Baktotsefretsept bilan rasmini ko'rish

Tarkibi:

Har bir Baktotsef 1000 flakoni quyidagilarni saqlaydi: faol modda: tsefoperozon natriy 517,02 mg, 500 mg tsefoperazonga ekvivalent; sulbaktam natriy 547,11 mg, 500 mg sulbaktamga ekvivalent. Har bir Baktotsef 2000 flakoni quyidagilarni saqlaydi: faol modda: tsefoperozon natriy 1034,04 mg, 1000 mg tsefoperazonga ekvivalent; sulbaktam natriy 1094,22 mg, 1000 mg sulbaktamga ekvivalent.

Ta'sir etuvchi modda(XPN):

tsefoperazon va sulbaktam.

Preparatning savdo nomi:

Baktotsef

Farmakalogik guruhi:

antibiotik (tsefalosporinlar guruhi).

Dori shakli:

inyektsiya uchun eritma tayyorlash uchun kukun.

oq yoki deyarli oq rangli kristall kukun.

antibiotik (tsefalosporinlar guruhi).

J01DD62.

Baktotsef preparati yuborilganida, sulbaktamning dozasini taxminan 84% va tsefoperazonning dozasini taxminan 25% buyraklar orqali chiqariladi. Tsefoperazonning dozasini katta qismi safro bilan chiqariladi. Sulbaktam/tsefoperazon yuborilganidan keyin sulbaktamning o‘rtacha T1/2 muddati 1 soatni, tsefoperazonniki esa – 1,7 soatni tashkil qiladi. Plazmadagi kontsentratsiyasi yuborilgan dozaga proportsionaldir. 2 g sulbaktam/tsefoperazon vena ichiga 5 minut davomida yuborilganidan keyin sulbaktam va tsefoperazonning maksimal kontsentratsiyalarini o‘rtacha qiymati muvofiq ravishda 130,2 va 236,8 mkg/ml ni tashkil qiladi. Bu tsefoperazonni taqsimlanishi (Vα=10,2-11,3 l) ga nisbatan, sulbaktamning kattaroq hajmda (Vα=18,2-27,6 l) taqsimlanishidan dalolat beradi. Sulbaktam ham, tsefoperazon ham organizmning to‘qima va suyuqliklarida, shu jumladan safro, o‘t qopi, teri, appendiks, falopiy naylari, tuxumdonlar, bachadonda va boshqalarda jadal taqsimlanishga uchraydi. Bolalarda sulbaktamning o‘rtacha T1/2 muddati 0,91 dan 1,42 soatgacha, tsefoperazonniki esa – 1,44 dan 1,88 soatgacha bo‘lgan vaqt chegarasida bo‘ladi. Sulbaktam va tsefoperazon orasida, ular majmuaviy preparat shaklida birga qo‘llanganida farmakokinetik o‘zaro ta’siriga taalluqli bo‘lgan biron-bir ma’lumotlar yo‘q. Ko‘p marta yuborilganidan keyin sulbaktam/tsefoperazonning farmakokinetikasida biron-bir jiddiy o‘zgarishlar va har 8-12 soatda qo‘llanganida ularning to‘planishi aniqlanmagan.

Preparatga sezgir mikroorganimzlar chaqirgan quyidagi infektsiyalarni davolash uchun monoterapiya ko‘rinishida qo‘llanadi: nafas yo‘llarining infektsiyalari (yuqori va quyi qismlari);intraabdominal infektsiyalar (peritonit, xoletsistit, xolangit va boshqalar);siydik chiqarish yo‘llarining infektsiyalari (yuqori va quyi qismlari);septitsemiya;meningit;teri va yumshoq to‘qimalarning infektsiyalari;suyak va bo‘g‘imlarning infektsiyalari;kichik chanoq a’zolarining yallig‘lanish kasalliklari, endometritlar;gonoreya va jinsiy a’zolarning boshqa infektsiyalari. Ayrim kasalliklarda Baktotsef boshqa antibiotiklar bilan birga majmuaviy davolash tarkibida qo‘llanishi mumkin.

Baktotsef vena ichiga va mushak ichiga yuborish uchun mo‘ljallangan. Davolashni boshlash oldidan, teri sinamasini bajarib, patsiyentda yuqori sezuvchanlikning borligini istisno qilish kerak. Kattalarda qo‘llanishi. Preparatning tavsiya qilingan sutkalik dozasi 2-4 g ni tashkil qiladi. Preparatni har 12 soatda bir xil taqsimlangan dozalarda yuborish kerak. Og‘ir yoki refrakter infektsiyalarda Baktotsefning sutkalik doza 8 g gacha oshirilishi mumkin. Baktotsefni qabul qilayotgan patsiyentlarda tsefoperazon preparatlarini qo‘shimcha yuborishning zarurati tug‘ilishi mumkin (har 12 soatda bir tekis taqsimlangan dozada yuborish kerak). Sulbaktamning maksimal sutkalik dozasi 4 g ga teng. Jigar faoliyatini buzilishida qo‘llanishi. Og‘ir darajadagi obstruktsion sariqlikda va og‘ir darajadagi jigar kasalliklarida yoki bu ikkala patologiya buyrak faoliyatini buzilishi bilan kechgan hollarda dozaga tuzatish kiritish zarur bo‘lishi mumkin. Jigar faoliyatini buzilishlari va buyrak faoliyatini yondosh buzilishlari bo‘lgan patsiyentlarda plazmada tsefoperazonning kontsentratsiyasini nazorat qilish va zarurat bo‘lganida dozaga muvofiq ravishda tuzatish kiritish kerak. Preparatning plazmadagi kontsentratsiyasini sinchkov nazorati o‘tkazilmagan hollarda, tsefoperazonning dozasi sutkada 2 g dan oshmasligi kerak. Buyrak faoliyatini buzilishlarida qo‘llanishi. Baktotsef kreatinin klirensi minutiga 30 ml dan kam bo‘lgan patsiyentlarda qo‘llanganida, sulbaktamning klirensini pasayishini kompensatsiya qilish maqsadida, preparatning dozaga tuzatish kiritish kerak. Kreatinin klirensi minutiga 15-30 ml/min bo‘lganida sulbaktamning maksimal bir martalik dozasi har 12 soatda 1 g ni; kreatinin klirensi minutiga 15 ml dan kam bo‘lganida – har 12 soatda 500 mg ni tashkil qiladi. Shuning uchun og‘ir infektsiyalarda tsefoperazon preparatlarini qo‘shimcha buyurish zarurati tug‘ilishi mumkin. Dializ qo‘llanganida Baktotsef preparatining dozalash tartibiga tuzatish kiritish kerak (“Maxsus ko‘rsatmalar” ga qarang). Bolalarda qo‘llanishi. Baktotsefning tavsiya qilingan sutkalik dozasi tana vazniga 40-80 mg/kg ni tashkil qiladi. Preparatni har 6-12 soatda bir xil taqsimlangan dozalarda yuborish kerak. Og‘ir yoki refrakter infektsiyalarda Baktotsefning sutkalik dozasi 160 mg/kg gacha oshirilishi va teng 2-4 dozalarga bo‘linishi mumkin. Chaqaloqlarga hayotining 1-chi haftasida har 12 soatda yuborish kerak. Chaqaloqlar uchun maksimal sutkalik doza 80 mg/kg dan oshmasligi kerak. Vena ichiga yuborish. Tomchilab infuziya uchun 1 flakonning ichidagisini (2,0 g) 6-7 ml 5% li glyukoza eritmasida, 0,9% li natriy xloridi eritmasida yoki inyektsiya uchun steril suvda eritish, so‘ngra esa xuddi shu erituvchilarni qo‘llash bilan 20 ml gacha suyultirish kerak. Preparat infuziya ravishda 15-30 minut davomida yuboriladi. Baktotsef inyektsiya uchun suv, 0,225% li natriy xloridi eritmasidagi 5% li glyukoza eritmasi, 0,9% li natriy xloridi eritmasidagi 5% li glyukoza eritmasi bilan tsefoperazonning 10 mg/ml dan va sulbaktamning 10 mg/ml dan tsefoperazonning            250 mg/ml, sulbaktamning 250 mg/ml gacha kontsentratsiyalarida mutanosib. Ringer laktat eritmasi birlamchi suyultirish uchun emas, balki vena ichiga infuziya qilishda suyultirish uchun to‘g‘ri keladi. Vena ichiga inyektsiya uchun flakonning ichidagisini yuqorida ta’riflanganidek eritish va kamida 3 minut davomida yuborish kerak. Mushak ichiga qo‘llanishi. Lidokain eritmasi birlamchi eritish uchun emas, balki mushak ichiga qo‘llanganida suyultirish uchun to‘g‘ri keladi.

Ovqat hazm qilish yo‘llari tomonidan: diareya, ko‘ngil aynishi, qusish, soxtamembranoz kolit. MNT va periferik nerv tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i, mushaklarni tortishi. Allergik reaktsiyalar: makulopapulyoz toshma, eshakemi, qichishish, isitma, Stivens-Djonson sindromi, anafilaktik shok. Qon yaratish tizimi tomonidan: qaytuvchan neytropeniya, leykopeniya, gemoglobin va gematokrit darajasini pasayishi, eozinofiliya, trombotsitopeniya va gipoprotrombinemiya hollari. Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: gipotenziya, vaskulit. Siydik chiqarish tizimi tomonidan: gematuriya. Laboratoriya ko‘rchatkichlari: jigarning funktsional testlari AsAT, AlAT ko‘rsatkichlarini, ishqoriy fosfotaza va bilirubinning darajasini oshishi. Mahalliy reaktsiyalar: inyektsiya joyida og‘riq, infuziya joyida og‘riq (vena ichki kateteri orqali yuborilganida).

Preparatning har qanday komponentlariga va/yoki penitsillinlar, tsefalosporinlarga yuqori sezuvchanlikda qo‘llash mumkin emas.

Baktotsefni va spirt saqlovchi preparatlarni bir vaqtda qo‘llash yoki davolash tugaganidan keyin 5 kun davomida yoki davolash vaqtida alkogolni bir vaqtda qo‘llash, disulfiramning (teturam) ta’siriga o‘xshash samaralar: qorinda spazm, ko‘ngil aynishi, qusish, bosh og‘rig‘i, yurak urishi, hansirash, yuzni qizarishiga olib kelishi mumkin. Bu samaralar alkogol iste’mol qilinganidan keyin 15-30 minut davomida qayd etiladi va bir necha soatdan keyin mustaqil o‘tib ketadi. Bu tsefoperazon molekulasining strukturasida, atsetaldegidrogenaza fermentining faolligini susaytiruvchi N-metiltiotetrazolli yon zanjirini borligi bilan bog‘liq bo‘lib, bu qonda ta’riflangan nojo‘ya samaralarni chaqiruvchi atsetaldegidni to‘planishiga olib keladi. Antikoagulyantlar bilan (kumarin yoki indandion hosilalari bilan), geparin bilan yoki biron-bir trombolitiklar bilan bir vaqtda qo‘llash qon ketishlari xavfini oshiradi. Baktotsef qo‘llanganida siydikda glyukozaning miqdorini nofermentativ usullar bilan aniqlashda va Kumbs reaktsiyasini qo‘yishda soxtamusbat natijalar bo‘lishi mumkin. Baktotsefni aminoglikozidlar bilan majmuaviy davolash tarkibida qo‘llash holida, butun davolash kursi davomida buyrak faoliyatini nazorat qilish kerak (“Nomutanosiblik” ga qarang).

Ayrim bemorlarda Baktotsef preparati bilan davolash, boshqa tsefalosporinlar bilan bo‘lgani kabi, o‘ta yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari, shu jumladan fatal anafilaktik reaktsiyalarni rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Bunday reaktsiyalarni paydo bo‘lish ehtimoli anamnezida ko‘pchilik allergenlarga ma’lum o‘ta yuqori sezuvchanligi bo‘lgan shaxslarda juda yuqori. Allergik reaktsiyalar rivojlanganida preparatni darhol bekor qilish va tegishli davolashni buyurish kerak. Og‘ir anafilaktik reaktsiyalar shoshilinch davolashni, xususan adrenalinni yuborishni talab qiladi. Ko‘rsatmalar bo‘yicha oksigenoterapiyani, kortikosteroidlarni vena ichiga yuborishni, nafas yo‘llarining o‘tkazuvchanligini ta’minlash, shu jumladan intubatsiyani darhol o‘tkazishni talab qiladi. Ayrim bemorlarda tsefoperazon bilan davolash, boshqa antibiotiklar bilan bo‘lgani kabi, organizmda K vitaminining tanqisligiga olib kelishi mumkin, bu ehtimol bu vitaminning sintez qiluvchi ichak mikroflorasini susayishi bilan bog‘liq bo‘lsa kerak. Bunday xavfga holsizlangan patsiyentlar, ovqatlanishi cheklangan patsiyentlar, mukovistsidozi bo‘lgan bemorlar, shuningdek uzoq vaqt parenteral oziqlanishda bo‘lgan patsiyentlar beriluvchandir. Bunday hollarda protrombin darajasini nazorat qilish va zarurati bo‘lganida K vitaminining preparatlarini buyurish kerak. Xuddi shunday nazoratni antikoagulyantlar bilan davolanayotgan patsiyentlarda ham amalga oshirish kerak. Baktotsefni davomli qo‘llash chidamli mikroorganizmlarning o‘sishini kuchayishiga olib kelishi mumkin, shuning uchun bemorning holatini sinchiklab nazorat qilish kerak. Buyrak, jigar va qon yaratish tizimining faoliyatini buzilishlarini vaqti-vaqti bilan namoyon bo‘lishiga tayyor bo‘lishi kerak. Bu ayniqsa, yangi tug‘ilgan, xususan chala tug‘ilgan chaqaloqlarga, shuningdek boshqa chaqaloqlarga nisbatan muhimdir. Buyrak faoliyatini buzilishlarida qo‘llanishi. Buyrak faoliyatini turli darajadagi buzilishlari bo‘lgan patsiyentlarda Baktotsef qo‘llanganida sulbaktamning umumiy klirensi aniqlangan kreatinin klirensi bilan mos keladi. Buyrak faoliyatini og‘ir buzilishlari bo‘lgan patsiyentlarda sulbaktamning T1/2 ahamiyatli oshishi aniqlanadi. Gemodializ sulbaktamning T1/2 davri, umumiy klirensi va taqsimlanish hajmiga jiddiy ta’sir qiladi. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda tsefoperazonning farmakokinetikasida biron-bir o‘zgarishlar aniqlanmagan. Jigar faoliyatini buzilishida qo‘llanishi. Tsefoperazon ahamiyatli darajada safro bilan chiqariladi. Jigar kasalliklari va/yoki o‘t chiqarish yo‘llarining obstruktsiyasi bo‘lgan patsiyentlarda tsefoperazonning plazmada T1/2 uzayadi, siydik bilan chiqarilishi esa oshadi. Hatto jigar faoliyatining og‘ir buzilishlarida ham safroda tsefoperazonning terapevtik kontsentratsiyalari aniqlanadi, plazmadagi T1/2 esa 2-4 marta oshadi. O‘t chiqarish yo‘llarining og‘ir obstruktsiyasi, jigarning og‘ir kasalliklarida yoki buyrak faoliyatini yondosh buzilishlarida dozaga tuzatish kiritish kerak bo‘lishi mumkin (“Qo‘llash usuli va dozalari”ga qarang). Keksa va qari bemorlarda qo‘llanishi. Sulbaktam ham, tsefoperazon ham qo‘llanganida T1/2 uzayishi, umumiy klirensni kamayishi va taqsimlanish hajmini oshishi kuzatiladi. Sulbaktamning farmakokinetikasi buyrak faoliyatining darajasi bilan bevosita mos keladi, tsefoperazonning farmakokinetikasi esa jigar faoliyatini buzilishlari bilan mos keladi. Bolalarni davolash uchun qo‘llanishi. Baktotsef preparatining komponentlarini pediatriya populyatsiyasida farmakokinetikasi kattalar bilan qiyoslanganida katta farqlarga ega emas. Baktotsef chaqaloqlarda samarali qo‘llanadi. Biroq tsefoperazon/sulbaktam majmuasini chala tug‘ilgan chaqaloqlarda yoki yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda qo‘llash bo‘yicha har tomonlama tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Shuning uchun chala tug‘ilgan chaqaloqlar yoki yangi tug‘ilgan chaqaloqlarni davolashni boshlashdan oldin, potentsial foyda va davolashdan bo‘ladigan xavfni sinchiklab baholash kerak. Homiladorlik va emizish davrida qo‘llanishi Sulbaktam va tsefoperazon yo‘ldosh to‘sig‘i orqali o‘tadi. Shuning uchun homiladorlik vaqtida Baktotsefni faqat ayol uchun kutilayotgan foyda, homila uchun potentsial xavfdan ustun bo‘lganidagina qo‘llash mumkin. Sulbaktam va tsefoperazon juda oz miqdorda ko‘krak suti bilan chiqariladi, shuning uchun Baktotsef laktatsiya davrida qo‘llanganida emizishni to‘xtatish masalasini hal qilish kerak. Baktotsefni 2 yoshgacha bo‘lgan bolalarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak. Avtotransportni boshqarishda yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashda reaktsiya tezligiga ta’siri Hozirgi vaqtda xabarlar yo‘q. Nomutanosiblik Baktotsef va aminoglikozidlarning eritmalarini bevosita aralashtirish mumkin emas, chunki ular orasida fizik nomutanosiblik mavjud. Agar Baktotsef va aminoglikozidlar bilan majmuaviy davolashning zarurati bo‘lsa, ularni alohida ikkilamchi vena ichiga nayli tizimni qo‘llash bilan ketma-ket, bo‘lingan tomchilab infuziya ko‘rinishida qo‘llash kerak; bunda birlamchi vena ichiga qo‘yiladigan nayli tizimni, ko‘rsatilgan preparatlarning infuziyalari orasidagi tanaffusda tegishli eritma bilan yaxshilab yuvish kerak. Shuningdek Baktotsef va aminoglikozidlarni yuborishlar orasidagi sutka davomidagi intervallar iloji boricha uzoqroq bo‘lishi maqsadga muvofiqdir. Ringer laktat eritmasi bilan birlamchi suyultirish tavsiya qilinmaydi, chunki bu aralashma nomutanosib. Biroq ikki bosqichli suyultirish jarayonini qo‘llash nomutanosiblikdan saqlanishga imkon beradi: avval inyektsiya uchun steril suv ishlatiladi, so‘ngra olingan eritma sulbaktamning 5 mg/ml kontsentratsiyasigacha Ringer laktat eritmasi bilan suyultiriladi (2 ml birlamchi eritma 50 ml Ringer laktat eritmasida yoki 4 ml birlamchi eritma 100 ml Ringer laktat eritmasida suyultiriladi). 2% li lidokain eritmasi bilan birlamchi suyultirish tavsiya qilinmaydi, chunki bu aralashma nomutanosib. Biroq ikki bosqichli suyultirish jarayonini qo‘llash nomutanosiblikdan saqlanishga imkon beradi: avval inyektsiya uchun steril suv ishlatiladi, so‘ngra olingan eritma 2% li lidokain eritmasida (taxminan 0,5% li lidokain gidroxloridi eritmasida 250 mg/ml tsefoperazon va 250 mg/ml sulbaktam saqlovchi eritma olish uchun) suyultiriladi. Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati tugaganidan so‘ng ishlatilmasin.

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 250S dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin. Tayyor eritma tayyorlangandan so‘ng zudlik bilan ishlatiladi.

Doza oshirib yuborilganida Baktotsefning nojo‘ya reaktsiyalarini ko‘rinishlari kuchayishi mumkin. Preparatning orqa miya suyuqligidagi yuqori kontsentratsiyalari nevrologik reaktsiyalarni, xususan tirishishlarni chaqirishi mumkin, bu beta-laktam antibiotiklar uchun xosdir. Tsefoperazon va sulbaktam gemodializ yo‘li bilan chiqariladi, shuning uchun ushbu muolaja preparatni organizmdan chiqarilishini kuchaytirishi mumkin.

Retsept bo‘yicha

Tiniq shisha flakon. Har bir flakon qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylangan.

2 yil.