Bravelretsept bilan

Tarkibi:

1 flakon quyidagilarni saqlaydi: faol modda: 82,5 XB urofollitropin (yuqori darajada tozalangan urofollikulostimullovchi gormon), bu ajralib chiqqan 75 XB urofillitropinga ekvivalent; yordamchi moddalar: laktoza monogidrati: natriy digidrofosfati geptagidrati, polisorbat 20; inyektsiya uchun suv. 1 ml erituvchisi bo‘lgan 1 ampula quyidagilarni saqlaydi: faol modda: natriy xloridi 9 mg; yordamchi moddalar: suyultirilgan xlorid kislotasi (10% m/m) (rN koregenti), inyektsiya uchun suv.

Ta'sir etuvchi modda(XPN):

urofollitropin

Preparatning savdo nomi:

Bravel

Farmakalogik guruhi:

Gonadotropinlar va ovulyatsiyaning boshqa stimulyatorlari. Gonadotrop gormonlar.

Dori shakli:

inyektsiya uchun eritma tayyorlash uchun liofilizatsiyalangan kukun.

1 flakon oq yoki biroz sarg‘ish rangli liofilizatsiyalangan kukun saqlaydi; erituvchisi bo‘lgan 1 ampula tiniq, rangsiz suyuqlik saqlaydi.

Gonadotropinlar va ovulyatsiyaning boshqa stimulyatorlari. Gonadotrop gormonlar.

Urofollitropin saqlovchi FSG maksimal kontsentratsiyasiga 21 soat davomida erishiladi. Barqaror kontsentratsiya 4-5 kuni kuzatiladi. 7 kunlik inyektsiya kursidan keyin FSG ning maksimal kontsentratsiyasiga inyektsiyadan keyin 10 soat davomida erishiladi. FSG ning o‘rtacha yarim chiqarilish davri 41 soatni tashkil qiladi. Takroriy teri ostiga yuborishlardan keyin 7 kun o‘tgach FSG ning o‘rtacha yarim chiqarilish davri 30 soatni tashkil qiladi. Urofollitropinni takroriy teri ostiga yuborilishlardan keyin 7 kun o‘tgach, FSG ning maksimal kontsentratsiyasi 11,1 XB/l ni, barqaror farmakokinetik egri chiziq ostidagi maydoni (AUC) soatiga 235 XB/l darajasini tashkil qiladi.

– Klomifen tsitrati bilan davolab bo‘lmaydigan anovulyatsiya bilan bog‘liq (xususan tuxumdonlarning ovarial polikistozi natijasidagi) ayollarning bepushtligi. – Tuxumdonlarning nazorat qilish mumkin bo‘lgan giperstimulyatsiyasida ko‘plab follikulalarni hosil bo‘lishini induktsiyalash uchun bepushtlikni davolash bo‘yicha medikamentoz dasturni o‘tkazishda (shu jumladan in vitro urug‘lanish/embrional o‘tkazish, ona qorniga gametalarni o‘tkazish (OQGO‘) va spermatozoidlarning intratsitoplazmatik inyektsiyasida (SNTsI) qo‘llaniladi.

Bravel bilan davolashni shifokor nazorati ostida o‘tkazish kerak. Preparat teri ostiga berilgan erituvchida eritilganidan keyin yuboriladi. Tuxumdonlarning ekzogen gonadopropinlarga bo‘lgan reaktsiyasida turlar orasida va turlar ichida ahamiyatli farqlar bor, bu standart dozalash sxemasini qo‘llash imkonini bermaydi. Shuning uchun tuxumdonlarni davolashga reaktsiyasiga qarab doza shaxsiy tanlanadi, bu tuxumdonlarning faoliyatini yoki faqat ultratovush usuli yordamida yoki estradiolning darajasini laboratoriya nazorati bilan birga nazorat qilishni talab qiladi. Bravel ham alohida, ham gonadotrop rilizing-omili bilan birga majmuada (tuxumdonlarning giperstimulyatsiyasini nazorat qilish maqsadida uning agonisti yoki antagonisti bilan) qo‘llanishi mumkin. Bravelni gonadotropin-rilizing-omilining antagonisti bilan birga qo‘llash yuzasidan klinik tajriba yo‘q. Tavsiya qilingan dozalarni va davolashning davomiyligini davolashning shaxsiy sxemasiga qarab o‘zgartirish mumkin. Anovulyatsiya (shu jumladan ovarial polikistoz (OP)): Bravel bilan davolash maqsadi bir Graafov follikulasini hosil bo‘lishidan iborat bo‘lib, odam xorionik gonadotrop gormoni (XGG) ta’siri natijasida undan ovotsit ajralib chiqadi. Bravelni qo‘llashni hayz ko‘rish tsiklining birinchi 7 kuni davomida boshlash kerak. Tavsiya qilinadigan boshlang‘ich doza kuniga 7 kun davomida 75 XB ni tashkil qiladi. Klinik kuzatuvlarga (shu jumladan tuxumdonlarning ultratovush tekshirishlarini alohida yoki estradiolning darajasini nazorati bilan birga majmuada tekshirish) asoslanib, keyingi dozalashni shaxsiy ravishda belgilash kerak. Dozani boshqarish mumkin, ammo 7 kunda bir martadan tez-tez emas. Tavsiya qilingan dozani bir marta oshirilishi 37,5 XB ni tashkil qiladi va 75 XB dan oshmasligi kerak. Maksimal sutkalik doza 225 XB dan oshmasligi kerak. 4 haftalik davolash davomida natija bo‘lmagan hollarda davolash kursini to‘xtatish kerak. Optimal natijaga erishilganidan keyin shifokor yoki hamshira XGG ni 5000 dan       10000 XB gacha bo‘lgan bir martalik dozasini Bravelning oxirgi yuborilgan dozasidan keyin keyingi kuni yuborish kerak. XGG yuborilgan kuni va keyingi kuni jinsiy aloqalarni amalga oshirish tavsiya qilinadi. Muqobil usul bo‘lib, sun’iy bachadon ichki urug‘lantirishni o‘tkazish hisoblanadi. Patsiyentning holatini XGG yuborilganidan keyin kamida 2 hafta davomida sinchiklab kuzatish kerak. Bravelga yuqori reaktsiya bo‘lgan hollarda davolashni to‘xtatish kerak, patsiyentkalar esa jinsiy aloqadan saqlanishlari yoki keyingi oylik tsikl boshlangunicha kontratseptsiyaning to‘siqli usullarini qo‘llashlari kerak. Yordamchi reproduktiv texnologiyalar (YORT) dasturini o‘tkazishda follikulalarni ko‘p miqdorda hosil bo‘lishini induktsiyalash uchun tuxumdonlarning nazoratli giperstimulyatsiyasi: Gonadotropin rilizing-omili agonistlari bilan davolash kursini o‘tgan patsiyentlar uchun, Bravel bilan davolashni agonist bilan davolash boshlanganidan keyin taxminan   2 hafta o‘tgach boshlash kerak. Bravelning tavsiya qilingan boshlang‘ich dozasi davolashning birinchi 5 kuni davomida kamida kuniga 150-225 XB ni tashkil qiladi. Klinik kuzatuvlarga asoslanib (shu jumladan alohida ultratovush yoki estradiolning darajasini aniqlash bilan birga majmuada tekshirishlar), keyingi dozalash shaxsiy bo‘lishi kerak, ammo dozani har bir boshqarilishida 150 XB dan oshmasligi kerak. Maksimal sutkalik doza 450 XB dan oshmasligi kerak, va ko‘pchilik hollarda davolash    12 kundan uzoq bo‘lishi tavsiya qilinmaydi. Tsiklni boshqarishni susayishi (down regulation) ko‘zda tutilmagan sxemalarda, Bravel bilan davolashni hayz ko‘rish tsiklining 2-3 kuni boshlash kerak. Dozalarning tavsiya qilingan o‘lchami va tartibi XGG agonistlari bilan tsiklni boshqarishni susayishi qo‘llangan yuqorida eslatilgan bayonnomalar uchun tavsiya qilingani kabidir. Organizmning optimal reaktsiyasiga erishilganidan keyin, follikulalarning oxirgi yetilishini induktsiyalash va ovotsitni chiqishga tayyorgarlik uchun patsiyentkalarga XGG ni 10000 XB gacha bo‘lgan bir martalik dozasi yuboriladi. Patsiyentlar XGG yuborilganidan keyin kamida 2 hafta davomida sinchkov nazorat ostida bo‘lishlari kerak.

1 – jadval

Bravelni: gipofizar yoki gipotalamik o‘smalari bo‘lgan;tuxumdon, bachadon yoki sut bezlarining kartsinomasi;aniq bo‘lmagan etiologiyali ginekologik qon ketishlari;preparatning qanday bo‘lmasin komponentlariga yuqori sezuvchanligi bo‘lgan ayollarda qo‘llash mumkin emas. Quyida keltirilgan hollarda tuxum xujayrasini chiqarilishi tez yuz bermaydi, shu sababli Bravelni: tuxumdonlarning birlamchi layoqatsizligida;ovarial polikistozning natijasi bo‘lmagan tuxumdonlarning kistalarida yoki ular kattalashganida;homiladorlik bilan nomutanosib bo‘lgan jinsiy a’zolarning anomaliyalarida;homiladorlik bilan nomutanosib bo‘lgan bachadonning fibroz o‘smalarida buyurish mumkin emas.

Bravelning dorilar bilan o‘zaro ta’siri yuzasidan tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Klinik tajriba yo‘qligiga qaramay, Bravel va klomifen tsitratini bir vaqtda qo‘llash follikulalarni yetilish reaktsiyasini kuchaytirishi mumkin. Gonadotropin rilizing-omili agonistlari bilan gipofizar desensibilizatsiya maqsadida birga qo‘llanganda, tuxumdonlar tomonidan istalgan reaktsiyaga erishish uchun Bravelning yuqori dozalari kerak bo‘lishi mumkin.

Bravel – kuchli gonadotrop preparat bo‘lib, turli og‘irlik darajasidagi nojo‘ya samaralarni chaqirishi mumkin va bepushtlikni davolash usullarini yaxshi biladigan shifokorning qat’iy kuzatuvi ostida qo‘llanishi kerak. Bravelni xavfsiz va samarali qo‘llash tuxumdonlarning davolashga bo‘lgan, ultratovush tekshirishlarni, estradiolning plazmadagi darajasini aniqlash bilan birga, o‘z ichiga oladigan reaktsiyasini sinchkov va muntazam nazoratini talab qiladi. Bravelning birinchi inyektsiyasi shifokorning sinchkov nazorati ostida o‘tkazilishi kerak. Davolashni boshlashdan oldin ikkala sherikdagi bepushtlik sabablarini tekshirish, shuningdek mumkin bo‘lgan qarshi ko‘rsatmalar yuzasidan tibbiy tekshirishni o‘tkazish kerak. Xususan, patsiyentlarni gipotireoidizm, adrenokortikal yetishmovchilik, giperprolaktinemiya, gipofizar yoki gipotalamik o‘smalarning borligiga tekshirish, bunday patologik hollarda ko‘zda tutilgan muvofiq davolashni buyurish kerak. Anovulyatsiya natijasidagi bepushtlikni davolash doirasida ham, yordamchi reproduktiv texnologiyalar (YORT) dasturi doirasida ham, follikulalarning o‘sishini rag‘batlantirish o‘tkazilayotgan patsiyentlarda, tuxumdonlarning o‘lchamini kattalashishi yoki tuxumdonlarning giperstimulyatsiyasi sindromi rivojlanishi kuzatilishi mumkin. Bravelni tavsiya qilingan dozalash tartibiga rioya qilish va tuxumdonlarning davolashga bo‘lgan reaktsiyasini sinchiklab nazorat qilish, bu nojo‘ya samaralarni rivojlanish xavfini kamaytirishga yordam beradi. Tuxumdonlarning giperstimulyatsiyasi sindromi (TGS) TGS – tuxumdonlarning asoratlanmagan kattalashishidan farq qiluvchi holatdir. TGS simptomlari avj olishi mumkin bo‘lgan sindrom hisoblanadi. Sindrom tuxumdonlarni ahamiyatli kattalashishi, jinsiy steroid gormonlarning darajasini oshishi, shuningdek qon tomirlarining o‘tkazuvchanligini oshishi bilan namoyon bo‘ladi, ular qorin, plevral va alohida hollarda perikardial bo‘shliqlarda suyuqlikni to‘planishiga olib kelishi mumkin. TGS ning og‘ir hollarida quyidagi simptomlar: qorinda og‘riq, meteorizm, tuxumdonlarni ancha sezilarli kattalashishi, tana vaznini oshishi, dispnoe, oliguriya va va ko‘ngil aynishi, qusish va diareya kabi gastrointestinal simptomlar kuzatilishi mumkin. Klinik baholashda gipovolemiya, elektrolit disbalans, astsit, gemoperitoneum, plevral bo‘shliqqa suyuqlik to‘planishi, gidrotoraks, o‘tkir o‘pka distress-sindromi, tromboemboliya epizodlari, qonni quyuqlashishi aniqlanishi mumkin. Tuxumdonlarning gonadotropin bilan davolashga yuqori reaktsiyasi TGS ga, ovulyatsiyani rag‘batlantirish uchun XGG qo‘llanganidagi alohida hollardan tashqari, kam olib keladi, shuning uchun TGS ni paydo bo‘lishi hollarida XGG yordamida rag‘batlantirish uchun qo‘llashdan saqlanish, shuningdek patsiyentlarga jinsiy aloqalardan saqlanish yoki kontratseptsiyaning to‘siq usullarini kamida 4 kun davomida ishlatishni tavsiya qilish kerak. TGS tez boshlanishi mumkin (1 sutkadan bir necha kungacha) va jiddiy nojo‘ya samara hisoblanadi, shuning uchun patsiyentlar XGG yuborilganidan keyin kamida 2 hafta davomida shifokorning nazorati ostida bo‘lishlari kerak. Bravelni tavsiya qilingan dozalash tartibiga sinchkov rioya qilish va davolash vaqtida sinchkov nazoratini o‘tkazish, tuxumdonlarning giperstimulyatsiyani va ko‘p homilali homiladorlikning paydo bo‘lishi xafvini kamaytirish imkonini beradi. Yordamchi reproduktiv texnologiyalar (YORT) dasturini o‘tkazishda ovulyatsiyani yuz berishiga barcha follikulalarning aspiratsiyasi giperstimulyatsiyaning paydo bo‘lishi xavfini pasaytirishiga yordam beradi. TGS og‘ir shaklga o‘tishi va homiladorlik yuz bergan holda davomiyroq bo‘lishi mumkin. Odatda TGS hayz ko‘rish yuz berganida mustaqil o‘tib ketadi. TGS ni og‘ir hollarida gonatropin yuborishni to‘xtatish kerak, patsiyent esa maxsus davolash o‘tkazish uchun gospitalizatsiya qilinishi kerak. Sindrom ko‘pincha ovorial polikistozi bo‘lgan patsiyentlarda rivojlanadi. Ko‘p homilali homiladorlik Ko‘p homilali homiladorlikda, ayniqsa homilalar soni ko‘p bo‘lganida, ona uchun ham, homila uchun ham perinatal davrda asoratlarni paydo bo‘lishining yuqori xavfi bor. Gonadotrop gormoni bilan davolash natijasida ovulyatsiya boshlanadigan patsiyentlarda, tabiiy urug‘lanish natijasidagi homiladorlik bilan solishtirilganda, ko‘p homiladorlik hollari tezlashgan. Ko‘p homilalik xavfini kamaytirish uchun patsiyentlar tuxumdonlarining reaktsiyasini sinchkov nazoratini o‘tkazish kerak. Davolashni boshida patsiyentlarni ularda ko‘p homilalik homiladorlikni paydo bo‘lish ehtimoli to‘g‘risida ogohlantirish kerak. Bola tashlash Homiladorlikni to‘xtab qolishi yoki o‘z-o‘zidan abortlar natijasidagi bola tashlashlari holatlari soni, follikulalarni yetilishini rag‘batlantirish o‘tkazilgan ayollarda yoki yordamchi reproduktiv texnologiyalar (YORT) dasturi o‘tkazilganida tabiiy urug‘lanish hollariga nisbatan yuqoridir. Bachadondan tashqari homiladorlik Bachadon naylarining kasalliklari bo‘lgan ayollarda bachadondan tashqari homiladorlikni rivojlanish xavfi yuqoridir. Reproduktiv a’zolarning o‘smalari Bepushtlik bo‘yicha bir necha marta dorilar bilan davolangan ayollarda tuxumdonlarning va boshqa reproduktiv tizimi a’zolarining ham xavfsiz, ham xavfli o‘smalarini rivojlanishi kuzatilgan. Hozirgi vaqtda bepushtlik bilan xastalan ayollarda gonadotropinni qo‘llash bilan davolash va o‘smalarga boshlang‘ich moyillik orasida bog‘liqlik aniqlanmagan. Rivojlanishning tug‘ma nuqsonlari YORT o‘tkazilganidan keyin ayollarda homilaning tug‘ma rivojlanish nuqsonlarini tarqalishi tabiiy urug‘langanidagi sonidan biroz yuqori bo‘lishi mumkin. Bu ota-onalarning shaxsiy o‘ziga xos xususiyatlarining natijasi bo‘lishi mumkin (masalan, onaning yoshi, spermaning xarakteristikasi va shunga o‘xshashlar) deb hisoblanadi. Tromboembolik buzilishlar Tromboembolik buzilishlarni rivojlanish xavfi yuqori bo‘lgan ayollarda nasliy moyillik, ahamiyatli semirish (tana vaznining indeksi >30 kg/m2) yoki trombofiliya tufayli venoz yoki arterial tromboembolik buzilishlar, gonadotropin bilan davolanish vaqtida ham, davolash tugaganidan keyin ham rivojlanishi mumkin. Ta’kidlash lozimki, homiladorlikning o‘zi ham tromboembolik asoratlarning yuqori xavfi paydo bo‘lishida o‘rin tutishi mumkin. Preparat laktoza saqlaydi, shuning uchun galaktozani o‘zlashtira olmaslikning kam uchraydigan nasliy shakllari, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoz malabsorbtsiyasi bo‘lgan patsiyentlarda qo‘llash mumkin emas. Homiladorlik va emizish davrida qo‘llanishi Bravelni ayollarga homiladorlik va emizish davrida qo‘llash mumkin emas. Bugungi kungacha tuxumdonlarning klinik nazoratli giperstimulyatsiyasida teratogen samaralarni paydo bo‘lish xavfi to‘g‘risida xabarlar bo‘lmagan. Homiladorlikni kechishiga ta’siri to‘g‘risida ma’lumotlar yo‘q. Bolalar

Original o‘ramida, yorug‘likdan himoyalangan joyda, +25°S dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin. Muzlatilmasin.

Tuxumdonlarning giperstimulyatsiya sindromi rivojlanishi mumkin. Simptomatik davolash o‘tkaziladi.

Retsept bo‘yicha

Kukuni bo‘lgan 5 flakon erituvchisi (1 ml dan) bo‘lgan 5 ampula bilan komplektda uyali o‘ramda; 1 uyali o‘ramdan karton qutida; Kukuni bo‘lgan 10 flakon erituvchisi (1 ml dan) bo‘lgan 10 ampula bilan komplektda uyali o‘ramda; 2 uyali o‘ramdan karton qutida.

2 yil.