Arbidol® (Arbidol) instruktsiya po primeneniyu

Ta'sir etuvchi modda(XPN):

Aktivnoye veщyestvo: umifenovir (umifenovir) Rec.INN zaregistrirovannoye VOZ

Preparatning savdo nomi:

Arbidol® (Arbidol) instruktsiya po primeneniyu

Farmakalogik guruhi:

Kliniko-farmakologicheskaya gruppa: Protivovirusnыy preparat

Poroshok dlya prigotovleniya suspenzii dlya priyema vnutr granulirovannыy, belogo ili pochti belogo tsveta, s xarakternыm fruktovыm zapaxom; prigotovlennaya suspenziya - odnorodnaya, belogo ili belogo s jeltovatыm ili kremovatыm ottenkom tsveta, s xarakternыm fruktovыm zapaxom.

Protivovirusnoye sredstvo

J05AX13

Protivovirusnoye sredstvo. Spetsificheski podavlyayet in vitro virusы grippa A i V (Influenza virus A, V), vklyuchaya vыsokopatogennыye podtipы A(H1N1)pdm09 i A(H5N1), a takje drugiye virusы - vozbuditeli ORVI (koronavirus (Coronavirus), assotsiirovannыy s tyajelыm ostrыm respiratornыm sindromom (TORS), rinovirus (Rhinovirus), adenovirus (Adenovirus), respiratorno - sintsitialnыy virus (Pneumovirus) i virus paragrippa (Paramyxovirus)). Po mexanizmu protivovirusnogo deystviya otnositsya k ingibitoram sliyaniya (fuzii), vzaimodeystvuyet s gemagglyutininom virusa i prepyatstvuyet sliyaniyu lipidnoy obolochki virusa i kletochnыx membran. Obladayet interferon-indutsiruyuщyey aktivnostyu - v issledovanii na mыshax induktsiya interferonov otmechalas uje cherez 16 ch, a vыsokiye titrы interferonov soxranyalis v krovi do 48 ch posle vvedeniya. Stimuliruyet kletochnыye i gumoralnыye reaktsii immuniteta: povыshayet chislo limfotsitov v krovi, v osobennosti T-kletok (CD3), povыshayet chislo T-xelperov (CD4), ne vliyaya na uroven T-supressorov (CD8), normalizuyet immunoregulyatornыy indeks, stimuliruyet fagotsitarnuyu funktsiyu makrofagov i povыshayet chislo yestestvennыx killerov (NK-kletok).

Terapevticheskaya effektivnost pri virusnыx infektsiyax proyavlyayetsya v umenshenii prodoljitelnosti i tyajesti techeniya bolezni i yee osnovnыx simptomov, a takje v snijenii chastotы razvitiya oslojneniy, svyazannыx s virusnoy infektsiyey, i obostreniy xronicheskix bakterialnыx zabolevaniy.

Otnositsya k malotoksichnыm preparatam (LD50 >4 g/kg). Ne okazыvayet kakogo-libo otritsatelnogo vozdeystviya na organizm cheloveka pri peroralnom primenenii v rekomenduyemыx dozax.

Vsasыvaniye i raspredeleniye

Bыstro absorbiruyetsya i raspredelyayetsya po organam i tkanyam. Cmax v plazme krovi pri priyeme preparata v doze 200 mg umifenovira dostigayetsya cherez 1 ch, Vd - 1432 l.

Metabolizm i vыvedeniye

Metaboliziruyetsya v pecheni. T1/2 v srednem sostavlyayet 11 ch. Okolo 40% vыvoditsya v neizmenennom vide, v osnovnom, s jelchyu (38.9%) i, v neznachitelnom kolichestve, pochkami (0.12%). V techeniye pervыx sutok vыvoditsya 90% ot vvedennoy dozы.

  • profilaktika i lecheniye grippa A i V, drugix ORVI u detey s 2 let i vzroslыx;
  • kompleksnaya terapiya ostrыx kishechnыx infektsiy rotavirusnoy etiologii u detey s 2 let;
  • nespetsificheskaya profilaktika tyajelogo ostrogo respiratornogo sindroma (TORS) u detey s 6 let i vzroslыx;
  • lecheniye tyajelogo ostrogo respiratornogo sindroma (TORS) u detey starshe 12 let i vzroslыx.

Preparat prinimayut vnutr, do priyema piщi.

Prigotovleniye suspenzii

Vo flakon, soderjaщiy poroshok, dobavit 30 ml (ili primerno do 2/3 obyema flakona) prokipyachennoy i oxlajdennoy do komnatnoy temperaturы vodы. Flakon zakrыt krыshkoy, perevernut i tщatelno vstryaxivat do polucheniya odnorodnoy suspenzii. Dobavit prokipyachennuyu i oxlajdennuyu vodu do obyema 100 ml (do metki na flakone) i povtorno vstryaxnut. Pered kajdыm priyemom soderjimoye flakona tщatelno vzbaltыvat do polucheniya odnorodnoy suspenzii. Razovuyu dozu otmeryat s pomoщyu prilagayemoy mernoy lojki.

Razovaya doza (v zavisimosti ot vozrasta)

VozrastRazovaya doza preparata, ml suspenzii (mg umifenovira)
s 2 do 6 let10 ml (50 mg)
s 6 do 12 let20 ml (100 mg)
starshe 12 let i vzroslыye40 ml (200 mg)
PokazaniyeSxema priyema preparata
U detey s 2 let i vzroslыx:
Nespetsificheskaya profilaktika v period epidemii grippa i drugix ORVIv razovoy doze 2 raza v nedelyu v techeniye 3 nedel.
Nespetsificheskaya profilaktika pri neposredstvennom kontakte s bolnыmi grippom i drugimi ORVIv razovoy doze 1 raz/sut v techeniye 10-14 dney.
Lecheniye grippa i drugix ORVI pri neoslojnennom techeniiv razovoy doze 4 raza/sut (kajdыye 6 ch) v techeniye 5 sutok.
U detey s 2 let:
Kompleksnaya terapiya ostrыx kishechnыx infektsiy rotavirusnoy etiologiiv razovoy doze 4 raza/sut (kajdыye 6 ch) v techeniye 5 sutok.

Dlya nespetsificheskoy profilaktiki i lecheniya tyajelogo ostrogo respiratornogo sindroma (TORS)

Dlya nespetsificheskoy profilaktiki TORS (pri kontakte s bolnыm) u detey s 6 let i vzroslыx: detyam s 6 do 12 let - 20 ml (100 mg), detyam starshe 12 let i vzroslыm - 40 ml (200 mg) 1 raz/sut v techeniye 12-14 dney.

Dlya lecheniya TORS u detey s 12 let i vzroslыx: detyam starshe 12 let i vzroslыm - 40 ml (200 mg) 2 raza/sut v techeniye 8-10 sutok.

Allergicheskiye reaktsii: redko (s chastotoy ≥1/10 000, no <1/1000) - kojnыy zud, sыp, angionevroticheskiy otek, krapivnitsa; ochen redko (s chastotoy <1/10 000) - anafilakticheskiye reaktsii.

Yesli lyubыye iz ukazannыx v instruktsii pobochnыx effektov usugublyayutsya, ili patsiyent zametil lyubыye drugiye pobochnыye effektы, ne ukazannыye v instruktsii, on doljen soobщit ob etom vrachu.

  • povыshennaya chuvstvitelnost k umifenoviru ili lyubomu komponentu preparata;
  • vozrast do 2 let;
  • vozrast do 6 let (po pokazaniyu nespetsificheskaya profilaktika TORS);
  • vozrast do 12 let (po pokazaniyu lecheniye TORS).
  • defitsit saxarazы/izomaltazы, neperenosimost fruktozы, glyukozo-galaktoznaya malabsorbtsiya.

Pri naznachenii s drugimi lekarstvennыmi sredstvami otritsatelnыx effektov otmecheno ne bыlo.

Pri naznachenii patsiyentam s saxarnыm diabetom, a takje pri nizkokaloriynoy diyete neobxodimo uchitыvat, chto v sostav suspenzii vxodit saxaroza (0.8 g/5 ml ili 0.06 XЕ/5 ml).

Neobxodimo soblyudat rekomendovannuyu v instruktsii sxemu i dlitelnost priyema preparata.

V sluchaye propuska priyema odnoy dozы preparata - propuщyennuyu dozu sleduyet prinyat kak mojno ranshe i prodoljit kurs priyema preparata po nachatoy sxeme.

Pri raschete neobxodimogo na kurs priyema kolichestva suspenzii neobxodimo uchitыvat srok xraneniya prigotovlennoy suspenzii, kotorыy sostavlyayet 10 dney. Na kurs priyema po pokazaniyu nespetsificheskaya profilaktika v period epidemii grippa i drugix ORVI u detey s 2 do 6 let potrebuyetsya 2 flakona preparata Arbidol®.

Vliyaniye na sposobnost upravlyat transportnыmi sredstvami i mexanizmami

Ne proyavlyayet tsentralnoy neyrotropnoy aktivnosti i mojet primenyatsya v meditsinskoy praktike u lits razlichnыx professiy, v t.ch. trebuyuщix povыshennogo vnimaniya i koordinatsii dvijeniy (voditeli transporta, operatorы i t.d.).

Primeneniye preparata Arbidol® pri beremennosti protivopokazano.

Neizvestno, pronikayet li aktivnoye veщyestvo preparata Arbidol® ili yego metabolitы v grudnoye moloko u jenщin v period laktatsii. Pri neobxodimosti primeneniya preparata Arbidol® sleduyet prekratit grudnoye vskarmlivaniye.

Poroshok dlya prigotovleniya suspenii dlya priyema vnutr sleduyet xranit pri temperature ne vыshe 25°S.

Sluchai peredozirovki preparata ne otmechenы.

FARMSTANDART-LЕKSRЕDSTVA, OAO (Rossiya)

Preparat otpuskayetsya bez retsepta.

Srok godnosti - 2 goda.

Prigotovlennuyu suspenziyu xranit pri temperature ne vыshe 8°S (v xolodilnike); ne zamorajivat. Srok godnosti prigotovlennoy suspenzii - ne boleye 10 sutok.

Xranit v nedostupnom dlya detey meste.

Ne ispolzovat po istechenii sroka godnosti, ukazannogo na upakovke.

1