rangsiz, tiniq eritma alyumin ballonchada.

mahalliy qo‘llash uchun glyukokortikosteroid.

R03BA08

Radiofaol izotop bilan nishonlangan tsiklesonidni peroral yoki vena ichiga yuborish, so‘rilish darajasi 24,5% tashkil qilishini ko‘rsatdi. Preparat ichga qabul qilinganida tizim oldi metabolizmining ahamiyatli ta’siri tufayli, tsiklesonidning ham, faol metabolitining ham biokiraolishligi ahamiyatsiz (<0,5% tsiklesonid uchun va <1% metaboliti uchun). Sog‘lom patsiyentlarning o‘pkasida tsiklesonidni to‘planishi 50% dan yuqori. Ushbu raqamga muvofiq ingalyatsion dozadan keyin faol metaboliti uchun tizimli biokiraolishligi – 50% dan yuqori. Tsiklesonid ichga qabul qilinganida faol metabolitining biokiraolishligi 1% dan kamligi tufayli, ingalyatsion vositaning qabul qilingan qismi tizimli ta’sir ko‘rsatmaydi. Sog‘lom patsiyentlarga vena ichiga yuborilganidan keyin tsiklesonid uning yuqori lipofilligi sababli tez taqsimlanadi. Taqsimlanish hajmi tsiklesonid uchun o‘rtacha 2,9 l/kg va deztsiklesonid uchun 12,1 l/kg ni tashkil qiladi. Plazma oqsillari bilan tsiklesonidning bog‘langan foizi – taxminan 99% va faol metabolitining foizi – 98-99%, bu aylanib yurgan tsiklesonid/faol metabolitining plazma oqsillari bilan deyarli to‘liq bog‘lanishini ko‘rsatadi. Tsiklesonid o‘pkada esteraza fermenti yordamida biologik faol metabolitigacha gidrolizlanadi. Tsiklesonidning faol metaboliti CYP3A4 izofermenti yordamida kataliz yo‘li bilan gidroksillangan faol bo‘lmagan metabolitlarigacha metabolizmga uchraydi. Tsiklesonidning klirensi taxminan soatiga 152 l ni va deztsiklesonidning klirensi – soatiga 228 l ni tashkil qiladi, bu jigar tomonidan moddaning yuqori ekstraktsiyasidan dalolat beradi. Tsiklesonid peroral ham, vena ichiga yuborilganida ham asosan ahlat bilan chiqariladi, bu uni asosan safro bilan chiqarilishidan dalolat beradi. Alohida guruh patsiyentlaridagi farmakokinetikasi Buyrak yoki jigar yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlar, keksa yoshli patsiyentlar Ushbu guruh patsiyentlarida dozani to‘g‘rilash talab qilinmaydi. Faol metaboliti buyraklar orqali chiqarilmasligi tufayli, buyrak faoliyati susaygan patsiyentlarda tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarda uzaygan yarim chiqarilish davri va qonda deztsiklesonidni (faol metabolitini) tutilib qolish vaqtini biroz oshishi aniqlangan. Buning oqibatida preparat yuqori dozalarda qabul qilinganida bu moddani to‘planishi inkor qilinmaydi. Bolalar Deztsiklesonidning farmakokinetik ko‘rsatkichlari bolalar va kattalarda bir xil.

Bronxial astma.

Alvesko faqat peroral ingalyatsiya uchun qo‘llanadi. Alvesko uzoq muddat davomida har kuni qo‘llanishi kerak. Alvesko shaxsiy dozalanadi. Boshlang‘ich doza kasallikning holatini og‘irligiga qarab tanlanishi kerak. Kutilgan klinik samaraga erishilganidan keyin dozani kasallikning belgilarini nazorat qilish uchun zarur bo‘lgan minimalgacha kamaytirish kerak. Kattalar, keksa yoshli patsiyentlar va 12 yoshdan katta o‘smirlar Yengildan o‘rtacha og‘irlik darajasidagi astma: Tavsiya qilingan har kungi doza 160 mkg dan 640 mkg gachani tashkil qiladi; 640 mkg dozani kuniga ikki qabulga bo‘lish kerak. Astmaning og‘ir darajasi: Dozani maksimal har kuni 2 x 640 mkg gacha oshirish mumkin. Kasallikning belgilarini yaxshilanishi Alvesko qabul qilinganidan keyin 24 soat davomida yuz beradi. Davolanishdan maksimal samaraga – boshqa ingalyatsion glyukokortikosteroidlardagi kabi, preparat 2-3 oy qo‘llanganidan keyin erishiladi deb taxmin qilinadi. Patsiyentlar astma simptomlari hatto yo‘q bo‘lganida ham davolashni to‘xtatmasliklari kerak. 6 yoshdan katta bolalar Tavsiya qilingan har kunlik doza 80-160 mkg bir marta yoki 80 mkg dan kuniga ikki marta. Alvesko speyser bilan va usiz qo‘llanishi mumkin. Agar speyserni ishlatishning zarurati bo‘lsa, AeroChamberPlus speyserini qo‘llash tavsiya qilinadi. Alohida hollar bo‘yicha ko‘rsatmalar Keksa yoshli patsiyentlar yoki jigar yoki buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarda dozani to‘g‘rilashning zarurati yo‘q. Peroral glyukokortikosteroidlarni doimo qabul qiluvchi kattalar va o‘smirlar Peroral glyukokortikosteroidlar (masalan, prednizolon) bilan davolashga muhtoj bo‘lgan bronxial astmani og‘ir kechishi bo‘lgan patsiyentlarda, Alveskoning dozasi kuniga ikki marta 640 mkg ni tashkil qiladi. Patsiyentlarni peroral glyukokortikosteroiddan Alveskoga o‘tkazish uchun, patsiyentlar remissiya bosqichida bo‘lishlari kerak. Alveskoning dozasi (kuniga ikki marta 640 mkg) 10 kun davomida peroral glyukokortikosteroidlar bilan majmuada qo‘llanishi kerak. So‘ngra peroral glyukokortikosteroid uchun doza, asta-sekin har xafta iloji boricha har kungi dozani har safar 2,5 mg dan ortiq bo‘lmagan miqdorda pastroq darajagacha pasaytirilishi kerak. Ingalyatorni qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma Patsiyentlar ingalyator bilan to‘g‘ri muomala qilish bo‘yicha ko‘rsatma olgan bo‘lishlari kerak. Agarda ingalyator yangi yoki bir haftadan ortiq ishlatilmagan bo‘lsa, klapanni birinchi uchta bosish havoga bajarilishi kerak. Ballonni silkitishning zarurati yo‘q, chunki bu eritilgan aerozol. Ushbu yo‘riqnomalarga diqqat bilan amal qiling va rasmlardan qo‘llanma sifatida foydalaning. Pulverizatordan himoya qalpoqchasini yechib oling va mundshtukni ichki va tashqi tomondan tekshiring. Uning toza va quruqligiga ishonch hosil qiling. Ingalyatorni tubini yuqoriga qilib to‘nkaring (ballon tubi bilan tepaga), ko‘rsatkich barmog‘ingizni ballon tubiga, katta barmog‘ingizni mundshtuk ostiga joylashtiring.Imkon qadar nafasni maksimal chiqaring. Ingalyatorga nafas chiqarmang. Munshtukni og‘izga joylashtiring va uni lab bilan berkiting.Nafas olishni boshlaganingizdan keyin, Sizning sekin va chuqur nafas olishingiz vaqtida dori vositasini ajralib chiqishi uchun ko‘rsatkich barmoq bilan ingalyator tepasiga bosing. Dori vositasi lablar va mundshtuk orasidagi bo‘shliqdan o‘tmasligini ta’minlang.

Preparatga yuqori sezuvchanlik, 6 yoshgacha bo‘lgan bolalar.

In vitro sharoitida olingan ma’lumotlar odamda CYP3A4 izofermenti tsiklesonidning faol metaboliti – M1 (deztsiklesonidning) metabolizmiga aloqador asosiy ferment ekanligini ko‘rsatdi. Tsiklesonid va CYP3A4 izofermentining kuchli ingibitori sifatida ketokonazol orasidagi dorilarning o‘zaro ta’sirini o‘rganish bo‘yicha o‘tkazilgan tadqiqotlarda faol metaboliti deztsiklesonidga ta’siri taxminan 3,5 marta oshgan, ayni vaqtda tsiklesonidga ta’siri aniqlanmagan. Bundan kelib chiqib, CYP3A4 izofermentini potentsial ingibitorlari va tsiklesonidni bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak. Tsiklesonid va CYP3A4 izofermentining substrati eritomitsinning o‘zaro ta’sirini o‘rganish bo‘yicha o‘tkazilgan tadqiqotlar, ikkala moddalar orasida hech qanday o‘zaro ta’sir mavjudligini ko‘rsatmadi.

Alvesko astmatik status yoki jadal davolash choralarini talab qiluvchi boshqa o‘tkir astma epizodlarni davolash uchun ko‘rsatilmagan. Bolalarda uzoq muddat qo‘llanganida ingalyatsion glyukokortikosteroidlarning ta’siri oxirigacha aniqlanmagan. Shifokor uzoq muddat davomida glyukokortikosteroidlarni qabul qiluvchi bolalarning o‘sishini rivojlanishini doimo kuzatishi kerak. Agar o‘sish sekinlashsa, ingalyatsion glyukokortikosteroidning dozasini kamaytirish maqsadida davolash qayta ko‘rib chiqilishi kerak. Agar iloji bo‘lsa, uning yordamida astmani ko‘rinishlarini doimiy nazoratini tutib turuvchi eng kam dozagacha. Peroral glyukokortikosteroidlarga muhtoj bo‘lgan patsiyentlarda Alveskoning dozasi kamaytirilishi mumkin. Peroral glyukokortikosteroidlar bilan davolashdan Alvesko bilan ingalyatsion davolashga o‘tkazilgan patsiyentlarda, o‘tkazilganidan so‘ng ahamiyatli davr davomida buyrak usti bezlari po‘stlog‘ining faoliyatini pasayishi saqlanishi mumkin. Peroral glyukokortikosteroidlarni qo‘llashda noxush samaralarni rivojlanishi ehtimoli, ularni bekor qilinganidan so‘ng bir qancha muddat davomida saqlanishi mumkin. Bunday hollarda buyrak usti bezlari po‘stlog‘ining zahira faoliyatini nazorat qilish tavsiya qilinadi. Kritik vaziyatlarda (terapevtik yoki jarrohlik) va stress reaktsiyalari natijasida muvofiq glyukokortikosteroidlar bilan davolashni boshlash kerak bo‘lgan boshqa shaxsiy hollarda adrenokortikal javobni qoldiq yomonlashishini doimo e’tiborga olish kerak. Adrenokortikal javob yetishmovchiligida yoki jiddiy zo‘rayishlarda Alveskoning dozasini oshirish kerak; agarda zarurati bo‘lsa peroral glyukokortikosteroidlarni qabul qilish kerak. Infektsiya hollarida antibiotiklar ishlatilishi kerak. Ingalyatsiyadan bevosita keyin xirillashni va bronxlarni torayishini boshqa simptomlari kuchayishi bilan bo‘ladigan paradoksal bronxospazm, tez ta’sir qiluvchi bronxlarni kengaytiruvchi vositalar yordamida davolanishi kerak, bu odatda tez yengillashishga olib keladi. Patsiyent tekshirilishi kerak va kutilgan samara bo‘lishi mumkin bo‘lgan xavfdan yuqori bo‘lgan holdagina Alvesko bilan davolash davom ettirilishi kerak. Astmaning og‘irlik darajasi va o‘tkir bronxial reaktsiyalarga umumiy moyillik orasida o‘zaro ta’sirni e’tiborga olish kerak. Peroral glyukokortikosteroidlarni qabul qilgan patsiyentlarni Alveskoga o‘tkazish Peroral glyukokortikosteroidlar bilan davolangan patsiyentlarni Alveskoga o‘tkazish va ularni keyingi yuritish e’tiborni talab qiladi, chunki davomli muntazam glyukokortikosteroidlar bilan davolash chaqirgan buyrak usti bezlarining susaygan faoliyatini tiklanishi ma’lum vaqt olishi mumkin. Tizimli glyukokortikosteroidlarni uzoq muddat davomida yoki yuqori dozada qabul qilgan patsiyentlarda buyrak usti bezlari faoliyatini bostirilishi kuzatilishi mumkin. Bunday patsiyentlarda buyrak usti bezlarining faoliyati muntazam tekshirilishi kerak va tizimli glyukokortikosteroidlarning dozasi asta-sekin kamaytirilishi kerak. Taxminan bir haftadan so‘ng har kungi prednizolonning dozasini 1 mg ga yoki uning ekvivalentiga kamaytirish bilan tizimli glyukokortikosteroidlarni bekor qilishni boshlash kerak. Har kungi 10 mg dan yuqori prednizolonning tutib turuvchi dozasi, haftalik oraliq bilan dozani ehtiyotkorlik bilan katta kamaytirishlar maqsadga muvofiq bo‘lishi mumkin. Nafas faoliyatini saqlanishi yoki hatto yaxshilanishiga qaramasdan, ayrim patsiyentlar preparatni bekor qilish vaqtida o‘zlarini yomon his qilishlari mumkin. Ularni adrenokortikal yetishmovchilikka tekshirish kerak. Patsiyentlarni tizimli glyukokortikosteroidlardan ingalyatsion davolashga o‘tkazishda, ilgari tizimli preparatlar bilan bostirilgan allergik reaktsiyalar (masalan, allergik rinit, ekzema) namoyon bo‘lishi mumkin. Bu allergiyalarni antigistamin vositalar va/yoki mahalliy qo‘llash uchun glyukokortikosteroidlarni o‘z ichiga olgan mahalliy qo‘llash uchun vositalar bilan simptomatik davolash kerak.

Homilador ayollarda nazoratli tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Shunga qaramasdan, preparat ingalyatsion qabul qilinganidan keyin tsiklesonidning qon zardobidagi kontsentratsiyasi juda past, demak, embrionga ta’sir va reproduktiv faoliyatga ta’siri qiluvchi potentsial toksikligi ahamiyatsiz. Tsiklesonid yoki uning metabolitini ona suti orqali chiqarilishi o‘rganilmagan. Boshqa ingalyatsion glyukokortikosteroidlar kabi tsiklesonid, agarda kutilgan davolovchi samarasi bo‘lishi mumkin bo‘lgan nojo‘ya samaralarini rivojlanishi xavfidan yuqori bo‘lganida, shifokor ko‘rsatmasi bo‘yicha homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llanishi mumkin. Glyukokortikosteroidlar bilan davolangan onalardan tug‘ilgan yangi tug‘ilgan chaqaloqlar buyrak usti bezlarining gipofunktsiyasini istisno qilish uchun shifokor nazorati ostida bo‘lishlari kerak.

25oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin. Ballon ichidagisi bosim ostida bo‘ladi. Ballonni ochish va 50oS dan yuqori qizdirish mumkin emas.

O‘tkir Sog‘lom ko‘ngillilarda tsiklesonidni bir martalik 2880 mkg dozada ingalyatsion qo‘llash yaxshi o‘zlashtirilgan. Ingalyatsion tsiklesonidning dozasi oshirib yuborilganidan keyin o‘tkir toksik samaralarining ehtimoli kam. Og‘iz bo‘shlig‘i va halqumning shilliq qavatini quruqligi, tomoqda ta’sirlanish va achishish hissi, disfoniyani kuchayishi mumkin. Davolash: O‘tkir dozani oshirib yuborilishidan keyin spetsifik davolashning zarurati yo‘q. Surunkali 1280 mkg tsiklesonidni davomli yuborishdan keyin buyrak usti bezlarini susayishini klinik belgilari kuzatilmagan. Ammo, agarda tavsiya qilingan dozani oshirish juda uzoq muddat davomida davom etsa, buyrak usti bezlarini ma’lum darajada bostirilishini istisno qilib bo‘lmaydi. Davolash: Buyrak usti bezlari faoliyatini nazorat qilish tavsiya qilinadi. Dozani oshirib yuborilishi hollarida, terapevtik samarani tutib turuvchi dozada Alvesko® bilan davolashni davom ettirish mumkin.

Retsept bo‘yicha

5 ml (60 sepish) yoki 8 ml (120 sepish) dan alyumin bollonchada, dozalovchi klapan va himoya qopqopchali mundshtuk bilan. Balloncha qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylanadi.

3 yil.