Диокор Соло 80 – думалоқ шаклли, икки ёқлама қавариқ юзали, рискали, оқ рангли плёнка қобиқ билан қопланган таблеткалар. Диокор Соло 160 – думалоқ шаклли, икки ёқлама қавариқ юзали, оқ рангли плёнка қобиқ билан қопланган таблеткалар.

Препарат ичга қабул қилинганидан кейин валерьянкаартаннинг сўрилиши тез юз беради, бироқ сўрилиш даражаси кенг чегараларда ўзгаради. Препаратнинг мутлоқ биокираолишлигининг ўртача катталиги 23% ни ташкил қилади. Валерьянкаартан овқат билан бирга буюрилганида “концентрация-вақт” эгри чизиғи остидаги майдон (АУC) 48% га камаяди, гарчи препарат қабул қилинганидан кейин тахминан 8чи соатдан бошлаб валерьянкаартаннинг плазмадаги концентрацияси, уни оч қоринга қабул қилган, ҳам овқат билан қабул қилган ҳолдагида ҳам бир хил. Бироқ “концентрация-вақт” эгри чизиғи остидаги майдонни камайиши, терапевтик самаранинг клиник аҳамиятли пасайиши билан кечмайди. Шунинг учун препаратни оч қоринга ҳам овқат вақтида ҳам қабул қилиш мумкин. Валерьянкаартаннинг фармакокинетик эгри чизиғи пасаювчи мултиекспотенциал характерга эга (т1/2 α-фазада <1 соат ва т1/2 β-фазада деярли 9 соат), ўрганилган дозалар диапазонида валерьянкаартаннинг кинетикаси тўғри чизиқли характерга эга. Препарат қайта қўлланганида кинетик кўрсаткичларининг ўзгариши аниқланмаган. Препарат суткада бир марта қабул қилинганида кумуляцияси аҳамияциздир. Препаратнинг қон плазмасидаги концентрацияси аёлларда ва эркакларда бир хил бўлган. Валерьянкаартан қон зардоби оқсиллари билан, асосан албумин билан ахамиятли даражада (94-97%) боғланади. Тақсимланиш ҳажми мувозанат ҳолати даврида паст (тахминан 17 л). Жигар қон оқими билан солиштирганда (тахминан соатига 30 л), валерьянкаартаннинг плазма клиренси нисбатан секин (тахминан соатига 2 л) юз беради. Аҳлат билан чиқариладиган валерьянкаартаннинг миқдори 83% (ичга қабул қилинган дозанинг қийматидан) ни ташкил қилади. Деярли 13% эса сийдик билан, асосан ўзгармаган ҳолда чиқарилади. Валерьянкаартаннинг ярим чиқарилиш даври 6 соатни ташкил қилади. Валерьянкаартаннинг энг юқори концентрациясига эришишининг ўртача вақти ва ярим чиқарилиш даври юрак етишмовчилиги бўлган пациентларда ва соғлом кўнгиллиларда бир хил. Валерьянкаартаннинг “концентрация-вақт” эгри чизиғи остидаги майдони (АУC) ва максимал концентрациясининг катталиклари тўғри чизиқли ва дозани клиник диапозон (40-160 мг кунига икки марта) дан юқори ошишига деярли пропорционал ошади. Кумуляция коэффиценти ўртача 1,7 ни ташкил қилади. Ичга қабул қилинганидан кейин валерьянкаартаннинг клиренси соатига тахминан 4,5 л ни ташкил қилади. Юрак етишмовчилиги бўлган пациентларда ёш препаратнинг клиренсига таъсир қилмайди.

Катталар ва 6 ёшдан ошган болаларда артериал  гипертензия. Ангиотензинга айлантирувчи фермент (ААФ) ингибиторларини қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатда ёки бета-блокаторларни қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатда ААФ ингибиторларига қўшимча даволаш сифатида катта пациентларда симптоматик юрак етишмовчилигида қўлланади.

Диокор Солони овқатланишдан қатъий назар, сув билан ичга қабул қилинади. Катталардаги артериал гипертензия Диокор Солонинг тавсия этиладиган дозаси суткада 1 марта 80 мг ни ташкил қилади. Антигипертензив самарага 2 ҳафта давомида эришилади, максимал самара эса 4 ҳафтадан кейин бошланади. Назорат қилиб бўлмайдиган артериал босими бўлган пациентлар учун суткалик дозани 160 мг гача ва максимал дозани 320 мг гача ошириш мумкин; қўшимча равишда диуретикларни буюриш мумкин. Гидрохлортиазид каби диуретикларни бирга қўллаш бундай пациентларда артериал босимни янада пасайтиради. Диокор Солони шунингдек бошқа антигипертензив воситалар билан бирга буюриш мумкин. 6 ёшдан ошган болалардаги артериал гипертензия. Диокор Соло препаратининг тавсия этилган бошланғич дозаси тана вазни 35 кг дан кам бўлган болаларга 40 мг суткада 1 мартани ва тана вазни 35 кг ва ундан кўп бўлган болалар учун 80 мг суткада 1 мартани ташкил қилади. Артериал босимни жавоби/пасайишига қараб дозага тузатиш киритиш керак. Ошириш тавсия этилмайдиган қўллаш мумкин бўлган максимал дозалар жадвалда келтирилган. Тана вазниМаксимал доза≥18 кг дан <35 kg gacha80 mg≥35 kg dan <80 kg gacha160 mg≥80 kg dan ≤160 kg gacha320 mg Kreatinin klirensi <30 ml/min bo‘lgan bolalar va gemodializda bo‘lgan bolalarda tekshirishlar o‘tkazilmaganligi tufayli, valeryankaartanni qo‘llash tavsiya etilmaydi. Kreatinin klirensi >30 мл/мин бўлган болаларда дозага тузатиш киритиш талаб этилмайди. Буйрак функцияси ва қон зардобида калийнинг даражасини синчковлик билан назорат қилиш керак. Оғир жигар етишмовчилиги, билиар циррози ва холестази бўлган болаларда Диокор Солони қўллаш мумкин эмас. Енгил ва ўртача оғирлик даражасидаги жигар етишмовчилиги бўлган болаларда валерьянкаартанни қўллашнинг клиник тажрибаси чекланган. Бундай пациентларда валерьянкаартаннинг дозаси 80 мг дан ошмаслиги керак. Катталардаги юрак етишмовчилиги. Диокор Солонинг тавсия қилинган бошланғич дозаси суткада икки марта 40 мг ни ташкил қилади. Дозани суткада икки марта 80 мг гача ёки 160 мг гача максимал дозагача оширишни камида 2 хафталик интерваллар билан, энг юқори дозагача пациент томонидан препаратни ўзлаштирилишига қараб, амалга оширилиши лозим. Максимал суткалик доза 320 мг ни ташкил қилади ва бир нечта қабул қилишга бўлинади. Валерьянкаартанни юрак етишмовчилигида қўлланадиган бошқа препаратлар билан мажмуада қўллаш мумкин. Лекин ААФ ингибитори, бета-блокатор ва валерьянкаартаннинг уч томонлама мажмуаси тавсия этилмайди. Юрак етишмовчилиги бўлган пациентларнинг ҳолатини баҳолаш доимо буйрак функциясини баҳолашни ўз ичига олиши керак. Барча кўрсатмалар юзасидан ИЗОҲ: кекса ёшдаги пацицентларда ва креатинин клиренси >10 мл/мин бўлган катта пациентларда препаратнинг дозасига тузатиш киритиш талаб этилмайди. Оғир жигар етишмовчилиги, билиар циррози ва холестази бўлган пациентларда Диокор Солони қўллаш мумкин эмас. Сафрога боғлиқ бўлмаган ва холестазсиз енгил ва ўртача оғирлик даражадаги жигар етишмовчилиги бўлган пациентлар учун препаратнинг дозаси 80 мг дан ошмаслиги керак.

Инфекциялар ва инвазиялар: вирусли инфекциялар, юқори нафас йўлларининг инфекциялари, фарингитлар, синуситлар, ринитлар. Қон яратиш  тизими томонидан: нейтропения, тромбоцитопения. Иммун тизими томонидан: ўта юқори сезувчанлик реакциялари, шу жумладан зардоб касаллиги. Моддалар алмашинувини бузилиши: гиперкалиемия*, гипонатриемия. Руҳиятни бузилиши: уйқусизлик, либидони пасайиши. Нерв тизими томонидан: постурал бош айланиши*, бош айланиши*, цингаопе*, бош оғриғи. Кўриш томонидан ва лабиринт бузилишлари: вертиго. Юрак-қон томир тизими томонидан: ортостатик гипотензия*, артериал гипотензия*, васкулит. Нафас тизими томонидан: йўтал. Овқат ҳазм қилиш тизими томонидан: диарея, қорин оғриғи, кўнгил айниши. Тери ва тери ости клетчаткаси томонидан: тошма, қичишиш, ангионевротик шиш. Скелет-мушак тизими томонидан: белда оғриқ, артралгия, миалгия. Сийдик таносил тизими томонидан: буйрак функциясини бузилиши, буйрак етишмовчилиги, ўткир буйрак етишмовчилиги*. Умумий бузилишлар: юқори толиқиш, астения, шиш.

Валерьянкаартанга ёки препаратнинг ҳар қандай компонентига юқори сезувчанлик. Оғир жигар етишмовчилиги, билиар цирроз ва холестаз. Ҳомиладор аёллар ва ҳомиладорликни режалаштирган аёллар (“Ҳомиладорлик ёки эмизиш даврида қўлланиши” бўлимига қаранг). Қандли диабети ёки буйрак функциясини бузилиши (гломеруляр февральация тезлиги (ГФТ) <60 мл/мин/1,73 м2) бўлган пациентларда ангиотензин рецепторлари антагонистлари, шу жумладан валерьянкаартанни ёки ангиотензинга айлантирувчи фермент ингибиторларини алискирен билан бир вақтда қўллаш мумкин эмас.

АРА гуруҳига мансуб препаратларни, шу жумладан Диокор Солони ААФИ ёки алискирен каби РААТ блокловчи бошқа препаратлар билан қўллаганда эҳтиёткорликка риоя қилиш керак. Қандли диабети ёки буйрак функциясини бузилиши бўлган пациентларда валерьянкаартанни алискирен билан бир вақтда қўллаш юзасидан “Қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар” бўлимига қаранг.

Гиперкалиемия. Калийли қўшимчалар, калий тежовчи диуретиклар, калий сақловчи туз ўрнини босувчилар ёки калийнинг даражасини оширувчи бошқалар воситаларни (гепарин ва бошқалар) ёндош қўллаш тавсия этилмайди. Организмда натрий ва/ёки айланаётган қон ҳажмининг (АҚҲ) танқислиги бўлган пациентлар. Организмда натрий ва/ёки айланаётган қон ҳажмининг (АҚҲ) танқислиги бўлган пациентларда, масалан диуретикларнинг юқори дозаларини қабул қилаётган беморларда кам ҳолларда Диокор Соло билан даволашнинг бошида симптоматик гипотензия кузатилиши мумкин. Шунинг учун Диокор Соло билан даволашни бошлашдан олдин организмда натрий ва/ёки айланаётган қон ҳажмининг миқдорини, масалан диуретикнинг дозасини камайтириш йўли билан мувофиқлаштириш керак. Гипотензия ривожланган ҳолларда пациентни ётқизиш ва зарурат бўлганида венага физиологик эритма билан инфузияни ўтказиш керак. Артериал босим барқарорлашгандан кейин Диокор Соло билан даволаш давом эттирилиши мумкин. Буйрак артериясининг стенози. Буйрак артериясининг икки томонлама стенози ёки ягона буйрак артерияси стенози бўлган пациентларда валерьянкаартанни қўллашнинг хавфсизлиги аниқланмаган. Буйрак артериясининг бир томонлама стенози туфайли иккиламчи ривожланган вазоренал гипертензияси бўлган пациентларда валерьянкаартанни қисқа муддатда қўлланиши, буйрак гемодинамикаси параметрлари, қон зардобида креатинин ёки қонда мочевина азоти даражасининг ҳеч қандай жиддий ўзгаришларига олиб келмаган. Ренин-ангиотензин-алдостерон тизимига (РААТ) таъсир этувчи бошқа дори воситалари буйрак артериясининг бир томонлама стенози бўлган беморларда қон зардобида мочевина ва креатинин даражаларини ошишини чақириши мумкинлиги туфайли, хавфсизлик чораси сифатида бу кўрсаткичларни мониторингини ўтказиш тавсия қилинади. Буйрак функцияси бузилиши. Креатинин клиренси >10 мл/мин бўлган пациентларда препаратнинг дозасини бошқариш талаб этилмайди. Ҳозирги вақтда креатинин клиренси <10мл/мин бўлган пациентларда ва диализда бўлган пациентларда препаратни қўллашни хавфсизлиги юзасидан маълумотлар йўқ, шунинг учун валерьянкаартанни эҳтиёткорлик билан қўллаш керак. Қандли диабети ёки буйрак функциясини бузилиши (гломеруляр февральация тезлиги (ГФТ) <60 мл/мин/1,73 м2) бўлган пациентларда ангиотензин рецепторлари антагонистлари, шу жумладан валерьянкаартанни ёки ангиотензинга айлантирувчи фермент ингибиторларини алискирен билан бир вақтда қўллаш мумкин эмас. Буйрак трансплантацияси. Яқинда буйрак трансплантацияси ўтказилган пациентларда валерьянкаартанни қўллашнинг хавфсизлиги юзасидан маълумотлар йўқ. Жигар функциясини бузилиши. Холестазсиз енгил ва ўртача даражадаги жигар етишмовчилиги бўлган пациентларда Диокор Солони эҳтиёткорлик билан қўллаш керак. Бирламчи гипералдостеронизм. Бирламчи алдостеронизми бўлган пациентларда Диокор Солони қўллаш мумкин эмас, чунки уларни ренин-ангиотензин тизими фаоллашмаган. Аортал ва митрат клапан стенози, обструктив гипертрофик кардиомиопатия. Бошқа вазодилататорларни қўллагандаги каби аортал ва митрат клапан стенози ёки обструктив гипертрофик кардиомиопатияси бўлган пациентларга препаратни жуда эҳтиёткорлик билан буюриш керак. Юрак етишмовчилиги. Юрак етишмовчилиги бўлган, Диокор Солони одатдаги дозаларда қабул қилаётган пациентларда, артериал босимни бироз пасайиши аниқланади, лекин узоқ муддатли симптоматик гипотензия туфайли даволашни тўхтатиш, агар препаратни дозалаш бўйича йўриқномага амал қилинса, одатда керак эмас. Препарат билан даволашни бошлаётган юрак етишмовчилиги бўлган пациентларда эҳтиёткорликка риоя қилиш лозим. Ренин-ангиотензин-алдостерон тизимини (РААТ) сусайиши оқибатида, юқори сезувчанликка эга пациентларда буйрак фаолиятини ўзгаришлари бўлиши мумкин. Буйрак фаолияти ренин-ангиотензин-алдостерон тизимининг фаоллигига боғлиқ бўлган, оғир юрак етишмовчилиги бўлган пациентларда, ААФ ингибиторлари ёки ангиотензин рецепторлари антагонистлари билан даволаш олигурия ва/ёки азотемияни авж олиши билан кечиши ва (кам ҳолларда) ўткир буйрак етишмовчилиги ва/ёки ўлим билан якунланиши мумкин. Юрак етишмовчилиги бўлган пациентларнинг ҳолатини баҳолаш доимо буйрак функциясини ҳолатини баҳолашни ўз ичига олиши керак. Юрак етишмовчилиги бўлган пациентларда ААФ ингибиторлари, β-блокаторлар ва валерьянкаартаннинг уч томонлама мажмуасини қўллаш ҳеч қандай клиник самара намоён қилмаган ва бундай мажмуа эҳтимол нохуш самаралар ривожланиши хавфини оширади, шунинг учун бундай мажмуа тавсия этилмайди. Анамнезида ангионевротик шиш. Валерьянкаартанни қўллаганда пациентларда ангионевротик шиш, шу жумладан ҳиқилдоқ ва овоз бойламларини шиши ривожланиши ҳақида хабар берилган, бу нафас йўллари обструкцияси ва/ёки юз, лаб, ҳиқилдоқ ва/ёки тилни шишига олиб келади; бу пациентларнинг айримларида аввал бошқа дори воситаларини, шу жумладан ААФ ингибиторларини қўллаганда ангионевротик шиш ривожланиши кузатилган. Пациентларда ангионевротик шишни ривожланиши Диокор Соло препаратини қўллашни дарҳол тўхтатишни талаб этади ва препаратни такроран буюриш мумкин эмас. Ренин-ангиотензин-алдостерон тизимини (РААТ) икки томонлама блокадаси. АРА гуруҳига мансуб препаратларни, шу жумладан валерьянкаартанни РААТ га таъсир кўрсатувчи бошқа препаратлар билан ёндош қўллаш монотерапияга нисбатан гипотензия, гиперкалиемия ва буйрак функциясини ўзгариши ривожланиши тез-тезлигини ошиши билан боғлиқ. Диокор Соло ва РААТ га таъсир кўрсатувчи бошқа препаратларни қабул қилаётган пациентларда артериал босим, буйрак функцияси ва электролитлар мониторингини олиб бориш тавсия этилади. Болалар. Буйрак функциясини бузилиши бўлган болаларда қўллашнинг ўзига хослиги юзасидан “Қўллаш усули ва дозалари” бўлимига қаранг.

Ҳомиладорликнинг бутун даврида ва ҳомиладорликни режалаштирган аёлларда ангиотензин ИИ рецепторларни антагонистларини қўллаш мумкин эмас. Агар препарат билан даволаш вақтида ҳомиладорлик аниқланса, Диокор Соло препаратини қабул қилишни иложи борича тезроқ тўхтатиш ва ҳомиладорлик даврида қўллаш юзасидан хавфсизлик профили аниқланган муқобил антигипертензив даволашни буюриш керак. Ҳомиладорликни режалаштирган аёлларда ҳам ҳомиладорлик даврида қўллаш юзасидан хавфсизлик профили аниқланган муқобил антигипертензив даволашни буюриш керак. Ҳомиладорликнинг И уч ойлигида ААФ ингибиторларини қўллаш оқибатида тератоген таъсири хавфи юзасидан эпидемиологик маълумотлар ишончли эмас, лекин хавфни бироз ошишини инкор этиб бўлмайди. Ангиотензин ИИ рецепторларни антагонистларининг таъсир механизмини ҳисобга олиб, препаратларнинг бу синфи учун ҳам ҳомилага тератоген таъсири хавфини инкор этиб бўлмайди. Ҳомиладорликнинг ИИ ва ИИИ уч ойлиги давомида ангиотензин ИИ рецепторларни антагонистларини қўллаш фетотокциклик (буйрак функциясини сусайиши, олигогидрамнион, бош суяги оссификациясини секинлашиши) ва неонатал токциклик (буйрак етишмовчилиги, артериал гипотензия, гиперкалиемия) ни индукция қилиши мумкин. Агар ангиотензин ИИ рецепторлари антагонистлари қўлланилган бўлса, ҳомиладорликнинг ИИ уч ойлигидан бошлаб буйрак функцияси ва бош мия суягини ултратовуш назоратини ўтказиш керак. Оналари ангиотензин ИИ рецепторлари антагонистларини қабул қилган чақалоқлар гипотензия юзасидан синчковлик билан кузатишга муҳтождирлар. Валерьянкаартан кўкрак сути билан ажралиши номаълум. Шунинг учун эмизикли аёлларда препаратни қўллаш тавсия этилмайди. Фертиллик Валерьянкаартан суткада 200 мг/кг гача суткалик дозада каламушларда репродуктив функциясига нохуш таъсир кўрсатмаган. Суткада 200 мг/кг гача доза мг/м2 га қайта ҳисобланганда одам учун тавсия этилган максимал дозадан 6 марта юқори (ҳисоблар тана вазни 60 кг бўлган пациентларда суткада 320 мг дозани перорал қўллаш учун олиб борилган).

Оригинал ўрамда, 25°С дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин.

Диокор Солонинг дозасини ошириб юборилиши оқибатида яққол артериал гипотензия ривожланиши мумкин, бу онгни сусайишига, томир коллапсига ва/ёки шокка олиб келиши мумкин. Терапевтик чоралар қабул қилган вақт, симптомларнинг типи ва оғирлик даражасига боғлиқ; биринчи навбатда қон айланишини барқарорлаштириш муҳим аҳамиятга эга. Агар препарат яқинда қабул қилинган бўлса, қусишни чақириш керак. Артериал гипотензия юзага келганда пациент чалқанча ётиши, шунингдек айланиб юрувчи қон хажмини мувофиқлаштириш керак. Валерьянкаартанни гемодиализ ёрдамида организмдан чиқариш мумкинлигининг эҳтимоли кам.

Рецепт бўйича

10 таблеткадан блистерда; 1 ёки 3 блистердан картон қутида.

3 йил.