думалоқ, икки томонлама қабариқ, оқ рангли таблеткалар.

гепатопротектор.

A05VA50.

Фармакокинетик параметрлари 25 мг бир марталик дозада Бициклол олган соғлом кўнгиллиларда, бирапаратментли милга мувофиқ текширилган. Алфа-фазада ярим чиқарилиш даври 0,84 соатни, якуний фазада – 6,26 соатни ташкил қилади, қон плазмасидаги максимал концентрациясига эришиш вақти (тпеак) 1,8 соатни, максимал концентрацияси (Смах) – 50 нг/мл ни ташкил қилади. Смах ва АУC препаратнинг дозасига бевосита боғлиқ, бироқ т(1|2) ка, т(1|2)ке, Вд/Ф ва тпеак каби фармакокинетик параматерлари дозага қараб аҳамияциз ўзгаради ва пропорционал фармакокинетикасига мувофиқ келади. Бир хил суткалик дозада сутка давомида препаратни бир марта қабул қилишдаги фармакокинетикаси кўп марталик билан солиштирилганида, фармакокинетик параметрларида аҳамиятли фарқлар аниқламаган, бу препарат терапевтик дозада кўп марта қабул қилинганида одам организмида кумуляция қилмаслигини кўрсатади. Препарат овқатдан кейин қабул қилинганида қон зардобида максимал концентрациясини ошиши мумкин. Одам организмида Бициклолнинг асосий метаболити – 4, 4’-ОН-бициклол. Оғиз орқали қабул қилинганидан кейин 15 минут ўтгач препарат қонда ўзгармаган ҳолда аниқланади. Бициклолнинг жигардаги максимал концентрациясига, препарат ичга қабул қилинганидан кейин 4 соат ўтгач эришилади. Қон плазмаси оқсиллари билан боғланиши даражаси 78% га етади. Бициклолнинг 30% дан камроғи 24 соат давомида организмдан аҳлат билан чиқарилади. Препаратнинг тахминан 1,3% сийдик билан, 0,03% – сафро билан чиқарилади.

Трансаминазаларнинг фаоллигини ошиши билан бирга кечувчи турли этиологияли сурункали гепатитлар (вирусли, токсик, алкоголли, алкогол бўлмаган стеатогепатит).

Бициклол ичга қабул қилинади. Катталар ва 12 ёшдан ошган болаларга 25-50 мг дан суткада 3 марта буюрилади. Сурункали вирусли бўлмаган гепатитларни даволашда суткалик доза 75 мг (25 мг дан 3 марта) ни ташкил қилади; Бициклол 25 мг дозада суткада 3 марта 1-2 ой давомида қабул қилинганида, АлАТ ва АсАТ даражасини аҳамиятли ижобий динамикаси бўлмаганида, доза 50 мг гача суткада 3 мартага оширилиши мумкин. Сурункали В ва С вирусли гепатитларни даволашда Бициклолнинг суткалик дозаси 3 қабулда 150 мг (50 мг дан 3 марта) ни ташкил қилади. Препаратни бекор қилиш аста-секин амалга оширилади. Бициклолни овқатдан кейин 1 соат ўтгач қабул қилган яхшироқ. Даволаш давомийлиги камида 6 ой. Зарурати бўлганида даволаш курси 1 ой ўтгач такрорланиши мумкин.

Бициклол одатда яхши ўзлаштирилади, ножўя реакциялари ўткинчи характерга эга, кучсиз ёки ўртача даражада намоён бўлади ва препарат бекор қилинганидан кейин мустақил ёки симптоматик даволаш ёрдамида бартараф қилинади. 1416 пациентларни ўз ичига олган клиник синовларда биронта ҳам жиддий ножўя самараси қайд этилмаган. 0,5% камроқ тез-тезликда аниқланган: бош айланиши, тери тошмалари, қоринни дам бўлиши, уйқуни бузилиши, феррогемоглобин ва лейкоцитлар миқдорини ўзгариши, умумий билирубин даражасини ва трансаминазалар фаоллигини ошиши, тромбоцитлар миқдорини камайиши. 0,1% дан камроқ тез-тезликда аниқланган: бош оғриғи, қусиш, меъдада дискомфорт, қонда глюкоза ва креатинин даражасини транзитор ошиши.

Препаратнинг компонентларини шахсий ўзлаштираолмаслик.

Бициклолни бошқа дори препаратлари билан дориларнинг нохуш ўзаро таъсирини ҳоллари аниқланмаган.

Даволаш даврида касалликнинг клиник манзарасини ва жигарнинг функционал ҳолатини синчиклаб назорат қилиш керак. Бициклолни қабул қилиш тугаганидан кейин пациентларни 6 ой давомида кузатиш керак. Бициклолни жигар фаолиятининг декомпенсацияси (яққол гипербилирубинемия, гипоалбуминемия, асцит билан жигар циррози, қизилўнгач веналарининг варикоз кенгайиши, қизилўнгачнинг варикоз кенгайган веналаридан қон кетиши, жигар энцефалопатияси, гепатитнинг оғир шакллари, гепаторенал синдром) бўлган пациентларга; аутоиммун гепатитда эҳтиёткорлик билан буюриш керак.

Ҳомиладорлик ва эмизиш даврида Бициклолни қўллаш бўйича систематик маълумотлар йўқ. Шунинг учун препарат ҳомиладорлик ва эмизиш даврида, фақат агарда кутилаётган даволаш самараси, ҳомила ёки бола учун потенциал хавфидан устун бўлган ҳолда ишлатилиши мумкин. Препаратни болалар олаолмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати ўтгач ишлатилмасин.

Қуруқ жойда, 8-25°С ҳароратда.

Ҳайвонлардаги текширишларда Бициклолни одам учун терапевтик дозаларидан мувофиқ 150 ва 400 марта юқори дозаларда қабул қилинганида, ҳеч қандай ножўя самаралар ва токсик реакциялар қайд қилинмаган.

Рецепт бўйича

Таблеткалар 25 мг 9 таблеткадан ПВХ-алюмин фолга блистерда, 2 блистердан қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутида.

3 йил.