Қон ўрнини босувчи ва плазма оқсиллари фракцияси, Гидроксиетилкрахмал

Гидроксиетилкрахмал алмашиниш даражаси ва молекуляр оғирлиги турлича бўлган ҳар хил моддаларнинг аралашмасидир. Чиқарилиши молекуляр оғирликка ва алмашиниш даражасига боғлиқ бўлади. Буйракнинг февральацион бўсағасидан паст массали молекулалар коптокчалар февральацияси орқали чиқарилади. Йирикроқ молекулалар α-амилаза томонидан парчаланади ва сўнгра буйрак орқали чиқарилади. Алмашиниш даражаси ошиши билан парчаланиш тезлиги камаяди. Юборилган дозанинг тахминан 50% сийдик билан 24 соат давомида чиқарилади. 1000 мл Рефортан® 130 бир марталик инфузиясидан сўнг, унинг плазма клиренси минутига 19 мл ни, АУC (“концентрация-вақт” эгри чизиғи остидаги майдон) – 58 мг·соат/мл ва якуний ярим чиқарилиш вақти тахминан 12 соатни ташкил қилади.

Фақат кристаллоидлар эритмаларини қўллаш етарли бўлмаганда, ўткир қон йўқотилиши билан боғлиқ гиповолемияни даволашда қўлланади.

Бирор-бир ножўя таъсирлар пайдо бўлганида шифокор ёки дорихона ходимига мурожаат қилинг. Бу барча кутилиши мумкин бўлган ножўя таъсирларга, шу жумладан мазкур илова-варақада баён қилинмаган ножўя таъсирларга ҳам тааллуқлидир. Сиз шунингдек ножўя таъсирлар тўғрисида бевосита «Берлин–Хеми АГ» компаниясининг Ўзбекистондаги ваколатхонасига Тошкент шаҳри, 100015, Афросиёб кўчаси, 12-уй (бизнес-маркази) манзили бўйича хабар беришингиз мумкин. Ножўя таъсирлар ҳақида хабар берган ҳолда Сиз мазкур дори препаратининг хавфсизлиги тўғрисида кўп ахборотни тўплашга ёрдам беришингиз мумкин.

–    Таъсир этувчи моддага ёки препаратнинг бирон-бир бошқа компонентига юқори сезувчанлик; –    Буйрак фаолиятини бузилиши ёки  ўринбосар буйрак  терапияси –    Бош суяги ичи қон қуйилиши ёки бош мияга қон қуйилиши –    Жадал даволаш бўлимидаги сепсис ва куйиш жароҳати бўлган критик ҳолатдаги пациентлар –    Гипергидратация –    Ўпка шиши –    Сувсизланиш –    Оғир гипернатриемия ёки оғир гиперхлоремия –    Жигар фаолиятини оғир даражали бузилиши –    Димланган юрак етишмовчилиги –    Оғир коагулопатия –    Аъзолар кўчириб ўтказилган пациентларда.

Рефортан® 130 препаратини гепарин ёки бошқа антикоагулянтлар билан бирга қўллаш, қоннинг ивиш вақтини узайишига олиб келиши мумкин. Антибиотик-аминогликозидлар билан бир вақтда қўлланилганида, гидроксиетилкрахмал уларнинг нефротокциклигини кучайтириши мумкин.

Аллергик (анафилактоид) реакцияларни ривожланишини юқори хавфи туфайли, пациент ҳолатини синчковлик билан кузатиш ва инфузиянинг паст тезлигини таъминлаш керак. Жаррохлик аралашувлари ва жароҳатлар: Жаррохлик амалиётини ўтказган ва жароҳатлари бўлган пациентларда хавфсизлиги бўйича узоқ муддатдаги оқибатлари ҳақида аниқ маълумотлар йўқ. Даволашдан кутилаётган фойдани узоқ муддатли  даврдаги хавфсизлигига нисбатан ноаниқлигини эътиборга олган ҳолда синчковлик билан баҳолаш керак. Даволашнинг бошқа усуллари ҳам эътиборга олиниши керак. ГEК ёрдамида хажмнинг ўрнини тўлдиришга кўрсатмаларни синчковлик билан аниқлаш керак. Хажм ва дозани назорат қилиш учун гемодинамикани кузатиш талаб этилади. Дозани ошириб юборилиши ёки ҳаддан ташқари тез юбориш оқибати сифатида хажм билан юкланишдан сақланиш керак. Айниқса ўпка ва юрак-қон томир касалликлари бўлган пациентларда дозага синчковлик билан тузатиш киритиш лозим. Плазмада электролитлар концентрацияси, организмдаги суюқлик миқдори ва буйрак фаолиятини синчковлик билан назорат қилиш тавсия этилади. Организмга етарли миқдорда суюқлик тушиши таъминланган бўлиши лозим. Буйрак фаолиятини бузилиши бўлган ёки ўринбосар буйрак касаллигини даволаётган пациентлар: ГEК препаратларини буйрак фаолиятини бузилиши бўлган ёки ўринбосар буйрак касаллиги даволаётган пациентларда қўллаш мумкин эмас. Буйракни шикастланишининг биринчи белгилари пайдо бўлганида ГEК ни қўллашни тўхтатиш керак. ГEК юборилгандан кейин ўринбосар буйрак касаллигини даволашга бўлган эҳтиёжни ошиши (ҳатто 90 кунгача) ҳақида хабар берилган. Буйрак фаолиятини камида 90 кун давомида мониторинг қилиш тавсия этилади. Жигар фаолиятини бузилиши бўлган пациентлар ва қон ивишини бузилишлари бўлган пациентларни даволашда алоҳида эҳтиёткорликка риоя қилиш лозим. Шунингдек гиповолемияси бўлган пациентларни даволаганда, ГEК эритмаларининг юқори дозаларини юбориш билан боғлиқ оғир гемодилюциядан сақланиш лозим. Такроран буюрилган ҳолларда қон ивиши тизимининг кўрсаткичларини синчковлик билан назорат қилиш керак. Коагулопатиянинг биринчи белгилари пайдо бўлганида ГEК ни қўллашни тўхтатиш керак. Сунъий қон айланиши тизимини қўллаш билан очиқ юракда операция ўтказиладиган пациентларда, ҳаддан ташқари кўп қон кетиши хавфи туфайли ГEК препаратларини қўллаш тавсия этилмайди. Кекса пациентлар Гиперволемия чақирган юрак-қон томир тизими ва буйрак томонидан асоратларни олдини олиш учун, юрак етишмовчилиги ва буйракни шикастланиши эҳтимоли бўлган кекса пациентларни  даволаш вақтида синчковлик билан назорат қилиш ва дозага эҳтиёткорлик билан тузатиш киритиш керак. Болалар ва ўсмирлар ГEК препаратларини болаларда қўллашнинг тажрибаси чекланганлиги туфайли, уларни ушбу гуруҳ пациентларида қўллаш тавсия этилмайди. Лаборатор текширувлар натижаларига таъсири ГEК эритмалари қўлланилганидан кейин алфа-амилаза даражасини транзитор ошиши кузатилиши мумкин. Бу меъда ости безини шикастланиши сифатида қаралмаслиги керак. Қон гуруҳини тўғри аниқлаш учун, Рефортан®130 препаратининг кўп миқдорини буюришдан олдин қон синамасини олиш керак. Рефортан®130 препаратини қабул қилиш, допинг синамаларининг ижобий натижасига олиб келиши мумкин.

Ҳомиладор аёлларни Рефортан® 130 препарати билан даволаш бўйича алоҳида маълумотлар мавжуд эмас. Рефортан® 130 ни репродуктив фаолиятга таъсири ва токциклиги бўйича ҳайвонларда синовлар ўтказилмаган. Шунга ўхшаш маҳсулотларнинг синовларида, лаборатория ҳайвонларга такрор юборилганда вагинал қон кетишлар, эмбриотоксик ва тератоген самаралар аниқланган. Ҳомиладор аёлларда ГEК ни қўллаш билан боғлиқ анафилактик реакциялар ҳомилани шикастланишига олиб келиши мумкин. Ҳомиладор аёлларга Рефортан® 130 ни, фақат  кутилаётган фойда ҳомила учун потенциал хавфдан устун бўлгандагина қўллаш керак. Бу, айниқса, Рефортан® 130 билан даволаш ҳомиладорликнинг биринчи уч ойлигида режалаштирилган ҳолатларга таалуқли. ГEК эритмаларида мавжуд бўлган модификацияланган крахмалнинг метаболитларини кўкрак сутига ўтиши номаълум бўлгани туфайли, препаратни лактация даврида буюрилганда эҳтиёткорликка риоя қилиш керак. Эмизишни вақтинча тўхтатиш мумкинлигини эътиборга олиш лозим.

Музлатилмасин! 30оС дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин.

Дозани ўткир ошириб юборилиши билан боғлиқ гиперволемия асосий хавф ҳисобланади. Бундай ҳолларда инфузияни дарҳол тўхтатиш ва диуретикларни юбориш масаласини кўриб чиқиш керак.

Рефортан® 130 фақат шифокор рецепти бўйича берилади

Тешиш учун бутилкаучукли резина тиқин билан таъминланган рангсиз шишадан тайёрланган инфузион флаконлар: 10 инфузион флакон, 500 мл дан 10 инфузион флакон, 250 мл дан Сотувда барча ўлчамдаги ўрамлар бўлмаслиги мумкин.

Шиша флакон: 5 йил.