dumaloq, ikki tomonlama qabariq, oq rangli tabletkalar.

gepatoprotektor.

A05VA50.

Farmakokinetik parametrlari 25 mg bir martalik dozada Bitsiklol olgan sog‘lom ko‘ngillilarda, biraparatmentli modelga muvofiq tekshirilgan. Alfa-fazada yarim chiqarilish davri 0,84 soatni, yakuniy fazada – 6,26 soatni tashkil qiladi, qon plazmasidagi maksimal kontsentratsiyasiga erishish vaqti (tpeak) 1,8 soatni, maksimal kontsentratsiyasi (Smax) – 50 ng/ml ni tashkil qiladi. Smax va AUC preparatning dozasiga bevosita bog‘liq, biroq t(1|2) ka, t(1|2)ke, Vd/F va tpeak kabi farmakokinetik paramaterlari dozaga qarab ahamiyatsiz o‘zgaradi va proportsional farmakokinetikasiga muvofiq keladi. Bir xil sutkalik dozada sutka davomida preparatni bir marta qabul qilishdagi farmakokinetikasi ko‘p martalik bilan solishtirilganida, farmakokinetik parametrlarida ahamiyatli farqlar aniqlamagan, bu preparat terapevtik dozada ko‘p marta qabul qilinganida odam organizmida kumulyatsiya qilmasligini ko‘rsatadi. Preparat ovqatdan keyin qabul qilinganida qon zardobida maksimal kontsentratsiyasini oshishi mumkin. Odam organizmida Bitsiklolning asosiy metaboliti – 4, 4’-ON-bitsiklol. Og‘iz orqali qabul qilinganidan keyin 15 minut o‘tgach preparat qonda o‘zgarmagan holda aniqlanadi. Bitsiklolning jigardagi maksimal kontsentratsiyasiga, preparat ichga qabul qilinganidan keyin 4 soat o‘tgach erishiladi. Qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi darajasi 78% ga yetadi. Bitsiklolning 30% dan kamrog‘i 24 soat davomida organizmdan ahlat bilan chiqariladi. Preparatning taxminan 1,3% siydik bilan, 0,03% – safro bilan chiqariladi.

Transaminazalarning faolligini oshishi bilan birga kechuvchi turli etiologiyali surunkali gepatitlar (virusli, toksik, alkogolli, alkogol bo‘lmagan steatogepatit).

Bitsiklol ichga qabul qilinadi. Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalarga 25-50 mg dan sutkada 3 marta buyuriladi. Surunkali virusli bo‘lmagan gepatitlarni davolashda sutkalik doza 75 mg (25 mg dan 3 marta) ni tashkil qiladi; Bitsiklol 25 mg dozada sutkada 3 marta 1-2 oy davomida qabul qilinganida, AlAT va AsAT darajasini ahamiyatli ijobiy dinamikasi bo‘lmaganida, doza 50 mg gacha sutkada 3 martaga oshirilishi mumkin. Surunkali V va S virusli gepatitlarni davolashda Bitsiklolning sutkalik dozasi 3 qabulda 150 mg (50 mg dan 3 marta) ni tashkil qiladi. Preparatni bekor qilish asta-sekin amalga oshiriladi. Bitsiklolni ovqatdan keyin 1 soat o‘tgach qabul qilgan yaxshiroq. Davolash davomiyligi kamida 6 oy. Zarurati bo‘lganida davolash kursi 1 oy o‘tgach takrorlanishi mumkin.

Bitsiklol odatda yaxshi o‘zlashtiriladi, nojo‘ya reaktsiyalari o‘tkinchi xarakterga ega, kuchsiz yoki o‘rtacha darajada namoyon bo‘ladi va preparat bekor qilinganidan keyin mustaqil yoki simptomatik davolash yordamida bartaraf qilinadi. 1416 patsiyentlarni o‘z ichiga olgan klinik sinovlarda bironta ham jiddiy nojo‘ya samarasi qayd etilmagan. 0,5% kamroq tez-tezlikda aniqlangan: bosh aylanishi, teri toshmalari, qorinni dam bo‘lishi, uyquni buzilishi, ferrogemoglobin va leykotsitlar miqdorini o‘zgarishi, umumiy bilirubin darajasini va transaminazalar faolligini oshishi, trombotsitlar miqdorini kamayishi. 0,1% dan kamroq tez-tezlikda aniqlangan: bosh og‘rig‘i, qusish, me’dada diskomfort, qonda glyukoza va kreatinin darajasini tranzitor oshishi.

Preparatning komponentlarini shaxsiy o‘zlashtiraolmaslik.

Bitsiklolni boshqa dori preparatlari bilan dorilarning noxush o‘zaro ta’sirini hollari aniqlanmagan.

Davolash davrida kasallikning klinik manzarasini va jigarning funktsional holatini sinchiklab nazorat qilish kerak. Bitsiklolni qabul qilish tugaganidan keyin patsiyentlarni 6 oy davomida kuzatish kerak. Bitsiklolni jigar faoliyatining dekompensatsiyasi (yaqqol giperbilirubinemiya, gipoalbuminemiya, astsit bilan jigar tsirrozi, qizilo‘ngach venalarining varikoz kengayishi, qizilo‘ngachning varikoz kengaygan venalaridan qon ketishi, jigar entsefalopatiyasi, gepatitning og‘ir shakllari, gepatorenal sindrom) bo‘lgan patsiyentlarga; autoimmun gepatitda ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

Homiladorlik va emizish davrida Bitsiklolni qo‘llash bo‘yicha sistematik ma’lumotlar yo‘q. Shuning uchun preparat homiladorlik va emizish davrida, faqat agarda kutilayotgan davolash samarasi, homila yoki bola uchun potentsial xavfidan ustun bo‘lgan holda ishlatilishi mumkin. Preparatni bolalar olaolmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach ishlatilmasin.

Quruq joyda, 8-25°S haroratda.

Hayvonlardagi tekshirishlarda Bitsiklolni odam uchun terapevtik dozalaridan muvofiq 150 va 400 marta yuqori dozalarda qabul qilinganida, hech qanday nojo‘ya samaralar va toksik reaktsiyalar qayd qilinmagan.

Retsept bo‘yicha

Tabletkalar 25 mg 9 tabletkadan PVX-alyumin folga blisterda, 2 blisterdan qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutida.

3 yil.