Advantan

Tarkibi:

1 g surtma quyidagilarni saqlaydi: faol modda – metilprednizolon atseponati 1 mg yordamchi moddalar: oq yumshoq parafin, suyuq parafin, mikrokristall mum, gidrogenizatsiyalangan kastor moyi.

Preparatning savdo nomi:

Advantan

Farmakalogik guruhi:

Teri kasalliklarini mahalliy davolash uchun kortikosteroid. Faol glyukokortikosteroidlar (III guruh). Metilprednizolon atseponati.

Dori shakli:

sirtga qo‘llash uchun yog‘li 0,1% li surtma

oqdan sarg‘ish rangligacha bo‘lgan yog‘li surtma, biroz o‘zgarishiga yo‘l qo‘yiladi.

Teri kasalliklarini mahalliy davolash uchun kortikosteroid. Faol glyukokortikosteroidlar (III guruh). Metilprednizolon atseponati.

D07AC14

Metilprednizolon atseponati dori shakli asosidan teriga kiradi. Uning kontsentratsiyasi muguz pardadan terining ichki qavatlariga qarab kamayib boradi. Metilprednizolon atseponati epidermis va dermada gidrolizlanadi. Asosiy va faolroq metaboliti 6α-metilprednizolon-17-propionati hisoblanadi, u dastlabki preparatga nisbatan terining kortikoid retseptorlari bilan mustahkamroq bog‘lanadi, bu uning terida “biofaollashishi” mavjudligini ko‘rsatadi. Teri orqali so‘rilishining darajasi va jadalligi faol moddaning kimyoviy strukturasi, dori shakli asosning tarkibi, dori shakli asosidagi faol moddaning kontsentratsiyasi, preparatni surtish sharoiti (surtish maydoni, ta’sir davomiyligi, ochiq teriga yoki okklyuzion bog‘lov ostida qo‘llanilishi) va terining holati (kasallikning turi va yaqqolligi, anatomik joylashishi) ga bog‘liq. Ochiq sharoitida Advantan® yog‘li surtmasini kuniga 2 marta 8 kun davomida so‘rilishi 0,65% va kortikoid yuklama – kuniga 4 mkg/kg deb baholangan. Muguz qavati olib tashlanganda shikastlangan teri orqali metilprednizolon atseponatining so‘rilishi so‘rilish darajasini ahamiyatli darajada oshishiga (dozaning 13-27%) olib keladi. Birlamchi gidroliz mahsuloti metilprednizolon-17-propionati tizimli qon oqimiga tushganidan keyin glyukuron kislotasi bilan tez kon’yugatsiyalanadi va shu tariqa faolsizlanadi. Metilprednizolon atseponatining metabolitlari (6α-metilprednizolon-17-propionat-21-glyukuronid asosiysi hisoblanadi) taxminan 16 soatni tashkil etuvchi yarim chiqarilish davri bilan asosan buyrak orqali chiqariladi. Vena ichiga yuborilgandan keyin siydik va axlat bilan chiqarilishi 5 kun davomida yakunlangan. Metilprednizolon atseponati va uning metabolitlari organizmda to‘planmaydi.

endogen ekzema (atopik dermatit, neyrodermit)kontakt ekzemadegenerativ ekzemadisgidrotik ekzemanumulyar ekzema (mikrobli ekzema)noma’lum etiologiyali ekzemabolalardagi ekzemada qo‘llanadi.

Odatda preparat sutkada 1 marta terining shikastlangan sohasiga yupqa qavat qilib surtiladi. Odatda Advantan® yog‘li surtmasi bilan davolash davomiyligi kattalar uchun 12 xaftadan oshmasligi kerak. Bolalar Advantan® bolalarda 4 oylik boshlab qo‘llanadi. Dozaga tuzatish kiritish talab etilmaydi. Odatda bolalarda Advantan® bilan davolash davomiyligi 4 haftadan oshmasligi kerak.

Advantan® yog‘li surtmasi qo‘llanilganida preparatni surtish joyida follikulit va achishish kabi nojo‘ya reaktsiyalar ko‘proq kuzatilgan. Klinik tadqiqot natijasida kuzatilgan nojo‘ya reaktsiyalarning tez-tezligi normativ-huquqiy faoliyat uchun tibbiyot lug‘ati tasnifining (MedDRA) muvofiq keltirilgan. Tez-tez (>1/100, <1/10) preparatni surtish joyida follikulit, achishish Tez-tez emas (>1/1000, <1/100) preparatni surtish joyida pustula, pufaklarni paydo bo‘lishi, qichishish, og‘riq, eritema, papulalarterini yorilishi, teleangioektaziyalar Tez-tezligi noma’lum akne Shuningdek, mahalliy qo‘llash uchun boshqa kortikosteroidlarni qo‘llaganda bo‘lgani kabi, quyidagi mahalliy nojo‘ya reaktsiyalar kuzatilishi mumkin: teri atrofiyasi, striyalar, preparatni surtish joyida follikulit, gipertrixoz, teleangioektaziyalar, perioral dermatit, teri rangini o‘zgarishi, akne va/yoki dori shaklining har qanday komponentiga allergik teri reaktsiyalari. Kortikosteroidlarning tizimli samaralari ularni mahalliy qo‘llaganda preparatni so‘rilishi natijasida kuzatilishi mumkin.

preparatni surtish sohasidagi tuberkulyoz yoki sifilitik jarayonlarpreparatni surtish sohasidagi virusli kasalliklar (masalan, suvchechak, o‘rab oluvchi temiratki)rozatsea, perioral dermatit, yaralar, husnbuzar toshma, preparatni surtish sohasidagi terining atrofik kasalliklarifaol moddaga yoki preparatning yordamchi moddalaridan birontasiga o‘ta yuqori sezuvchanlikda qo‘llash mumkin emas.

Aniqlanmagan.

Bakterial dermatozlar va/yoki dermatomikozlar bo‘lganida Advantan® yog‘li surtmasi bilan davolashga qo‘shimcha spetsefik antibakterial yoki antimikotik davolashni o‘tkazish kerak. Preparatni ko‘zga, chuqur ochiq yaralar va shilliq qavatlarga tushishidan saqlanish uchun Advantan® yog‘li surtmasi qo‘llanilganda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Bolalarda Advantan® 0.1% li yog‘li surtmasini okklyuzion bog‘lovsiz terining katta sohalariga (teri yuzasining 40-90%) qo‘llanilganida buyrak usti bezi faoliyatini buzilishi aniqlanmaydi. Terining katta sohalariga yoki uzoq vaqt davomida mahalliy kortikosteroidlarni haddan tashqari ko‘p miqdorda, ayniqsa okklyuzion bog‘lov ostida surtish nojo‘ya samaralarni rivojlanish xavfini ahamiyatli darajada oshirishi mumkin. Tagliklar (pamperslar) okklyuzion samarani yaratishi mumkinligini e’tiborga olish lozim. Tizimli kortikosteroidlarni qo‘llaganda bo‘lgani kabi, mahalliy kortikosteroidlarni qo‘llaganda glaukoma rivojlanishi mumkin (masalan, yuqori dozalardan keyin yoki uzoq vaqt davomida preparatni ko‘p miqdorda surtish, okklyuzion bog‘lovlarni qo‘llash yoki preparatni ko‘z atrofidagi teriga surtish oqibatida).

Preparatni homiladorlik davrida qo‘llash bo‘yicha adekvat ma’lumotlar yo‘q. Hayvonlarda o‘tkazilgan eksperimental tadqiqotlarda preparatning embriotoksik va teratogen samarasi ko‘rsatilgan. Odatda, homiladorlikning birinchi uch oyligida kortikosteroidlarni saqlovchi mahalliy preparatlarni qo‘llashdan saqlanish kerak. Xususan, homiladorlik vaqtida preparatni terining katta sohalariga surtish, uzoq muddat qo‘llash yoki okklyuzion bog‘lov ostida qo‘llashdan saqlanish kerak. Onalari homiladorlikning birinchi uch oyligida glyukokortikoidlar bilan davolangan yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda tanglayni bitmasligi rivojlanish xavfi oshishi mumkinligini ko‘rsatuvchi epidemiologik ma’lumotlar mavjud. Homiladorlik davrida Advantan® yog‘li surtmasi bilan davolash uchun klinik ko‘rsatmalarda davolashdan potentsial xavf va kutilayotgan foyda nisbatini sinchkovlik bilan baholash kerak. Ko‘krak suti bilan ajralib chiqishi mumkinligi haqida xabar berilgan tizimli kortikosteroidlar kabi, metilprednizolon atseponati ham ko‘krak suti bilan ajralib chiqishi noma’lum. Advantan® yog‘li surtmasini mahalliy qo‘llash, uni ko‘krak sutida aniqlash uchun yetarli bo‘lishiga metilprednizolon atseponatini yetarli miqdorda tizimli so‘rilishiga olib kelishi noma’lum. Shunday qilib, preparatni emizikli onalarga buyurishda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Emizikli onalarda preparatni sut bezlariga surtish mumkin emas. Laktatsiya davrida preparatni terining katta sohalariga, uzoq muddat yoki okklyuzion bog‘lov ostida surtish mumkin emas.

30oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda, bolalar olaolmaydigan joyda saqlansin!

Preparatning toksik ta’sirini o‘rganishda haddan tashqari ko‘p miqdorda bir marta teriga qo‘llanilganda (so‘rilishi uchun qulay sharoitda preparatni terining katta sohasiga qo‘llash) yoki behosdan ichga qabul qilinganda o‘tkir intoksikatsiyaning biron-bir xavfi aniqlanmagan.

Retseptsiz

15 g dan yog‘li surtma buraladigan plastmassa qalpoqcha va alyumin membranali alyumin tubalarga joylanadi. 1 tuba tibbiyotda qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan karton qutiga joylanadi.

5 yil. O‘ramida ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati o‘tgach ishlatilmasin.