oq gomogen liofilizatsiya qilingan kukun. Eritilgandan keyingi tashqi ko‘rinishi: rangsiz, tiniq suyuqlik.

Infektsiyalarga qarshi vaktsinalar. Haemophilus influenza b turiga qarshi vaktsina, kon’yugatsiyalangan.

J07AG01.

Vaktsinalar uchun farmakokinetik xususiyatlarni baholash talab etilmaydi.

Hayotining 2 oyligidan boshlab bolalarda Haemophilus influenza b turi invaziv infektsiyalarni (meningit, sepsis, tsellyulit, artrit, epiglottit va hokazo) oldini olish uchun qo‘llanadi. Ushbu vaktsina Haemophilus influenzae ning boshqa tiplari chaqirgan infektsiyalar yoki boshqa etiologiyali meningitlardan himoya qilmaydi. Qoqsholga qarshi odatdagi vaktsinani o‘rniga ushbu vaktsinadagi qoqshol proteinini qo‘llash qat’iyan taqiqlanadi.

6 oylikdan oldin 0,5 ml dan uch ketma-ket dozalar bir yoki ikki oylik intervallar bilan yuboriladi, shundan keyin uchinchi inyektsiyadan keyin 1 yil o‘tgach buster-inyektsiya (to‘rtinchi doza) yuboriladi.Hayotining 6- va 12-oylari orasida 0,5 ml dan bir oylik interval bilan ikki doza yuboriladi, shundan keyin 10-oylikda buster doza yuboriladi.1 yoshdan 5 yoshgacha 1 doza (0,5 ml) yuboriladi. Konkret hollar uchun: kasallikni Haemophilus influenza b turi chaqirgan invaziv infektsiya xoli bilan muloqat xolatida (oilaviy yoki bolani parvarishlashda), vaktsinatsiya kontakt xolini yosh bo‘yicha rejasiga muvofiq amalga oshirilishi kerak.

Bolalarni immunizatsiya qilish rejasi va JSST (Jahon sog‘liqni saqlash tashkiloti) va ACIP (immunizatsiya amaliyoti bo‘yicha Maslahat qo‘mitasi) tavsiyalariga muvofiq, Akt-Xib kamdan-kam alohida, lekin ko‘pincha bo‘g‘ma, qoqshol va ko‘kyo‘talga qarshi (butunxujayrali yoki xujayrasiz) vaktsinalar kabi boshqa yondosh vaktsinalar bilan birga yoki qo‘shib qo‘llanadi. Shunday qilib, Akt-Xib xavfsizligining profili bu qo‘shilishlarni aks ettiradi. Klinik tadqiqotlar yoki preparat bozorga chiqarilganidan keyingi tadqiqotlar vaqtida kuzatilgan noxush samaralari, barcha yosh guruxlari uchun MedDRA atamalari yordamida sanab o‘tilgan. Tasniflash tez-tezligi quyidagi tarzda aniqlanadi: juda tez-tez: (≥10%), tez-tez: (≥1% va <10%), tez-tez emas: (≥0,1% va <1%), kam hollarda : (≥0,01% va <0,1%),  juda kam hollarda (≤0,01%), shu jumladan alohida hollar. Klinik tadqiqotlar vaqtida kuzatilgan noxush samaralari: Vaktsinaning bezararligi turli nazoratlangan klinik tadqiqotlar davomida, shu jumladan noxush samaralarini faol kuzatuvlar, davomida Akt-XIB inyektsiyasini olgan 2 yoshgacha bo‘lgan 7000 dan ko‘proq sog‘lom bolalarda, deyarli bo‘g‘ma, qoqshol va ko‘kyo‘talga qarshi butun xujayrali yoki xujayrasiz vaktsinalar bilan qo‘shilganda, baholangan. Akt-XIB AKDS vaktsinalari bilan majmuada yuborilgan nazoratlangan tadqiqotlarda, keyingi kuzatilgan tizimli reaktsiyalarning tez-tezligi va turi, AKDS vaktsina alohida yuborilgandan farq qilmagan. Ehtimol vaktsina bilan bog‘liq bo‘lgan va 1% dan ko‘proq tez-tezlik bilan kuzatilgan noxush samaralari, odatda, vaktsinatsiyadan keyingi 6 soatdan to 24 soatgacha paydo bo‘ladi va ko‘proq yengildan o‘rtacha jadallikkacha hisoblanadi. Vaktsinatsiyaning birinchi seriyasidan keyin kasallikni mahalliy yoki tizimli reaktsiyalarning og‘irligini oshishi kuzatilmagan.

Faol moddaga yoki yordamchi moddalarga, qoqshol proteiniga yoki formaldegidga (har bir dozada juda kam miqdorda bo‘lgan) yuqori sezuvchanlik. Haemophilus influenza b turi vaktsinasini oldingi inyektsiyasidan keyingi allergik reaktsiyalarda qo‘llash mumkin emas. Isitma yoki o‘tkir kasallik holatlarida vaktsina kechiktirilishi kerak.

Bu vaktsina inyektsiya uchun tananing turli joylariga yuborish sharti bilan, boshqa vaktsinalar (bo‘g‘ma, qoqshol, ko‘kyo‘tal, poliomiyetit, qizamiq, epidemik parotit va qizilchaga qarshi) bilan bir vaqtda yuborilishi mumkin. Serologik testlar bilan o‘zaro ta’siri Kapsula polisaxarid Xib antigeni siydik bilan chiqarilganligi tufayli, siydikni ijobiy tahlili vaktsinatsiyadan keyin 1-2 xafta davomida kuzatilishi mumkin. Ushbu davrda Xib infektsiyasini tasdiqlash uchun boshqa testlarni o‘tkazish kerak.

Vena ichiga yuborilmasin, ignani qon tomiriga tushmaganiga ishonch hosil qilish kerak. Vaktsinatsiyadan oldin patsiyentning tarixini (ayniqsa avvalgi vaktsinatsiya va xar qanday noxush ko‘rinishlar yuzasidan) o‘rganish va klinik tekshiruv o‘tkazish kerak. Barcha inyektsion vaktsinalar xolidagi kabi, anafilaktik reaktsiya rivojlanish ehtimoli bor (garchi yetarlicha kam darajada bo‘lsada). Shuning uchun muvofiq dori preparatlari tayyor turishi va vaktsina yuborilganidan keyin patsiyentni kuzatish kerak. Vaktsinaga immun reaktsiya immun tanqisligi bo‘lgan yoki immunosupressiv davolash o‘tayotgan patsiyentlarda susaygan bo‘lishi mumkin. Bunday xollarda davolash yakunlangunicha yoki muvofiq patsiyentning immun ximoyasining darajasi tekshirilmagunicha, vaktsinatsiyani kechiktirish tavsiya etiladi. Lekin surunkali immun tanqisligi bo‘lgan shaxslarni (masalan, OITV-infektsiyalangan), asosiy kasallik tufayli immun reaktsiyaning ehtimol cheklanganligiga qaramasdan, vaktsinatsiyani o‘tkazish tavsiya etiladi. Chala tug‘ilgan (homiladorlikning ≤28 haftasida tug‘ilgan) bolalarning birlamchi immunizatsiyasida, ayniqsa anamnezda nafasning buzilishlari bo‘lgan xolda, qiyinlashgan nafasning potentsial xavfini va 48-72 soat davomida nafas faoliyatining monitoringini ehtiyojini xisobga olish kerak. Ushbu vaktsina boshqa tur Haemophilus influenza chaqirgan infektsiyadan yoki boshqa kelib chiqishga ega bo‘lgan meningit hollariga qarshi himoyani ta’minlamaydi. Bu vaktsinada saqlanuvchi qoqshol oqsili xar qanday vaziyatlarda ham, qoqsholga qarshi odatdagi vaktsinatsiyaning o‘rnini bosish uchun ishlatilishi mumkin emas. Homiladorlik va emizish davrida qo‘llanishi Qo‘llanmaydi, chunki faqat bolalarda ishlatiladi. Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tganidan so‘ng ishlatilmasin.

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, sovutgichda (2oS lan 8oS gacha xaraoratda) saqlansin. Muzlatilmasin. Steril.

Ma’lumotlar yo‘q.

Retsept bo‘yicha

Xlorbutil rezina tiqin bilan berkitilgan va qalpoqcha bilan qisilgan tiniq shisha (1 tur) flakondagi 1 dozadan liofilizatsiya qilingan kukun va shisha (1 tur) shpritsdagi 0,5 ml dan erituvchi (natriy xloridining 0,4% li eritmasi). Vaktsinali 1 yoki 10 flakonlar va erituvchili 1 yoki 10 shpritslar davlat va rus tillaridagi qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylanadi.

3 yil.