Активные вещества алгелдрат (алгелдрате) Реc.ИНН зарегистрированное ВОЗ магния гидроксид (магнециум ҳйдрохиде) Пҳ.Эур. Европейская Фармакопея
Алмагел® (Алмагел®) инструкция по применению
Клинико-фармакологическая группа: Антацидный препарат
Антацидный препарат, представляющий собой сбалансированную комбинацию алгелдрата (алюминия гидроксида) и магния гидроксида. Нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, снижает активност пепсина, что приводит к уменшению переваривающей активности желудочного сока.
Оказывает обволакивающее, адсорбирующее действие. Защищает слизистую оболочку желудка за счет стимулирования синтеза простагландинов (цитопротекторное действие). Предохраняет слизистую оболочку от воспалителных и эрозивно-геморагических поражений в резултате применения раздражающих и улцерогенных агентов, таких как этанол, НПВС (например, индометацин, диклофенак, ацетилсалициловая кислота), кортикостероиды.
Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 мин. Продолжителност действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак действие длиця до 60 мин. При приеме через час после еды антацидное действие может продолжаця до 3 ч. Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока.
Алгелдрат
Всасываеця незначителное количество препарата, которое практически не изменяет концентрацию солей алюминия в крови. Выводиця через кишечник.
Магния гидроксид
Ионы магния всасываюця в незначителном количестве (около 10% принятой дозы) и не изменяют концентрацию магния в крови. Распределяеця обычно локално. Магния гидроксид выводиця через кишечник.
Лечение
Профилактика
Препарат принимают внутр. Перед каждым приемом суспензию необходимо тщателно гомогенизироват, встряхивая флакон.
Лечение
Препарат принимают через 45-60 мин после приема пищи и вечером перед сном.
Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 5-10 мл (1-2 мерные ложки) 3-4 раза/сут. При необходимости разовую дозу можно увеличит до 15 мл (3 мерные ложки). Детям в возрасте от 10 до 15 лет назначают в дозе, равной половине дозы для взрослых.
После достижения терапевтического эффекта суточную дозу уменшают до 5 мл (1 мерная ложка) 3-4 раза/сут в течение 15-20 дней.
Не рекомендуеця прием жидкостей в течение 15 мин после приема препарата Алмагел®.
Профилактика
По 5-15 мл за 15 мин до приема лекарственных средств с раздражающим действием.
Со стороны пищеварителной системы: возможно - запор, который проходит после уменшения дозы; в редких случаях - тошнота, рвота, спазм желудка, изменение вкусовых ощущений.
Со стороны нервной системы: при продолжителном приеме препарата у пациентов с почечной недостаточностю и пациентов, находящихся на диализе, возможны изменения настроения и умственной активности.
Прочие: в редких случаях - аллергические реакции и гипермагниемия; при длителном применении в высоких дозах (в сочетании с дефицитом фосфора в пище) возможно развитие остеомаляции.
Может адсорбироват некоторые лекарственные средства, уменшая, таким образом, их всасывание. Поэтому при одновременном применении других лекарственных средств, необходимо соблюдат интервал 1-2 ч между приемами препарата Алмагел® и другими средствами.
Алмагел® изменяет рН желудочного сока в щелочную сторону, что может повлият на действие значителного числа лекарственных средств при одновременном применении.
Алмагел® снижает эффект блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов (циметидин, ранитидин, фамотидин), сердечных гликозидов, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола.
При одновременном назначении кишечнорастворимых форм лекарственных препаратов следует помнит, что повышение рН желудочного сока, вызванное приемом препарата Алмагел®, может привести к ускоренному разрушению кишечнорастворимой оболочки и вызват тем самым раздражение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.
Алмагел® может повлият на резултаты некоторых лабораторных и функционалных исследований и тестов: снижает уровен желудочной секреции при определении кислотности желудочного сока; изменяет резултаты тестов с исползованием технеция (99мТc), например, сцинтиграфия костей и некоторые тесты для исследования пищевода; повышает концентрацию фосфора в сыворотке крови, изменяет значения рН сыворотки крови и мочи.
Не рекомендуеця применение препарата у болных с тяжелым запором, при боли в желудке неясного происхождения и подозрении на острый аппендицит, наличии язвенного колита, дивертикулеза, колостомии или илеостомии, хронической диарее, остром геморрое, изменении кислотно-щелочного равновесия в организме, а также наличии метаболического алкалоза, циррозе печени, тяжелой сердечной недостаточности, токсикозе беременных, нарушениях функции почек ((КК <30 ml/min) iz-za opasnosti razvitiya gipermagniyemii i alyuminiyevoy intoksikatsii).
У пациентов с почечной недостаточностю при продолжителном применении препарата (более 20 дней) необходим регулярный контрол концентрации магния в сыворотке крови.
Препарат не содержит сахара, что позволяет принимат его болным сахарным диабетом.
Препарат содержит сорбитол, поэтому противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы.
Влияние на способност к управлению транспортными средствами и механизмами
Алмагел® не оказывает влияния на способност управлят ательеем и работат с механизмами. При приеме в рекомендуемой суточной дозе содержащийся в препарате этанол не оказывает влияние на способност к управлению ательеем и работе с механизмами.
Эксперименталные исследования на животных показали оцуцтвие тератогенного потенциала или других нежелателных эффектов, оказываемых на эмбрион и/или плод.
Нет клинических данных о применении препарата Алмагел® у беременных женщин. Препарат не рекомендуеця применят при беременности, но если предполагаемая полза для матери превышает потенциалный риск для плода, Алмагел® следует принимат под наблюдением врача не более 5-6 дней.
Нет данных о выделении активных веществ препарата с грудным молоком. Алмагел® можно применят в период кормления грудю толко после тщателной оценки соотношения предполагаемой ползы для матери и потенциалного риска для ребенка. В период лактации препарат рекомендуеця применят не более 5-6 дней под наблюдением врача.
Симптомы: при однократном превышении дозы - запор, метеоризм, металлический привкус во рту. При продолжителном применении в высоких дозах возможно образование камней в почках, развитие тяжелых запоров, незначителная сонливост, гипермагниемия. Могут наблюдаця также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или бол в мышцах, раздражителност и быстрая утомляемост, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.
Лечение: необходимо немедленно предпринят меры по быстрому выведению препарата из организма - промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.