Atseklofenak Velfarm (Aceclofenac Velpharm)retsept bilan

Ta'sir etuvchi modda(XPN):

Aktivnoye veщyestvo: atseklofenak (aceclofenac) Rec.INN zaregistrirovannoye VOZ

Preparatning savdo nomi:

Atseklofenak Velfarm (Aceclofenac Velpharm)

Farmakalogik guruhi:

Kliniko-farmakologicheskaya gruppa: NPVS

Tabletki, pokrыtыye plenochnoy obolochkoy belogo ili pochti belogo tsveta, kruglыye, dvoyakovыpuklыye; na poperechnom razreze - yadro belogo ili pochti belogo tsveta.

NPVP

M01AB16

NPVS, proizvodnoye feniluksusnoy kislotы. Okazыvayet protivovospalitelnoye, analgeziruщyee i jaroponijayuщyee deystviye, svyazannoye s podavleniyem TsOG 1 i 2, reguliruyuщix sintez prostaglandinov.

Posle priyema vnutr atseklofenak obladayet vыsokoy stepenyu absorbtsii. Cmax dostigayetsya v techeniye 1.25-3 ch. Pronikayet v sinovialnuyu jidkost, gde yego kontsentratsiya dostigayet 57% ot urovnya kontsentratsii v plazme i vremya dostijeniya Cmax na 2-4 ch pozje, chem v plazme. Vd - 25 l. Svyazыvaniye s belkami plazmы (albuminami) - 99%. Atseklofenak tsirkuliruyet, glavnыm obrazom, v neizmenennom vide, osnovnыm yego metabolitom yavlyayetsya 4'-gidroksiatseklofenak. T1/2 sostavlyayet 4 ch. Vыvoditsya pochkami, preimuщyestvenno v vide gidroksiproizvodnыx (okolo 2/3 vvedennoy dozы).

Vospalitelnыye zabolevaniya oporno-dvigatelnogo apparata, v t.ch. revmatoidnыy artrit, psoriaticheskiy i yuvenilnыy artrit, ankiloziruyuщiy spondiloartrit; podagricheskiy artrit, osteoartroz.

Sposob primeneniya i rejim dozirovaniya konkretnogo preparata zavisyat ot yego formы vыpuska i drugix faktorov. Optimalnыy rejim dozirovaniya opredelyayet vrach. Sleduyet strogo soblyudat sootvetstviye ispolzuyemoy lekarstvennoy formы konkretnogo preparata pokazaniyam k primeneniyu i rejimu dozirovaniya.

So storonы piщyevaritelnoy sistemы: gastralgiya, toshnota, rvota, dispepsiya, meteorizm, anoreksiya, povыsheniye aktivnosti pechenochnыx transaminaz, jeludochno-kishechnoye krovotecheniye, erozivno-yazvennыye porajeniya i perforatsiya JKT, gematemezis, melena, molniyenosnыy gepatit, zapor.

So storonы TsNS i perifericheskoy nervnoy sistemы: golovnaya bol, golovokrujeniye, vozbujdeniye, narusheniya vospriyatiya, parestezii, snijeniye pamyati, dezoriyentatsiya, narusheniya zreniya, sluxa i vkusovыx oщuщyeniy, shum v ushax, narusheniya sna (sonlivost ili bessonnitsa), razdrajitelnost, sudorogi, depressiya, trevojnost, tremor, asepticheskiy meningit.

Allergicheskiye reaktsii: kojnaya sыp; redko - krapivnitsa, ekzema, mnogoformnaya eritema, eritrodermiya, sistemnыye anafilaktoidnыye reaktsii, bronxialnaya astma, v otdelnыx sluchayax - vaskulit, pnevmonit, zlokachestvennaya ekssudativnaya eritema (sindrom Stivensa-Djonsona), toksicheskiy epidermalnыy nekroliz (sindrom Layella).

So storonы mochevыdelitelnoy sistemы: redko - perifericheskiye oteki; v otdelnыx sluchayax - ostraya pochechnaya nedostatochnost, gematuriya, proteinuriya, interstitsialnыy nefrit, nefroticheskiy sindrom.

So storonы sistemы krovetvoreniya: trombotsitopeniya, leykopeniya, agranulotsitoz, gemoliticheskaya anemiya, aplasticheskaya anemiya.

So storonы serdechno-sosudistoy sistemы: taxikardiya, povыsheniye AD, xronicheskaya serdechnaya nedostatochnost.

Erozivno-yazvennыye porajeniya JKT (v faze obostreniya), jeludochno-kishechnoye krovotecheniye ili podozreniye na nego, "aspirinovaya triada" (sochetaniye bronxialnoy astmы, retsidiviruyuщyego polipoza nosa i okolonosovыx pazux i neperenosimosti atsetilsalitsilovoy kislotы i preparatov pirazolonovogo ryada), narusheniye krovetvoreniya neyasnoy etiologii, narusheniya svertыvaniya krovi, vыrajennaya pechenochnaya nedostatochnost ili aktivnoye zabolevaniye pecheni, vыrajennaya pochechnaya nedostatochnost, progressiruyuщiye zabolevaniya pochek, giperkaliyemiya, period posle provedeniya aortokoronarnogo shuntirovaniya, beremennost, detskiy i podrostkovыy vozrast do 18 let, dlya narujnogo primeneniya - narusheniye tselostnosti kojnыx pokrovov v meste naneseniya; povыshennaya chuvstvitelnost k atseklofenaku.

Pri odnovremennom primenenii atseklofenak povыshayet kontsentratsiyu v plazme digoksina, preparatov litiya i fenitoina.

Na fone odnovremennogo priyema kaliysberegayuщix diuretikov usilivayetsya risk giperkaliyemii, na fone antikoagulyantov - risk krovotecheniy (neobxodim regulyarnыy kontrol svertыvayemosti krovi).

Atseklofenak umenshayet effektы diureticheskix i antigipertenzivnыx sredstv.

Pri odnovremennom primenenii atseklofenak povыshayet risk razvitiya pobochnыx effektov NPVS i GKS so storonы JKT, toksichnost metotreksata (interval mejdu priyemami - 24 ch) i nefrotoksichnost tsiklosporina.

Atsetilsalitsilovaya kislota snijayet kontsentratsiyu atseklofenaka v krovi.

Pri odnovremennom primenenii s peroralnыmi gipoglikemicheskimi preparatami vozmojnы kak gipo-, tak i giperglikemiya (neobxodim kontrol urovnya glyukozы v krovi).

S ostorojnostyu primenyat pri zabolevaniyax pecheni, pochek i JKT v anamneze, bronxialnoy astme, arterialnoy gipertenzii, IBS, ukazaniyax v anamneze na razvitiye yazvennogo porajeniya JKT, pri nalichii infektsii Helicobacter pylori, pri tserebrovaskulyarnыx zabolevaniyax, dislipidemii/giperlipidemii, saxarnom diabete, zabolevaniyax perifericheskix arteriy, u kuryaщix, u patsiyentov pojilogo vozrasta, pri dlitelnom priyeme NPVS, pri chastom upotreblenii alkogolya, pri tyajelыx somaticheskix zabolevaniyax.

Prostaglandinы igrayut vajnuyu rol v podderjanii pochechnogo krovotoka, poetomu sleduyet proyavlyat osobuyu ostorojnost pri naznachenii patsiyentam s serdechnoy ili pochechnoy nedostatochnostyu, pojilogo vozrasta, prinimayuщix diuretiki, i bolnыx, u kotorыx po kakoy-libo prichine nablyudayetsya snijeniye OTsK (naprimer, posle krupnogo xirurgicheskogo vmeshatelstva). Yesli v takix sluchayax naznachayut atseklofenak, rekomenduyut v kachestve merы predostorojnosti kontrolirovat funktsiyu pochek. U patsiyentov s pechenochnoy nedostatochnostyu (xronicheskiy gepatit, kompensirovannыy tsirroz pecheni) kinetika i metabolizm ne otlichayutsya ot analogichnыx protsessov u patsiyentov s normalnoy funktsiyey pecheni. Pri provedenii dlitelnoy terapii neobxodimo kontrolirovat funktsiyu pecheni, kartinu perifericheskoy krovi, analiz kala na skrыtuyu krov.

Vliyaniye na sposobnost k upravleniyu transportnыmi sredstvami i mexanizmami

V period lecheniya neobxodimo vozderjivatsya ot zanyatiy potentsialno opasnыmi vidami deyatelnosti, trebuyuщimi povыshennoy kontsentratsii vnimaniya i bыstrotы psixomotornыx reaktsiy.

Protivopokazano primeneniye pri beremennosti i v period laktatsii (grudnogo vskarmlivaniya).

Atseklofenak protivopokazan k primeneniyu v III trimestre beremennosti.

V I i II trimestrax beremennosti i v period laktatsii atseklofenak naznachayut s ostorojnostyu, tolko v sluchayax, kogda ojidayemыy terapevticheskiy effekt dlya materi prevыshayet potentsialnыy risk dlya ploda ili grudnogo rebenka.

Preparat protivopokazan k primeneniyu pri beremennosti i v period grudnogo vskarmlivaniya.

Klinicheskiye dannыye o primenenii preparata Aertal® pri beremennosti otsutstvuyut. Regulyarnoye primeneniye NPVS v III trimestre beremennosti mojet privodit k snijeniyu tonusa i boleye slabыm sokraщyeniyam matki. Primeneniye NPVS mojet privodit k prejdevremennomu zakrыtiyu botallova protoka u ploda i, vozmojno, k dlitelnoy legochnoy gipertenzii u novorojdennogo, zaderjke nachala rodovoy deyatelnosti i uvelicheniyu prodoljitelnosti rodov.

V epidemiologicheskix issledovaniyax u cheloveka ne bыlo polucheno dannыx, ukazыvayuщix embriotoksichnost NPVS. Odnako v eksperimentalnыx issledovaniyax na krolikax pri vvedenii atseklofenaka (10 mg/kg/sut) v nekotorыx sluchayax nablyudalis morfologicheskiye izmeneniya u ploda. Dannыye o nalichii teratogennogo effekta u krыs otsutstvuyut.

Dannыye o vыdelenii atseklofenaka s grudnыm molokom u cheloveka otsutstvuyut. V eksperimentalnыx issledovaniyax pri vvedenii radioaktivnogo 14S-atseklofenaka laktiruyuщim krыsam zametnogo perenosa radioaktivnosti v moloko ne nablyudalos.

NPVS sposobnы vliyat na fertilnost i ne rekomenduyutsya k primeneniyu jenщinam, planiruyuщim beremennost.

V period lecheniya neobxodimo vozderjivatsya ot zanyatiy potentsialno opasnыmi vidami deyatelnosti, trebuyuщimi povыshennoy kontsentratsii vnimaniya i bыstrotы psixomotornыx reaktsiy.

1