Aktivnoye veщyestvo: moksifloksatsin (moxifloxacin) Rec.INN zaregistrirovannoye VOZ
Aveloks® (Avelox®)
Kliniko-farmakologicheskaya gruppa: Antibakterialnыy preparat gruppы ftorxinolonov
Protivomikrobnoye sredstvo iz gruppы ftorxinolonov, deystvuyet bakteritsidno. Proyavlyayet aktivnost v otnoshenii shirokogo spektra grampolojitelnыx i gramotritsatelnыx mikroorganizmov, anaerobnыx, kislotoustoychivыx i atipichnыx bakteriy: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Effektiven v otnoshenii bakterialnыx shtammov, rezistentnыx k beta-laktamam i makrolidam. Aktiven v otnoshenii bolshinstva shtammov mikroorganizmov: grampolojitelnыye - Staphylococcus aureus (vklyuchaya shtammы, nechuvstvitelnыye k metitsillinu), Streptococcus pneumoniae (vklyuchaya shtammы, ustoychivыye k penitsillinu i makrolidam), Streptococcus pyogenes (gruppa A); gramotritsatelnыye - Haemophilus influenzae (vklyuchaya kak produtsiruyuщiye, tak i ne produtsiruyuщiye β-laktamazu shtammы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (vklyuchaya kak produtsiruyuщiye, tak i ne produtsiruyuщiye β-laktamazu shtammы), Escherichia coli, Enterobacter cloacae; atipichnыye - Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Po dannыm issledovaniy in vitro, xotya perechislennыye nije mikroorganizmы chuvstvitelnыmi k moksifloksatsinu, tem ne meneye bezopasnost i effektivnost yego pri lechenii infektsiy ne bыla ustanovlena. Grampolojitelnыye mikroorganizmы: Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (vklyuchaya shtammы, chuvstvitelnыye k metitsillinu), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae. Gramotritsatelnыye mikroorganizmы: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii. Anaerobnыye mikroorganizmы: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaornicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium ramosum. Atipichnыye mikroorganizmы: Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.
Blokiruyet topoizomerazami II i IV, fermentы, kontroliruyuщiye topologicheskiye svoystva DNK, i uchastvuyuщiye v replikatsii, reparatsii i transkriptsii DNK. Deystviye moksifloksatsina zavisit ot yego kontsentratsii v krovi i tkanyax. Minimalnыye bakteritsidnыye kontsentratsii pochti ne otlichayutsya ot minimalnыx podavlyayuщix kontsentratsiy.
Mexanizmы razvitiya rezistentnosti, inaktiviruyuщiye penitsillinы, tsefalosporinы, aminoglikozidы, makrolidы i tetratsiklinы, ne vliyayut na antibakterialnuyu aktivnost moksifloksatsina. Perekrestnaya rezistentnost mejdu moksifloksatsinom i etimi preparatami otsutstvuyet. Plazmidno-oposredovannыy mexanizm razvitiya rezistentnosti ne nablyudalsya. Obщaya chastota razvitiya rezistentnosti - nizkaya. Issledovaniya in vitro pokazali, chto rezistentnost k moksifloksatsinu razvivayetsya medlenno v rezultate ryada posledovatelnыx mutatsiy. Pri mnogokratnom vozdeystvii na mikroorganizmы moksifloksatsinom v subminimalnыx podavlyayuщix kontsentratsiyax lish neznachitelno povыshayutsya pokazateli MPK. Mejdu preparatami iz gruppы ftorxinolonov nablyudayetsya perekrestnaya rezistentnost. Odnako nekotorыye grampolojitelnыye i anaerobnыye mikroorganizmы, ustoychivыye k drugim ftorxinolonam, chuvstvitelnы k moksifloksatsinu.
Posle priyema vnutr moksifloksatsin absorbiruyetsya bыstro i pochti polnostyu. Absolyutnaya biodostupnost sostavlyayet okolo 91%.mFarmakokinetika moksifloksatsina pri priyeme v doze ot 50 do 1200 mg odnokratno, a takje po 600 mg/sut v techeniye 10 dney yavlyayetsya lineynoy. Posle odnokratnogo priyema moksifloksatsina v doze 400 mg Cmax v krovi dostigayetsya v techeniye 0.5-4 ch i sostavlyayet 3.1 mg/l. Posle priyema vnutr moksifloksatsina v doze 400 mg 1 raz/sut Cssmax i Cssmin sostavlyayut 3.2 mg/l i 0.6 mg/l sootvetstvenno.
Posle odnokratnoy infuzii Aveloksa v doze 400 mg v techeniye 1 ch Cmax dostigayetsya v kontse infuzii i sostavlyayet 4.1 mg/l, chto sootvetstvuyet yee uvelicheniyu priblizitelno na 26% po sravneniyu s velichinoy etogo pokazatelya pri priyeme vnutr. Ekspozitsiya preparata, opredelyayemaya po pokazatelyu AUC, neznachitelno prevыshayet takovuyu pri priyeme preparata vnutr.
Pri mnogokratnыx v/v infuziyax v doze 400 mg prodoljitelnostyu 1 ch Cssmax i Cssmin variruyut v predelax ot 4.1 mg/l do 5.9 mg/l i ot 0.43 mg/l do 0.84 mg/l sootvetstvenno. Sredniye Css, ravnыye 4.4 mg/l, dostigayutsya v kontse infuzii.
Ravnovesnoye sostoyaniye dostigayetsya v techeniye 3 dney. Svyazыvaniye s belkami krovi (glavnыm obrazom s albuminami) sostavlyayet okolo 45%. Moksifloksatsin bыstro raspredelyayetsya v organax i tkanyax. Vd sostavlyayet priblizitelno 2 l/kg. Vыsokiye kontsentratsii moksifloksatsina, prevыshayuщiye takovыye v plazme, sozdayutsya v legochnoy tkani (v t.ch. v epitelialnoy jidkosti, alveolyarnыx makrofagax), v nosovыx pazuxax (verxnechelyustnaya i etmoidalnaya pazuxi), v nosovыx polipax, ochagax vospaleniya (v soderjimom puzыrey pri porajenii koji). V interstitsialnoy jidkosti i v slyune moksifloksatsin opredelyayetsya v svobodnom, ne svyazannom s belkami vide, v kontsentratsii vыshe, chem v plazme. Krome togo, vыsokiye kontsentratsii moksifloksatsina opredelyayutsya v tkanyax organov bryushnoy polosti, peritonealnoy jidkosti, a takje v tkanyax jenskix polovыx organov.
Moksifloksatsin podvergayetsya biotransformatsii 2-oy fazы i vыvoditsya iz organizma pochkami, a takje cherez kishechnik, kak v neizmenennom vide, tak i v vide neaktivnыx sulfosoyedineniy (M1) i glyukuronidov (M2). Moksifloksatsin ne podvergayetsya biotransformatsii mikrosomalnoy sistemoy tsitoxroma R450. Metabolitы M1 i M2 prisutstvuyut v plazme krovi v kontsentratsiyax nije, chem isxodnoye soyedineniye. Po rezultatam doklinicheskix issledovaniy bыlo dokazano, chto ukazannыye metabolitы ne imeyut negativnogo vozdeystviya na organizm s tochki zreniya bezopasnosti i perenosimosti.
T1/2 sostavlyayet priblizitelno 12 ch. Sredniy obщiy klirens posle priyema preparata vnutr v doze 400 mg sostavlyayet 179-246 ml/min. Pochechnыy klirens sostavlyayet 24-53 ml/min. Eto svidetelstvuyet o chastichnoy kanaltsevoy reabsorbtsii moksifloksatsina. Okolo 22% odnokratnoy dozы (400 mg) vыvoditsya v neizmenennom vide pochkami, okolo 26% - cherez kishechnik.
Infektsionno-vospalitelnыye zabolevaniya, vыzvannыye chuvstvitelnыmi mikroorganizmami: ostrыy sinusit; obostreniye xronicheskogo bronxita; vnebolnichnaya pnevmoniya (v t.ch. vыzvannaya shtammami mikroorganizmov s mnojestvennoy rezistentnostyu k antibiotikam); neoslojnennыye infektsii koji i myagkix tkaney; oslojnennыye infektsii koji i podkojnыx struktur (vklyuchaya infitsirovannuyu diabeticheskuyu stopu); oslojnennыye intraabdominalnыye infektsii, vklyuchaya polimikrobnыye infektsii, v t.ch. vnutribryushinnыye abstsessы; neoslojnennыye vospalitelnыye zabolevaniya organov malogo taza (v t.ch. salpingitы i endometritы).
Neobxodimo prinimat vo vnimaniye deystvuyuщiye ofitsialnыye rukovodstva o pravilax primeneniya antibakterialnыx sredstv.
Infektsii: chasto - gribkovыye superinfektsii.
So storonы sistemы krovetvoreniya: nechasto - anemiya, leykopeniya, neytropeniya, trombotsitopeniya, trombotsitemiya, udlineniye protrombinovogo vremeni/uvelicheniye MNO; redko - izmeneniye kontsentratsii tromboplastina; ochen redko - povыsheniye kontsentratsii protrombina/umensheniye MNO.
So storonы immunnoy sistemы: nechasto - allergicheskiye reaktsii, krapivnitsa, zud, sыp, eozinofiliya; redko - anafilakticheskiye/anafilaktoidnыye reaktsii, angionevroticheskiy otek, vklyuchaya otek gortani (potentsialno ugrojayuщiy jizni); ochen redko - anafilakticheskiy/anafilaktoidnыy shok (v t.ch. potentsialno ugrojayuщiy jizni).
So storonы obmena veщyestv: nechasto - giperlipidemiya; redko - giperglikemiya, giperurikemiya; ochen redko - gipoglikemiya.
Psixicheskiye rasstroystva: nechasto - trevojnost, psixomotornaya giperreaktivnost, ajitatsiya; redko - emotsionalnaya labilnost, depressiya (v ochen redkix sluchayax vozmojno povedeniye s tendentsiyey k samopovrejdeniyu, takoye kak suitsidalnыye mыsli ili suitsidalnыye popыtki), gallyutsinatsii; ochen redko - depersonalizatsiya, psixoticheskiye reaktsii (potentsialno proyavlyayuщiyesya v povedenii s tendentsiyey k samopovrejdeniyu, takom kak suitsidalnыye mыsli ili suitsidalnыye popыtki).
So storonы nervnoy sistemы: chasto - golovokrujeniye, golovnaya bol; nechasto - parestezii, dizestezii, narusheniya vkusovoy chuvstvitelnosti (vklyuchaya v ochen redkix sluchayax agevziyu), sputannost soznaniya, dezoriyentatsiya, narusheniya sna, tremor, vertigo, sonlivost; redko - gipesteziya, narusheniya obonyaniya (vklyuchaya anosmiyu), atipichnыye snovideniya, narusheniye koordinatsii (vklyuchaya narusheniya poxodki vsledstviye golovokrujeniya ili vertigo, v ochen redkix sluchayax veduщiye k travmam v rezultate padeniya, osobenno u pojilыx patsiyentov), sudorogi s razlichnыmi klinicheskimi proyavleniyami (v t.ch. "grand mal" pripadki), narusheniya vnimaniya, narusheniya rechi, amneziya, perifericheskaya nevropatiya, polinevropatiya; ochen redko - giperesteziya.
So storonы organa zreniya: nechasto - narusheniya zreniya (osobenno pri reaktsiyax so storonы TsNS); ochen redko - prexodyaщaya poterya zreniya (osobenno pri reaktsiyax so storonы TsNS).
So storonы organa sluxa: redko - shum v ushax, uxudsheniye sluxa, vklyuchaya gluxotu (obыchno obratimoye).
So storonы serdechno-sosudistoy sistemы: chasto - udlineniye intervala QT u patsiyentov s soputstvuyuщyey gipokaliyemiyey; nechasto - udlineniye intervala QT, oщuщyeniye serdtsebiyeniya, taxikardiya, vazodilatatsiya; redko - povыsheniye AD, snijeniye AD, obmoroki, jeludochkovыye taxiaritmii; ochen redko - nespetsificheskiye aritmii, polimorfnaya jeludochkovaya taxikardiya (tipa "piruet"), ostanovka serdtsa (preimuщyestvenno u lits s predraspolagayuщimi k aritmiyam sostoyaniyami, takimi kak klinicheski znachimaya bradikardiya, ostraya ishemiya miokarda).
So storonы dыxatelnoy sistemы: nechasto - odыshka, vklyuchaya astmaticheskoye sostoyaniye.
So storonы piщyevaritelnoy sistemы: chasto - toshnota, rvota, boli v jivote, diareya; nechasto - snijennыy appetit i snijennoye potrebleniye piщi, zapor, dispepsiya, meteorizm, gastroenterit (krome erozivnogo gastroenterita), povыsheniye aktivnosti amilazы; redko - disfagiya, stomatit, psevdomembranoznыy kolit (v ochen redkix sluchayax assotsiirovannыy s ugrojayuщimi jizni oslojneniyami).
So storonы pecheni i jelchevыvodyaщix putey: chasto - povыsheniye aktivnosti pechenochnыx transaminaz; nechasto - narusheniya funktsii pecheni (vklyuchaya povыsheniye aktivnosti LDG), povыsheniye kontsentratsii bilirubina, povыsheniye aktivnosti GGT i ЩF; redko - jeltuxa, gepatit (preimuщyestvenno xolestaticheskiy); ochen redko - fulminantnыy gepatit, potentsialno privodyaщiy k jizneugrojayuщyey pechenochnoy nedostatochnosti (vklyuchaya fatalnыye sluchai).
So storonы kojnыx pokrovov: ochen redko - bulleznыye kojnыye reaktsii, naprimer, sindrom Stivensa-Djonsona ili toksicheskiy epidermalnыy nekroliz (potentsialno opasnыy dlya jizni).
So storonы kostno-mыshechnoy sistemы: nechasto - artralgiya, mialgiya; redko - tendinit, povыsheniye mыshechnogo tonusa i sudorogi, mыshechnaya slabost; ochen redko - artrit, razrыvы suxojiliy, narusheniye poxodki vsledstviye povrejdeniya oporno-dvigatelnogo apparata, usileniye simptomov miastenii.
So storonы mochevыdelitelnoy sistemы: nechasto - degidratatsiya (vыzvannaya diareyey ili umensheniyem priyema jidkosti); redko - narusheniye funktsii pochek, pochechnaya nedostatochnost v rezultate degidratatsii, chto mojet privesti k povrejdeniyu pochek, osobenno u patsiyentov pojilogo vozrasta s raneye suщyestvovavshimi narusheniyami funktsii pochek).
So storonы organizma v tselom: chasto - reaktsii v meste inyektsii/infuzii; nechasto - obщyee nedomoganiye, nespetsificheskaya bol, potlivost.
Chastota razvitiya sleduyuщix nejelatelnыx reaktsiy bыla vыshe v gruppe, poluchavshey stupenchatuyu terapiyu: chasto - povыsheniye aktivnosti GGT; nechasto - jeludochkovыye taxiaritmii, arterialnaya gipotenziya, oteki, psevdomembranoznыy kolit (v ochen redkix sluchayax assotsiirovannыy s ugrojayuщimi jizni oslojneniyami), sudorogi s razlichnыmi klinicheskimi proyavleniyami (v t.ch. "grand mal" pripadki), gallyutsinatsii, narusheniye funktsii pochek, pochechnaya nedostatochnost (v rezultate degidratatsii, chto mojet privesti k povrejdeniyu pochek, osobenno u pojilыx patsiyentov s raneye suщyestvovavshimi narusheniyami funktsii pochek).
Nalichiye v anamneze patologii suxojiliy, razvivsheysya vsledstviye lecheniya antibiotikami xinolonovogo ryada; v doklinicheskix i klinicheskix issledovaniyax posle vvedeniya moksifloksatsina nablyudalos izmeneniye elektrofiziologicheskix parametrov serdtsa, vыrajavsheyesya v udlinenii intervala QT. V svyazi s etim, primeneniye moksifloksatsina protivopokazano u patsiyentov sleduyuщix kategoriy: vrojdennыye ili priobretennыye dokumentirovannыye udlineniya intervala QT, elektrolitnыye narusheniya, osobenno nekorrigirovannaya gipokaliyemiya; klinicheski znachimaya bradikardiya; klinicheski znachimaya serdechnaya nedostatochnost so snijennoy fraktsiyey vыbrosa levogo jeludochka; nalichiye v anamneze narusheniy ritma, soprovojdavshixsya klinicheskoy simptomatikoy; moksifloksatsin nelzya primenyat s drugimi preparatami, udlinyayuщimi interval QT; v svyazi s ogranichennыm kolichestvom klinicheskix dannыx primeneniye moksifloksatsina protivopokazano patsiyentam s narusheniyem funktsii pecheni (klass S po klassifikatsii Chayld-Pyu) i patsiyentam s povыsheniyem transaminaz boleye chem v 5 raz vыshe VGN; beremennost, grudnoye vskarmlivaniye; vozrast do 18 let; povыshennaya chuvstvitelnost k moksifloksatsinu, drugim xinolonam.
S ostorojnostyu primenyat pri zabolevaniyax TsNS (v t.ch. pri zabolevaniyax, podozritelnыx v otnoshenii vovlecheniya TsNS), predraspolagayuщix k vozniknoveniyu sudorojnыx pripadkov i snijayuщix porog sudorojnoy gotovnosti; u patsiyentov s psixozami i/ili psixiatricheskimi zabolevaniyami v anamneze; u patsiyentov s potentsialno proaritmicheskimi sostoyaniyami, takimi kak ostraya ishemiya miokarda i ostanovka serdtsa, osobenno u jenщin i patsiyentov pojilogo vozrasta; pri myasthenia gravis; pri tsirroze pecheni; pri odnovremennom priyeme s preparatami, snijayuщimi soderjaniye kaliya; u patsiyentov s geneticheskoy predraspolojennostyu ili fakticheskim defitsitom glyukozo-6-fosfatdegidrogenazы.
Sleduyet uchitыvat vozmojnыy additivnыy effekt udlineniya intervala QT moksifloksatsina i drugix preparatov, kotorыye vliyayut na udlineniye intervala QT. Vsledstviye sovmestnogo primeneniya moksifloksatsina i preparatov, vliyayuщix na udlineniye intervala QT, uvelichivayetsya risk razvitiya jeludochkovoy aritmii, vklyuchaya polimorfnuyu jeludochkovuyu taxikardiyu tipa "piruet". Protivopokazano sovmestnoye primeneniye moksifloksatsina so sleduyuщimi preparatami, vliyayuщimi na udlineniye intervala QT: antiaritmicheskiye preparatы klassa IA (v t.ch. xinidin, gidroxinidin, dizopiramid); antiaritmicheskiye preparatы klassa III (v t.ch. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid); neyroleptiki (v t.ch. fenotiazin, pimozid, sertindol, galoperidol, sultoprid); tritsiklicheskiye antidepressantы; protivomikrobnыye preparatы (sparfloksatsin, eritromitsin v/v, pentamidin, protivomalyariynыye preparatы, osobenno galofantrin); antigistaminnыye preparatы (terfenadin, astemizol, mizolastin); drugiye (tsizaprid, vinkamin v/v, bepridil, difemanil).
Pri odnovremennom priyeme vnutr antatsidov, polivitaminov i mineralov vozmojno narusheniye vsasыvaniya moksifloksatsina vsledstviye obrazovaniya xelatnыx kompleksov s polivalentnыmi kationami, soderjaщimisya v etix preparatax. V rezultate kontsentratsiya moksifloksatsina v plazme krovi mojet bыt znachitelno nije terapevticheskoy. V svyazi s etim antatsidnыye, antriretrovirusnыye (naprimer, didanozin) i drugiye preparatы, soderjaщiye magniy, alyuminiy, sukralfat, jelezo, tsink sleduyet prinimat kak minimum za 4 ch do ili cherez 4 ch posle priyema vnutr moksifloksatsina.
U patsiyentov, poluchavshix antikoagulyantы v sochetanii s antibiotikami, v t.ch. s moksifloksatsinom, otmechayutsya sluchai povыsheniya antikoagulyantnoy aktivnosti protivosvertыvayuщix preparatov. Faktorami riska yavlyayutsya nalichiye infektsionnogo zabolevaniya (i soputstvuyuщiy vospalitelnыy protsess), vozrast i obщyee sostoyaniye patsiyenta. Nesmotrya na to, chto vzaimodeystviya mejdu moksifloksatsinom i varfarinom ne vыyavlyayetsya, u patsiyentov, poluchayuщix sochetannoye lecheniye etimi preparatami, neobxodimo provodit monitorirovaniye MNO i pri neobxodimosti korrektirovat dozu nepryamыx antikoagulyantov.
Moksifloksatsin i digoksin ne okazыvayut suщyestvennogo vliyaniya na farmakokineticheskiye parametrы drug druga. Pri povtornom naznachenii moksifloksatsina Cmax digoksina uvelichivalas priblizitelno na 30%. Pri etom znacheniye AUC i Cmin digoksina ne izmenyayutsya.
Pri odnovremennom primenenii aktivirovannogo uglya i moksifloksatsina vnutr v doze 400 mg sistemnaya biodostupnost preparata snijayetsya boleye chem na 80% v rezultate zamedleniya yego absorbtsii. V sluchaye peredozirovki primeneniye aktivirovannogo uglya na ranney stadii vsasыvaniya prepyatstvuyet dalneyshemu povыsheniyu sistemnogo vozdeystviya.
V nekotorыx sluchayax uje posle pervogo moksifloksatsina vozmojno razvitiye giperchuvstvitelnosti i allergicheskix reaktsiy, o chem sleduyet nemedlenno informirovat vracha. Ochen redko daje posle pervogo primeneniya anafilakticheskiye reaktsii mogut progressirovat do ugrojayuщyego jizni anafilakticheskogo shoka. V etix sluchayax lecheniye moksifloksatsinom sleduyet prekratit i nemedlenno nachat provodit neobxodimыye lechebnыye meropriyatiya (v t.ch. protivoshokovыye).
S ostorojnostyu u jenщin i patsiyentov pojilogo vozrasta. Poskolku jenщinы po sravneniyu s mujchinami imeyut boleye dlinnыy interval QT, oni mogut bыt boleye chuvstvitelnы k preparatam, udlinyayuщim interval QT. Pojilыye patsiyentы takje boleye podverjenы deystviyu preparatov, okazыvayuщix vliyaniye na interval QT.
Stepen udlineniya intervala QT mojet narastat s povыsheniyem kontsentratsii moksifloksatsina, poetomu ne sleduyet prevыshat rekomendovannuyu dozu. Udlineniye intervala QT sopryajeno s povыshennыm riskom jeludochkovыx aritmiy, vklyuchaya polimorfnuyu jeludochkovuyu taxikardiyu.
Patsiyenta sleduyet informirovat o tom, chto v sluchaye poyavleniya simptomov pechenochnoy nedostatochnosti, simptomov porajeniy koji ili slizistыx obolochek, simptomov nevropatii, (bol, jjeniye, pokalыvaniye, onemeniye ili slabost) neobxodimo obratitsya k vrachu, prejde chem prodoljat lecheniye pmoksifloksatsinom.
Primeneniye antibakterialnыx preparatov shirokogo spektra deystviya, vklyuchaya moksifloksatsin, sopryajeno s riskom razvitiya psevdomembranoznogo kolita. Preparatы, ugnetayuщiye peristaltiku kishechnika, protivopokazanы pri razvitii tyajeloy diarei.
Na fone terapii xinolonami, v t.ch. moksifloksatsinom, vozmojno razvitiye tendinita i razrыva suxojiliya, osobenno u pojilыx i patsiyentov, poluchayuщix GKS. Opisanы sluchai, kotorыye voznikli v techeniye neskolkix mesyatsev posle zaversheniya lecheniya. Pri pervыx simptomax boli ili vospaleniya v meste povrejdeniya primeneniye moksifloksatsina sleduyet prekratit i razgruzit porajennuyu konechnost.
V period lecheniya sleduyet izbegat vozdeystviya pryamыx solnechnыx luchey i UF izlucheniya.
Ne rekomenduyetsya primenyat moksifloksatsin dlya lecheniya infektsiy, vыzvannыx shtammami Staphylococcus aureus, rezistentnыmi k metitsillinu (MRSA). V sluchaye predpolagayemыx ili podtverjdennыx infektsiy, vыzvannыx MRSA, sleduyet naznachit lecheniye sootvetstvuyuщimi antibakterialnыmi preparatami.
Sposobnost moksifloksatsina podavlyat rost mikobakteriy mojet stat prichinoy vzaimodeystviya in vitro moksifloksatsina s testom na Mycobacterium spp., privodyaщyego k lojnootritsatelnыm rezultatam pri analize obraztsov patsiyentov, poluchayuщix moksifloksatsin.
Reaktsii so storonы psixiki mogut vozniknut daje posle pervogo naznacheniya ftorxinolonov, vklyuchaya moksifloksatsin. V ochen redkix sluchayax depressiya ili psixoticheskiye reaktsii progressiruyut do vozniknoveniya suitsidalnыx mыsley i povedeniya s tendentsiyey k samopovrejdeniyu, vklyuchaya suitsidalnыye popыtki. V sluchaye razvitiya u patsiyentov takix reaktsiy sleduyet otmenit moksifloksatsin i prinyat neobxodimыye merы. Sleduyet soblyudat ostorojnost pri primenenii moksifloksatsina u patsiyentov s psixozami i/ili psixiatricheskimi zabolevaniyami v anamneze.
Iz-za shirokogo rasprostraneniya i rastuщyey zabolevayemosti infektsiyami, vыzvannыmi rezistentnoy k ftorxinolonam Neisseria gonorrhoeae pri lechenii bolnыx s vospalitelnыmi zabolevaniyami organov malogo taza ne sleduyet provodit monoterapiyu moksifloksatsinom, za isklyucheniyem sluchayev, kogda prisutstviye rezistentnoy k ftorxinolonam N. gonorrhoeae isklyucheno. Yesli net vozmojnosti isklyuchit prisutstviye rezistentnoy k ftorxinolonam N. gonorrhoeae, neobxodimo reshit vopros o dopolnenii empiricheskoy terapii moksifloksatsinom sootvetstvuyuщim antibiotikom, kotorыy aktiven v otnoshenii N. gonorrhoeae (naprimer, tsefalosporin).
Na fone terapii moksifloksatsinom disglikemiya voznikala preimuщyestvenno u pojilыx patsiyentov s saxarnыm diabetom, poluchayuщix soputstvuyuщuyu terapiyu peroralnыmi gipoglikemicheskimi preparatami (naprimer, preparatami sulfonilmochevinы) ili insulinom. Pri provedenii lecheniya u patsiyentov s saxarnыm diabetom rekomenduyetsya tщatelnыy monitoring kontsentratsii glyukozы v krovi.
Vliyaniye na sposobnost k upravleniyu transportnыmi sredstvami i mexanizmami
Ftorxinolonы, vklyuchaya moksifloksatsin, mogut narushat sposobnost patsiyentov upravlyat avtomobilem i zanimatsya drugimi potentsialno opasnыmi vidami deyatelnosti, trebuyuщimi povыshennogo vnimaniya i bыstrotы psixomotornыx reaktsiy, vsledstviye vliyaniya na TsNS i narusheniya zreniya.
Primeneniye moksifloksatsina pri beremennosti i v period grudnogo vskarmlivaniya protivopokazano.