Aktovegin® (Actovegin) instruktsiya po primeneniyuretsept bilan

Ta'sir etuvchi modda(XPN):

Aktivnoye veщyestvo: deproteinizirovannыy gemoderivat krovi telyat (deproteinized calf blood haemoderivative) Group Gruppirovochnoye naimenovaniye

Preparatning savdo nomi:

Aktovegin® (Actovegin) instruktsiya po primeneniyu

Farmakalogik guruhi:

Kliniko-farmakologicheskaya gruppa: Preparat, aktiviziruyuщiy obmen veщyestv v tkanyax, uluchshayuщiy trofiku i stimuliruyuщiy protsess regeneratsii

Rastvor dlya inyektsiy prozrachnыy, jeltovatыy.

Regeneratsii tkaney stimulyator

B06AB

Antigipoksant, okazыvayuщiy tri vida effektov: metabolicheskiy, neyroprotektornыy i mikrotsirkulyatornыy. Aktovegin® povыshayet pogloщyeniye i utilizatsiyu kisloroda; vxodyaщiye v sostav preparata inozitol fosfo-oligosaxaridы polojitelno vliyayut na transport i utilizatsiyu glyukozы, chto privodit k uluchsheniyu energeticheskogo metabolizma kletok i snijeniyu obrazovaniya laktata v usloviyax ishemii.

Rassmatrivayetsya neskolko putey realizatsii neyroprotektornogo mexanizma deystviya preparata.

Aktovegin® prepyatstvuyet razvitiyu apoptoza, indutsirovannogo beta-amiloidom (Aβ25-35).

Aktovegin® moduliruyet aktivnost yadernogo faktora kappa V (NF-kB), igrayuщyego vajnuyu rol v regulyatsii protsessov apoptoza i vospaleniya v tsentralnoy i perifericheskoy nervnoy sisteme.

Drugoy mexanizm deystviya svyazan s yadernыm fermentom poli(ADF-riboza)-polimerazoy (PARP). PARP igrayet vajnuyu rol v vыyavlenii i reparatsii povrejdeniy odnotsepochechnoy DNK, odnako chrezmernaya aktivatsiya fermenta mojet zapuskat protsessы kletochnoy gibeli pri takix sostoyaniyax, kak tserebrovaskulyarnыye zabolevaniya i diabeticheskaya polinevropatiya. Aktovegin® ingibiruyet aktivnost PARP, chto privodit k funktsionalnomu i morfologicheskomu uluchsheniyu sostoyaniya tsentralnoy i perifericheskoy nervnoy sistemы.

Polojitelnыmi effektami preparata Aktovegin®, vliyayuщimi na protsessы mikrotsirkulyatsii i endoteliy, yavlyayutsya uvelicheniye skorosti kapillyarnogo krovotoka, umensheniye perikapillyarnoy zonы, snijeniye miogennogo tonusa prekapillyarnыx arteriol i kapillyarnыx sfinkterov, snijeniye stepeni arteriolovenulyarnogo shuntiruyuщyego krovotoka s preimuщyestvennoy tsirkulyatsiyey krovi v kapillyarnom rusle i stimulyatsiya funktsii endotelialnoy sintazы oksida azota, vliyayuщyey na mikrotsirkulyatornoye ruslo.

V xode razlichnыx issledovaniy bыlo ustanovleno, chto effekt preparata Aktovegin® nastupayet ne pozdneye chem cherez 30 min posle yego priyema. Maksimalnыy effekt otmechayetsya cherez 3 ch posle parenteralnogo i cherez 2-6 ch posle peroralnogo primeneniya.

S pomoщyu farmakokineticheskix metodov nevozmojno izuchit farmakokineticheskiye parametrы preparata Aktovegin®, poskolku on sostoit tolko iz fiziologicheskix komponentov, kotorыye obыchno prisutstvuyut v organizme.

V sostave kompleksnoy terapii:

  • kognitivnыx narusheniy, vklyuchaya postinsultnыye kognitivnыye narusheniya i dementsiyu;
  • narusheniy perifericheskogo krovoobraщyeniya i ix posledstviy;
  • diabeticheskoy polinevropatii.

Preparat primenyayut v/a, v/v (v t.ch. v vide infuzii) i v/m.

V zavisimosti ot stepeni tyajesti klinicheskoy kartinы snachala sleduyet vvodit po 10-20 ml preparata v/v ili v/a yejednevno; daleye - po 5 ml v/v ili v/m medlenno, yejednevno ili neskolko raz v nedelyu.

Dlya infuzionnogo vvedeniya ot 10 do 50 ml preparata sleduyet dobavit k 200-300 ml osnovnogo rastvora (izotonicheskogo rastvora natriya xlorida ili 5% rastvora glyukozы). Skorost infuziy okolo 2 ml/min.

Dlya v/m inyektsiy ispolzuyut ne boleye 5 ml preparata, kotorыy sleduyet vvodit medlenno, poskolku rastvor yavlyayetsya gipertonicheskim.

V ostrom periode ishemicheskogo insulta (nachinaya s 5-7 dnya) - po 2000 mg/sut v/v kapelno do 20 infuziy s perexodom na priyem tabletok po 2 tab. 3 raza/sut (1200 mg/sut). Obщaya prodoljitelnost lecheniya - 6 mes.

Pri dementsii - po 2000 mg/sut v/v kapelno. Prodoljitelnost lecheniya - do 4 nedel.

Pri narusheniyax perifericheskogo krovoobraщyeniya i ix posledstviyax - po 800-2000 mg/sut v/a ili v/v kapelno. Prodoljitelnost lecheniya - do 4 nedel.

Pri diabeticheskoy polinevropatii - po 2000 mg/sut v/v kapelno 20 infuziy s perexodom na priyem tabletok po 3 tab. 3 raza/sut (1800 mg/sut). Prodoljitelnost lecheniya - ot 4 do 5 mes.

Instruktsiya po ispolzovaniyu ampul s tochkoy razloma

Raspolojit konchik ampulы tochkoy kverxu.

Ostorojno postukivaya paltsem i vstryaxivaya ampulu, dat rastvoru iz konchika ampulы stech vniz.

Uderjivaya v odnoy ruke ampulu konchikom kverxu, drugoy rukoy otlomit konchik ampulы po tochke razloma.

Chastota pobochnыx effektov opredelyalas v sootvetstvii s klassifikatsiyey Soveta mejdunarodnыx meditsinskix nauchnыx organizatsiy (CIOMS): ochen chasto (≥1/10); chasto (≥1/100 do <1/10); nechasto (≥1/1000 do <1/100); redko (≥1/10000 do <1/1000); ochen redko (<1/10000); chastota neizvestna (ne mojet bыt otsenena po imeyuщimsya dannыm).

So storonы immunnoy sistemы: redko - allergicheskiye reaktsii (lekarstvennaya lixoradka, simptomы shoka).

So storonы koji i podkojnoy kletchatki: redko - krapivnitsa, vnezapnoye pokrasneniye.

So storonы kostno-mыshechnoy sistemы: chastota neizvestna - mialgiya.

  • povыshennaya chuvstvitelnost k preparatu Aktovegin®, analogichnыm preparatam ili vspomogatelnыm veщyestvam;
  • dekompensirovannaya serdechnaya nedostatochnost;
  • otek legkix;
  • oliguriya, anuriya;
  • zaderjka jidkosti v organizme;
  • detskiy i podrostkovыy vozrast do 18 let.

Lekarstvennoye vzaimodeystviye preparata Aktovegin® v nastoyaщyee vremya neizvestno.

Parenteralnoye vvedeniye preparata sleduyet provodit v sterilnыx usloviyax.

Iz-za vozmojnosti vozniknoveniya anafilakticheskoy reaktsii rekomenduyetsya provodit probnuyu inyektsiyu (test na giperchuvstvitelnost).

V sluchaye elektrolitnыx rasstroystv (takix kak giperxloremiya i gipernatriyemiya) ukazannыye sostoyaniya doljnы bыt sootvetstvuyuщim obrazom skorrektirovanы.

Rastvor dlya inyektsiy imeyet slegka jeltovatыy ottenok. Intensivnost okraski mojet varirovat ot odnoy partii k drugoy v zavisimosti ot osobennostey ispolzovannыx isxodnыx materialov, odnako eto ne skazыvayetsya otritsatelno na aktivnosti preparata ili yego perenosimosti.

Ne sleduyet ispolzovat neprozrachnыy rastvor ili rastvor, soderjaщiy chastitsы.

Posle vskrыtiya ampulы rastvor nelzya xranit.

Ispolzovaniye v pediatrii

V nastoyaщyee vremya dannыye o primenenii preparata Aktovegin® u patsiyentov detskogo vozrasta otsutstvuyut, poetomu primeneniye preparata u dannoy gruppы lits ne rekomenduyetsya.

Vliyaniye na sposobnost k upravleniyu transportnыmi sredstvami i mexanizmami

Ne ustanovleno.

Pri beremennosti i v period laktatsii Aktovegin® sleduyet primenyat tolko v tex sluchayax, kogda terapevticheskaya polza prevыshayet potentsialnыy risk dlya ploda ili rebenka.

Ne ustanovleno.

Preparat sleduyet xranit v nedostupnom dlya detey, zaщiщyennom ot sveta meste pri temperature ne vыshe 25°S.

Soglasno dannыm doklinicheskix issledovaniy Aktovegin® ne proyavlyayet toksicheskix effektov daje pri prevыshenii dozы v 30-40 raz po sravneniyu s dozami, rekomendovannыmi dlya primeneniya u cheloveka. Ne bыlo otmecheno sluchayev peredozirovki preparata Aktovegin®.

TAKEDA AUSTRIA, GmbH (Avstriya) TAKЕDA FARMASYUTIKALS, OOO (Rossiya) TAKEDA AUSTRIA, GmbH (Avstriya) TAKЕDA FARMASYUTIKALS, OOO (Rossiya)

Preparat otpuskayetsya po retseptu.

Srok godnosti - 3 goda. Ne ispolzovat po istechenii sroka godnosti.

1