60 g/l gidroksietilkraxmal (GEK) 130/0,42 natriy xloridining 0,9% li eritmasidagi vena ichiga yuborish uchun infuzion eritma.retsept bilan

Ta'sir etuvchi modda(XPN):

gidroksietilkraxmal

Preparatning savdo nomi:

60 g/l gidroksietilkraxmal (GEK) 130/0,42 natriy xloridining 0,9% li eritmasidagi vena ichiga yuborish uchun infuzion eritma.

Farmakalogik guruhi:

Qon o‘rnini bosuvchi va plazma oqsillari fraktsiyasi, Gidroksietilkraxmal

Dori shakli:

vena ichiga yuborish uchun infuzion eritma

Qon o‘rnini bosuvchi va plazma oqsillari fraktsiyasi, Gidroksietilkraxmal

Gidroksietilkraxmal almashinish darajasi va molekulyar og‘irligi turlicha bo‘lgan har xil moddalarning aralashmasidir. Chiqarilishi molekulyar og‘irlikka va almashinish darajasiga bog‘liq bo‘ladi. Buyrakning filtratsion bo‘sag‘asidan past massali molekulalar koptokchalar filtratsiyasi orqali chiqariladi. Yirikroq molekulalar α-amilaza tomonidan parchalanadi va so‘ngra buyrak orqali chiqariladi. Almashinish darajasi oshishi bilan parchalanish tezligi kamayadi. Yuborilgan dozaning taxminan 50% siydik bilan 24 soat davomida chiqariladi. 1000 ml Refortan® 130 bir martalik infuziyasidan so‘ng, uning plazma klirensi minutiga 19 ml ni, AUC (“kontsentratsiya-vaqt” egri chizig‘i ostidagi maydon) – 58 mg·soat/ml va yakuniy yarim chiqarilish vaqti taxminan 12 soatni tashkil qiladi.

Faqat kristalloidlar eritmalarini qo‘llash yetarli bo‘lmaganda, o‘tkir qon yo‘qotilishi bilan bog‘liq gipovolemiyani davolashda qo‘llanadi.

Biror-bir nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lganida shifokor yoki dorixona xodimiga murojaat qiling. Bu barcha kutilishi mumkin bo‘lgan nojo‘ya ta’sirlarga, shu jumladan mazkur ilova-varaqada bayon qilinmagan nojo‘ya ta’sirlarga ham taalluqlidir. Siz shuningdek nojo‘ya ta’sirlar to‘g‘risida bevosita «Berlin–Xemi AG» kompaniyasining O‘zbekistondagi vakolatxonasiga Toshkent shahri, 100015, Afrosiyob ko‘chasi, 12-uy (biznes-markazi) manzili bo‘yicha xabar berishingiz mumkin. Nojo‘ya ta’sirlar haqida xabar bergan holda Siz mazkur dori preparatining xavfsizligi to‘g‘risida ko‘p axborotni to‘plashga yordam berishingiz mumkin.

–    Ta’sir etuvchi moddaga yoki preparatning biron-bir boshqa komponentiga yuqori sezuvchanlik; –    Buyrak faoliyatini buzilishi yoki  o‘rinbosar buyrak  terapiyasi –    Bosh suyagi ichi qon quyilishi yoki bosh miyaga qon quyilishi –    Jadal davolash bo‘limidagi sepsis va kuyish jarohati bo‘lgan kritik holatdagi patsiyentlar –    Gipergidratatsiya –    O‘pka shishi –    Suvsizlanish –    Og‘ir gipernatriyemiya yoki og‘ir giperxloremiya –    Jigar faoliyatini og‘ir darajali buzilishi –    Dimlangan yurak yetishmovchiligi –    Og‘ir koagulopatiya –    A’zolar ko‘chirib o‘tkazilgan patsiyentlarda.

Refortan® 130 preparatini geparin yoki boshqa antikoagulyantlar bilan birga qo‘llash, qonning ivish vaqtini uzayishiga olib kelishi mumkin. Antibiotik-aminoglikozidlar bilan bir vaqtda qo‘llanilganida, gidroksietilkraxmal ularning nefrotoksikligini kuchaytirishi mumkin.

Allergik (anafilaktoid) reaktsiyalarni rivojlanishini yuqori xavfi tufayli, patsiyent holatini sinchkovlik bilan kuzatish va infuziyaning past tezligini ta’minlash kerak. Jarroxlik aralashuvlari va jarohatlar: Jarroxlik amaliyotini o‘tkazgan va jarohatlari bo‘lgan patsiyentlarda xavfsizligi bo‘yicha uzoq muddatdagi oqibatlari haqida aniq ma’lumotlar yo‘q. Davolashdan kutilayotgan foydani uzoq muddatli  davrdagi xavfsizligiga nisbatan noaniqligini e’tiborga olgan holda sinchkovlik bilan baholash kerak. Davolashning boshqa usullari ham e’tiborga olinishi kerak. GEK yordamida xajmning o‘rnini to‘ldirishga ko‘rsatmalarni sinchkovlik bilan aniqlash kerak. Xajm va dozani nazorat qilish uchun gemodinamikani kuzatish talab etiladi. Dozani oshirib yuborilishi yoki haddan tashqari tez yuborish oqibati sifatida xajm bilan yuklanishdan saqlanish kerak. Ayniqsa o‘pka va yurak-qon tomir kasalliklari bo‘lgan patsiyentlarda dozaga sinchkovlik bilan tuzatish kiritish lozim. Plazmada elektrolitlar kontsentratsiyasi, organizmdagi suyuqlik miqdori va buyrak faoliyatini sinchkovlik bilan nazorat qilish tavsiya etiladi. Organizmga yetarli miqdorda suyuqlik tushishi ta’minlangan bo‘lishi lozim. Buyrak faoliyatini buzilishi bo‘lgan yoki o‘rinbosar buyrak kasalligini davolayotgan patsiyentlar: GEK preparatlarini buyrak faoliyatini buzilishi bo‘lgan yoki o‘rinbosar buyrak kasalligi davolayotgan patsiyentlarda qo‘llash mumkin emas. Buyrakni shikastlanishining birinchi belgilari paydo bo‘lganida GEK ni qo‘llashni to‘xtatish kerak. GEK yuborilgandan keyin o‘rinbosar buyrak kasalligini davolashga bo‘lgan ehtiyojni oshishi (hatto 90 kungacha) haqida xabar berilgan. Buyrak faoliyatini kamida 90 kun davomida monitoring qilish tavsiya etiladi. Jigar faoliyatini buzilishi bo‘lgan patsiyentlar va qon ivishini buzilishlari bo‘lgan patsiyentlarni davolashda alohida ehtiyotkorlikka rioya qilish lozim. Shuningdek gipovolemiyasi bo‘lgan patsiyentlarni davolaganda, GEK eritmalarining yuqori dozalarini yuborish bilan bog‘liq og‘ir gemodilyutsiyadan saqlanish lozim. Takroran buyurilgan hollarda qon ivishi tizimining ko‘rsatkichlarini sinchkovlik bilan nazorat qilish kerak. Koagulopatiyaning birinchi belgilari paydo bo‘lganida GEK ni qo‘llashni to‘xtatish kerak. Sun’iy qon aylanishi tizimini qo‘llash bilan ochiq yurakda operatsiya o‘tkaziladigan patsiyentlarda, haddan tashqari ko‘p qon ketishi xavfi tufayli GEK preparatlarini qo‘llash tavsiya etilmaydi. Keksa patsiyentlar Gipervolemiya chaqirgan yurak-qon tomir tizimi va buyrak tomonidan asoratlarni oldini olish uchun, yurak yetishmovchiligi va buyrakni shikastlanishi ehtimoli bo‘lgan keksa patsiyentlarni  davolash vaqtida sinchkovlik bilan nazorat qilish va dozaga ehtiyotkorlik bilan tuzatish kiritish kerak. Bolalar va o‘smirlar GEK preparatlarini bolalarda qo‘llashning tajribasi cheklanganligi tufayli, ularni ushbu guruh patsiyentlarida qo‘llash tavsiya etilmaydi. Laborator tekshiruvlar natijalariga ta’siri GEK eritmalari qo‘llanilganidan keyin alfa-amilaza darajasini tranzitor oshishi kuzatilishi mumkin. Bu me’da osti bezini shikastlanishi sifatida qaralmasligi kerak. Qon guruhini to‘g‘ri aniqlash uchun, Refortan®130 preparatining ko‘p miqdorini buyurishdan oldin qon sinamasini olish kerak. Refortan®130 preparatini qabul qilish, doping sinamalarining ijobiy natijasiga olib kelishi mumkin.

Homilador ayollarni Refortan® 130 preparati bilan davolash bo‘yicha alohida ma’lumotlar mavjud emas. Refortan® 130 ni reproduktiv faoliyatga ta’siri va toksikligi bo‘yicha hayvonlarda sinovlar o‘tkazilmagan. Shunga o‘xshash mahsulotlarning sinovlarida, laboratoriya hayvonlarga takror yuborilganda vaginal qon ketishlar, embriotoksik va teratogen samaralar aniqlangan. Homilador ayollarda GEK ni qo‘llash bilan bog‘liq anafilaktik reaktsiyalar homilani shikastlanishiga olib kelishi mumkin. Homilador ayollarga Refortan® 130 ni, faqat  kutilayotgan foyda homila uchun potentsial xavfdan ustun bo‘lgandagina qo‘llash kerak. Bu, ayniqsa, Refortan® 130 bilan davolash homiladorlikning birinchi uch oyligida rejalashtirilgan holatlarga taaluqli. GEK eritmalarida mavjud bo‘lgan modifikatsiyalangan kraxmalning metabolitlarini ko‘krak sutiga o‘tishi noma’lum bo‘lgani tufayli, preparatni laktatsiya davrida buyurilganda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Emizishni vaqtincha to‘xtatish mumkinligini e’tiborga olish lozim.

Muzlatilmasin! 30oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Dozani o‘tkir oshirib yuborilishi bilan bog‘liq gipervolemiya asosiy xavf hisoblanadi. Bunday hollarda infuziyani darhol to‘xtatish va diuretiklarni yuborish masalasini ko‘rib chiqish kerak.

Refortan® 130 faqat shifokor retsepti bo‘yicha beriladi

Teshish uchun butilkauchukli rezina tiqin bilan ta’minlangan rangsiz shishadan tayyorlangan infuzion flakonlar: 10 infuzion flakon, 500 ml dan 10 infuzion flakon, 250 ml dan Sotuvda barcha o‘lchamdagi o‘ramlar bo‘lmasligi mumkin.

Shisha flakon: 5 yil.