oq yoki deyarli oq rangli kukun bilan to‘ldirilgan yashil rangli qattiq jelatin (2 o‘lcham) kapsulalar.

Analgetiklar. Opioidlar. Boshqa opioidlar. Tramadol.

N02AX02.

So‘rilishi Tramadol ichga qabul qilingandan keyin me’da-ichak yo‘llaridan tez va deyarli to‘liq so‘riladi. O‘rtacha peroral biokiraolishligi taxminan 68% ni tashkil qiladi. Ovqat qabul qilish so‘rilish darajasiga va tezligiga ahamiyatli darajada ta’sir qilmaydi. 100 ng/l (minimal samarali og‘riqni qoldiruvchi kontsentratsiya) zardob kontsentratsiyasiga qabul qilgandan o‘tgach erishiladi va 0,7 soatdan keyin 9 soat davomida saqlanadi. Taqsimlanishi Peroral va vena ichiga yuborilgandan keyin taqsimlanish hajmi muvofiq ravishda taxminan 306 va 203 litrni tashkil qiladi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi taxminan 20% ni tashkil etadi. Tramadol yo‘ldosh orqali o‘tadi va uning kindik qonidagi kontsentratsiyasi ona qonidagi kontsentratsiyasining 80% ni tashkil qiladi. Metabolizmi Tramadolning taxminan 85% metabolizmga uchraydi. Tramadol N- va O-demetilizatsiya yo‘li bilan metabolizmga uchraydi. O-demetilizatsiyaga uchragan (M1) metabolitidan tashqari, barcha metabolitlari farmakologik nofaol hisoblanadi. Chiqarilishi Tramadol va uning metabolitlarining 90% buyrak orqali, qolgan qismi ahlat bilan chiqariladi. Yarim chiqarilish davri 5-6 soatni tashkil qiladi va tramadolda ham uning metabolitlarida ham bir xil. Buyrak faoliyati buzilishlarida chiqarilish hajmi va tezligi kamayadi, shu sababli kreatinin klirensi sekundiga 0,5 ml dan kam bo‘lgan patsiyentlarda dozasini pasaytirishi va dozalash orasidagi intervalni oshirish tavsiya etiladi. Tramadol va M1 ning metabolizmi og‘ir jigar tsirrozi bo‘lgan patsiyentlarda pasayadi, shuning uchun dozaga tuzatish kiritish kerak. 75 yoshdan oshgan patsiyentlarda tramadolning qon plazmasidagi cho‘qqi kontsentratsiyasi biroz oshadi va yarim chiqarilish davri uzoqroq bo‘ladi, shuning uchun dozaga tuzatish kiritish talab qilinadi.

Quyidagi kuchli va o‘rtacha og‘irlikdagi, o‘tkir va surunkali, turli etiologiyali og‘riq sindromida: jarohatlarda;xavfli o‘smalarda;og‘riqli diagnostik yoki davolovchi muolajalar o‘tkazilganda;operatsiyadan keyingi og‘riqlar;nevralgiyalarda qo‘llanadi.

Dozani shaxsiy ravishda tanlash va yaqqollik og‘riq sindromining darajasiga qarab tuzatish kiritish kerak. Kapsulalarni butunligicha, bo‘lmasdan, chaynamasdan, yetarlicha miqdordagi suv bilan ovqat qabul qilishdan qat’iy nazar qabul qilish kerak. Kattalarga 50-100 mg (1-2 kapsula) oz miqdordagi suyuqlik bilan qabul qilinadi; agar samarasi qoniqarsiz bo‘lsa dozani 30-60 minut davomida takrorlash mumkin. 400 mg dan yuqori sutkalik dozani kattalarda, onkologik kasalliklardagi og‘riqni va operatsiyadan keyingi yaqqol og‘riqni davolashdan tashqari hollarda qo‘llash tavsiya etilmaydi, ularda sutkalik doza 600 mg gacha oshirilishi mumkin. Kichikroq dozalar va dozalashni uzoq intervali shifokor tomonidan belgilanishi kerak va buyrak yoki jigar yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarda qo‘llash tavsiya etiladi. 75 yoshdan oshgan patsiyentlarda 300 mg dan yuqori sutkalik dozani qo‘llash tavsiya etilmaydi. Surunkali kasalliklar bilan bog‘liq og‘riqlar: 50 mg boshlang‘ich doza qo‘llanadi, so‘ngra og‘riqning jadalligiga qarab, doza belgilanadi. Davolash davomiyligi klinik zaruratlarga muvofiq bo‘lishi kerak. Bolalar 50 mg Bontram 50 kapsulalari bolalar va o‘smirlarda qo‘llash uchun ruxsat etilmagan.

Juda tez-tez (>1/10) bosh aylanishi,ko‘ngil aynishi. Tez-tez (>1/100 – <1/10) bosh og‘rig‘i,ongni chalkashishi,og‘izni qurishi, qusish, qabziyat,terlash,yuqori toliqish. Tez-tez emas (>1/1000 – <1/100) yurakni urib ketishi, taxikardiya, ortostatik gipotenziya, yurak-qon tomir yetishmovchiligi;qusishga qistovlar, gastrointestinal ta’sirlanishi (masalan, me’dada og‘irlik hissi, meteorizm), diareya;teri qichishishi, toshma, eshakemi. Kam hollarda (> 1/10 000 – < 1/1000) gallyutsinatsiyalar, ongni chalkashishi;uyquni buzilishi, tungi dahshatlar;eyforiya, ba’zida disforiya;faollikni o‘zgarishi (odatda pasayishi, ba’zida oshishi);kognitiv va sensor faoliyatlarni o‘zgarishlari (masalan, xulosa qilish jarayoni, his qilishni buzilishlari);doriga qaramlik;ishtahani o‘zgarishi,paresteziya, tremor,nafasni susayishi,tserebral genezli tirishishlar (neyroleptiklar bir vaqtda buyurilgan deyarli barcha hollarda kuzatilgan)mushaklarni ixtiyorsiz qisqarishi, harakat kordinatsiyasini buzilishi;hushdan ketish, bradikardiya, arterial gipertenziya;tutqanoqsimon tirishishlar;ko‘rish o‘tkirligini pasayishi;hansirash;mushaklar xolsizligi;siyishni buzilishi (siydik chiqarishni qiyinlashishi, dizuriya va siydikni tutib qolishi)allergik reaktsiyalar (dispnoe, bronxospazm, xirillashlar, angionevrotik shishlar), anafilaksiya, terida toshmalar; Juda kam hollarda (< 1/10 000): jigar fermentlarining faolligini oshishi. Yakka hollarda suyuqlikni yutishni qiyinlashishi. Nafasni susayishi tavsiya etilgan dozani sezilarli oshirish holatlarida yoki markaziy nerv tizimiga ta’sir ko‘rsatuvchi boshqa preparatlarni bir vaqtda qo‘llanganda kuzatilishi mumkin (“Dorilarning o‘zaro ta’siri” bo‘limiga qarang). Tutqanoqsimon tirishishlar asosan Tramadolni yuqori dozalarda qo‘llaganda yoki tirishishga tayyorgarlik bo‘sag‘asini pasaytiruvchi preparatlarni bir vaqtda qo‘llaganda kuzatilishi mumkin (“Dorilarning o‘zaro ta’siri” bo‘limiga qarang). Bronxial astma bo‘lgan bemorlarda holati yomonlashishi mumkin. Biroq Tramadolni qo‘llash bilan sabab bog‘liqligi yo‘q. Opiatlar qo‘llanganida bo‘lgani kabi bekor qilish simptomlar kuzatilishi mumkin. Bu simptomlar: ajitatsiya, xavotirlik, asabiylik, uyquni buzilishi, giperkineziya, tremor va me’da-ichak simptomatikasini o‘z ichiga oladi. Tramadol bekor qilinganda juda kam hollarda kuzatiluvchi boshqa simptomlar: vahima xurujlari, og‘ir xavotirlik, gallyutsinatsiyalar, paresteziya, quloqlarda shovqinni o‘z ichiga oladi.

tramadolga va/yoki preparatning har qanday ingrediyentlariga va boshqa opioid og‘riqni qoldiruvchi vositalarga yuqori sezuvchanlik; markaziy nerv tizimi depressantlari bilan o‘tkir intoksikatsiya (alkogol, antidepressantlar, neyroleptiklar, sedativ vositalar, trankvilizatorlar, uxlatuvchi vositalar);og‘ir buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi minutiga 10 ml dan kam);og‘ir jigar yetishmovchiligi;MAO ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llanishi (bekor qilingandan keyin14 kun davomida);adekvat nazorat qilib bo‘lmaydigan tutqanoq bilan kasallangan patsiyentlar;narkotiklarni bekor qilish sindromi;18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llash mumkin emas.

Tramadolni markaziy nerv tizimini susaytiruvchi dori vositalari bilan, shuningdek etanol bilan bir vaqtda qo‘llanganida bir birini ta’siri kuchaytiradi. Karbamazepin, barbituratlar va boshqa mikrosomal ferment induktorlari bilan qo‘llanganda tramadolni og‘riq qoldiruvchi ta’sirini susaytiradi. Tramadol uzoq vaqt qo‘llanganda boshqa opioid og‘riqni qoldiruvchi vositalarga kesishgan tolerantlik rivojlanishini rag‘barlantiradi. Anksiolitiklar tramadolning og‘riqni qoldiruvchi samarasining yaqqolligini oshiradi, barbituratlar bilan majmuada og‘riqsizlantirish davomiyligi oshadi. Nalokson og‘riq qoldiruvchi opioid vositalar qo‘llangandan keyin analgeziyani bartaraf qilib, nafasni faollashtiradi. Tramadolni MAO ingibitorlari, furazolidon, prokarbazin, neyroleptiklar bilan bir vaqtda qo‘llanganda tirishishlar rivojlanish xavfi oshadi (tirishishga tayyorgarlik bo‘sag‘asini pasayishi). Xinidin tramadolning plazmadagi kontsentratsiyasini oshiradi va CYP2D6 izofermentini raqobatli susaytirish hisobiga mono-O-desmetiltramadol metabolitini miqdorini kamaytiradi. Tsimetidinni preparatdan (fermentlar ingibitori) oldin yoki preparat bilan majmuada qo‘llanishi klinik ahamiyatli o‘zaro ta’sirining ehtimoli kam. Agonistlari/antagonistlari opioid retseptorlarining (masalan, buprenofinni, nalbufinni, pentazotsinni) va tramadolni majmuasi tavsiya qilinmaydi, chunki bunday sharoitda toza agonistning og‘riqni qoldiruvchi samarasi pasayadi. Serotoninni qayta qamram olishini selektiv ingibitorlari kabi boshqa serotoninergik moddalar bilan tramadolni majmuada qo‘llanishi bilan bog‘liq serotonin sindromi rivojlanishi mumkin. Serotonin sindromining simptomlari: ongni chalkashishi, disforiya, gipertermiya, terlash, ataksiya, giperrefleksiya, mioklonus va diareya. Serotoninergik preparatlarni bekor qilish simptomlarni tez bartaraf bo‘lishini chaqiradi. Tramadolni serotoninni qayta qamram olishini selektiv ingibitorlari (SQQOSI), tritsiklik antidepressantlar, neyroleptiklar va tirishish bo‘sag‘asini pasaytiruvchi boshqa dori vositalari (masalan, bupropion, mirtazapin, tetraragidrokannabinol) bilan bir vaqtda qo‘llanganda tirishish paydo bo‘lish xavfi oshadi. Tramadol va kumarinlarni (masalan, varfarin) bir vaqtda qo‘llanganda qon ketishlar va qon talash rivojlanishi bilan protrombin vaqtini pasayish xavfi tufayli, alohida ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. CYP3A4 boshqa ingibitorlari, masalan, ketokonazol i eritromitsin, tramadolning (N-demetillanishi) va faol O-desmetiltramadolni metabolizmini susaytirishi mumkin. Cheklangan tadqiqotlarda, operatsiyadan oldin va keyin qusishga qarshi vositalarni – 5-HT3 antagonisti – ondansetronni qo‘llash – operatsiyadan keyingi og‘riqlarda tramadolga bo‘lgan ehtiyojni oshirganligi aniqlangan.

Bontramni 50 quyidagi hollarda ehtiyokorlik bilan qo‘llash kerak: jigar va buyrak kasalliklarida;bosh miya jarohatlari bo‘lgan patsiyentlarda;bosh miya ichki bosimini oshishi;tutqanog‘i bo‘lgan patsiyentlar;opioidga qaramligi bo‘lgan patsiyentlarda;noma’lum genezli qorindagi og‘riqlarda (“o‘tkir qorin”);kelib chiqishi noaniq bo‘lgan ongni chalkashishi;nafas markazini yoki nafas faoliyatini buzilishlari;shok holatlari. Bontram 50 qaramlik rivojlanishi uchun past potentsialga ega. Uzoq vaqt qo‘llanganda ko‘nikish, ruhiy va jismoniy qaramlik rivojlanishi mumkin. Dori vositalari bilan suiste’mol qilishga moyilligi bo‘lgan yoki dori preparatlariga qaramligi bo‘lgan patsiyentlarda Bontram 50 bilan davolashni faqat shifokorning qat’iy kuzatuvi ostida qisqa davr davomida o‘tkazish kerak. Tavsiya qilingan dozalarda Bontram 50 qabul qilayotgan patsiyentlarda tirishishlar kuzatilgan, tavsiya etilgan maksimal sutkalik dozadan (400 mg) oshganda ularni xavfi oshishi mumkin. Bundan tashqari, Bontram 50 tirishishga tayyorgarlik bo‘sag‘asini pasaytiruvchi boshqa dori vositalarini qabul qiluvchi patsiyentlarda tirishishlarni rivojlanish xavfini oshirishi mumkin. Tutqanog‘i yoki tirishishga moyilligi bo‘lgan patsiyentlarni Bontram 50 bilan davolashga majbur bo‘lgan hollardagina ko‘rib chiqish kerak. Tserebral tirishishlari bo‘lgan patsiyentlarni davolash vaqtida va davolashdan keyin bir qancha vaqt davomida sinchkov nazorat qilish kerak. Tramadol opioid qaramlikni o‘rnini bosuvchi sifatida mos kelmaydi, morfinni bekor qilish simptomlarini bartaraf etmaydi. Bontram 50 uzoq vaqt qo‘llanganda, boshqa opioid preparatlarga doriga qaramlik va kesishgan tolerantlik rivojlanishini to‘liq istisno qilish mumkin emas. Shuning uchun davolashni to‘xtatish yoki davom ettirishni haqidagi qarorni faqat shifokor qabul qiladi. Patsiyentlarni shifokor buyurgan dozasiga va davolanish davomiyligiga rioya qilish va preparatni boshqalarga berib yubormasligi xaqida ogohlantirishi kerak. Surunkali og‘riq sindromini uzoq davolash qat’iy ko‘rsatmalarga ko‘ra o‘tkazish kerak. Tramadolni har qanday dori shakllarini qo‘llaganda alkogolni iste’mol qilishni istisno qilish kerak. Homiladorlik Preparatni homiladorlik va emizish vaqtida ayollarda qo‘llanishi bo‘yicha yetarlicha klinik ma’lumotlar yo‘q. Tramadol yo‘ldosh to‘sig‘idan o‘tadi. Tramadolning juda yuqori dozalari ichki a’zolarni rivojlanishiga, suyaklarni o‘sishiga va neonatal o‘lim koeffitsiyentiga ta’sir qiladi. Preparatning teratogen samarasi kuzatilmagan. Bontram 50 tug‘ruq vaqtida bachadonni qisqaruvchanligiga ta’sir qilmaydi. Homiladorlik vaqtida Bontramni 50 qabul qilish mumkin emas. Preparatni buyurishni faqat xayotiy ko‘rsatmalarga ko‘ra amalga oshirish mumkin, Bontramni 50 qo‘llashni bir marta qabul qilish bilan cheklanishi kerak. Laktatsiya Bontramni 50  laktatsiya vaqtida qo‘llash mumkin emas. Laktatsiya davrida Bontramni 50 faqat xayotiy ko‘rsatmalarga ko‘ra buyurish mumkin, qo‘llash faqat bir marta qabul qilish bilan cheklanishi kerak. Bontramni 50  bir marta qo‘llagandan keyin emizishni to‘xtatish zarurati yo‘q. Shuning uchun Bontramni 50  bir marta qo‘llagandan keyin sutni birinchi qismini sog‘ib tashlash kerak va sog‘ilgan sutni bolani emizish uchun qo‘llash mumkin emas. Onaga preparat yuborilganda yangi tug‘ilgan chaqaloqda nafas xarakatlarini tez-tezligini o‘zgarish xavfi paydo bo‘lishi mumkin, bu odatda klinik ahamiyatga ega emas. Dori vositasini transport vositalarini yoki potentsial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir qilishini o‘ziga xosligi Davolash davrida avtomobilni boshqarish  yoki potentsial xavfli mexanizmlar bilan ishlash mumkin emas. Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach ishlatilmasin.

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Bontramni 50 dozasini oshirib yuborilishi simptomlari, markaziy ta’sirga ega boshqa og‘riqni qoldiruvchi vositalar (opioidlar) ni qo‘llaganda kuzatiladigan simptomlar kabi bir xil. Simptomlari: ko‘z qorachig‘ini qisqarishi yoki kenayishi, qusish, kollaps, arterial bosimni pasayishi, yurak urishini his qilish, ongni chalkashishi (xatto komagacha), tutqanoq tirishishlar, nafas olishni qiyinlashishi xatto, to‘xtashigacha (apnoe). Davolash: Asosiy umumiy choralar Diagnostika qilish (nafas, qon aylanishi, ong), nafas va qon aylanishi kabi hayot uchun zarur faoliyatlarni  tiklash/tutib turish, me’dani yuvish. Maxsus choralar Tirishishlar: patsiyentlarni qo‘shimcha lat yeyishlardan saqlash, vena ichiga diazepam yoki inyektsiya ko‘rinishida boshqa benzodiazepinlarni yuborish. Gipotenziya: bemor tanasini gorizontal xolatga keltirish, zarurati bo‘lganida elektrolit eritmalarni vazopressorlarni, tomir ichiga yuborish. Anafilaktik shok: shoshilinch yordam shifokorini chaqirish, patsiyentni gorizontal xolatga keltirish, oyoqlarini ko‘tarish, elektrolit eritmalarni jadal infuziyasini bilan boshlash. Yurak to‘xtashi: darhol yurak-o‘pka reanimatsiyasi, shoshilinch yordam shifokorini chaqirish. Nafasni to‘xtashi: darhol yurak-o‘pka reanimatsiyasi, shoshilinch yordam shifokorini chaqirish, nafas markazini depressiyasining antidoti nalokson hisoblanadi.

Retsept bo‘yicha

10 kapsula Al/PVX blisterda. 3 blister qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan karton qutiga joylanadi.

36 oy.