НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалителное, аналгезирущее и жаропонижающее действие, связанное с подавлением ЦОГ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов.

Со стороны пищеварителной системы: гастралгия, тошнота, рвота, диспепсия, метеоризм, анорекция, повышение активности печеночных трансаминаз, желудочно-кишечное кровотечение, эрозивно-язвенные поражения и перфорация ЖКТ, гематемезис, мелена, молниеносный гепатит, запор.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная бол, головокружение, возбуждение, нарушения восприятия, парестезии, снижение памяти, дезориентация, нарушения зрения, слуха и вкусовых ощущений, шум в ушах, нарушения сна (сонливост или бессонница), раздражителност, судороги, депрессия, тревожност, тремор, асептический менингит.

Аллергические реакции: кожная сып; редко - крапивница, экзема, многоформная эритема, эритродермия, системные анафилактоидные реакции, бронхиалная астма, в отделных случаях - васкулит, пневмонит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермалный некролиз (синдром Лаелла).

Со стороны мочевыделителной системы: редко - периферические отеки; в отделных случаях - острая почечная недостаточност, гематурия, протеинурия, интерстициалный нефрит, нефротический синдром.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, хроническая сердечная недостаточност.

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него, "аспириновая триада" (сочетание бронхиалной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и препаратов пиразолонового ряда), нарушение кроветворения неясной этиологии, нарушения свертывания крови, выраженная печеночная недостаточност или активное заболевание печени, выраженная почечная недостаточност, прогрессирующие заболевания почек, гиперкалиемия, период после проведения аортокоронарного шунтирования, беременност, децкий и подростковый возраст до 18 лет, для наружного применения - нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения; повышенная чувствителност к ацеклофенаку.

При одновременном применении ацеклофенак повышает концентрацию в плазме дигоксина, препаратов лития и фенитоина.

На фоне одновременного приема калийсберегающих диуретиков усиливаеця риск гиперкалиемии, на фоне антикоагулянтов - риск кровотечений (необходим регулярный контрол свертываемости крови).

Ацеклофенак уменшает эффекты диуретических и антигипертензивных средств.

При одновременном применении ацеклофенак повышает риск развития побочных эффектов НПВС и ГКС со стороны ЖКТ, токсичност метотрексата (интервал между приемами - 24 ч) и нефротоксичност циклоспорина.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию ацеклофенака в крови.

При одновременном применении с пероралными гипогликемическими препаратами возможны как гипо-, так и гипергликемия (необходим контрол уровня глюкозы в крови).

С осторожностю применят при заболеваниях печени, почек и ЖКТ в анамнезе, бронхиалной астме, артериалной гипертензии, ИБС, указаниях в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, при наличии инфекции Ҳелиcобаcтер пйлори, при цереброваскулярных заболеваниях, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, у курящих, у пациентов пожилого возраста, при длителном приеме НПВС, при частом употреблении алкоголя, при тяжелых соматических заболеваниях.

Простагландины играют важную рицарь в поддержании почечного кровотока, поэтому следует проявлят особую осторожност при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностю, пожилого возраста, принимающих диуретики, и болных, у которых по какой-либо причине наблюдаеця снижение ОЦК (например, после крупного хирургического вмешателства). Если в таких случаях назначают ацеклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролироват функцию почек. У пациентов с печеночной недостаточностю (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаюця от аналогичных процессов у пациентов с нормалной функцией печени. При проведении длителной терапии необходимо контролироват функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кров.

Влияние на способност к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаця от занятий потенциално опасными видами деятелности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Ацеклофенак противопоказан к применению в ИИИ триместре беременности.

В И и ИИ триместрах беременности и в период лактации ацеклофенак назначают с осторожностю, толко в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциалный риск для плода или грудного ребенка.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Клинические данные о применении препарата Аэртал^® при беременности оцуцтвуют. Регулярное применение НПВС в ИИИ триместре беременности может приводит к снижению тонуса и более слабым сокращениям матки. Применение НПВС может приводит к преждевременному закрытию боталлова протока у плода и, возможно, к длителной легочной гипертензии у новорожденного, задержке начала родовой деятелности и увеличению продолжителности родов.

В эпидемиологических исследованиях у человека не было получено данных, указывающих эмбриотоксичност НПВС. Однако в эксперименталных исследованиях на кроликах при введении ацеклофенака (10 мг/кг/сут) в некоторых случаях наблюдалис морфологические изменения у плода. Данные о наличии тератогенного эффекта у крыс оцуцтвуют.

Данные о выделении ацеклофенака с грудным молоком у человека оцуцтвуют. В эксперименталных исследованиях при введении радиоактивного ¹⁴С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалос.

НПВС способны влият на фертилност и не рекомендуюця к применению женщинам, планирующим беременност.