Ambrogeksal® (Ambrohexal)

Ta'sir etuvchi modda(XPN):

Aktivnoye veщyestvo: ambroksol (ambroxol) Rec.INN zaregistrirovannoye VOZ

Preparatning savdo nomi:

Ambrogeksal® (Ambrohexal)

Farmakalogik guruhi:

Kliniko-farmakologicheskaya gruppa: Mukoliticheskiy i otxarkivayuщiy preparat

Sirop bestsvetnыy ili slegka jeltovatыy, prozrachnыy ili pochti prozrachnыy.

Mukoliticheskoye sredstvo

R05CB06

Mukoliticheskoye i otxarkivayuщyee sredstvo, yavlyayetsya aktivnыm N-demetilirovannыm metabolitom bromgeksina. Obladayet sekretomotornыm, sekretoliticheskim i otxarkivayuщim deystviyem. Stimuliruyet seroznыye kletki slizistoy obolochki bronxov, povыshayet dvigatelnuyu aktivnost mertsatelnogo epiteliya putem vozdeystviya na pnevmotsitы 2 tipa v alveolax i kletki Klara v bronxiolax, usilivayet obrazovaniye endogennogo surfaktanta - poverxnostno-aktivnogo veщyestva, obespechivayuщyego skoljeniye bronxialnogo sekreta v prosvete dыxatelnыx putey.

Ambroksol uvelichivayet dolyu seroznogo komponenta v bronxialnom sekrete, uluchshaya yego strukturu i sposobstvuya umensheniyu vyazkosti i razjijeniyu mokrotы; v rezultate etogo uluchshayetsya mukotsiliarnыy transport i oblegchayetsya vыvedeniye mokrotы iz bronxialnogo dereva.

Pri priyema ambroksola vnutr effekt, v srednem, nastupayet cherez 30 min i prodoljayetsya 6-12 ch, v zavisimosti ot razovoy dozы.

Posle priyema vnutr ambroksol bыstro i pochti polnostyu vsasыvayetsya. Tmax sostavlyayet 1-3 ch. Svyazыvaniye s belkami plazmы sostavlyayet priblizitelno 85%. Pronikayet cherez platsentarnыy baryer, vыdelyayetsya s grudnыm molokom. Metaboliziruyetsya v pecheni s obrazovaniyem metabolitov (dibromantranilovoy kislotы, glyukuronovыx kon’yugatov), kotorыye vыvodyatsya pochkami. Vыvoditsya preimuщyestvenno pochkami - 90% v vide metabolitov, meneye 10% v neizmenennom vide. T1/2 iz plazmы sostavlyayet 7-12 ch. T1/2 ambroksola i yego metabolitov sostavlyayet priblizitelno 22 ch.

Vsledstviye vыsokogo svyazыvaniya s belkami i bolshogo Vd, a takje medlennogo obratnogo proniknoveniya iz tkaney v krov, pri provedenii dializa ili forsirovannogo diureza, suщyestvennogo vыvedeniya ambroksola ne proisxodit. Klirens ambroksola u patsiyentov s tyajeloy pechenochnoy nedostatochnostyu snijayetsya na 20-40%. Pri tyajeloy pochechnoy nedostatochnosti T1/2 metabolitov ambroksola uvelichivayetsya.

Dlya priyema vnutr

Zabolevaniya dыxatelnыx putey, soprovojdayuщiyesya vыdeleniyem vyazkoy mokrotы i zatrudneniyem otxojdeniya mokrotы: ostrыye i xronicheskiye bronxitы; pnevmoniya; bronxialnaya astma; bronxoektaticheskaya bolezn; XOBL.

Dlya v/v vvedeniya

Zabolevaniyax dыxatelnыx putey s vыdeleniyem vyazkoy mokrotы i s zatrudneniyem otxojdeniya mokrotы v tex sluchayax, kogda neobxodimo poluchit bыstrыy terapevticheskiy effekt ili nevozmojen priyem preparata vnutr: ostrыye i xronicheskiye bronxitы; pnevmoniya; bronxialnaya astma; bronxoektaticheskaya bolezn; stimulyatsiya sinteza surfaktanta pri respiratornom distress-sindrome u nedonoshennыx detey i novorojdennыx (v sostave kompleksnoy terapii).

Sposob primeneniya i rejim dozirovaniya konkretnogo preparata zavisyat ot yego formы vыpuska i drugix faktorov. Optimalnыy rejim dozirovaniya opredelyayet vrach. Sleduyet strogo soblyudat sootvetstviye ispolzuyemoy lekarstvennoy formы konkretnogo preparata pokazaniyam k primeneniyu i rejimu dozirovaniya.

Allergicheskiye reaktsii: redko - kojnaya sыp, krapivnitsa, ekzantema, otek litsa, odыshka, zud, povыsheniye temperaturы; chastota neizvestna - anafilakticheskiye reaktsii, vklyuchaya anafilakticheskiy shok, angionevroticheskiy otek, kojnыy zud, allergicheskiy kontaktnыy dermatit.

So storonы piщyevaritelnoy sistemы: chasto - toshnota; nechasto - rvota, diareya, dispepsiya, boli v jivote.

So storonы nervnoy sistemы: chasto - disgevziya.

So storonы koji i podkojnыx tkaney: ochen redko - toksicheskiy epidermalnыy nekroliz (sindrom Layella), sindrom Stivensa-Djonsona; chastota neizvestna - ostrыy generalizovannыy ekzematoznыy pustulez.

So storonы dыxatelnoy sistemы: chasto - snijeniye chuvstvitelnosti v polosti rta ili glotki; redko - suxost slizistoy obolochki dыxatelnыx putey, rinoreya; v yedinichnыx sluchayax - suxost slizistoy obolochki glotki.

Povыshennaya chuvstvitelnost k ambroksolu ili vspomogatelnыm komponentam preparatov; I trimestr beremennosti; period laktatsii (grudnogo vskarmlivaniya); detskiy vozrast do 6 let (dlya tabletok); detskiy vozrast do 12 let (dlya lekarstvennыx form prolongirovannogo deystviya).

S ostorojnostyu

Narusheniye motoriki bronxov i uvelicheniye sekretsii slizi (naprimer, pri redkom sindrome nepodvijnыx resnichek); pochechnaya nedostatochnost i/ili tyajelaya pechenochnaya nedostatochnost; yazvennaya bolezn jeludka i dvenadtsatiperstnoy kishki (v t.ch. v anamneze); II i III trimestrы beremennosti; detskiy vozrast do 2 let (rastvor dlya priyema vnutr; tolko po naznacheniyu vracha).

Protivokashlevыye sredstva (naprimer, kodein) - za schet podavleniya kashlevogo refleksa vozmojno skopleniye mokrotы v prosvete dыxatelnыx putey s zatrudneniyem yee vыvedeniya (odnovremennoye primeneniye ne rekomenduyetsya).

Amoksitsillin, doksitsiklin, tsefuroksim, eritromitsin - povыsheniye proniknoveniya antibiotikov v bronxialnыy sekret.

Ambroksol ne sleduyet prinimat odnovremenno s protivokashlevыmi preparatami, kotorыye mogut tormozit kashlevoy refleks, naprimer, s kodeinom, t.k. eto mojet zatrudnyat udaleniye razjijennoy mokrotы iz bronxov.

S ostorojnostyu sleduyet primenyat ambroksol u patsiyentov s oslablennыm kashlevыm refleksom ili narusheniyem mukotsiliarnogo transporta iz-za vozmojnosti skopleniya mokrotы.

Patsiyentam, prinimayuщim ambroksol, ne rekomenduyetsya vыpolneniye dыxatelnoy gimnastiki vsledstviye zatrudneniya otxojdeniya mokrotы. U patsiyentov, naxodyaщixsya v tyajelom sostoyanii, sleduyet vыpolnyat aspiratsiyu razjijennoy mokrotы.

Ne sleduyet prinimat ambroksol neposredstvenno pered snom.

U patsiyentov s bronxialnoy astmoy ambroksol mojet usilivat kashel.

U patsiyentov s tyajelыmi porajeniyami koji - sindromom Stivensa-Djonsona ili toksicheskim epidermalnыm nekrolizom - v ranney faze mojet nablyudatsya grippopodobnoye sostoyaniye: temperatura, boli v tele, rinit, kashel, faringit. Pri simptomaticheskoy terapii vozmojno oshibochnoye naznacheniye mukoliticheskix sredstv, takix kak ambroksola gidroxlorid.

Ambroksol protivopokazan v I trimestre beremennosti. Pri neobxodimosti primeneniya vo II i III trimestrax sleduyet otsenit potentsialnuyu polzu terapii dlya materi i vozmojnыy risk dlya ploda.

Pri neobxodimosti primeneniya ambroksola v period laktatsii sleduyet reshit vopros o prekraщyenii grudnogo vskarmlivaniya.

LICHTENHELDT, GmbH Pharmazeutische Fabrik (Germaniya)

1