Активное вещество: умифеновир (умифеновир) Реc.ИНН зарегистрированное ВОЗ
Арбидол® (Арбидол) инструкция по применению
Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат
Противовирусный препарат. Специфически подавляет ин витро вирусы гриппа А и В (Инфлуэнза вирус А, В), включая высокопатогенные подтипы А(Ҳ1Н1)пдм09 и А(Ҳ5Н1), а также другие вирусы - возбудители ОРВИ (коронавирус (Cоронавирус), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Рҳиновирус), аденовирус (Аденовирус), респираторно-синцитиалный вирус (Пнеумовирус) и вирус парагриппа (Парамйховирус)). По механизму противовирусного действия относиця к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препяцтвует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивост организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностю - в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалас уже через 16 ч, а высокие титры интерферонов сохранялис в крови до 48 ч после введения. Стимулирует клеточные и гуморалные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CД3), повышает число Т-хелперов (CД4), не влияя на уровен Т-супрессоров (CД8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (НК-клеток).
Терапевтическая эффективност при вирусных инфекциях проявляеця в уменшении продолжителности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериалных заболеваний.
Относиця к малотоксичным препаратам (ЛД50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицателного воздействия на организм человека при пероралном применении в рекомендуемых дозах.
Всасывание и распределение
Быстро абсорбируеця и распределяеця по органам и тканям. Cмах в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигаеця через 1.2 ч, в дозе 100 мг - через 1.5 ч.
Метаболизм и выведение
Метаболизируеця в печени.
Т1/2 равен 17-21 ч. Около 40% выводиця в неизмененном виде, в основном с желчю (38.9%) и в незначителном количестве почками (0.12%). В течение первых суток выводиця 90% введенной дозы.
Препарат принимают внутр, до приема пищи.
Разовая доза (в зависимости от возраста):
Возраст | Разовая доза препарата, мг умифеновира (таблетки) |
с 3 до 6 лет | 50 мг (1 таб.) |
с 6 до 12 лет | 100 мг (2 таб.) |
старше 12 лет и взрослые | 200 мг (4 таб.) |
Показание | Схема приема препарата |
У детей с 3 лет и взрослых: | |
Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ | в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недел. |
Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с болными гриппом и другими ОРВИ | в разовой дозе 1 раз/сут в течение 10-14 дней. |
Лечение гриппа и других ОРВИ | в разовой дозе 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 суток. |
У детей с 3 лет: | |
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии | в разовой дозе 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 суток. |
У детей с 3 лет и взрослых: | |
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии, герпетической инфекции | в разовой дозе 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недел |
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений | в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции |
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желателно не позднее 3 суток от начала болезни.
Если после приема препарата Арбидол® в течение 3 суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняеця выраженност симптомов заболевания, в т.ч. высокая температура (38°С и более), пациенту необходимо обратиця к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Препарат следует применят толко согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Арбидол® относиця к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносиця. Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
Частота возникновения нежелателных лекарственных реакций определена в соотвецтвии с классификацией ВОЗ: очен часто (>1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000), очен редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быт установлена по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляюця или отмечаюця любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщит об этом врачу.
При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопуцтвующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.
При назначении с другими лекарственными средствами отрицателных эффектов отмечено не было.
Специалные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействия препарата Арбидол® с другими лекарственными средствами, не проводилис.
Сведения о наличии нежелателного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не выявлены.
Необходимо соблюдат рекомендованную схему и длителност приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принят как можно ранше и продолжит курс приема препарата по начатой схеме.
Если после приема препарата Арбидол® в течение 3 суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняеця выраженност симптомов заболевания, в т.ч. высокая температура (38°С и более), то необходимо обратиця к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Влияние на способност к управлению транспортными средствами и механизмами
Не проявляет централной нейротропной активности и может применяця в медицинской практике у лиц различных профессий, требующих повышенного внимания и координации движений (в т.ч. водители транспорта, операторы).
В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятелност и постнаталное развитие.
Применение препарата Арбидол® в И триместре беременности противопоказано.
Во ИИ и ИИИ триместрах беременности Арбидол® можно применят толко для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая полза для матери превышает потенциалный риск для плода. Соотношение полза/риск определяеця лечащим врачом.
Неизвестно, выделяеця ли Арбидол® с грудным молоком у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол® следует прекратит грудное вскармливание.
Препарат следует хранит в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.