Almagel® (Almagel®) instruktsiya po primeneniyu

Ta'sir etuvchi modda(XPN):

Aktivnыye veщyestva algeldrat (algeldrate) Rec.INN zaregistrirovannoye VOZ magniya gidroksid (magnesium hydroxide) Ph.Eur. Yevropeyskaya Farmakopeya

Preparatning savdo nomi:

Almagel® (Almagel®) instruktsiya po primeneniyu

Farmakalogik guruhi:

Kliniko-farmakologicheskaya gruppa: Antatsidnыy preparat

Suspenziya dlya priyema vnutr belogo ili pochti belogo tsveta, s xarakternыm zapaxom limona; pri xranenii na poverxnosti mojet obrazovыvatsya sloy prozrachnoy jidkosti, pri energichnom vzbaltыvanii flakona gomogennost suspenzii vosstanavlivayetsya.

Antatsidnoye sredstvo

A02AX

Antatsidnыy preparat, predstavlyayuщiy soboy sbalansirovannuyu kombinatsiyu algeldrata (alyuminiya gidroksida) i magniya gidroksida. Neytralizuyet svobodnuyu solyanuyu kislotu v jeludke, snijayet aktivnost pepsina, chto privodit k umensheniyu perevarivayuщyey aktivnosti jeludochnogo soka.

Okazыvayet obvolakivayuщyee, adsorbiruyuщyee deystviye. Zaщiщayet slizistuyu obolochku jeludka za schet stimulirovaniya sinteza prostaglandinov (tsitoprotektornoye deystviye). Predoxranyayet slizistuyu obolochku ot vospalitelnыx i erozivno-gemoragicheskix porajeniy v rezultate primeneniya razdrajayuщix i ultserogennыx agentov, takix kak etanol, NPVS (naprimer, indometatsin, diklofenak, atsetilsalitsilovaya kislota), kortikosteroidы.

Terapevticheskiy effekt posle priyema preparata nastupayet cherez 3-5 min. Prodoljitelnost deystviya zavisit ot skorosti oporojneniya jeludka. Pri priyeme natoщak deystviye dlitsya do 60 min. Pri priyeme cherez chas posle yedы antatsidnoye deystviye mojet prodoljatsya do 3 ch. Ne vыzыvayet vtorichnuyu gipersekretsiyu jeludochnogo soka.

Algeldrat

Vsasыvayetsya neznachitelnoye kolichestvo preparata, kotoroye prakticheski ne izmenyayet kontsentratsiyu soley alyuminiya v krovi. Vыvoditsya cherez kishechnik.

Magniya gidroksid

Ionы magniya vsasыvayutsya v neznachitelnom kolichestve (okolo 10% prinyatoy dozы) i ne izmenyayut kontsentratsiyu magniya v krovi. Raspredelyayetsya obыchno lokalno. Magniya gidroksid vыvoditsya cherez kishechnik.

Lecheniye

  • ostrыy gastrit;
  • xronicheskiy gastrit s povыshennoy i normalnoy sekretornoy funktsiyey jeludka (v faze obostreniya);
  • ostrыy duodenit, enterit, kolit;
  • yazvennaya bolezn jeludka i dvenadtsatiperstnoy kishki (v faze obostreniya);
  • grыja piщyevodnogo otverstiya diafragmы;
  • gastroezofagealnыy reflyuks, reflyuks-ezofagit, duodenogastralnыy reflyuks;
  • simptomaticheskiye yazvы JKT razlichnogo geneza;
  • erozii slizistoy obolochki verxnix otdelov JKT;
  • ostrыy pankreatit, obostreniye xronicheskogo pankreatita;
  • izjoga i boli v epigastrii posle pogreshnostey v pitanii, izbыtochnogo upotrebleniya etanola, nikotina, kofe, priyema lekarstvennыx sredstv, razdrajayuщix slizistuyu obolochku jeludka.

Profilaktika

  • umensheniye razdrajayuщyego i ultserogennogo deystviya, svyazannogo s priyemom lekarstvennыx preparatov, razdrajayuщix slizistuyu obolochku jeludka.

Preparat prinimayut vnutr. Pered kajdыm priyemom suspenziyu neobxodimo tщatelno gomogenizirovat, vstryaxivaya flakon.

Lecheniye

Preparat prinimayut cherez 45-60 min posle priyema piщi i vecherom pered snom.

Vzroslыm i detyam starshe 15 let naznachayut po 5-10 ml (1-2 mernыye lojki) 3-4 raza/sut. Pri neobxodimosti razovuyu dozu mojno uvelichit do 15 ml (3 mernыye lojki). Detyam v vozraste ot 10 do 15 let naznachayut v doze, ravnoy polovine dozы dlya vzroslыx.

Posle dostijeniya terapevticheskogo effekta sutochnuyu dozu umenshayut do 5 ml (1 mernaya lojka) 3-4 raza/sut v techeniye 15-20 dney.

Ne rekomenduyetsya priyem jidkostey v techeniye 15 min posle priyema preparata Almagel®.

Profilaktika

Po 5-15 ml za 15 min do priyema lekarstvennыx sredstv s razdrajayuщim deystviyem.

So storonы piщyevaritelnoy sistemы: vozmojno - zapor, kotorыy proxodit posle umensheniya dozы; v redkix sluchayax - toshnota, rvota, spazm jeludka, izmeneniye vkusovыx oщuщyeniy.

So storonы nervnoy sistemы: pri prodoljitelnom priyeme preparata u patsiyentov s pochechnoy nedostatochnostyu i patsiyentov, naxodyaщixsya na dialize, vozmojnы izmeneniya nastroyeniya i umstvennoy aktivnosti.

Prochiye: v redkix sluchayax - allergicheskiye reaktsii i gipermagniyemiya; pri dlitelnom primenenii v vыsokix dozax (v sochetanii s defitsitom fosfora v piщye) vozmojno razvitiye osteomalyatsii.

  • pochechnaya nedostatochnost tyajeloy stepeni (iz-za opasnosti razvitiya gipermagniyemii i alyuminiyevoy intoksikatsii);
  • bolezn Altsgeymera;
  • gipofosfatemiya;
  • beremennost;
  • detskiy vozrast do 10 let;
  • vrojdennaya neperenosimost fruktozы (preparat soderjit sorbitol);
  • povыshennaya chuvstvitelnost k aktivnыm veщyestvam i vspomogatelnыm komponentam preparata.

Mojet adsorbirovat nekotorыye lekarstvennыye sredstva, umenshaya, takim obrazom, ix vsasыvaniye. Poetomu pri odnovremennom primenenii drugix lekarstvennыx sredstv, neobxodimo soblyudat interval 1-2 ch mejdu priyemami preparata Almagel® i drugimi sredstvami.

Almagel® izmenyayet rN jeludochnogo soka v щyelochnuyu storonu, chto mojet povliyat na deystviye znachitelnogo chisla lekarstvennыx sredstv pri odnovremennom primenenii.

Almagel® snijayet effekt blokatorov gistaminovыx N2-retseptorov (tsimetidin, ranitidin, famotidin), serdechnыx glikozidov, soley jeleza, preparatov litiya, xinidina, meksiletina, fenotiazinovыx preparatov, antibiotikov tetratsiklinovogo ryada, tsiprofloksatsina, izoniazida i ketokonazola.

Pri odnovremennom naznachenii kishechnorastvorimыx form lekarstvennыx preparatov sleduyet pomnit, chto povыsheniye rN jeludochnogo soka, vыzvannoye priyemom preparata Almagel®, mojet privesti k uskorennomu razrusheniyu kishechnorastvorimoy obolochki i vыzvat tem samыm razdrajeniye slizistoy obolochki jeludka i dvenadtsatiperstnoy kishki.

Almagel® mojet povliyat na rezultatы nekotorыx laboratornыx i funktsionalnыx issledovaniy i testov: snijayet uroven jeludochnoy sekretsii pri opredelenii kislotnosti jeludochnogo soka; izmenyayet rezultatы testov s ispolzovaniyem texnetsiya (99mTc), naprimer, stsintigrafiya kostey i nekotorыye testы dlya issledovaniya piщyevoda; povыshayet kontsentratsiyu fosfora v sыvorotke krovi, izmenyayet znacheniya rN sыvorotki krovi i mochi.

Ne rekomenduyetsya primeneniye preparata u bolnыx s tyajelыm zaporom, pri boli v jeludke neyasnogo proisxojdeniya i podozrenii na ostrыy appenditsit, nalichii yazvennogo kolita, divertikuleza, kolostomii ili ileostomii, xronicheskoy diareye, ostrom gemorroye, izmenenii kislotno-щyelochnogo ravnovesiya v organizme, a takje nalichii metabolicheskogo alkaloza, tsirroze pecheni, tyajeloy serdechnoy nedostatochnosti, toksikoze beremennыx, narusheniyax funktsii pochek ((KK <30 ml/min) iz-za opasnosti razvitiya gipermagniyemii i alyuminiyevoy intoksikatsii).

U patsiyentov s pochechnoy nedostatochnostyu pri prodoljitelnom primenenii preparata (boleye 20 dney) neobxodim regulyarnыy kontrol kontsentratsii magniya v sыvorotke krovi.

Preparat ne soderjit saxara, chto pozvolyayet prinimat yego bolnыm saxarnыm diabetom.

Preparat soderjit sorbitol, poetomu protivopokazan pri vrojdennoy neperenosimosti fruktozы.

Vliyaniye na sposobnost k upravleniyu transportnыmi sredstvami i mexanizmami

Almagel® ne okazыvayet vliyaniya na sposobnost upravlyat avtomobilem i rabotat s mexanizmami. Pri priyeme v rekomenduyemoy sutochnoy doze soderjaщiysya v preparate etanol ne okazыvayet vliyaniye na sposobnost k upravleniyu avtomobilem i rabote s mexanizmami.

Eksperimentalnыye issledovaniya na jivotnыx pokazali otsutstviye teratogennogo potentsiala ili drugix nejelatelnыx effektov, okazыvayemыx na embrion i/ili plod.

Net klinicheskix dannыx o primenenii preparata Almagel® u beremennыx jenщin. Preparat ne rekomenduyetsya primenyat pri beremennosti, no yesli predpolagayemaya polza dlya materi prevыshayet potentsialnыy risk dlya ploda, Almagel® sleduyet prinimat pod nablyudeniyem vracha ne boleye 5-6 dney.

Net dannыx o vыdelenii aktivnыx veщyestv preparata s grudnыm molokom. Almagel® mojno primenyat v period kormleniya grudyu tolko posle tщatelnoy otsenki sootnosheniya predpolagayemoy polzы dlya materi i potentsialnogo riska dlya rebenka. V period laktatsii preparat rekomenduyetsya primenyat ne boleye 5-6 dney pod nablyudeniyem vracha.

Almagel® ne okazыvayet vliyaniya na sposobnost upravlyat avtomobilem i rabotat s mexanizmami. Pri priyeme v rekomenduyemoy sutochnoy doze soderjaщiysya v preparate etanol ne okazыvayet vliyaniye na sposobnost k upravleniyu avtomobilem i rabote s mexanizmami.

Preparat sleduyet xranit v nedostupnom dlya detey, zaщiщyennom ot sveta meste pri temperature ne vыshe 25°S; ne zamorajivat.

Simptomы: pri odnokratnom prevыshenii dozы - zapor, meteorizm, metallicheskiy privkus vo rtu. Pri prodoljitelnom primenenii v vыsokix dozax vozmojno obrazovaniye kamney v pochkax, razvitiye tyajelыx zaporov, neznachitelnaya sonlivost, gipermagniyemiya. Mogut nablyudatsya takje priznaki metabolicheskogo alkaloza: izmeneniye nastroyeniya ili umstvennoy aktivnosti, onemeniye ili bol v mыshtsax, razdrajitelnost i bыstraya utomlyayemost, zamedleniye dыxaniya, nepriyatnыye vkusovыye oщuщyeniya.

Lecheniye: neobxodimo nemedlenno predprinyat merы po bыstromu vыvedeniyu preparata iz organizma - promыvaniye jeludka, stimulyatsiya rvotы, priyem aktivirovannogo uglya.

Preparat razreshen k primeneniyu v kachestve sredstva bezretsepturnogo otpuska.

Srok godnosti - 2 goda.

1