Arbidol® (Arbidol) instruktsiya po primeneniyu

Ta'sir etuvchi modda(XPN):

Aktivnoye veщyestvo: umifenovir (umifenovir) Rec.INN zaregistrirovannoye VOZ

Preparatning savdo nomi:

Arbidol® (Arbidol) instruktsiya po primeneniyu

Farmakalogik guruhi:

Kliniko-farmakologicheskaya gruppa: Protivovirusnыy preparat

Tabletki, pokrыtыye plenochnoy obolochkoy ot belogo do belogo s kremovatыm ottenkom tsveta, kruglыye, dvoyakovыpuklыye; na izlome - ot belogo do belogo s zelenovato-jeltovatыm ili kremovыm ottenkom tsveta.

Protivovirusnoye sredstvo

J05AX13

Protivovirusnыy preparat. Spetsificheski podavlyayet in vitro virusы grippa A i V (Influenza virus A, V), vklyuchaya vыsokopatogennыye podtipы A(H1N1)pdm09 i A(H5N1), a takje drugiye virusы - vozbuditeli ORVI (koronavirus (Coronavirus), assotsiirovannыy s tyajelыm ostrыm respiratornыm sindromom (TORS), rinovirus (Rhinovirus), adenovirus (Adenovirus), respiratorno-sintsitialnыy virus (Pneumovirus) i virus paragrippa (Paramyxovirus)). Po mexanizmu protivovirusnogo deystviya otnositsya k ingibitoram sliyaniya (fuzii), vzaimodeystvuyet s gemagglyutininom virusa i prepyatstvuyet sliyaniyu lipidnoy obolochki virusa i kletochnыx membran. Okazыvayet umerennoye immunomoduliruyuщyee deystviye, povыshayet ustoychivost organizma k virusnыm infektsiyam. Obladayet interferon-indutsiruyuщyey aktivnostyu - v issledovanii na mыshax induktsiya interferonov otmechalas uje cherez 16 ch, a vыsokiye titrы interferonov soxranyalis v krovi do 48 ch posle vvedeniya. Stimuliruyet kletochnыye i gumoralnыye reaktsii immuniteta: povыshayet chislo limfotsitov v krovi, v osobennosti T-kletok (CD3), povыshayet chislo T-xelperov (CD4), ne vliyaya na uroven T-supressorov (CD8), normalizuyet immunoregulyatornыy indeks, stimuliruyet fagotsitarnuyu funktsiyu makrofagov i povыshayet chislo yestestvennыx killerov (NK-kletok).

Terapevticheskaya effektivnost pri virusnыx infektsiyax proyavlyayetsya v umenshenii prodoljitelnosti i tyajesti techeniya bolezni i yee osnovnыx simptomov, a takje v snijenii chastotы razvitiya oslojneniy, svyazannыx s virusnoy infektsiyey, i obostreniy xronicheskix bakterialnыx zabolevaniy.

Otnositsya k malotoksichnыm preparatam (LD50 >4 g/kg). Ne okazыvayet kakogo-libo otritsatelnogo vozdeystviya na organizm cheloveka pri peroralnom primenenii v rekomenduyemыx dozax.

Vsasыvaniye i raspredeleniye

Bыstro absorbiruyetsya i raspredelyayetsya po organam i tkanyam. Cmax v plazme krovi pri priyeme v doze 50 mg dostigayetsya cherez 1.2 ch, v doze 100 mg - cherez 1.5 ch.

Metabolizm i vыvedeniye

Metaboliziruyetsya v pecheni.

T1/2 raven 17-21 ch. Okolo 40% vыvoditsya v neizmenennom vide, v osnovnom s jelchyu (38.9%) i v neznachitelnom kolichestve pochkami (0.12%). V techeniye pervыx sutok vыvoditsya 90% vvedennoy dozы.

  • profilaktika i lecheniye u vzroslыx i detey: gripp A i V, drugiye ORVI;
  • kompleksnaya terapiya ostrыx kishechnыx infektsiy rotavirusnoy etiologii u detey starshe 3 let;
  • kompleksnaya terapiya xronicheskogo bronxita, pnevmonii i retsidiviruyuщyey gerpeticheskoy infektsii;
  • profilaktika posleoperatsionnыx infektsionnыx oslojneniy.

Preparat prinimayut vnutr, do priyema piщi.

Razovaya doza (v zavisimosti ot vozrasta):

VozrastRazovaya doza preparata, mg umifenovira (tabletki)
s 3 do 6 let50 mg (1 tab.)
s 6 do 12 let100 mg (2 tab.)
starshe 12 let i vzroslыye200 mg (4 tab.)
PokazaniyeSxema priyema preparata
U detey s 3 let i vzroslыx:
Nespetsificheskaya profilaktika v period epidemii grippa i drugix ORVIv razovoy doze 2 raza v nedelyu v techeniye 3 nedel.
Nespetsificheskaya profilaktika pri neposredstvennom kontakte s bolnыmi grippom i drugimi ORVIv razovoy doze 1 raz/sut v techeniye 10-14 dney.
Lecheniye grippa i drugix ORVIv razovoy doze 4 raza/sut (kajdыye 6 ch) v techeniye 5 sutok.
U detey s 3 let:
Kompleksnaya terapiya ostrыx kishechnыx infektsiy rotavirusnoy etiologiiv razovoy doze 4 raza/sut (kajdыye 6 ch) v techeniye 5 sutok.
U detey s 3 let i vzroslыx:
Kompleksnaya terapiya xronicheskogo bronxita, pnevmonii, gerpeticheskoy infektsiiv razovoy doze 4 raza/sut (kajdыye 6 ch) v techeniye 5-7 sutok, zatem razovuyu dozu 2 raza v nedelyu v techeniye 4 nedel
Profilaktika posleoperatsionnыx infektsionnыx oslojneniyv razovoy doze za 2 sutok do operatsii, zatem na 2 i 5 sutki posle operatsii

Priyem preparata nachinayut s momenta poyavleniya pervыx simptomov zabolevaniya grippom i drugimi ORVI, jelatelno ne pozdneye 3 sutok ot nachala bolezni.

Yesli posle priyema preparata Arbidol® v techeniye 3 sutok pri lechenii grippa i drugix ORVI soxranyayetsya vыrajennost simptomov zabolevaniya, v t.ch. vыsokaya temperatura (38°S i boleye), patsiyentu neobxodimo obratitsya k vrachu dlya otsenki obosnovannosti priyema preparata.

Preparat sleduyet primenyat tolko soglasno tem pokazaniyam, tomu sposobu primeneniya i v tex dozax, kotorыye ukazanы v instruktsii.

Arbidol® otnositsya k malotoksichnыm preparatam i obыchno xorosho perenositsya. Pobochnыye effektы voznikayut redko, obыchno slabo ili umerenno vыrajenы i nosyat prexodyaщiy xarakter.

Chastota vozniknoveniya nejelatelnыx lekarstvennыx reaktsiy opredelena v sootvetstvii s klassifikatsiyey VOZ: ochen chasto (>1/10), chasto (≥1/100, no <1/10), nechasto (≥1/1000, no <1/100), redko (≥1/10 000, no <1/1000), ochen redko (<1/10 000), chastota neizvestna (ne mojet bыt ustanovlena po imeyuщimsya dannыm).

So storonы immunnoy sistemы: redko - allergicheskiye reaktsii.

Yesli lyubыye iz ukazannыx v instruktsii pobochnыx effektov usugublyayutsya ili otmechayutsya lyubыye drugiye pobochnыye effektы, ne ukazannыye v instruktsii, patsiyentu neobxodimo soobщit ob etom vrachu.

Pri lechenii grippa i ORVI vozmojna soputstvuyuщaya simptomaticheskaya terapiya, vklyuchaya priyem jaroponijayuщix preparatov, mukoliticheskix i mestnыx sosudosujivayuщix sredstv.

  • povыshennaya chuvstvitelnost k umifenoviru ili lyubomu komponentu preparata;
  • detskiy vozrast do 3 let;
  • I trimestr beremennosti;
  • period grudnogo vskarmlivaniya.

Pri naznachenii s drugimi lekarstvennыmi sredstvami otritsatelnыx effektov otmecheno ne bыlo.

Spetsialnыye klinicheskiye issledovaniya, posvyaщyennыye izucheniyu vzaimodeystviya preparata Arbidol® s drugimi lekarstvennыmi sredstvami, ne provodilis.

Svedeniya o nalichii nejelatelnogo vzaimodeystviya s jaroponijayuщimi, mukoliticheskimi i mestnыmi sosudosujivayuщimi lekarstvennыmi sredstvami v usloviyax klinicheskogo issledovaniya ne vыyavlenы.

Neobxodimo soblyudat rekomendovannuyu sxemu i dlitelnost priyema preparata. V sluchaye propuska priyema odnoy dozы preparata propuщyennuyu dozu sleduyet prinyat kak mojno ranshe i prodoljit kurs priyema preparata po nachatoy sxeme.

Yesli posle priyema preparata Arbidol® v techeniye 3 sutok pri lechenii grippa i drugix ORVI soxranyayetsya vыrajennost simptomov zabolevaniya, v t.ch. vыsokaya temperatura (38°S i boleye), to neobxodimo obratitsya k vrachu dlya otsenki obosnovannosti priyema preparata.

Vliyaniye na sposobnost k upravleniyu transportnыmi sredstvami i mexanizmami

Ne proyavlyayet tsentralnoy neyrotropnoy aktivnosti i mojet primenyatsya v meditsinskoy praktike u lits razlichnыx professiy, trebuyuщix povыshennogo vnimaniya i koordinatsii dvijeniy (v t.ch. voditeli transporta, operatorы).

V issledovaniyax na jivotnыx ne bыlo vыyavleno vrednыx vozdeystviy na techeniye beremennosti, razvitiye embriona i ploda, rodovuyu deyatelnost i postnatalnoye razvitiye.

Primeneniye preparata Arbidol® v I trimestre beremennosti protivopokazano.

Vo II i III trimestrax beremennosti Arbidol® mojno primenyat tolko dlya lecheniya i profilaktiki grippa i v tom sluchaye, yesli predpolagayemaya polza dlya materi prevыshayet potentsialnыy risk dlya ploda. Sootnosheniye polza/risk opredelyayetsya lechaщim vrachom.

Neizvestno, vыdelyayetsya li Arbidol® s grudnыm molokom u jenщin v period laktatsii. Pri neobxodimosti primeneniya preparata Arbidol® sleduyet prekratit grudnoye vskarmlivaniye.

Ne proyavlyayet tsentralnoy neyrotropnoy aktivnosti i mojet primenyatsya v meditsinskoy praktike u lits razlichnыx professiy, trebuyuщix povыshennogo vnimaniya i koordinatsii dvijeniy (v t.ch. voditeli transporta, operatorы).

Preparat sleduyet xranit v nedostupnom dlya detey meste pri temperature ne vыshe 25°S.

Sluchai peredozirovki preparata ne otmechenы.

FARMSTANDART-TOMSKXIMFARM, OAO (Rossiya) FARMSTANDART-LЕKSRЕDSTVA, OAO (Rossiya)

Preparat otpuskayetsya bez retsepta.

Srok godnosti - 3 goda. Ne primenyat po istechenii sroka godnosti, ukazannogo na upakovke.

1