Aktivnoye veщyestvo: azelastin (azelastine) Rec.INN zaregistrirovannoye VOZ
Allergodil® (Allergodil®) instruktsiya po primeneniyu
Kliniko-farmakologicheskaya gruppa: Protivoallergicheskiy preparat dlya mestnogo primeneniya v LOR-praktike
Blokator gistaminovыx H1-retseptorov, proizvodnoye ftalazinona. Okazыvayet dlitelnoye protivoallergicheskoye i membranostabiliziruyuщyee deystviye, snijayet pronitsayemost kapillyarov i ekssudatsiyu, stabiliziruyet membranu tuchnыx kletok i prepyatstvuyet vыsvobojdeniyu iz nix biologicheski aktivnыx veщyestv (v t.ch. gistamin, serotonin, leykotriyenы, faktor, aktiviruyuщiy trombotsitы), vыzыvayuщix bronxospazm i sposobstvuyuщix razvitiyu ranney i pozdney stadii allergicheskix reaktsiy i vospaleniya.
Pri mestnom primenenii sistemnoye deystviye neznachitelnoye.
Pri intranazalnom vvedenii umenshayet zud i zalojennost nosa, chixanye i rinoreyu. Oslableniye simptomov allergicheskogo rinita otmechayetsya nachinaya s 15 min posle primeneniya i prodoljayetsya do 12 ch i boleye.
Pri dlitelnom primenenii v vыsokix dozax ne nablyudalos klinicheski znachimogo vozdeystviya azelastina na interval QT.
Biodostupnost posle intranazalnogo primeneniya okolo 40%. Cmax v krovi posle intranazalnogo primeneniya dostigayetsya cherez 2-3 ch. Pri primenenii intranazalno v rekomendovannoy sutochnoy doze 1.1 mg Css v krovi sostavlyayet meneye 1% ot dozы (1 ng/ml). Kontsentratsiya preparata v sыvorotke krovi posle intranazalnogo primeneniya v 8 raz nije, chem posle priyema vnutr. U patsiyentov, stradayuщix allergicheskim rinitom, kontsentratsiya v krovi boleye vыsokaya, chem u zdorovыx.
Drugiye farmakokineticheskiye dannыye izuchenы pri primenenii vnutr.
Svyazыvaniye s belkami krovi - 80-90%.
Metaboliziruyetsya v pecheni putem okisleniya s uchastiyem sistemы tsitoxroma R450 s obrazovaniyem aktivnogo metabolita dezmetilazelastina.
Vыvoditsya v osnovnom pochkami v vide neaktivnыx metabolitov. T1/2 azelastina - okolo 20 ch, yego aktivnogo metabolita dezmetilazelastina - okolo 45 ch.
Primenyayut intranazalno.
Pri allergicheskom rinite i rinokon’yunktivite vzroslыm i detyam 6 let i starshe vvodyat po 1 doze (140 mkg/0.14 ml) v kajdыy nosovoy xod 2 raza/sut utrom i vecherom. Pri neobxodimosti vzroslыm i detyam starshe 12 let - po 2 dozы (280
mkg/0.28 ml) v kajdыy nosovoy xod 2 raza/sut utrom i vecherom. Allergodil® primenyayetsya do prekraщyeniya simptomov i podxodit dlya prodoljitelnogo primeneniya, no ne boleye 6 mesyatsev neprerыvnogo lecheniya.
Pri vazomotornom rinite vzroslыm i detyam starshe 12 let naznachayut po 2 dozы (280 mkg/0.28 ml) v kajdыy nosovoy xod 2 raza/sut utrom i vecherom. Allergodil® primenyayetsya do prekraщyeniya simptomov i podxodit dlya prodoljitelnogo primeneniya, no ne boleye 8 nedel neprerыvnogo lecheniya.
Pravila primeneniya preparata Allergodil®
1. Snyat zaщitnыy kolpachok.
2. Pered pervыm ispolzovaniyem najat na raspыlitel 2-3 raza.
3. V zavisimosti ot naznachennoy dozы vprыsnut po 1 ili po 2 raza v kajduyu nozdryu, derja pri etom golovu pryamo.
4. Snova nadet zaщitnыy kolpachok.
Mestnыye reaktsii: redko - slaboye, prexodyaщyee razdrajeniye vospalennoy slizistoy obolochki nosa, proyavlyayuщyeesya jjeniyem, zudom, chixanyem, ochen redko nosovыm krovotecheniyem.
Allergicheskiye reaktsii: ochen redko - sыp, kojnыy zud, krapivnitsa.
Sistemnыye reaktsii: ochen redko - slabost, golovokrujeniye (mojet bыt vыzvano samim zabolevaniyem).
V rezultate nepravilnogo sposoba vvedeniya, kogda golova zaprokinuta nazad, vozmojno poyavleniye gorkogo vkusa vo rtu, chto v redkix sluchayax mojet vыzыvat toshnotu.
Pri intranazalnom primenenii azelastina ne vыyavleno vzaimodeystviya s drugimi lekarstvennыmi sredstvami.
Vliyaniye na sposobnost k upravleniyu transportnыmi sredstvami i mexanizmami
V otdelnыx sluchayax pri upotreblenii nazalnogo spreya vыyavlyayetsya ustalost, razlichnoy stepeni vыrajennosti i slabost, kotorыye mogut bыt vыzvanы takje i osnovnыm zabolevaniyem. V etix sluchayax ne rekomenduyetsya upravlyat avtomobilem i rabotat s opasnыmi mexanizmami. Upotrebleniye alkogolya mojet usilit eti yavleniya.
Allergodil® ne rekomenduyut primenyat pri beremennosti i v period laktatsii, poskolku ne imeyetsya opыta primeneniya azelastina v eti periodы.
V eksperimentalnыx issledovaniyax pri primenenii v dozax, mnogokratno prevыshayuщix terapevticheskiy diapazon, dannыx o teratogennom deystvii azelastina ne polucheno.
Preparat sleduyet xranit v nedostupnom dlya detey meste pri temperature ot 8° do 25°C.