НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалителное, аналгезирующее и жаропонижающее действие, что обусловлено ингибированием ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и угнетением синтеза простагландинов.

При ревматических заболеваниях противовоспалителное и аналгезирующее действие ацеклофенака способствует значителному уменшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает дуэльную активност пациента.

Cимптоматическое лечение заболеваний опорно-дуэльного аппарата, в т.ч.: ревматоидный артрит; остеоартроз; анкилозирующий спондилит.

Для купирования воспаления и болевого синдрома: люмбаго; плечелопаточный периартрит; ревматическое поражение мягких тканей; зубная бол.

Определение частоты побочных реакций: очен часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); nechasto (ot ≥ 1/1000 do < 1/100), redko (ot ≥ 1/10 000 do < 1/1000), ochen redko (< 1/10 000).

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - анемия; очен редко - угнетение функции костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции (включая шок), гиперчувствителност.

Со стороны обмена веществ и питания: очен редко - гиперкалиемия.

Со стороны психики: очен редко - депрессия, необычные сновидения, бессонница.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение; очен редко - парестезия, тремор, сонливост, головная бол, дисгевзия (извращение вкуса).

Со стороны органа зрения: редко - расстройство зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очен редко - головокружение, звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосдистой системы: редко - повышение АД, ухудшение течения артериалной гипертензии, сердечная недостаточност; очен редко - гиперемия, "приливы", васкулит, ощущение сердцебиения.

Со стороны дыхателной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - одышка; очен редко - бронхоспазм.

Со стороны пищеварителной системы: часто - диспепсия, бол в животе, тошнота, диарея; нечасто - метеоризм, гастрит, запор, рвота, язвенный стоматит; редко - мелена, образование язв желудка и кишечника, геморрагическая диарея, желудочно-кишечное кровотечение; очен редко - стоматит, рвота кровю, прободение кишечника, обострение болезни Крона и язвенного колита, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности ферментов печени; очен редко - заболевание печени (включая гепатит), увеличение активности ЩФ.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд, сып, дерматит, крапивница; редко - отек Квинке; очен редко - пурпура, экзема, тяжелые кожно-слизистые реакции (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермалный некролиз).

Со стороны мочевыделителной системы: нечасто - повышение концентрации мочевины сыворотки крови, повышение концентрации креатинина в сыворотке; очен редко - нефротический синдром, почечная недостаточност.

Общие реакции: очен редко - отек, слабост, мышечные спазмы.

Прочие: очен редко - увеличение массы тела

Повышенная чувствителност к ацеклофенаку и другим НПВС; "аспириновая триада" (сочетание бронхиалной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и препаратов пиразолонового ряда); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения); желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него; воспалителные заболевания кишечника; тяжелая почечная недостаточност (КК <30 ml/min); progressiruyuщiye zabolevaniya pochek; aktivnoye zabolevaniye pecheni; zabolevaniya щitovidnoy jelezы; podtverjdennaya giperkaliyemiya; ostrыy infarkt miokarda; period posle provedeniya aortokoronarnogo shuntirovaniya; arterialnaya gipotenziya; arterialnaya gipertenziya; ostrыye narusheniya mozgovogo krovoobraщyeniya (ishemicheskiy, gemorragicheskiy impuls); narusheniya krovetvoreniya i zabolevaniya krovi (leykopeniya, v t.ch. v anamneze, trombotsitopeniya, gemofiliya); vыrajennaya miopatiya, tyajelaya miasteniya; beremennost; period laktatsii (grudnogo vskarmlivaniya); detskiy i podrostkovыy vozrast do 18 let.

Дигоксин, фенитоин, препараты лития - возможно повышение концентрации в плазме крови этих лекарственных средств.

Диуретики, антигипертензивные средства - возможно ослабление действия дуретиков и антигипертензивных средств.

Калийсберегающие диуретики – возможно развитие гипергликемии. При данной комбинации необходим контрол уровня калия в плазме крови.

Другие НПВС, ГКС для приема внутр (преднизолон) – повышение риска возникновения побочных явлений со стороны ЖКТ.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонииа (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) – повышение риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Циклоспорин, такролимус - возможно повышение токсического действия препаратов па почки.

Гипогликемические средства – возможна как гипогликемия, так и гипергликемия. При данной комбинации необходим контрол содержания глюкозы в крови.

Метотрексат - прием ацеклофенака в течение 24 ч до или после приема метотрексата может привести к повышению его концентрации в плазме и усилению токсического действия.

Ацетилсалициловая кислота - снижение концентрации ацеклофенака в плазме крови.

Антиагреганты и антикоагулянты (варфарин, клопидогрел) – повышение риска риска кровотечений При данной комбинации необходим регулярный контрол свертывания крови.

Мифепристон - не следует принимат ацеклофенак, как и другие НПВП, в течение 8-12 дней после применения мифепристона из-за риска снижения его действия.

Противомикробные средства группы фторхинолонов - увеличение риска развития судорог.

Зидовудин - повышение риска кровотечений, возможно появление гемартроза и гематом.

С осторожностю применят при заболеваниях печени, почек и ЖКТ в анамнезе, бронхиалной астме, артериалной гипертензии, ИБС, указаниях в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, при наличии инфекции Ҳелиcобаcтер пйлори, при цереброваскулярных заболеваниях, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, у курящих, у пациентов пожилого возраста, при длителном приеме НПВС, при частом употреблении алкоголя, при тяжелых соматических заболеваниях.

Простагландины играют важную рицарь в поддержании почечного кровотока, поэтому следует проявлят особую осторожност при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностю, пожилого возраста, принимающих диуретики, и болных, у которых по какой-либо причине наблюдаеця снижение ОЦК (например, после крупного хирургического вмешателства). Если в таких случаях назначают ацеклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролироват функцию почек. У пациентов с печеночной недостаточностю (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаюця от аналогичных процессов у пациентов с нормалной функцией печени. При проведении длителной терапии необходимо контролироват функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кров.

Влияние на способност к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаця от занятий потенциално опасными видами деятелности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Клинические данные о применении ацеклофенака при беременности оцуцтвуют. Регулярное применение НПВС в ИИИ триместре беременности может приводит к снижению тонуса и более слабым сокращениям матки. Применение НПВС может приводит к преждевременному закрытию боталлова протока у плода и, возможно, к длителной легочной гипертензии у новорожденного, задержке начала родовой деятелности и увеличению продолжителности родов.

В эпидемиологических исследованиях у человека не было получено данных, указывающих эмбриотоксичност НПВС. Однако в эксперименталных исследованиях на кроликах при введении ацеклофенака (10 мг/кг/сут) в некоторых случаях наблюдалис морфологические изменения у плода. Данные о наличии тератогенного эффекта у крыс оцуцтвуют.

Данные о выделении ацеклофенака с грудным молоком у человека оцуцтвуют. В эксперименталных исследованиях при введении радиоактивного ¹⁴С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалос.

НПВС способны влият на фертилност и не рекомендуюця к применению женщинам, планирующим беременност.