dumaloq shaklli, ikki yoqlama qavariq yuzali, riskali, oq yoki deyarli oq rangli tabletkalar.

vestibulyar buzilishlarni davolash uchun vosita.

N07CA01.

So‘rilishi. Betagistin ichga qabul qilinganda ovqat hazm qilish yo‘llaridan tez so‘riladi. Preparatning biokiraolishligi 100% ga yetadi. Betagistin so‘rilgandan keyin 2-piridilsirka kislotasi (farmakologik faollikka ega emas) metabolitini hosil qilib tez va deyarli to‘liq metabolizmga uchraydi. Qon plazmasidagi betagistinning kontsentratsiyasi darajasi juda past, shuning uchun barcha farmakokinetik tahlillar plazmada va siydikda 2-piridilsirka kislotasini metabolitining kontsentratsiyasini aniqlash orqali amalga oshiriladi. Betagistin ichga qabul qilingandan keyin qon plazmasidagi (va siydikdagi) 2-piridilsirka kislotasining maksimal kontsentratsiyasi qo‘llagandan keyin 1 soat o‘tgach aniqlanadi va taxminan 3-4 soatlik yarim chiqarilish davri bilan kamayadi. Ovqat bilan birga qabul qilinganda preparatning maksimal kontsentratsiyasi (Smax) och qoringa qabul qilingandagiga qaraganda pastroq. Bunda betagistinni to‘liq so‘rilishi ikkila holatda bir xil, bu ovqat qabul qilish preparatning faqat so‘rilish tezligini sekinlashtirishi ko‘rsatadi. Taqsimlanishi. Qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanadigan betagistinning foizi 5% dan kamroqni tashkil etadi. Chiqarilishi. 2-piridilsirka kislotasi organizmdan siydik bilan chiqariladi. 8-48 mg doza preparat qabul qilingandan keyin dastlabki dozaning taxminan 85% siydikda aniqlanadi. Betagistinni buyraklar orqali yoki axlat bilan chiqarilishi ahamiyatsiz hisoblanadi. Proportsionallik. 8-48 mg preparat peroral qabul qilinganda tiklanish tezligi doimiy bo‘lib qoladi, bu betagistinning farmakokinetikasi proportsional ekanligini ko‘rsatadi va amaldagi metabolik yo‘l to‘yinmagan degan taxmin qilish imkonini beradi.

Uchta asosiy simptomlar: ba’zida ko‘ngil aynashi va qusish bilan kechuvchi bosh aylanishi;eshitishni pasayishi (karlik);quloqlarni shang‘illashi bilan xarakterlanuvchi Menyer kasalligi va sindromi. Turli sabablar oqibatida vestibulyar bosh aylanishini simptomatik davolashda qo‘llaniladi.

Betagis tabletkalari ovqat vaqtida yoki ovqatdan keyin qabul qilinadi. Preparatning dozasi va davolash kursining davomiyligi, har bir patsiyent uchun ko‘rsatmalar va kasallikning og‘irlik darajasiga qarab, shaxsiy ravishda belgilanadi. Kurslik davolashda kattalarga odatda sutkada 24 mg dan 48 mg gacha betagistin (½–1 tabletkadan sutkada 3 marta) buyuriladi. Ko‘pchilik hollarda ahvolni yaxshilanishi 2-3 haftadan keyin kuzatiladi. Eng yaxshi natijalarga Betagis bilan bir necha oy davomida davolash kursi o‘tkazilganda erishiladi. Mavjud ma’lumotlar, preparatni kasallikning boshida buyurilishi, uni avj olishini va/yoki kechki bosqichlarida eshitishni yo‘qolishini oldini olish mumkinligini ko‘rsatadi. Keksa yoshdagi patsiyentlar. Garchi bugungi kunda patsiyentlarning bu guruhidagi ma’lumotlar cheklangan bo‘lsada, betagistinni keng qo‘llash tajribasi patsiyentlarning bu populyatsiyasi uchun dozaga tuzatish kiritish kerak emasligiga yo‘l qo‘yiladi. Buyrak/jigar yetishmovchiligi. Patsiyentlarning bu guruhlarida maxsus klinik tadqiqotlar o‘tkazilmagan, betagistinni qo‘llash tajribasi tufayli dozaga tuzatish kiritish talab etilmaydi.

Nojo‘ya reaktsiyalar quyidagi toifalar bo‘yicha tasniflanadi: Juda tez-tez (>1/10), tez-tez (≥1/100 va <1/10), tez-tez emas (≥1/1000 va <1/100), kam hollarda (≥1/10000 va <1/1000), juda kam hollarda (<1/10000), tez-tezligi noma’lum. Immun tizimi tomonidan. O‘ta yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari (shu jumladan anafilaksiya). Me’da-ichak yo‘llari tomonidan: Tez-tez: ko‘ngil aynashi, dispepsiya. Ayrim hollarda me’dani biroz buzilishlariga shikoyatlar (qusish, qorinni dam bo‘lishi va meteorizm tufayli abdominal sohada diskomfort hissi va og‘riq), ko‘pincha – ovqat hazm qilish yo‘llarining surunkali kasalliklari bo‘lgan patsiyentlarda kuzatiladi. Bu nojo‘ya samaralari odatda preparat ovqat bilan qabul qilinganida yoki doza kamaytirilganidan keyin o‘tib ketadi. Nerv tizimi tomonidan: Tez-tez: bosh og‘rig‘i. Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan: Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan o‘ta yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari, xususan angionevrotik shish, toshma, qichishish, eshakemi kuzatilgan.

Betagistinga yoki preparatning komponentlaridan birontasiga yuqori individual sezuvchanlik. Feoxromotsitoma.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’sirini o‘rganish yuzasidan in vivo sharoitdagi tadqiqotlar o‘tkazilmagan. In vitro sharoitda o‘tkazilgan tadqiqotlar in vivo sharoitda tsitoxrom R450 fermentlari faolligini ingibitsiya qilmasligini taxmin qilish imkonini beradi. In vitro sharoitda olingan ma’lumotlar monoaminoksidaza (MAO) faolligini, shu jumladan V MAO kichik guruhi (masalan selegilin) faolligini ingibitsiya qiluvchi preparatlar betagistin metabolizmini susayishidan dalolat beradi. Betagistin va MAO ingibitorlarini (shu jumladan V MAO kichik tipi) bir vaqtda qo‘llaganda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Betagistin gistaminning analogi bo‘lganligi tufayli, betagistinni antigistamin preparatlari bilan o‘zaro ta’siri nazariy jihatdan preparatlardan birining samaradorligiga ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

Preparat bilan davolash vaqtida anamnezida bronxial astma va/yoki me’da yoki o‘n ikki barmoq ichakning yara kasalligi bo‘lgan patsiyentlarning holatini sinchkovlik bilan nazorat qilish kerak.

Homiladorlik. Betagistinni homiladorlar tomonidan qo‘llanishi yuzasidan yetarli ma’lumotlar yo‘q. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqot natijalari homiladorlikni kechishi, embrion/homilani rivojlanishi, tug‘ruq va postnatal rivojlanishga ta’sirini baholash uchun yetarli emas. Odam uchun potentsial xavfi noma’lum. Betagistinni juda zarur holatlardan tashqari homiladorlik davrida qo‘llash mumkin emas. Emizish davri. Betagistin ko‘krak sutiga kirishi noma’lum. Betagistinni ko‘krak sutiga kirishi yuzasidan hayvonlarda tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Preparatni qo‘llashdan ona uchun foydani emizish afzalliklari va bola uchun potentsial xavf bilan baholash kerak.

Original o‘ramda, 25oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Betagistinning dozasini oshirib yuborilishining preparatni 640 mg dozagacha qabul qilinganidan so‘ng ko‘ngil aynishi, qusish, epigastral sohada og‘riqlar, bosh og‘riqlari, uyquchanlikning o‘rtacha simptomlarini yuz berishi bilan kechuvchi bir nechta hollari ta’riflangan. Jiddiy asoratlar – tirishishlar, yurak-o‘pka asoratlari betagistinning yuqori dozalarini ataylab qabul qilinganida, ayniqsa boshqa dori vositalarini dozalarini oshirib yuborilishi bilan birga qo‘shilganida yuz berishi mumkin. Davolash. Spetsifik antidoti ma’lum emas. Davolash simptomatik, standart tutib turuvchi choralarni o‘z ichiga olishi kerak.

Retsept bo‘yicha

10 tabletkadan blisterda; 3 blisterdan karton qutida. 18 tabletkadan blisterda; 5 blisterdan karton qutida.

3 yil.