Allergodil® (Allergodil®) instruktsiya po primeneniyu

Ta'sir etuvchi modda(XPN):

Aktivnoye veщyestvo: azelastin (azelastine) Rec.INN zaregistrirovannoye VOZ

Preparatning savdo nomi:

Allergodil® (Allergodil®) instruktsiya po primeneniyu

Farmakalogik guruhi:

Kliniko-farmakologicheskaya gruppa: Protivoallergicheskiy preparat dlya mestnogo primeneniya v LOR-praktike

Sprey nazalnыy dozirovannыy v vide prozrachnogo, bestsvetnogo ili pochti bestsvetnogo rastvora.

H1-gistaminovыx retseptorov blokator

R01AC03

Blokator gistaminovыx H1-retseptorov, proizvodnoye ftalazinona. Okazыvayet dlitelnoye protivoallergicheskoye i membranostabiliziruyuщyee deystviye, snijayet pronitsayemost kapillyarov i ekssudatsiyu, stabiliziruyet membranu tuchnыx kletok i prepyatstvuyet vыsvobojdeniyu iz nix biologicheski aktivnыx veщyestv (v t.ch. gistamin, serotonin, leykotriyenы, faktor, aktiviruyuщiy trombotsitы), vыzыvayuщix bronxospazm i sposobstvuyuщix razvitiyu ranney i pozdney stadii allergicheskix reaktsiy i vospaleniya.

Pri mestnom primenenii sistemnoye deystviye neznachitelnoye.

Pri intranazalnom vvedenii umenshayet zud i zalojennost nosa, chixanye i rinoreyu. Oslableniye simptomov allergicheskogo rinita otmechayetsya nachinaya s 15 min posle primeneniya i prodoljayetsya do 12 ch i boleye.

Pri dlitelnom primenenii v vыsokix dozax ne nablyudalos klinicheski znachimogo vozdeystviya azelastina na interval QT.

Biodostupnost posle intranazalnogo primeneniya okolo 40%. Cmax v krovi posle intranazalnogo primeneniya dostigayetsya cherez 2-3 ch. Pri primenenii intranazalno v rekomendovannoy sutochnoy doze 1.1 mg Css v krovi sostavlyayet meneye 1% ot dozы (1 ng/ml). Kontsentratsiya preparata v sыvorotke krovi posle intranazalnogo primeneniya v 8 raz nije, chem posle priyema vnutr. U patsiyentov, stradayuщix allergicheskim rinitom, kontsentratsiya v krovi boleye vыsokaya, chem u zdorovыx.

Drugiye farmakokineticheskiye dannыye izuchenы pri primenenii vnutr.

Svyazыvaniye s belkami krovi - 80-90%.

Metaboliziruyetsya v pecheni putem okisleniya s uchastiyem sistemы tsitoxroma R450 s obrazovaniyem aktivnogo metabolita dezmetilazelastina.

Vыvoditsya v osnovnom pochkami v vide neaktivnыx metabolitov. T1/2 azelastina - okolo 20 ch, yego aktivnogo metabolita dezmetilazelastina - okolo 45 ch.

  • lecheniye sezonnogo i kruglogodichnogo allergicheskogo rinita (v t.ch. sennaya lixoradka) i rinokon’yunktivita;
  • lecheniye simptomov vazomotornogo (kruglogodichnogo neallergicheskogo) rinita, takix kak zalojennost nosa, rinoreya, chixanye, postnazalnыy sindrom.

Primenyayut intranazalno.

Pri allergicheskom rinite i rinokon’yunktivite vzroslыm i detyam 6 let i starshe vvodyat po 1 doze (140 mkg/0.14 ml) v kajdыy nosovoy xod 2 raza/sut utrom i vecherom. Pri neobxodimosti vzroslыm i detyam starshe 12 let - po 2 dozы (280
mkg/0.28 ml) v kajdыy nosovoy xod 2 raza/sut utrom i vecherom. Allergodil® primenyayetsya do prekraщyeniya simptomov i podxodit dlya prodoljitelnogo primeneniya, no ne boleye 6 mesyatsev neprerыvnogo lecheniya.

Pri vazomotornom rinite vzroslыm i detyam starshe 12 let naznachayut po 2 dozы (280 mkg/0.28 ml) v kajdыy nosovoy xod 2 raza/sut utrom i vecherom. Allergodil® primenyayetsya do prekraщyeniya simptomov i podxodit dlya prodoljitelnogo primeneniya, no ne boleye 8 nedel neprerыvnogo lecheniya.

Pravila primeneniya preparata Allergodil®

1. Snyat zaщitnыy kolpachok.

2. Pered pervыm ispolzovaniyem najat na raspыlitel 2-3 raza.

3. V zavisimosti ot naznachennoy dozы vprыsnut po 1 ili po 2 raza v kajduyu nozdryu, derja pri etom golovu pryamo.

4. Snova nadet zaщitnыy kolpachok.

Mestnыye reaktsii: redko - slaboye, prexodyaщyee razdrajeniye vospalennoy slizistoy obolochki nosa, proyavlyayuщyeesya jjeniyem, zudom, chixanyem, ochen redko nosovыm krovotecheniyem.

Allergicheskiye reaktsii: ochen redko - sыp, kojnыy zud, krapivnitsa.

Sistemnыye reaktsii: ochen redko - slabost, golovokrujeniye (mojet bыt vыzvano samim zabolevaniyem).

V rezultate nepravilnogo sposoba vvedeniya, kogda golova zaprokinuta nazad, vozmojno poyavleniye gorkogo vkusa vo rtu, chto v redkix sluchayax mojet vыzыvat toshnotu.

  • detskiy vozrast do 6 let (pri allergicheskom rinite i rinokon’yunktivite);
  • detskiy vozrast do 12 let (pri vazomotornom rinite);
  • povыshennaya chuvstvitelnost k azelastinu i/ili drugim komponentam preparata.

Pri intranazalnom primenenii azelastina ne vыyavleno vzaimodeystviya s drugimi lekarstvennыmi sredstvami.

Vliyaniye na sposobnost k upravleniyu transportnыmi sredstvami i mexanizmami

V otdelnыx sluchayax pri upotreblenii nazalnogo spreya vыyavlyayetsya ustalost, razlichnoy stepeni vыrajennosti i slabost, kotorыye mogut bыt vыzvanы takje i osnovnыm zabolevaniyem. V etix sluchayax ne rekomenduyetsya upravlyat avtomobilem i rabotat s opasnыmi mexanizmami. Upotrebleniye alkogolya mojet usilit eti yavleniya.

Allergodil® ne rekomenduyut primenyat pri beremennosti i v period laktatsii, poskolku ne imeyetsya opыta primeneniya azelastina v eti periodы.

V eksperimentalnыx issledovaniyax pri primenenii v dozax, mnogokratno prevыshayuщix terapevticheskiy diapazon, dannыx o teratogennom deystvii azelastina ne polucheno.

V otdelnыx sluchayax pri upotreblenii nazalnogo spreya vыyavlyayetsya ustalost, razlichnoy stepeni vыrajennosti i slabost, kotorыye mogut bыt vыzvanы takje i osnovnыm zabolevaniyem. V etix sluchayax ne rekomenduyetsya upravlyat avtomobilem i rabotat s opasnыmi mexanizmami. Upotrebleniye alkogolya mojet usilit eti yavleniya.

Preparat sleduyet xranit v nedostupnom dlya detey meste pri temperature ot 8° do 25°C.

Do nastoyaщyego vremeni o sluchayax peredozirovki preparata Allergodil® ne soobщalos.

MEDA MANUFACTURING, GmbH (Germaniya)

Preparat razreshen k primeneniyu v kachestve sredstva bezretsepturnogo otpuska.

Srok godnosti - 3 goda. Posle vskrыtiya flakona sprey sleduyet ispolzovat v techeniye ne boleye 6 mesyatsev.

1