Аллергодил® (Аллергодил®) инструкция по применению

Тасир этувчи модда(ХПН):

Активное вещество: азеластин (азеластине) Реc.ИНН зарегистрированное ВОЗ

Препаратнинг савдо номи:

Аллергодил® (Аллергодил®) инструкция по применению

Фармакалогик гуруҳи:

Клинико-фармакологическая группа: Противоаллергический препарат для местного применения в ЛОР-практике

Спрей назалный дозированный в виде прозрачного, бесцветного или почти бесцветного раствора.

Ҳ1-гистаминовых рецепторов блокатор

R01AC03

Блокатор гистаминовых Ҳ1-рецепторов, производное фталазинона. Оказывает длителное противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемост капилляров и экссудацию, стабилизирует мембрану тучных клеток и препяцтвует высвобождению из них биологически активных веществ (в т.ч. гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления.

При местном применении системное действие незначителное.

При интраназалном введении уменшает зуд и заложенност носа, чихане и ринорею. Ослабление симптомов аллергического ринита отмечаеця начиная с 15 мин после применения и продолжаеця до 12 ч и более.

При длителном применении в высоких дозах не наблюдалос клинически значимого воздействия азеластина на интервал ҚТ.

Биодоступност после интраназалного применения около 40%. Cмах в крови после интраназалного применения достигаеця через 2-3 ч. При применении интраназално в рекомендованной суточной дозе 1.1 мг Cсс в крови составляет менее 1% от дозы (1 нг/мл). Концентрация препарата в сыворотке крови после интраназалного применения в 8 раз ниже, чем после приема внутр. У пациентов, страдающих аллергическим ринитом, концентрация в крови более высокая, чем у здоровых.

Другие фармакокинетические данные изучены при применении внутр.

Связывание с белками крови - 80-90%.

Метаболизируеця в печени путем окисления с участием системы цитохрома Р450 с образованием активного метаболита дезметилазеластина.

Выводиця в основном почками в виде неактивных метаболитов. Т1/2 азеластина - около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина - около 45 ч.

  • лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (в т.ч. сенная лихорадка) и риноконъюнктивита;
  • лечение симптомов вазомоторного (круглогодичного неаллергического) ринита, таких как заложенност носа, ринорея, чихане, постназалный синдром.

Применяют интраназално.

При аллергическом рините и риноконъюнктивите взрослым и детям 6 лет и старше вводят по 1 дозе (140 мкг/0.14 мл) в каждый носовой ход 2 раза/сут утром и вечером. При необходимости взрослым и детям старше 12 лет - по 2 дозы (280
мкг/0.28 мл) в каждый носовой ход 2 раза/сут утром и вечером. Аллергодил® применяеця до прекращения симптомов и подходит для продолжителного применения, но не более 6 месяцев непрерывного лечения.

При вазомоторном рините взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 дозы (280 мкг/0.28 мл) в каждый носовой ход 2 раза/сут утром и вечером. Аллергодил® применяеця до прекращения симптомов и подходит для продолжителного применения, но не более 8 недел непрерывного лечения.

Правила применения препарата Аллергодил®

1. Снят защитный колпачок.

2. Перед первым исползованием нажат на распылител 2-3 раза.

3. В зависимости от назначенной дозы впрыснут по 1 или по 2 раза в каждую ноздрю, держа при этом голову прямо.

4. Снова надет защитный колпачок.

Местные реакции: редко - слабое, преходящее раздражение воспаленной слизистой оболочки носа, проявляющееся жжением, зудом, чиханем, очен редко носовым кровотечением.

Аллергические реакции: очен редко - сып, кожный зуд, крапивница.

Системные реакции: очен редко - слабост, головокружение (может быт вызвано самим заболеванием).

В резултате неправилного способа введения, когда голова запрокинута назад, возможно появление горкого вкуса во рту, что в редких случаях может вызыват тошноту.

  • децкий возраст до 6 лет (при аллергическом рините и риноконъюнктивите);
  • децкий возраст до 12 лет (при вазомоторном рините);
  • повышенная чувствителност к азеластину и/или другим компонентам препарата.

При интраназалном применении азеластина не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Влияние на способност к управлению транспортными средствами и механизмами

В отделных случаях при употреблении назалного спрея выявляеця усталост, различной степени выраженности и слабост, которые могут быт вызваны также и основным заболеванием. В этих случаях не рекомендуеця управлят ательеем и работат с опасными механизмами. Употребление алкоголя может усилит эти явления.

Аллергодил® не рекомендуют применят при беременности и в период лактации, посколку не имееця опыта применения азеластина в эти периоды.

В эксперименталных исследованиях при применении в дозах, многократно превышающих терапевтический диапазон, данных о тератогенном действии азеластина не получено.

В отделных случаях при употреблении назалного спрея выявляеця усталост, различной степени выраженности и слабост, которые могут быт вызваны также и основным заболеванием. В этих случаях не рекомендуеця управлят ательеем и работат с опасными механизмами. Употребление алкоголя может усилит эти явления.

Препарат следует хранит в недоступном для детей месте при температуре от 8° до 25°C.

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Аллергодил® не сообщалос.

МEДА МАНУФАCТУРИНГ, ГмбҲ (Германия)

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Срок годности - 3 года. После вскрытия флакона спрей следует исползоват в течение не более 6 месяцев.

1