Амброгексал® (Амброҳехал)

Тасир этувчи модда(ХПН):

Активное вещество: амброксол (амброхол) Реc.ИНН зарегистрированное ВОЗ

Препаратнинг савдо номи:

Амброгексал® (Амброҳехал)

Фармакалогик гуруҳи:

Клинико-фармакологическая группа: Муколитический и отхаркивающий препарат

Сироп бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный или почти прозрачный.

Муколитическое средство

R05CB06

Муколитическое и отхаркивающее средство, являеця активным Н-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает дуэльную активност мерцателного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в алвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта - поверхностно-активного вещества, обеспечивающего сколжение бронхиалного секрета в просвете дыхателных путей.

Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиалном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменшению вязкости и разжижению мокроты; в резултате этого улучшаеця мукоцилиарный транспорт и облегчаеця выведение мокроты из бронхиалного дерева.

При приема амброксола внутр эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжаеця 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.

После приема внутр амброксол быстро и почти полностю всасываеця. Тмах составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизително 85%. Проникает через плацентарный барер, выделяеця с грудным молоком. Метаболизируеця в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводяця почками. Выводиця преимущественно почками - 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. Т1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. Т1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизително 22 ч.

Вследствие высокого связывания с белками и болшого Вд, а также медленного обратного проникновения из тканей в кров, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностю снижаеця на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности Т1/2 метаболитов амброксола увеличиваеця.

Для приема внутр

Заболевания дыхателных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиалная астма; бронхоэктатическая болезн; ХОБЛ.

Для в/в введения

Заболеваниях дыхателных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты в тех случаях, когда необходимо получит быстрый терапевтический эффект или невозможен прием препарата внутр: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиалная астма; бронхоэктатическая болезн; стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптималный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдат соотвецтвие исползуемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Аллергические реакции: редко - кожная сып, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.

Со стороны пищеварителной системы: часто - тошнота; нечасто - рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.

Со стороны нервной системы: часто - дисгевзия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очен редко - токсический эпидермалный некролиз (синдром Лаелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - острый генерализованный экзематозный пустулез.

Со стороны дыхателной системы: часто - снижение чувствителности в полости рта или глотки; редко - сухост слизистой оболочки дыхателных путей, ринорея; в единичных случаях - сухост слизистой оболочки глотки.

Повышенная чувствителност к амброксолу или вспомогателным компонентам препаратов; И триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); децкий возраст до 6 лет (для таблеток); децкий возраст до 12 лет (для лекарственных форм пролонгированного действия).

С осторожностю

Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек); почечная недостаточност и/или тяжелая печеночная недостаточност; язвенная болезн желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); ИИ и ИИИ триместры беременности; децкий возраст до 2 лет (раствор для приема внутр; толко по назначению врача).

Противокашлевые средства (например, кодеин) - за счет подавления кашлевого рефлекса возможно скопление мокроты в просвете дыхателных путей с затруднением ее выведения (одновременное применение не рекомендуеця).

Амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин - повышение проникновения антибиотиков в бронхиалный секрет.

Амброксол не следует принимат одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозит кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднят удаление разжиженной мокроты из бронхов.

С осторожностю следует применят амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуеця выполнение дыхателной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнят аспирацию разжиженной мокроты.

Не следует принимат амброксол непосредственно перед сном.

У пациентов с бронхиалной астмой амброксол может усиливат кашел.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермалным некролизом - в ранней фазе может наблюдаця гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашел, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.

Амброксол противопоказан в И триместре беременности. При необходимости применения во ИИ и ИИИ триместрах следует оценит потенциалную ползу терапии для матери и возможный риск для плода.

При необходимости применения амброксола в период лактации следует решит вопрос о прекращении грудного вскармливания.

ЛИЧТEНҲEЛДТ, ГмбҲ Пҳармазеутисче Фабрик (Германия)

1