Atseklofenak (Aceclofenac)retsept bilan

Ta'sir etuvchi modda(XPN):

Aktivnoye veщyestvo: atseklofenak (aceclofenac) Rec.INN zaregistrirovannoye VOZ

Preparatning savdo nomi:

Atseklofenak (Aceclofenac)

Farmakalogik guruhi:

Kliniko-farmakologicheskaya gruppa: NPVS

Tabletki, pokrыtыye plenochnoy obolochkoy belogo tsveta, kruglыye, dvoyakovыpuklыye; na poperechnom razreze yadro belogo ili pochti belogo tsveta.

Nesteroidnыy protivovospalitelnыy preparat (NPVP)

M01AB16

NPVS, proizvodnoye feniluksusnoy kislotы. Okazыvayet protivovospalitelnoye, analgeziruyuщyee i jaroponijayuщyee deystviye, chto obuslovleno ingibirovaniyem TsOG-1 i TsOG-2 i ugneteniyem sinteza prostaglandinov.

Pri revmaticheskix zabolevaniyax protivovospalitelnoye i analgeziruyuщyee deystviye atseklofenaka sposobstvuyet znachitelnomu umensheniyu vыrajennosti boli, utrenney skovannosti, pripuxlosti sustavov, chto uluchshayet dvigatelnuyu aktivnost patsiyenta.

Posle priyema vnutr absorbtsiya atseklofenak vыsokaya. Cmax dostigayetsya v techeniye 1.25-3 ch. Pronikayet v sinovialnuyu jidkost, gde yego kontsentratsiya dostigayet 57% ot urovnya kontsentratsii v plazme i vremya dostijeniya Cmax na 2-4 ch pozje, chem v plazme. Vd - 25 l. Svyazыvaniye s belkami plazmы (albuminami) - 99%. Atseklofenak tsirkuliruyet, glavnыm obrazom, v neizmenennom vide, osnovnыm yego metabolitom yavlyayetsya 4'-gidroksiatseklofenak. T1/2 sostavlyayet 4 ch. Vыvoditsya pochkami, preimuщyestvenno v vide gidroksiproizvodnыx (okolo 2/3 vvedennoy dozы).

Cimptomaticheskoye lecheniye zabolevaniy oporno-dvigatelnogo apparata, v t.ch.: revmatoidnыy artrit; osteoartroz; ankiloziruyuщiy spondilit.

Dlya kupirovaniya vospaleniya i bolevogo sindroma: lyumbago; plechelopatochnыy periartrit; revmaticheskoye porajeniye myagkix tkaney; zubnaya bol.

Sposob primeneniya i rejim dozirovaniya konkretnogo preparata zavisyat ot yego formы vыpuska i drugix faktorov. Optimalnыy rejim dozirovaniya opredelyayet vrach. Sleduyet strogo soblyudat sootvetstviye ispolzuyemoy lekarstvennoy formы konkretnogo preparata pokazaniyam k primeneniyu i rejimu dozirovaniya.

Opredeleniye chastotы pobochnыx reaktsiy: ochen chasto (≥ 1/10); chasto (ot ≥ 1/100 do < 1/10); nechasto (ot ≥ 1/1000 do < 1/100), redko (ot ≥ 1/10 000 do < 1/1000), ochen redko (< 1/10 000).

So storonы krovi i limfaticheskoy sistemы: redko - anemiya; ochen redko - ugneteniye funktsii kostnogo mozga, granulotsitopeniya, trombotsitopeniya, neytropeniya, gemoliticheskaya anemiya.

So storonы immunnoy sistemы: redko - anafilakticheskiye reaktsii (vklyuchaya shok), giperchuvstvitelnost.

So storonы obmena veщyestv i pitaniya: ochen redko - giperkaliyemiya.

So storonы psixiki: ochen redko - depressiya, neobыchnыye snovideniya, bessonnitsa.

So storonы nervnoy sistemы: chasto - golovokrujeniye; ochen redko - paresteziya, tremor, sonlivost, golovnaya bol, disgevziya (izvraщyeniye vkusa).

So storonы organa zreniya: redko - rasstroystvo zreniya.

So storonы organa sluxa i labirintnыye narusheniya: ochen redko - golovokrujeniye, zvon v ushax.

So storonы serdechno-sosdistoy sistemы: redko - povыsheniye AD, uxudsheniye techeniya arterialnoy gipertenzii, serdechnaya nedostatochnost; ochen redko - giperemiya, "prilivы", vaskulit, oщuщyeniye serdtsebiyeniya.

So storonы dыxatelnoy sistemы, organov grudnoy kletki i sredosteniya: redko - odыshka; ochen redko - bronxospazm.

So storonы piщyevaritelnoy sistemы: chasto - dispepsiya, bol v jivote, toshnota, diareya; nechasto - meteorizm, gastrit, zapor, rvota, yazvennыy stomatit; redko - melena, obrazovaniye yazv jeludka i kishechnika, gemorragicheskaya diareya, jeludochno-kishechnoye krovotecheniye; ochen redko - stomatit, rvota krovyu, probodeniye kishechnika, obostreniye bolezni Krona i yazvennogo kolita, pankreatit.

So storonы pecheni i jelchevыvodyaщix putey: chasto - povыsheniye aktivnosti fermentov pecheni; ochen redko - zabolevaniye pecheni (vklyuchaya gepatit), uvelicheniye aktivnosti ЩF.

So storonы koji i podkojnыx tkaney: nechasto - zud, sыp, dermatit, krapivnitsa; redko - otek Kvinke; ochen redko - purpura, ekzema, tyajelыye kojno-slizistыye reaktsii (vklyuchaya sindrom Stivensa-Djonsona i toksicheskiy epidermalnыy nekroliz).

So storonы mochevыdelitelnoy sistemы: nechasto - povыsheniye kontsentratsii mochevinы sыvorotki krovi, povыsheniye kontsentratsii kreatinina v sыvorotke; ochen redko - nefroticheskiy sindrom, pochechnaya nedostatochnost.

Obщiye reaktsii: ochen redko - otek, slabost, mыshechnыye spazmы.

Prochiye: ochen redko - uvelicheniye massы tela

Povыshennaya chuvstvitelnost k atseklofenaku i drugim NPVS; "aspirinovaya triada" (sochetaniye bronxialnoy astmы, retsidiviruyuщyego polipoza nosa i okolonosovыx pazux i neperenosimosti atsetilsalitsilovoy kislotы i preparatov pirazolonovogo ryada); erozivno-yazvennыye porajeniya JKT (v faze obostreniya); jeludochno-kishechnoye krovotecheniye ili podozreniye na nego; vospalitelnыye zabolevaniya kishechnika; tyajelaya pochechnaya nedostatochnost (KK <30 ml/min); progressiruyuщiye zabolevaniya pochek; aktivnoye zabolevaniye pecheni; zabolevaniya щitovidnoy jelezы; podtverjdennaya giperkaliyemiya; ostrыy infarkt miokarda; period posle provedeniya aortokoronarnogo shuntirovaniya; arterialnaya gipotenziya; arterialnaya gipertenziya; ostrыye narusheniya mozgovogo krovoobraщyeniya (ishemicheskiy, gemorragicheskiy insult); narusheniya krovetvoreniya i zabolevaniya krovi (leykopeniya, v t.ch. v anamneze, trombotsitopeniya, gemofiliya); vыrajennaya miopatiya, tyajelaya miasteniya; beremennost; period laktatsii (grudnogo vskarmlivaniya); detskiy i podrostkovыy vozrast do 18 let.

Digoksin, fenitoin, preparatы litiya - vozmojno povыsheniye kontsentratsii v plazme krovi etix lekarstvennыx sredstv.

Diuretiki, antigipertenzivnыye sredstva - vozmojno oslableniye deystviya duretikov i antigipertenzivnыx sredstv.

Kaliysberegayuщiye diuretiki – vozmojno razvitiye giperglikemii. Pri dannoy kombinatsii neobxodim kontrol urovnya kaliya v plazme krovi.

Drugiye NPVS, GKS dlya priyema vnutr (prednizolon) – povыsheniye riska vozniknoveniya pobochnыx yavleniy so storonы JKT.

Selektivnыye ingibitorы obratnogo zaxvata serotoniia (tsitalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin) – povыsheniye risk razvitiya jeludochno-kishechnыx krovotecheniy.

Tsiklosporin, takrolimus - vozmojno povыsheniye toksicheskogo deystviya preparatov pa pochki.

Gipoglikemicheskiye sredstva – vozmojna kak gipoglikemiya, tak i giperglikemiya. Pri dannoy kombinatsii neobxodim kontrol soderjaniya glyukozы v krovi.

Metotreksat - priyem atseklofenaka v techeniye 24 ch do ili posle priyema metotreksata mojet privesti k povыsheniyu yego kontsentratsii v plazme i usileniyu toksicheskogo deystviya.

Atsetilsalitsilovaya kislota - snijeniye kontsentratsii atseklofenaka v plazme krovi.

Antiagregantы i antikoagulyantы (varfarin, klopidogrel) – povыsheniye riska riska krovotecheniy Pri dannoy kombinatsii neobxodim regulyarnыy kontrol svertыvaniya krovi.

Mifepriston - ne sleduyet prinimat atseklofenak, kak i drugiye NPVP, v techeniye 8-12 dney posle primeneniya mifepristona iz-za riska snijeniya yego deystviya.

Protivomikrobnыye sredstva gruppы ftorxinolonov - uvelicheniye riska razvitiya sudorog.

Zidovudin - povыsheniye riska krovotecheniy, vozmojno poyavleniye gemartroza i gematom.

S ostorojnostyu primenyat pri zabolevaniyax pecheni, pochek i JKT v anamneze, bronxialnoy astme, arterialnoy gipertenzii, IBS, ukazaniyax v anamneze na razvitiye yazvennogo porajeniya JKT, pri nalichii infektsii Helicobacter pylori, pri tserebrovaskulyarnыx zabolevaniyax, dislipidemii/giperlipidemii, saxarnom diabete, zabolevaniyax perifericheskix arteriy, u kuryaщix, u patsiyentov pojilogo vozrasta, pri dlitelnom priyeme NPVS, pri chastom upotreblenii alkogolya, pri tyajelыx somaticheskix zabolevaniyax.

Prostaglandinы igrayut vajnuyu rol v podderjanii pochechnogo krovotoka, poetomu sleduyet proyavlyat osobuyu ostorojnost pri naznachenii patsiyentam s serdechnoy ili pochechnoy nedostatochnostyu, pojilogo vozrasta, prinimayuщix diuretiki, i bolnыx, u kotorыx po kakoy-libo prichine nablyudayetsya snijeniye OTsK (naprimer, posle krupnogo xirurgicheskogo vmeshatelstva). Yesli v takix sluchayax naznachayut atseklofenak, rekomenduyut v kachestve merы predostorojnosti kontrolirovat funktsiyu pochek. U patsiyentov s pechenochnoy nedostatochnostyu (xronicheskiy gepatit, kompensirovannыy tsirroz pecheni) kinetika i metabolizm ne otlichayutsya ot analogichnыx protsessov u patsiyentov s normalnoy funktsiyey pecheni. Pri provedenii dlitelnoy terapii neobxodimo kontrolirovat funktsiyu pecheni, kartinu perifericheskoy krovi, analiz kala na skrыtuyu krov.

Vliyaniye na sposobnost k upravleniyu transportnыmi sredstvami i mexanizmami

V period lecheniya neobxodimo vozderjivatsya ot zanyatiy potentsialno opasnыmi vidami deyatelnosti, trebuyuщimi povыshennoy kontsentratsii vnimaniya i bыstrotы psixomotornыx reaktsiy.

Protivopokazano primeneniye pri beremennosti i v period laktatsii (grudnogo vskarmlivaniya).

Klinicheskiye dannыye o primenenii atseklofenaka pri beremennosti otsutstvuyut. Regulyarnoye primeneniye NPVS v III trimestre beremennosti mojet privodit k snijeniyu tonusa i boleye slabыm sokraщyeniyam matki. Primeneniye NPVS mojet privodit k prejdevremennomu zakrыtiyu botallova protoka u ploda i, vozmojno, k dlitelnoy legochnoy gipertenzii u novorojdennogo, zaderjke nachala rodovoy deyatelnosti i uvelicheniyu prodoljitelnosti rodov.

V epidemiologicheskix issledovaniyax u cheloveka ne bыlo polucheno dannыx, ukazыvayuщix embriotoksichnost NPVS. Odnako v eksperimentalnыx issledovaniyax na krolikax pri vvedenii atseklofenaka (10 mg/kg/sut) v nekotorыx sluchayax nablyudalis morfologicheskiye izmeneniya u ploda. Dannыye o nalichii teratogennogo effekta u krыs otsutstvuyut.

Dannыye o vыdelenii atseklofenaka s grudnыm molokom u cheloveka otsutstvuyut. V eksperimentalnыx issledovaniyax pri vvedenii radioaktivnogo 14S-atseklofenaka laktiruyuщim krыsam zametnogo perenosa radioaktivnosti v moloko ne nablyudalos.

NPVS sposobnы vliyat na fertilnost i ne rekomenduyutsya k primeneniyu jenщinam, planiruyuщim beremennost.

V period lecheniya neobxodimo vozderjivatsya ot zanyatiy potentsialno opasnыmi vidami deyatelnosti, trebuyuщimi povыshennoy kontsentratsii vnimaniya i bыstrotы psixomotornыx reaktsiy.

1