Diokor Solo 80 – dumaloq shaklli, ikki yoqlama qavariq yuzali, riskali, oq rangli plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar. Diokor Solo 160 – dumaloq shaklli, ikki yoqlama qavariq yuzali, oq rangli plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Preparat ichga qabul qilinganidan keyin valsartanning so‘rilishi tez yuz beradi, biroq so‘rilish darajasi keng chegaralarda o‘zgaradi. Preparatning mutloq biokiraolishligining o‘rtacha kattaligi 23% ni tashkil qiladi. Valsartan ovqat bilan birga buyurilganida “kontsentratsiya-vaqt” egri chizig‘i ostidagi maydon (AUC) 48% ga kamayadi, garchi preparat qabul qilinganidan keyin taxminan 8-chi soatdan boshlab valsartanning plazmadagi kontsentratsiyasi, uni och qoringa qabul qilgan, ham ovqat bilan qabul qilgan holdagida ham bir xil. Biroq “kontsentratsiya-vaqt” egri chizig‘i ostidagi maydonni kamayishi, terapevtik samaraning klinik ahamiyatli pasayishi bilan kechmaydi. Shuning uchun preparatni och qoringa ham ovqat vaqtida ham qabul qilish mumkin. Valsartanning farmakokinetik egri chizig‘i pasayuvchi multiekspotentsial xarakterga ega (t1/2 α-fazada <1 soat va t1/2 β-fazada deyarli 9 soat), o‘rganilgan dozalar diapazonida valsartanning kinetikasi to‘g‘ri chiziqli xarakterga ega. Preparat qayta qo‘llanganida kinetik ko‘rsatkichlarining o‘zgarishi aniqlanmagan. Preparat sutkada bir marta qabul qilinganida kumulyatsiyasi ahamiyatsizdir. Preparatning qon plazmasidagi kontsentratsiyasi ayollarda va erkaklarda bir xil bo‘lgan. Valsartan qon zardobi oqsillari bilan, asosan albumin bilan axamiyatli darajada (94-97%) bog‘lanadi. Taqsimlanish hajmi muvozanat holati davrida past (taxminan 17 l). Jigar qon oqimi bilan solishtirganda (taxminan soatiga 30 l), valsartanning plazma klirensi nisbatan sekin (taxminan soatiga 2 l) yuz beradi. Ahlat bilan chiqariladigan valsartanning miqdori 83% (ichga qabul qilingan dozaning qiymatidan) ni tashkil qiladi. Deyarli 13% esa siydik bilan, asosan o‘zgarmagan holda chiqariladi. Valsartanning yarim chiqarilish davri 6 soatni tashkil qiladi. Valsartanning eng yuqori kontsentratsiyasiga erishishining o‘rtacha vaqti va yarim chiqarilish davri yurak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarda va sog‘lom ko‘ngillilarda bir xil. Valsartanning “kontsentratsiya-vaqt” egri chizig‘i ostidagi maydoni (AUC) va maksimal kontsentratsiyasining kattaliklari to‘g‘ri chiziqli va dozani klinik diapozon (40-160 mg kuniga ikki marta) dan yuqori oshishiga deyarli proportsional oshadi. Kumulyatsiya koeffitsenti o‘rtacha 1,7 ni tashkil qiladi. Ichga qabul qilinganidan keyin valsartanning klirensi soatiga taxminan 4,5 l ni tashkil qiladi. Yurak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarda yosh preparatning klirensiga ta’sir qilmaydi.

Kattalar va 6 yoshdan oshgan bolalarda arterial  gipertenziya. Angiotenzinga aylantiruvchi ferment (AAF) ingibitorlarini qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatda yoki beta-blokatorlarni qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatda AAF ingibitorlariga qo‘shimcha davolash sifatida katta patsiyentlarda simptomatik yurak yetishmovchiligida qo‘llanadi.

Diokor Soloni ovqatlanishdan qat’iy nazar, suv bilan ichga qabul qilinadi. Kattalardagi arterial gipertenziya Diokor Soloning tavsiya etiladigan dozasi sutkada 1 marta 80 mg ni tashkil qiladi. Antigipertenziv samaraga 2 hafta davomida erishiladi, maksimal samara esa 4 haftadan keyin boshlanadi. Nazorat qilib bo‘lmaydigan arterial bosimi bo‘lgan patsiyentlar uchun sutkalik dozani 160 mg gacha va maksimal dozani 320 mg gacha oshirish mumkin; qo‘shimcha ravishda diuretiklarni buyurish mumkin. Gidroxlortiazid kabi diuretiklarni birga qo‘llash bunday patsiyentlarda arterial bosimni yanada pasaytiradi. Diokor Soloni shuningdek boshqa antigipertenziv vositalar bilan birga buyurish mumkin. 6 yoshdan oshgan bolalardagi arterial gipertenziya. Diokor Solo preparatining tavsiya etilgan boshlang‘ich dozasi tana vazni 35 kg dan kam bo‘lgan bolalarga 40 mg sutkada 1 martani va tana vazni 35 kg va undan ko‘p bo‘lgan bolalar uchun 80 mg sutkada 1 martani tashkil qiladi. Arterial bosimni javobi/pasayishiga qarab dozaga tuzatish kiritish kerak. Oshirish tavsiya etilmaydigan qo‘llash mumkin bo‘lgan maksimal dozalar jadvalda keltirilgan. Tana vazniMaksimal doza≥18 kg dan <35 kg gacha80 mg≥35 kg dan <80 kg gacha160 mg≥80 kg dan ≤160 kg gacha320 mg Kreatinin klirensi <30 ml/min bo‘lgan bolalar va gemodializda bo‘lgan bolalarda tekshirishlar o‘tkazilmaganligi tufayli, valsartanni qo‘llash tavsiya etilmaydi. Kreatinin klirensi >30 ml/min bo‘lgan bolalarda dozaga tuzatish kiritish talab etilmaydi. Buyrak funktsiyasi va qon zardobida kaliyning darajasini sinchkovlik bilan nazorat qilish kerak. Og‘ir jigar yetishmovchiligi, biliar tsirrozi va xolestazi bo‘lgan bolalarda Diokor Soloni qo‘llash mumkin emas. Yengil va o‘rtacha og‘irlik darajasidagi jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bolalarda valsartanni qo‘llashning klinik tajribasi cheklangan. Bunday patsiyentlarda valsartanning dozasi 80 mg dan oshmasligi kerak. Kattalardagi yurak yetishmovchiligi. Diokor Soloning tavsiya qilingan boshlang‘ich dozasi sutkada ikki marta 40 mg ni tashkil qiladi. Dozani sutkada ikki marta 80 mg gacha yoki 160 mg gacha maksimal dozagacha oshirishni kamida 2 xaftalik intervallar bilan, eng yuqori dozagacha patsiyent tomonidan preparatni o‘zlashtirilishiga qarab, amalga oshirilishi lozim. Maksimal sutkalik doza 320 mg ni tashkil qiladi va bir nechta qabul qilishga bo‘linadi. Valsartanni yurak yetishmovchiligida qo‘llanadigan boshqa preparatlar bilan majmuada qo‘llash mumkin. Lekin AAF ingibitori, beta-blokator va valsartanning uch tomonlama majmuasi tavsiya etilmaydi. Yurak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarning holatini baholash doimo buyrak funktsiyasini baholashni o‘z ichiga olishi kerak. Barcha ko‘rsatmalar yuzasidan IZOH: keksa yoshdagi patsitsentlarda va kreatinin klirensi >10 ml/min bo‘lgan katta patsiyentlarda preparatning dozasiga tuzatish kiritish talab etilmaydi. Og‘ir jigar yetishmovchiligi, biliar tsirrozi va xolestazi bo‘lgan patsiyentlarda Diokor Soloni qo‘llash mumkin emas. Safroga bog‘liq bo‘lmagan va xolestazsiz yengil va o‘rtacha og‘irlik darajadagi jigar yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlar uchun preparatning dozasi 80 mg dan oshmasligi kerak.

Infektsiyalar va invaziyalar: virusli infektsiyalar, yuqori nafas yo‘llarining infektsiyalari, faringitlar, sinusitlar, rinitlar. Qon yaratish  tizimi tomonidan: neytropeniya, trombotsitopeniya. Immun tizimi tomonidan: o‘ta yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari, shu jumladan zardob kasalligi. Moddalar almashinuvini buzilishi: giperkaliyemiya*, giponatriyemiya. Ruhiyatni buzilishi: uyqusizlik, libidoni pasayishi. Nerv tizimi tomonidan: postural bosh aylanishi*, bosh aylanishi*, sinkope*, bosh og‘rig‘i. Ko‘rish tomonidan va labirint buzilishlari: vertigo. Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: ortostatik gipotenziya*, arterial gipotenziya*, vaskulit. Nafas tizimi tomonidan: yo‘tal. Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: diareya, qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi. Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan: toshma, qichishish, angionevrotik shish. Skelet-mushak tizimi tomonidan: belda og‘riq, artralgiya, mialgiya. Siydik tanosil tizimi tomonidan: buyrak funktsiyasini buzilishi, buyrak yetishmovchiligi, o‘tkir buyrak yetishmovchiligi*. Umumiy buzilishlar: yuqori toliqish, asteniya, shish.

Valsartanga yoki preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik. Og‘ir jigar yetishmovchiligi, biliar tsirroz va xolestaz. Homilador ayollar va homiladorlikni rejalashtirgan ayollar (“Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llanishi” bo‘limiga qarang). Qandli diabeti yoki buyrak funktsiyasini buzilishi (glomerulyar filtratsiya tezligi (GFT) <60 ml/min/1,73 m2) bo‘lgan patsiyentlarda angiotenzin retseptorlari antagonistlari, shu jumladan valsartanni yoki angiotenzinga aylantiruvchi ferment ingibitorlarini aliskiren bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas.

ARA guruhiga mansub preparatlarni, shu jumladan Diokor Soloni AAFI yoki aliskiren kabi RAAT bloklovchi boshqa preparatlar bilan qo‘llaganda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Qandli diabeti yoki buyrak funktsiyasini buzilishi bo‘lgan patsiyentlarda valsartanni aliskiren bilan bir vaqtda qo‘llash yuzasidan “Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar” bo‘limiga qarang.

Giperkaliyemiya. Kaliyli qo‘shimchalar, kaliy tejovchi diuretiklar, kaliy saqlovchi tuz o‘rnini bosuvchilar yoki kaliyning darajasini oshiruvchi boshqalar vositalarni (geparin va boshqalar) yondosh qo‘llash tavsiya etilmaydi. Organizmda natriy va/yoki aylanayotgan qon hajmining (AQH) tanqisligi bo‘lgan patsiyentlar. Organizmda natriy va/yoki aylanayotgan qon hajmining (AQH) tanqisligi bo‘lgan patsiyentlarda, masalan diuretiklarning yuqori dozalarini qabul qilayotgan bemorlarda kam hollarda Diokor Solo bilan davolashning boshida simptomatik gipotenziya kuzatilishi mumkin. Shuning uchun Diokor Solo bilan davolashni boshlashdan oldin organizmda natriy va/yoki aylanayotgan qon hajmining miqdorini, masalan diuretikning dozasini kamaytirish yo‘li bilan muvofiqlashtirish kerak. Gipotenziya rivojlangan hollarda patsiyentni yotqizish va zarurat bo‘lganida venaga fiziologik eritma bilan infuziyani o‘tkazish kerak. Arterial bosim barqarorlashgandan keyin Diokor Solo bilan davolash davom ettirilishi mumkin. Buyrak arteriyasining stenozi. Buyrak arteriyasining ikki tomonlama stenozi yoki yagona buyrak arteriyasi stenozi bo‘lgan patsiyentlarda valsartanni qo‘llashning xavfsizligi aniqlanmagan. Buyrak arteriyasining bir tomonlama stenozi tufayli ikkilamchi rivojlangan vazorenal gipertenziyasi bo‘lgan patsiyentlarda valsartanni qisqa muddatda qo‘llanishi, buyrak gemodinamikasi parametrlari, qon zardobida kreatinin yoki qonda mochevina azoti darajasining hech qanday jiddiy o‘zgarishlariga olib kelmagan. Renin-angiotenzin-aldosteron tizimiga (RAAT) ta’sir etuvchi boshqa dori vositalari buyrak arteriyasining bir tomonlama stenozi bo‘lgan bemorlarda qon zardobida mochevina va kreatinin darajalarini oshishini chaqirishi mumkinligi tufayli, xavfsizlik chorasi sifatida bu ko‘rsatkichlarni monitoringini o‘tkazish tavsiya qilinadi. Buyrak funktsiyasi buzilishi. Kreatinin klirensi >10 ml/min bo‘lgan patsiyentlarda preparatning dozasini boshqarish talab etilmaydi. Hozirgi vaqtda kreatinin klirensi <10ml/min bo‘lgan patsiyentlarda va dializda bo‘lgan patsiyentlarda preparatni qo‘llashni xavfsizligi yuzasidan ma’lumotlar yo‘q, shuning uchun valsartanni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak. Qandli diabeti yoki buyrak funktsiyasini buzilishi (glomerulyar filtratsiya tezligi (GFT) <60 ml/min/1,73 m2) bo‘lgan patsiyentlarda angiotenzin retseptorlari antagonistlari, shu jumladan valsartanni yoki angiotenzinga aylantiruvchi ferment ingibitorlarini aliskiren bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas. Buyrak transplantatsiyasi. Yaqinda buyrak transplantatsiyasi o‘tkazilgan patsiyentlarda valsartanni qo‘llashning xavfsizligi yuzasidan ma’lumotlar yo‘q. Jigar funktsiyasini buzilishi. Xolestazsiz yengil va o‘rtacha darajadagi jigar yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarda Diokor Soloni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak. Birlamchi giperaldosteronizm. Birlamchi aldosteronizmi bo‘lgan patsiyentlarda Diokor Soloni qo‘llash mumkin emas, chunki ularni renin-angiotenzin tizimi faollashmagan. Aortal va mitrat klapan stenozi, obstruktiv gipertrofik kardiomiopatiya. Boshqa vazodilatatorlarni qo‘llagandagi kabi aortal va mitrat klapan stenozi yoki obstruktiv gipertrofik kardiomiopatiyasi bo‘lgan patsiyentlarga preparatni juda ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak. Yurak yetishmovchiligi. Yurak yetishmovchiligi bo‘lgan, Diokor Soloni odatdagi dozalarda qabul qilayotgan patsiyentlarda, arterial bosimni biroz pasayishi aniqlanadi, lekin uzoq muddatli simptomatik gipotenziya tufayli davolashni to‘xtatish, agar preparatni dozalash bo‘yicha yo‘riqnomaga amal qilinsa, odatda kerak emas. Preparat bilan davolashni boshlayotgan yurak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarda ehtiyotkorlikka rioya qilish lozim. Renin-angiotenzin-aldosteron tizimini (RAAT) susayishi oqibatida, yuqori sezuvchanlikka ega patsiyentlarda buyrak faoliyatini o‘zgarishlari bo‘lishi mumkin. Buyrak faoliyati renin-angiotenzin-aldosteron tizimining faolligiga bog‘liq bo‘lgan, og‘ir yurak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarda, AAF ingibitorlari yoki angiotenzin retseptorlari antagonistlari bilan davolash oliguriya va/yoki azotemiyani avj olishi bilan kechishi va (kam hollarda) o‘tkir buyrak yetishmovchiligi va/yoki o‘lim bilan yakunlanishi mumkin. Yurak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarning holatini baholash doimo buyrak funktsiyasini holatini baholashni o‘z ichiga olishi kerak. Yurak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarda AAF ingibitorlari, β-blokatorlar va valsartanning uch tomonlama majmuasini qo‘llash hech qanday klinik samara namoyon qilmagan va bunday majmua ehtimol noxush samaralar rivojlanishi xavfini oshiradi, shuning uchun bunday majmua tavsiya etilmaydi. Anamnezida angionevrotik shish. Valsartanni qo‘llaganda patsiyentlarda angionevrotik shish, shu jumladan hiqildoq va ovoz boylamlarini shishi rivojlanishi haqida xabar berilgan, bu nafas yo‘llari obstruktsiyasi va/yoki yuz, lab, hiqildoq va/yoki tilni shishiga olib keladi; bu patsiyentlarning ayrimlarida avval boshqa dori vositalarini, shu jumladan AAF ingibitorlarini qo‘llaganda angionevrotik shish rivojlanishi kuzatilgan. Patsiyentlarda angionevrotik shishni rivojlanishi Diokor Solo preparatini qo‘llashni darhol to‘xtatishni talab etadi va preparatni takroran buyurish mumkin emas. Renin-angiotenzin-aldosteron tizimini (RAAT) ikki tomonlama blokadasi. ARA guruhiga mansub preparatlarni, shu jumladan valsartanni RAAT ga ta’sir ko‘rsatuvchi boshqa preparatlar bilan yondosh qo‘llash monoterapiyaga nisbatan gipotenziya, giperkaliyemiya va buyrak funktsiyasini o‘zgarishi rivojlanishi tez-tezligini oshishi bilan bog‘liq. Diokor Solo va RAAT ga ta’sir ko‘rsatuvchi boshqa preparatlarni qabul qilayotgan patsiyentlarda arterial bosim, buyrak funktsiyasi va elektrolitlar monitoringini olib borish tavsiya etiladi. Bolalar. Buyrak funktsiyasini buzilishi bo‘lgan bolalarda qo‘llashning o‘ziga xosligi yuzasidan “Qo‘llash usuli va dozalari” bo‘limiga qarang.

Homiladorlikning butun davrida va homiladorlikni rejalashtirgan ayollarda angiotenzin II retseptorlarni antagonistlarini qo‘llash mumkin emas. Agar preparat bilan davolash vaqtida homiladorlik aniqlansa, Diokor Solo preparatini qabul qilishni iloji boricha tezroq to‘xtatish va homiladorlik davrida qo‘llash yuzasidan xavfsizlik profili aniqlangan muqobil antigipertenziv davolashni buyurish kerak. Homiladorlikni rejalashtirgan ayollarda ham homiladorlik davrida qo‘llash yuzasidan xavfsizlik profili aniqlangan muqobil antigipertenziv davolashni buyurish kerak. Homiladorlikning I uch oyligida AAF ingibitorlarini qo‘llash oqibatida teratogen ta’siri xavfi yuzasidan epidemiologik ma’lumotlar ishonchli emas, lekin xavfni biroz oshishini inkor etib bo‘lmaydi. Angiotenzin II retseptorlarni antagonistlarining ta’sir mexanizmini hisobga olib, preparatlarning bu sinfi uchun ham homilaga teratogen ta’siri xavfini inkor etib bo‘lmaydi. Homiladorlikning II va III uch oyligi davomida angiotenzin II retseptorlarni antagonistlarini qo‘llash fetotoksiklik (buyrak funktsiyasini susayishi, oligogidramnion, bosh suyagi ossifikatsiyasini sekinlashishi) va neonatal toksiklik (buyrak yetishmovchiligi, arterial gipotenziya, giperkaliyemiya) ni induktsiya qilishi mumkin. Agar angiotenzin II retseptorlari antagonistlari qo‘llanilgan bo‘lsa, homiladorlikning II uch oyligidan boshlab buyrak funktsiyasi va bosh miya suyagini ultratovush nazoratini o‘tkazish kerak. Onalari angiotenzin II retseptorlari antagonistlarini qabul qilgan chaqaloqlar gipotenziya yuzasidan sinchkovlik bilan kuzatishga muhtojdirlar. Valsartan ko‘krak suti bilan ajralishi noma’lum. Shuning uchun emizikli ayollarda preparatni qo‘llash tavsiya etilmaydi. Fertillik Valsartan sutkada 200 mg/kg gacha sutkalik dozada kalamushlarda reproduktiv funktsiyasiga noxush ta’sir ko‘rsatmagan. Sutkada 200 mg/kg gacha doza mg/m2 ga qayta hisoblanganda odam uchun tavsiya etilgan maksimal dozadan 6 marta yuqori (hisoblar tana vazni 60 kg bo‘lgan patsiyentlarda sutkada 320 mg dozani peroral qo‘llash uchun olib borilgan).

Original o‘ramda, 25°S dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Diokor Soloning dozasini oshirib yuborilishi oqibatida yaqqol arterial gipotenziya rivojlanishi mumkin, bu ongni susayishiga, tomir kollapsiga va/yoki shokka olib kelishi mumkin. Terapevtik choralar qabul qilgan vaqt, simptomlarning tipi va og‘irlik darajasiga bog‘liq; birinchi navbatda qon aylanishini barqarorlashtirish muhim ahamiyatga ega. Agar preparat yaqinda qabul qilingan bo‘lsa, qusishni chaqirish kerak. Arterial gipotenziya yuzaga kelganda patsiyent chalqancha yotishi, shuningdek aylanib yuruvchi qon xajmini muvofiqlashtirish kerak. Valsartanni gemodializ yordamida organizmdan chiqarish mumkinligining ehtimoli kam.

Retsept bo‘yicha

10 tabletkadan blisterda; 1 yoki 3 blisterdan karton qutida.

3 yil.