Арбидол® (Арбидол) инструкция по применению

Тасир этувчи модда(ХПН):

Активное вещество: умифеновир (умифеновир) Реc.ИНН зарегистрированное ВОЗ

Препаратнинг савдо номи:

Арбидол® (Арбидол) инструкция по применению

Фармакалогик гуруҳи:

Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат

Порошок для приготовления суспензии для приема внутр гранулированный, белого или почти белого цвета, с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия - однородная, белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом.

Противовирусное средство

J05AX13

Противовирусное средство. Специфически подавляет ин витро вирусы гриппа А и В (Инфлуэнза вирус А, В), включая высокопатогенные подтипы А(Ҳ1Н1)пдм09 и А(Ҳ5Н1), а также другие вирусы - возбудители ОРВИ (коронавирус (Cоронавирус), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Рҳиновирус), аденовирус (Аденовирус), респираторно - синцитиалный вирус (Пнеумовирус) и вирус парагриппа (Парамйховирус)). По механизму противовирусного действия относиця к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препяцтвует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Обладает интерферон-индуцирующей активностю - в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалас уже через 16 ч, а высокие титры интерферонов сохранялис в крови до 48 ч после введения. Стимулирует клеточные и гуморалные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CД3), повышает число Т-хелперов (CД4), не влияя на уровен Т-супрессоров (CД8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (НК-клеток).

Терапевтическая эффективност при вирусных инфекциях проявляеця в уменшении продолжителности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериалных заболеваний.

Относиця к малотоксичным препаратам (ЛД50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицателного воздействия на организм человека при пероралном применении в рекомендуемых дозах.

Всасывание и распределение

Быстро абсорбируеця и распределяеця по органам и тканям. Cмах в плазме крови при приеме препарата в дозе 200 мг умифеновира достигаеця через 1 ч, Вд - 1432 л.

Метаболизм и выведение

Метаболизируеця в печени. Т1/2 в среднем составляет 11 ч. Около 40% выводиця в неизмененном виде, в основном, с желчю (38.9%) и, в незначителном количестве, почками (0.12%). В течение первых суток выводиця 90% от введенной дозы.

  • профилактика и лечение гриппа А и В, других ОРВИ у детей с 2 лет и взрослых;
  • комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей с 2 лет;
  • неспецифическая профилактика тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС) у детей с 6 лет и взрослых;
  • лечение тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС) у детей старше 12 лет и взрослых.

Препарат принимают внутр, до приема пищи.

Приготовление суспензии

Во флакон, содержащий порошок, добавит 30 мл (или примерно до 2/3 обема флакона) прокипяченной и охлажденной до комнатной температуры воды. Флакон закрыт крышкой, перевернут и тщателно встряхиват до получения однородной суспензии. Добавит прокипяченную и охлажденную воду до обема 100 мл (до метки на флаконе) и повторно встряхнут. Перед каждым приемом содержимое флакона тщателно взбалтыват до получения однородной суспензии. Разовую дозу отмерят с помощю прилагаемой мерной ложки.

Разовая доза (в зависимости от возраста)

ВозрастРазовая доза препарата, мл суспензии (мг умифеновира)
с 2 до 6 лет10 мл (50 мг)
с 6 до 12 лет20 мл (100 мг)
старше 12 лет и взрослые40 мл (200 мг)
ПоказаниеСхема приема препарата
У детей с 2 лет и взрослых:
Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИв разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недел.
Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с болными гриппом и другими ОРВИв разовой дозе 1 раз/сут в течение 10-14 дней.
Лечение гриппа и других ОРВИ при неосложненном течениив разовой дозе 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 суток.
У детей с 2 лет:
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологиив разовой дозе 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 суток.

Для неспецифической профилактики и лечения тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС)

Для неспецифической профилактики ТОРС (при контакте с болным) у детей с 6 лет и взрослых: детям с 6 до 12 лет - 20 мл (100 мг), детям старше 12 лет и взрослым - 40 мл (200 мг) 1 раз/сут в течение 12-14 дней.

Для лечения ТОРС у детей с 12 лет и взрослых: детям старше 12 лет и взрослым - 40 мл (200 мг) 2 раза/сут в течение 8-10 суток.

Аллергические реакции: редко (с частотой ≥1/10 000, но <1/1000) - kojnыy zud, sыp, angionevroticheskiy otek, krapivnitsa; ochen redko (s chastotoy <1/10 000) - anafilakticheskiye reaktsii.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляюця, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, он должен сообщит об этом врачу.

  • повышенная чувствителност к умифеновиру или любому компоненту препарата;
  • возраст до 2 лет;
  • возраст до 6 лет (по показанию неспецифическая профилактика ТОРС);
  • возраст до 12 лет (по показанию лечение ТОРС).
  • дефицит сахаразы/изомалтазы, непереносимост фруктозы, глюкозо-галактозная малабсорбция.

При назначении с другими лекарственными средствами отрицателных эффектов отмечено не было.

При назначении пациентам с сахарным диабетом, а также при низкокалорийной диете необходимо учитыват, что в состав суспензии входит сахароза (0.8 г/5 мл или 0.06 ХЕ/5 мл).

Необходимо соблюдат рекомендованную в инструкции схему и длителност приема препарата.

В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принят как можно ранше и продолжит курс приема препарата по начатой схеме.

При расчете необходимого на курс приема количества суспензии необходимо учитыват срок хранения приготовленной суспензии, который составляет 10 дней. На курс приема по показанию неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ у детей с 2 до 6 лет потребуеця 2 флакона препарата Арбидол®.

Влияние на способност управлят транспортными средствами и механизмами

Не проявляет централной нейротропной активности и может применяця в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Применение препарата Арбидол® при беременности противопоказано.

Неизвестно, проникает ли активное вещество препарата Арбидол® или его метаболиты в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол® следует прекратит грудное вскармливание.

Порошок для приготовления суспении для приема внутр следует хранит при температуре не выше 25°С.

Случаи передозировки препарата не отмечены.

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО (Россия)

Препарат отпускаеця без рецепта.

Срок годности - 2 года.

Приготовленную суспензию хранит при температуре не выше 8°С (в холодилнике); не замораживат. Срок годности приготовленной суспензии - не более 10 суток.

Хранит в недоступном для детей месте.

Не исползоват по истечении срока годности, указанного на упаковке.

1