оқ гомоген лиофилизация қилинган кукун. Эритилгандан кейинги ташқи кўриниши: рангсиз, тиниқ суюқлик.

Инфекцияларга қарши вакциналар. Ҳаэмопҳилус инфлуэнза б турига қарши вакцина, конъюгацияланган.

J07AG01.

Вакциналар учун фармакокинетик хусусиятларни баҳолаш талаб этилмайди.

Ҳаётининг 2 ойлигидан бошлаб болаларда Ҳаэмопҳилус инфлуэнза б тури инвазив инфекцияларни (менингит, сепсис, целлюлит, артрит, эпиглоттит ва ҳоказо) олдини олиш учун қўлланади. Ушбу вакцина Ҳаэмопҳилус инфлуэнзаэ нинг бошқа типлари чақирган инфекциялар ёки бошқа этиологияли менингитлардан ҳимоя қилмайди. Қоқшолга қарши одатдаги вакцинани ўрнига ушбу вакцинадаги қоқшол протеинини қўллаш қатъиян тақиқланади.

6 ойликдан олдин 0,5 мл дан уч кетма-кет дозалар бир ёки икки ойлик интерваллар билан юборилади, шундан кейин учинчи инекциядан кейин 1 йил ўтгач бустер-инекция (тўртинчи доза) юборилади.Ҳаётининг 6- ва 12-ойлари орасида 0,5 мл дан бир ойлик интервал билан икки доза юборилади, шундан кейин 10-ойликда бустер доза юборилади.1 ёшдан 5 ёшгача 1 доза (0,5 мл) юборилади. Конкрет ҳоллар учун: касалликни Ҳаэмопҳилус инфлуэнза б тури чақирган инвазив инфекция холи билан мулоқат холатида (оилавий ёки болани парваришлашда), вакцинация контакт холини ёш бўйича режасига мувофиқ амалга оширилиши керак.

Болаларни иммунизация қилиш режаси ва ЖССТ (Жаҳон соғлиқни сақлаш ташкилоти) ва АCИП (иммунизация амалиёти бўйича Маслаҳат қўмитаси) тавсияларига мувофиқ, Акт-Хиб камдан-кам алоҳида, лекин кўпинча бўғма, қоқшол ва кўкйўталга қарши (бутунхужайрали ёки хужайрасиз) вакциналар каби бошқа ёндош вакциналар билан бирга ёки қўшиб қўлланади. Шундай қилиб, Акт-Хиб хавфсизлигининг профили бу қўшилишларни акс эттиради. Клиник тадқиқотлар ёки препарат бозорга чиқарилганидан кейинги тадқиқотлар вақтида кузатилган нохуш самаралари, барча ёш гурухлари учун МедДРА атамалари ёрдамида санаб ўтилган. Таснифлаш тез-тезлиги қуйидаги тарзда аниқланади: жуда тез-тез: (≥10%), тез-тез: (≥1% ва <10%), тез-тез эмас: (≥0,1% ва <1%), кам ҳолларда : (≥0,01% ва <0,1%),  жуда кам ҳолларда (≤0,01%), шу жумладан алоҳида ҳоллар. Клиник тадқиқотлар вақтида кузатилган нохуш самаралари: Вакцинанинг безарарлиги турли назоратланган клиник тадқиқотлар давомида, шу жумладан нохуш самараларини фаол кузатувлар, давомида Акт-ХИБ инекциясини олган 2 ёшгача бўлган 7000 дан кўпроқ соғлом болаларда, деярли бўғма, қоқшол ва кўкйўталга қарши бутун хужайрали ёки хужайрасиз вакциналар билан қўшилганда, баҳоланган. Акт-ХИБ АКДС вакциналари билан мажмуада юборилган назоратланган тадқиқотларда, кейинги кузатилган тизимли реакцияларнинг тез-тезлиги ва тури, АКДС вакцина алоҳида юборилгандан фарқ қилмаган. Эҳтимол вакцина билан боғлиқ бўлган ва 1% дан кўпроқ тез-тезлик билан кузатилган нохуш самаралари, одатда, вакцинациядан кейинги 6 соатдан то 24 соатгача пайдо бўлади ва кўпроқ енгилдан ўртача жадалликкача ҳисобланади. Вакцинациянинг биринчи сериясидан кейин касалликни маҳаллий ёки тизимли реакцияларнинг оғирлигини ошиши кузатилмаган.

Фаол моддага ёки ёрдамчи моддаларга, қоқшол протеинига ёки формалдегидга (ҳар бир дозада жуда кам миқдорда бўлган) юқори сезувчанлик. Ҳаэмопҳилус инфлуэнза б тури вакцинасини олдинги инекциясидан кейинги аллергик реакцияларда қўллаш мумкин эмас. Иситма ёки ўткир касаллик ҳолатларида вакцина кечиктирилиши керак.

Бу вакцина инекция учун тананинг турли жойларига юбориш шарти билан, бошқа вакциналар (бўғма, қоқшол, кўкйўтал, полиомиетит, қизамиқ, эпидемик паротит ва қизилчага қарши) билан бир вақтда юборилиши мумкин. Серологик тестлар билан ўзаро таъсири Капсула полисахарид Хиб антигени сийдик билан чиқарилганлиги туфайли, сийдикни ижобий таҳлили вакцинациядан кейин 1-2 хафта давомида кузатилиши мумкин. Ушбу даврда Хиб инфекциясини тасдиқлаш учун бошқа тестларни ўтказиш керак.

Вена ичига юборилмасин, игнани қон томирига тушмаганига ишонч ҳосил қилиш керак. Вакцинациядан олдин пациентнинг тарихини (айниқса аввалги вакцинация ва хар қандай нохуш кўринишлар юзасидан) ўрганиш ва клиник текширув ўтказиш керак. Барча инекцион вакциналар холидаги каби, анафилактик реакция ривожланиш эҳтимоли бор (гарчи етарлича кам даражада бўлсада). Шунинг учун мувофиқ дори препаратлари тайёр туриши ва вакцина юборилганидан кейин пациентни кузатиш керак. Вакцинага иммун реакция иммун танқислиги бўлган ёки иммуносупрессив даволаш ўтаётган пациентларда сусайган бўлиши мумкин. Бундай холларда даволаш якунлангунича ёки мувофиқ пациентнинг иммун химоясининг даражаси текширилмагунича, вакцинацияни кечиктириш тавсия этилади. Лекин сурункали иммун танқислиги бўлган шахсларни (масалан, ОИТВ-инфекцияланган), асосий касаллик туфайли иммун реакциянинг эҳтимол чекланганлигига қарамасдан, вакцинацияни ўтказиш тавсия этилади. Чала туғилган (ҳомиладорликнинг ≤28 ҳафтасида туғилган) болаларнинг бирламчи иммунизациясида, айниқса анамнезда нафаснинг бузилишлари бўлган холда, қийинлашган нафаснинг потенциал хавфини ва 48-72 соат давомида нафас фаолиятининг мониторингини эҳтиёжини хисобга олиш керак. Ушбу вакцина бошқа тур Ҳаэмопҳилус инфлуэнза чақирган инфекциядан ёки бошқа келиб чиқишга эга бўлган менингит ҳолларига қарши ҳимояни таъминламайди. Бу вакцинада сақланувчи қоқшол оқсили хар қандай вазиятларда ҳам, қоқшолга қарши одатдаги вакцинациянинг ўрнини босиш учун ишлатилиши мумкин эмас. Ҳомиладорлик ва эмизиш даврида қўлланиши Қўлланмайди, чунки фақат болаларда ишлатилади. Препарат болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати ўтганидан сўнг ишлатилмасин.

Ёруғликдан ҳимояланган жойда, совутгичда (2оС лан 8оС гача хараоратда) сақлансин. Музлатилмасин. Стерил.

Маълумотлар йўқ.

Рецепт бўйича

Хлорбутил резина тиқин билан беркитилган ва қалпоқча билан қисилган тиниқ шиша (1 тур) флакондаги 1 дозадан лиофилизация қилинган кукун ва шиша (1 тур) шприцдаги 0,5 мл дан эритувчи (натрий хлоридининг 0,4% ли эритмаси). Вакцинали 1 ёки 10 флаконлар ва эритувчили 1 ёки 10 шприцлар давлат ва рус тилларидаги қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутига жойланади.

3 йил.