BIOETINretsept bilan

Tarkibi:

Faol modda: 2000 TB va 4000 TB rekombinant odam eritropoetini; Yordamchi moddalar: Natriy xloridi                                                      8,2 mg Natriy fosfati                                                      1,56 mg Odam albumini, eritmada 20 dan 25% gacha       3,0 mg 1H  Kaltsiy gidroksidi                                        rN 6,8-7,1 gacha 1N Xlorid kislotasi                                             rN 6,8-7,1 gacha Inyektsiya uchun suv                                                  0,3 ml gacha

Ta'sir etuvchi modda(XPN):

odamdan genetik olingan eritropoetin

Preparatning savdo nomi:

BIOETIN

Farmakalogik guruhi:

eritropoezni rag‘batlantiruvchi vosita.

Dori shakli:

inyektsiya uchun eritma

tiniq, rangsiz yoki biroz sariq rangli, yot zarrachalardan holi suyuqlik.

eritropoezni rag‘batlantiruvchi vosita.

V03XA01.

So‘rilishi: Vena ichiga yuborilganda faol moddani qon plazmasidagi maksimal kontsentratsiyasiga 30 minutdan keyin, teri ostiga yuborilganda – 12-16 soatdan keyin erishiladi. T/o yuborilganda biokiraolishligi – 20-40%. Taqsimlanishi: Qonda, tireoid, buyrak, o‘pka, taloq, jigar to‘qimalarida to‘planadi. Bosh miyada, me’da-ichak yo‘llarida, mushaklarda va umurtqa pog‘onasini o‘zagida deyarli bo‘lmaydi. Suyak ko‘migidagi kontsentratsiyasi plazmadagidan 2,5 marta yuqori bo‘ladi. Chiqarilishi: V/i va t/o yuborilganda yarim chiqarilish vaqti muvofiq 4-6 soat va 24 soatni tashkil qiladi. Organizmdan asosan siydik bilan (90%) deyarli 48 soatda to‘liq chiqariladi.

Surunkali buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan dializdagi patsiyentlarda ikkilamchi anemiyani davolashSurunkali buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan dializ qilinmaydigan patsiyentlarda ikkilamchi anemiyani davolashEritropoetin yetishmovchiligida anemiyani davolashMiyeloma, ko‘p martalik miyeloma sindromi, 1 past darajali Noxodjkin limfomasi bo‘lgan, antineoplastik davolanayotgan patsiyentlarda anemiyani davolashTsisplatin bilan ximioterapiya olayotgan rak bilan og‘rigan bemorlarda anemiyani davolash va profilaktika qilishTug‘ilganda tana vazni 750-1500 g va ona qornida 34 haftadan kam yoshda bo‘lgan chala tug‘ilgan bolalarda anayemiyani profilaktika qilishAvtotransfuziya jarayonida autologik qon hajmini oshirish yoki rejalashtirilgan operatsiya holatlarida yoki yuqori qon ketish xavfida gematokritni oshirishAzidotimidinni qo‘llangan OITV patsiyentlarda anemiyani davolashda qo‘llanadi.Interferon alfa va ribavirin bilan davolanyotgan surunkali gepatitli patsiyentlarda anemiyani davolash.

Preparatni v/i yuboriladi. Yuborish davomiyligi – kamida 2 minut, yoki t/o (t/o yuborilganda kam dozalarni yuborish lozim). Gemodializda bo‘lgan bemorlarga Bioetinni v/i arteriovenoz fistula orqali yoki darhol gemodializ seansidan keyin yuboriladi. Preparatni boshlang‘ich dozasi 50 XB/kg haftada 3 martani tashkil qiladi. Davolash jarayonida gematokritni o‘sish tempini kuzatish  lozim. Gematokrit haftada 0,5% dan ko‘pga oshganida doza o‘zgartirilmaydi. Agar gematokrit haftada 0,5% dan kamga oshsa, dozani 25 XB/kg dan har 4 haftada oshiriladi. Maksimal doza – 200 XB/kg dan haftada 3 martani tashkil qiladi. Davolashning maqsadi gematokrit darajasini 30-35% ga, gemoglobin darajasini 10-12% ga erishishi hisoblanadi, undan keyin oxirgi dozani 50% ga  kamaytirish lozim va gematokritni kutilgan (30-35%) va gemoglobinni (10-12%) darajasini bir maromda ushlab turuvchi dozani shaxsiy ravishda tanlash lozim.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: qisqa muddatli arterial qon bosimini oshishi. Moddalar almashinuvi tomonidan: qon zardobida kaliyni kontsentratsiyasini oshishi, giperfosfatemiya. Boshqalar: qonni yuqori ivishi sindromi (o‘tkir entsefalopatiya, gemodializni samaradorligini pasayishi), grippsimon sindrom, qonda kreatinin va mochevina darajasini oshishi.

Yurak koronar arteriyasining kasalliklari, periferik artropatiyalar, uyqu arteriyasini kasalliklari bo‘lgan patsiyentlar, jiddiy  tserebral-tomir holatlari, shu jumladan infarkt bilan og‘rigan patsiyentlar. Toza qizil hujayralarining aplaziyasi bilan og‘rigan patsiyentlar Bioetinni yoki boshqa har qanday eritropoetin turini qo‘llamasliklari kerak. Muhim ortopedik operatsiya buyurilgan patsiyentlar uchun va qonni autogen topshirish programmasida ishtirok etmaydigan patsiyentlar eritropoetinni  ishlatish mumkin emas. Eritropoetin va ushbu preparatning har qanday komponenti, shuningdek nazorat qilinmaydigan gipertoniya va haddan ziyod sezuvchanlikda qo‘llash mumkin emas.

Bioetin preparatini boshqa dori preparatlari bilan klinik ahamiyatli o‘zaro ta’siri aniqlanmagan. Eksperimenal tadqiqotlarda eritropoetin tsitostatiklarni (tsiklofosfamid, ftoruratsil, etopozid, tsisplatin) miyelotoksik ta’sirini kuchaytirmaydi. Farmatsevtik o‘zaro ta’siri. Preparatni boshqa dori vositalarining eritmalari bilan aralashtirish mumkin emas.

BIOETIN bilan samarali davolash uchun patsiyentda temir, folat kislotasi va V12 vitaminini yetishmovchiligini bartaraf qilish kerak. BIOETIN preparatini qo‘llanganda AB nazorat qilish kerak, zarur bo‘lganda  antigipertenziv preparatlarni buyurish lozim. Giperkaliyemiya, giperfosfatemiya rivojlanganida muvofiq parhezga rioya qilish kerak. Gemodializ vaqtida tromb hosil bo‘lishidan saqlanish uchun geparin dozasini oshirish lozim. Qonda kreatinin va mochevina darajasi oshganida dializ vaqtini (dializ indeksi KT/Y1,4-1,6) oshirish kerak.

BIOETINni homilador ayollarning homilasiga zarar keltirishi mumkinligi to‘g‘risida hech qanday xabarlar yo‘q, chunki yetarli darajada klinik tajriba yo‘q; Davolash zarur bo‘lgan hollarda ularni qo‘llanishini cheklash tavsiya qilingan. Bioetinni homiladorlikda faqat tibbiy kuzatuv ostida va ona uchun kutiladigan foyda, homila uchun bo‘ladigan potentsial xavfdan ustun bo‘lganda davolovchi shifokorni qaroriga ko‘ra qo‘llash lozim. Agar emizikli onaga eritropoetin inyektsiyasini yuborish zarur bo‘lsa, u holda emizishni to‘xtatish kerak. Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach qo‘llanilmasin.

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 2oS dan 8oS gacha bo‘lgan haroratda saqlansin. Muzlatilmasin.

BIOETIN terapevtik diapazoni yetarli darajada keng. Preparatni qon zardobida juda yuqori kontsentratsiyalarida intoksikatsiya simptomlari aniqlanmagan.

Retsept bo‘yicha

Inyektsiya uchun eritma; preparat saqlovchi 1 yoki 6 shprits qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga penalda.

2 yil.