100 dan <1/10 gacha Tez-tez emas               ≥1/1000 dan <1/100 gacha Kam hollarda                        ≥1/10000 dan <1/1000 gacha Juda kam hollarda  <1/10000 Tez-tezligi noma’lum         mavjud ma’lumotlar asosida aniqlab bo‘lmaydi

Doksatsinni quyidagi holatlarda qo‘llash mumkin emas: Xinazolinlarga (masalan, prazozin, terazozin) yoki 6.1 bo‘limda sanab o‘tilgan har qanday yordamchi moddalarga o‘ta yuqori sezuvchanligi bo‘lgan patsiyentlar;Anamnezida ortostatik gipotenziya bo‘lgan papatsiyentlar;Prostata bezining xavfsiz giperplaziyasi va yondosh siydik chiqarish yo‘llarining yuqori qismlarida dimlanish, siydik chiqarish yo‘llarining surunkali infektsiyalari yoki qovuqda toshlar bo‘lgan patsiyentlar;Anamnezida me’da-ichak yo‘llari tutilishi, qizilo‘ngach tutilishi yoki me’da-ichak yo‘llari diametrining har qanday darajadagi torayishi bo‘lgan patsiyentlar (faqat ta’siri uzaytirilgan tabletkalarni qabul qilayotgan patsiyentlar uchun);Emizish davrida (faqat arterial gipertenziyani davolaganda, 4.6 bo‘limga qarang);Arterial gipotenziyasi bo‘lgan patsiyentlar (faqat prostata bezining xavfsiz giperplaziyasini davolaganda). Avj oluvchi buyrak yetishmovchiligi bilan kechuvchi va kechmaydigan qovuqni to‘lib ketishi yoki anuriyasi bo‘lgan patsiyentlarda Doksatsinni monoterapiya sifatida qo‘llash mumkin emas.

Fosfodiesteraza-5 ingibitorlari (masalan, sildenafil, tadalafil, vardenafil) Doksazozinni FDE-5 ingibitorlari bilan birga qo‘llash ayrim patsiyentlarda simptomatik arterial gipotenziyani chaqirishi mumkin (4.4. “Qo‘llashdagi maxsus ogohlantirishlar va ehtiyotkorlik choralari” bo‘limiga qarang). Doksazozinning ta’siri uzaytirilgan dori shakllarini qo‘llash bilan tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Doksazozin plazma oqsillari bilan yuqori darajada (98%) bog‘lanadi. Odam plazmasini qo‘llash bilan in vitro sharoitda o‘tkazilgan tadqiqotlar doksazozin tekshirilgan dori preparatlarining (digoksin, fenitoin, varfarin yoki indometatsin) plazma oqsillari bilan bog‘lanishiga ta’sir qilmasligini ko‘rsatdi. Klinikada an’anaviy doksazozin tiazid diuretiklar, furosemid, beta-blokatorlar, nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlar, antibiotiklar, peroral gipoglikemik preparatlar, siydik kislotasini chiqarilishiga olib keluvchi vositalar va antikoagulyantlar bilan birga hech qanday noxush dorilarning o‘zaro ta’sirisiz qo‘llanilgan. Lekin dorilarning o‘zaro ta’sirini tekshirish bo‘yicha rasmiy ma’lumotlar yo‘q. Doksazozin boshqa alfa-blokatorlar va boshqa gipotenziv vositalarning gipotenziv faolligini kuchaytiradi. Erkak jinsiga mansub 22 nafar sog‘lom ko‘ngillilar ishtirokida o‘tkazilgan ochiq randomizatsiya qilingan platsebo-nazoratlangan klinik tadqiqotlar jarayonida doksazozinning 1 mg bir martalik dozasini tsimetidin (400 mg kuniga ikki marta) bilan to‘rt kunlik davolash sxemasi bo‘yicha 1 kuni qabul qilish doksazozinning o‘rtacha AUC ni 10% ga oshishiga olib kelgan, bunda doksazozinning o‘rtacha Smax va o‘rtacha yarim chiqarilish davrini statistik ishonchli o‘zgarishlari kuzatilmagan. Tsimetidin qo‘llanganda doksazozinning o‘rtacha AUC ni 10% ga oshishi platsebo qo‘llanilganda doksazozinning o‘rtacha AUC ni subyektlar orasida o‘zgaruvchanligi (27%) chegarasida bo‘ladi.

Patsiyent uchun ma’lumot Doksatsin tabletkalarini butunligicha yutish kerakligi haqida patsiyentlarni ogohlantirish kerak. Patsiyentlar ularni chaynamasliklari, bo‘lmasliklari yoki maydalamasliklari kerak. Doksatsinni faol birikma uzoq vaqt davomida dori moddasini ajralib chiqishini nazorat qilish uchun maxsus mo‘ljallangan inert, so‘rilmaydigan qobiq o‘rab olingan. Me’da-ichak yo‘llaridan o‘tganidan keyin tabletkaning bo‘sh qobig‘i organizmdan chiqariladi. Agar axlat massalarida ko‘rinishi bo‘yicha tabletkaga o‘xshash qobiqning qoldiqlari behosdan aniqlansa, patsiyentlarni xavotirlanmasliklari haqida ogohlantirish kerak. Me’da-ichak yo‘llaridan patologik tez o‘tishi (masalan, jarroxlik rezektsiyasidan keyin) so‘rilishni to‘liq bo‘lmasligining sababchisi bo‘lishi mumkin. Doksazozanning yarim chiqarilish davri uzoqligini tufayli, bu ko‘rinishning klinik ahamiyati noma’lum. Ortostatik arterial gipotenziya/ hushdan ketish

Homilador ayollarda adekvat va yaxshi nazoratlangan klinik tadqiqotlar o‘tkazilmaganligi tufayli, Doksatsinni homiladorlik vaqtida qo‘llashning xavfsizligi aniqlanmagan. Shunday qilib, homiladorlik vaqtida Doksatsinni faqat, shifokor fikricha davolashdan potentsial foyda, bo‘lishi mumkin bo‘lgan xavfdan yuqori bo‘lgan hollardagina qo‘llash mumkin. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar vaqtida hech qanday teratogen samaralar aniqlanmaganligiga qaramay, hayvonlarda haddan tashqari yuqori dozalari qo‘llanilganida homilani yashab qolishini kamayishi aniqlangan. Bu dozalar odam uchun maksimal dozadan taxminan 300 marta yuqori bo‘lgan.

25oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Agar dozani oshirib yuborilgan holat arterial gipotenziyaga olib kelgan bo‘lsa, patsiyentni darhol boshini pastga qaratgan holatda chalqancha yotqizish kerak. Ayrim hollarda zarurati bo‘lganida boshqa tutib turuvchi choralarni ko‘rish kerak. Doksazozin plazma oqsillari bilan yuqori darajada bog‘langanligi tufayli, dializ ko‘rsatilmagan.

28 va 98 tabletkadan alyuminiy va PVX/PVDX blister o‘ramlarda. Sotuvda o‘ramlarning barcha turlari bo‘lmasligi mumkin.

5 yil.