Aktovegin® (Actovegin) instruktsiya po primeneniyuretsept bilan

Ta'sir etuvchi modda(XPN):

Aktivnoye veщyestvo: deproteinizirovannыy gemoderivat krovi telyat (deproteinized calf blood haemoderivative) Group Gruppirovochnoye naimenovaniye

Preparatning savdo nomi:

Aktovegin® (Actovegin) instruktsiya po primeneniyu

Farmakalogik guruhi:

Kliniko-farmakologicheskaya gruppa: Preparat, aktiviziruyuщiy obmen veщyestv v tkanyax, uluchshayuщiy trofiku i stimuliruyuщiy protsess regeneratsii

Tabletki, pokrыtыye obolochkoy zelenovato-jeltogo tsveta, blestyaщiye, kruglыye, dvoyakovыpuklыye.

Regeneratsii tkaney stimulyator

B06AB

Antigipoksant, okazыvayuщiy tri vida effektov: metabolicheskiy, neyroprotektornыy i mikrotsirkulyatornыy. Aktovegin® povыshayet pogloщyeniye i utilizatsiyu kisloroda; vxodyaщiye v sostav preparata inozitol fosfo-oligosaxaridы polojitelno vliyayut na transport i utilizatsiyu glyukozы, chto privodit k uluchsheniyu energeticheskogo metabolizma kletok i snijeniyu obrazovaniya laktata v usloviyax ishemii.

Rassmatrivayetsya neskolko putey realizatsii neyroprotektornogo mexanizma deystviya preparata.

Aktovegin® prepyatstvuyet razvitiyu apoptoza, indutsirovannogo beta-amiloidom (Aβ25-35).

Aktovegin® moduliruyet aktivnost yadernogo faktora kappa V (NF-kB), igrayuщyego vajnuyu rol v regulyatsii protsessov apoptoza i vospaleniya v tsentralnoy i perifericheskoy nervnoy sisteme.

Drugoy mexanizm deystviya svyazan s yadernыm fermentom poli(ADF-riboza)-polimerazoy (PARP). PARP igrayet vajnuyu rol v vыyavlenii i reparatsii povrejdeniy odnotsepochechnoy DNK, odnako chrezmernaya aktivatsiya fermenta mojet zapuskat protsessы kletochnoy gibeli pri takix sostoyaniyax, kak tserebrovaskulyarnыye zabolevaniya i diabeticheskaya polinevropatiya. Aktovegin® ingibiruyet aktivnost PARP, chto privodit k funktsionalnomu i morfologicheskomu uluchsheniyu sostoyaniya tsentralnoy i perifericheskoy nervnoy sistemы.

Polojitelnыmi effektami preparata Aktovegin®, vliyayuщimi na protsessы mikrotsirkulyatsii i endoteliy, yavlyayutsya uvelicheniye skorosti kapillyarnogo krovotoka, umensheniye perikapillyarnoy zonы, snijeniye miogennogo tonusa prekapillyarnыx arteriol i kapillyarnыx sfinkterov, snijeniye stepeni arteriolovenulyarnogo shuntiruyuщyego krovotoka s preimuщyestvennoy tsirkulyatsiyey krovi v kapillyarnom rusle i stimulyatsiya funktsii endotelialnoy sintazы oksida azota, vliyayuщyey na mikrotsirkulyatornoye ruslo.

V xode razlichnыx issledovaniy bыlo ustanovleno, chto effekt preparata Aktovegin® nastupayet ne pozdneye chem cherez 30 min posle yego priyema. Maksimalnыy effekt otmechayetsya cherez 3 ch posle parenteralnogo i cherez 2-6 ch posle peroralnogo primeneniya.

S pomoщyu farmakokineticheskix metodov nevozmojno izuchit farmakokineticheskiye parametrы preparata Aktovegin®, poskolku on sostoit tolko iz fiziologicheskix komponentov, kotorыye obыchno prisutstvuyut v organizme.

V sostave kompleksnoy terapii:

  • kognitivnыx narusheniy, vklyuchaya postinsultnыye kognitivnыye narusheniya i dementsiyu;
  • narusheniy perifericheskogo krovoobraщyeniya i ix posledstviy;
  • diabeticheskoy polinevropatii.

Preparat prinimayut vnutr pered yedoy. Tabletku ne razjevыvayut, zapivayut nebolshim kolichestvom jidkosti.

V ostrom periode ishemicheskogo insulta (nachinaya s 5-7 dnya) - po 2000 mg/sut v/v kapelno do 20 infuziy s perexodom na tabletirovannuyu formu po 2 tab. 3 raza/sut (1200 mg/sut). Obщaya prodoljitelnost lecheniya - 6 mes.

Pri dementsii - po 2 tab. 3 raza/sut (1200 mg/sut). Obщaya prodoljitelnost lecheniya - 20 nedel.

Pri narusheniyax perifericheskogo krovoobraщyeniya i ix posledstviyax - po 1-2 tab. 3 raza/sut (600-1200 mg/sut). Prodoljitelnost lecheniya - ot 4 do 6 nedel.

Pri diabeticheskoy polinevropatii - po 2000 mg/sut v/v kapelno 20 infuziy s perexodom na tabletirovannuyu formu po 3 tab. 3 raza/sut (1800 mg/sut). Prodoljitelnost lecheniya - ot 4 do 5 mes.

Chastota pobochnыx effektov opredelyalas v sootvetstvii s klassifikatsiyey Soveta mejdunarodnыx meditsinskix nauchnыx organizatsiy (CIOMS): ochen chasto (≥1/10); chasto (≥1/100 do <1/10); nechasto (≥1/1000 do <1/100); redko (≥1/10000 do <1/1000); ochen redko (<1/10000); chastota neizvestna (ne mojet bыt otsenena po imeyuщimsya dannыm).

So storonы immunnoy sistemы: redko - allergicheskiye reaktsii (lekarstvennaya lixoradka, simptomы shoka).

So storonы koji i podkojnoy kletchatki: redko - krapivnitsa, vnezapnoye pokrasneniye.

  • povыshennaya chuvstvitelnost k preparatu Aktovegin®, analogichnыm preparatam ili vspomogatelnыm veщyestvam;
  • neperenosimost fruktozы, glyukozo-galaktoznaya malabsorbtsiya ili nedostatochnost saxarazы-izomaltazы;
  • detskiy i podrostkovыy vozrast do 18 let.

S ostorojnostyu sleduyet naznachat preparat pri beremennosti i v period grudnogo vskarmlivaniya.

Lekarstvennoye vzaimodeystviye preparata Aktovegin® v nastoyaщyee vremya neizvestno.

Ispolzovaniye v pediatrii

V nastoyaщyee vremya dannыye o primenenii preparata Aktovegin® u patsiyentov detskogo vozrasta otsutstvuyut, poetomu primeneniye preparata u dannoy gruppы lits ne rekomenduyetsya.

Vliyaniye na sposobnost k upravleniyu transportnыmi sredstvami i mexanizmami

Ne ustanovleno.

Pri beremennosti i v period laktatsii Aktovegin® sleduyet primenyat tolko v tex sluchayax, kogda terapevticheskaya polza prevыshayet potentsialnыy risk dlya ploda ili rebenka.

Ne ustanovleno.

Preparat sleduyet xranit v nedostupnom dlya detey, zaщiщyennom ot sveta meste pri temperature ne vыshe 25°C.

Soglasno dannыm doklinicheskix issledovaniy Aktovegin® ne proyavlyayet toksicheskix effektov daje pri prevыshenii dozы v 30-40 raz po sravneniyu s dozami, rekomendovannыmi dlya primeneniya u cheloveka. Ne bыlo otmecheno sluchayev peredozirovki preparata Aktovegin®.

TAKEDA, GmbH (Germaniya) TAKЕDA FARMASYUTIKALS, OOO (Rossiya) TAKEDA, GmbH (Germaniya) TAKЕDA FARMASYUTIKALS, OOO (Rossiya)

Preparat otpuskayetsya po retseptu.

Srok godnosti - 3 goda. Ne ispolzovat po istechenii sroka godnosti.

1