ЗОЛОФТрецепт билан rasmini ko'rish

Препаратнинг савдо номи:

ЗОЛОФТ®

Фармакалогик гуруҳи:

антидепрессант.

Дори шакли:

плёнка қобиқ билан қопланган таблеткалар.

50 мг ли дозаси: плёнка қобиқ билан қопланган, бир томонида “Пфизер” гравировкаси ва иккинчи томонида “ЗЛТ-50” гравировкаси ва бўлиш учун чизиғи бўлган, овал шаклидаги икки томонлама қавариқ, оқ рангли таблеткалар. 100 мг ли дозаси: плёнка қобиқ билан қопланган, бир томонида “Пфизер” гравировкаси ва иккинчи томонида “ЗЛТ-100” гравировкаси бўлган, овал шаклидаги икки томонлама қавариқ, оқ рангли таблеткалар.

антидепрессант.

Sertralin – antidepressant, serotoninni (5-NT) qayta qamrab olinishining kuchli selektiv ingibitori (SQQOSI) hisoblanadi. Noradrenalin va dofaminni qayta qamrab olinishiga juda kuchsiz ta’sir ko‘rsatadi. Terapevtik dozalarda qo‘llanilganida sertralin odam trombotsitlarida serotoninni qayta qamrab olinishini bloklaydi. Nazorat ostidagi klinik tadqiqotlarda ko‘ngillilarda rag‘batlantiruvchi, sedativ yoki antixolinergik ta’siri aniqlanmagan, shuningdek psixomotor faoliyatni buzilishi qayd etilmagan. Sertralin doriga qaramlikni chaqirmaydi, uzoq muddat davomida qabul qilinganida tana vaznini oshishini keltirib chiqarmaydi. Hayvonlardagi modellarda 5-NT qayta qamrab olinishini selektiv susaytirilishi tufayli, sertralin katexolaminlar faolligini kuchaytirmasligi, muskarin (xolinergik), serotoninergik, dofaminergik, adrenergik, gistaminergik, GAMK- yoki benzodiazepinli retseptorlarga yaqinlikka ega emasligi ko‘rsatilgan. Hayvonlardagi modellarda sertralin shuningdek kardiotoksik ta’sirga ega emasligi ko‘rsatilgan. Hayvonlarda uzoq muddat davomida qo‘llanilishi boshqa antidepressantlar va obsessivga qarshi preparatlar uchun xos bo‘lgan manfiy teskari bog‘lanish turi bo‘yicha bosh miyada noradrenalin retseptorlarining yo‘lga solinishi bilan bog‘liq bo‘lgan. Sertralin preparatni suiste’mol qilinishiga olib kelmaydi. Suiste’mol qilinishi rivojlanishiga sertralin, alprazolam va dekstroamfetaminni qodirligini o‘rganishga doir platsebo nazorat qilinadigan ikki karra sinalmagan qiyosiy tadqiqotda sertralin uchun bunday qobiliyat qayd etilmagan. Mazkur kuzatuvdan qarama-qarshi ravishda alprazolam va dekstramfetaminni qabul qilgan patsiyentlar platseboga nisbatan preparatlarni suiiste’mol qilinishi rivojlanishiga katta moyillikni ko‘rsatganlar. Suiste’mol qilinishiga moyillik darajasi preparatni ijobiy hissiyotlar, ko‘tarinki kayfiyat va suiste’mollikni keltirib chiqarishga qodirligi kabi ko‘rsatkichlarni aniqlashga asoslangan. Kokainni mustaqil ravishda yuborishga o‘rgatilgan rezus makakalarda sertralinni qabul qilish, fenobarbital va dekstramfetamindan farqli ravishda ijobiy rag‘bat sifatida ta’sir ko‘rsatmagan.

Сўрилиши Максимал концентрацияси (Смах) ва “концентрация-вақт” эгри чизиғи остидаги майдон (АУC) 50-200 мг оралиғидаги дозага пропорционал бўлиб, бунда фармакокинетик боғлиқликнинг бир текис чизиқли характери аниқланади. Сертралинни 14 кун давомида 50 мг дан 200 мг гача дозада суткада бир марта қўлланилганида қон плазмасида сертралиннинг концентрацияси препарат қабул қилинганидан сўнг 4,5-8,4 соатдан кейин  Смах га етган. Сўрилиши юқори, паст тезликда кечади. Овқатланиш вақтида биокираолишлиги озгина (25% га) ўзгаради. Тақсимланиши Сертралиннинг тахминан 98% и қон плазмаси оқсиллари билан боғланади. Метаболизми Сертралин жигар орқали биринчи бор ўтаётганида фаол биотрансформацияга учрайди. Метаболизмнинг асосий йўли – Н-деметиллаш. Плазмада аниқланган асосий метаболити Н-десметилсертралиннинг ин витро шароитидаги фаоллиги сертралинга нисбатан сезиларли даражада (тахминан 20 марта) кам ва ин виво шароитидаги депрессия милларида аслида фаол эмас. Н-десметилсертралинни ярим чиқарилиши даври 62 соатдан 104 соатгачани ташкил этади. Сертралин ҳам ва Н-десметилсертралин ҳам оксидланувчи дезаминлашдан ва кейинчалик қисқариш, гидроксидлаш ва глюкурон кислотасини қўшилиши жараёнидан ўтади. Соғлом кўнгиллиларга нишонланган сертралин юборилганида қон плазмасида 5% дан кам радиоактив сертралин қайд этилган. Юборилган дозанинг тахминан 40–45% тўққиз кундан кейин сийдикда аниқланган. Ўзгармаган сертралин буйрак орқали чиқарилмайди. Айнан шу даврда юборилган сертралиннинг тахминан 40–45%, шу жумладан 12–14% ўзгармаган сертралин нажасда аниқланган. Десметилсертралинни АУC (0-24 соат), Смах ва Смин қийматлари доза ва вақтга боғлиқ равишда 1-кундан 14-кунга қадар тахминан 5–9 марта ошади. Чиқарилиши Сертралинни ўртача ярим чиқарилиш даври (Т1/2) ёш ва кекса пациентларда 22-36 соатни ташкил этади. Даволаш бошланганидан кейин 1 ҳафтадан сўнг (дозани суткада бир марта қабул қилинади) мувозанат концентрациясига эришилгунга қадар якуний Т1/2 га мос равишда препаратнинг тахминан икки баробар кумуляцияси кузатилади. Н-десметилсертралиннинг Т1/2 қиймати 62-104 соат оралиғида ўзгариб туради. Сертралин ва Н-десметилсертралин фаол биотрансформацияга учрайди; ҳосил бўладиган метаболитлар буйрак ва ичак орқали тенг миқдорларда чиқарилади. Сертралин ўзгармаган ҳолда буйрак орқали катта бўлмаган миқдорда (< 0,2%) чиқарилади. Ўсмирлар ва кекса инсонларда фармакокинетика профили 18 ёшдан 65 ёшгача бўлган пациентлардагига нисбатан фарқланмайди. Пациентларнинг алоҳида гуруҳлари Болаларда қўлланилиши Обсессив-компулсив бузилишлари (ОКБ) бўлган болаларда сертралиннинг фармакокинетикаси катталардаги худди шундайича (гарчи болаларда сертралин метаболизми анча фаолроқ бўлсада) ўхшашлиги кўрсатилган. Бироқ, болаларда тана вазни анча пастлигини ҳисобга олган ҳолда қон плазмасида сертралиннинг ўта юқори концентрацияларига йўл қўймаслик учун препаратни кичикроқ дозада қўллаш тавсия этилади (“Қўллаш усули ва дозалари” бўлимига қаранг). Ўсмирлар ва кекса ёшли пациентлар Ўсмирлар ва кекса ёшли пациентларда фармакокинетика профили 18 ёшдан 65 ёшгача бўлган пациентлардаги фармакокинетика профилидан фарқ қилмайди. Жигар фаолияти етишмовчилигида қўлланилиши Сертралин кўп марта қабул қилинганида енгил кечувчи жигар циррози бўлган беморларда препаратнинг ярим чиқарилиши даври Т1/2 ни ошиши ва АУC ва Смах қийматлари соғлом инсонлардагига нисбатан деярли уч баробар кўпайиши кузатилади. Иккита гуруҳда қон плазмаси оқсиллари билан боғланишида муҳим фарқлар қайд этилмаган. Сертралин жигар фаолияти бузилган беморларда қўлланилганида препаратнинг дозасини пасайтириш ёки препаратни қабул қилиш орасидаги интервални кўпайтириш мақсадга мувофиқлигини муҳокама қилиш зарур. Буйрак етишмовчилигида қўлланилиши Сертралин фаол биотрансформацияга учрайди, шу сабабли буйраклар орқали ўзгармас ҳолда катта бўлмаган миқдорда чиқарилади. Енгил ва ўртача даражада ифодаланган буйрак етишмовчилиги (креатинин клиренси (КК) минутига 30-60 мл) бўлган беморларда ва ўртача ёки оғир даражали буйрак етишмовчилиги (КК минутига 10-29 мл) бўлган беморларда сертралиннинг фармакокинетик параметрлари (АУC0-24 ва Cмах) уни кўп марта қабул қилинганида назорат гуруҳидагилардан жиддий фарқ қилмаган. Барча гуруҳларда сертралинни ярим чиқарилиши даври Т1/2 бир хил бўлган, шунингдек қон плазмаси оқсиллари билан боғланишда ҳам фарқлар бўлмаган. Кутилганидек, сертралинни унча катта бўлмаган буйрак экскрециясини инобатга олган ҳолда, буйрак етишмовчилиги ифодаланганлигига боғлиқ равишда унинг дозасига тузатиш киритиш талаб қилинмаслиги аниқланган.

Турли этиологияли депрессиялар (даволаш ва олдини олишда)Обсессив-компулсив бузилишлар (ОКБ)Саросимали бузилишларПосттравматик стрессор бузилишлар (ПЦБ)Ижтимоий фобия.

Сертралин ичга қабул қилиш учун, эрталаб ёки кечқурун суткада бир марта, овқатланишдан қатъий назар буюрилади.

Eнг кўп учрайдиган ножўя таъсир бўлиб, кўнгил айниши ҳисобланади. Ижтимоий фобияни даволашда эркакларда сексуал фаолиятни бузилиши (эякуляцияни бузилиши) плацебони қўллаш фонидаги 0% га нисбатан, сертралинни қўллаганда 14% ҳолатларда қайд этилган. Ушбу ножўя ҳолатлар дозага боғлиқ ва даволаш давом эттирилганида кўпинча ўтиб кетади. 1-жадвалда сертралин қўлланилганида кузатилган ножўя реакциялар тўғрисидаги ахборот постмаркетинг (тез-тезлиги номаълум) ва плацебо назоратли клиник тадқиқотлар вақтида олинган маълумотлар асосида тақдим этилган (тадқиқотлар сертралинни қабул қилаётган 2542 та пациентлар ва плацебони қабул қилаётган 2145 та пациентлар иштирокида ўтказилган). Мазкур тадқиқотлар депрессияси, ОКБ, саросимали бузилишлари, ПЦБ ёки ижтимоий фобияси бўлган пациентларда ўтказилган. 1-жадвалда санаб ўтилган айрим ножўя реакциялар даволаш давом эттирилганида жадаллиги ва учраш тез-тезлиги бўйича камайиши мумкин ва умуман олганда даволашни тўхтатишга олиб келмайди. Жуда тез-тез≥ 10%Тез-тез≥ 1% ва <10%Тез-тез эмас≥ 0,1% ва <1%Кам ҳолларда≥ 0,01% ва <0,1%Жуда кам ҳолларда<0,01%Тез-тезлиги номаълумМавжуд маълумотлар асосида аниқлаш мумкин эмас 1-жадвал

сертралин ва препаратнинг бошқа компонентларига нисбатан маълум юқори сезувчанликда қўллаш мумкин эмас;6 ёшгача бўлган болаларда (обсессив-компулсив бузилишларда (ОКБ)), бошқа кўрсатмалар учун препаратни 18 ёшдан кичик пациентларда қўллаш мумкин эмас;ажитация, тремор ва гипертермия билан намоён бўлувчи серотонин синдромини ривожланиш хавфи туфайли сертралинни қайтмас таъсирдаги моноаминооксидаза ингибиторлари (МАОИ) билан қўллаш мумкин эмас. Қайтмас таъсирдаги МАОИ қўллаш бекор қилинганидан кейин 14 кун ичида сертралинни қабул қилиш мумкин эмас, сертралин билан даволашни эса қайтмас таъсирдаги МАОИ билан даволаш бошланишига қадар 7 кун олдин тўхтатиш лозим (“Бошқа дори препаратлари билан ўзаро таъсири” ва “Махсус кўрсатмалар” бўлимларига қаранг);пимозид билан бир вақтда қўллаш мумкин эмас (“Бошқа дори препаратлари билан ўзаро таъсири” бўлимига қаранг).

Сертралинни МАОИ билан биргаликда, МАОИни қабул қилишни бошлашдан олдин 14 кун давомида ва бекор қилинганидан кейин 14 кун давомида буюриш мумкин эмас. Дозага тузатиш киритиш заруратини баҳолаш мақсадида қонда трициклик антидепрессантлар концентрациясини назорат қилиш лозим. Сертралин ва толбутамидни бир вақтда қўлланилганида қонда глюкоза даражасини назорат қилиш зарур (“Бошқа дори препаратлари билан ўзаро таъсири” бўлимига қаранг). Серотонин синдроми СҚҚОСИ қўлланилганида серотонин синдроми (СС) ва хавфли нейролептик синдром (ХНС) ривожланиши ҳоллари таърифланган. СҚҚОСИ ни бошқа серотонинергик воситалар (шу жумладан триптанлар ва фентанил ва уларнинг аналоглари, трамадол, дексометорфан, тапентадол, мепередин, метадон, пентазоцин) билан, шунингдек серотониннинг метаболизмига таъсир қилувчи препаратлар (шу жумладан моноаминоксидаза ингибиторлари), антипсихотик воситалар ва дофамин рецепторларининг бошқа антагонистлари билан бирга қўлланилганида мазкур асоратлар хавфи ошади. ССнинг кўринишлари бўлиб, руҳий ҳолатни ўзгариши (хусусан, ажитация, галлюцинациялар, кома), вегетатив лабиллик (тахикардия, артериал босимни ўзгаришлари, гипертермия), нейромушак грифель ўтказувчанлигини ўзгаришлари (гиперрефлекция, ҳаракатлар мувозанатини бузилиши) ва/ёки меъда-ичак йўллари томонидан бузилишлар (кўнгил айниши, қусиш ва диарея) бўлиши мумкин. СС нинг айрим кўринишлари, шу жумладан гипертермия, мушакларнинг ригидлиги, ҳаётий муҳим функциялар параметрларини тезда ўзгаришлари билан кечиши мумкин бўлган вегетатив лабиллик, шунингдек руҳий ҳолатни ўзгариши хавфли нейролептик синдромда (ХНС) да ривожланадиган симптоматикани эслатиши мумкин. Пациентларни СС ва ХНС нинг клиник кўринишларни ривожланиши юзасидан кузатиш зарур. ҚТc интервалини узайиши ёки “пируэт” (торсаде де поинтес) туридаги тахисистолик юрак қоринчаси аритмияси Сертралинни постмаркетинг қўллаш вақтида ЭКГ да ҚТc интервалини узайиши ҳоллари ва “пируэт” (торсадедепоинтес) туридаги тахисистолик юрак қоринчаси аритмияси ривожланиши тўғрисида хабарлар берилган. Кўпгина ҳоллар бундай ҳолатлар ривожланиши хавфи омиллари бўлган пациентларда қайд этилган. Шундай қилиб, ЭКГ да ҚТc интервалини узайиши ёки “пируэт” (торсаде де поинтес) туридаги тахисистолик юрак қоринчаси аритмияси ривожланиши хавфи омиллари бўлган пациентларда сертралинни қўллашда эҳтиёткорликка риоя қилиш лозим. Бошқа СҚҚОСИ, антидепрессантлар ёки антиобсессив препаратлардан ўтиш Бир СҚҚОСИ ни бекор қилиш ва бошқа шундай препаратни қабул қилишни бошлаш ўртасидаги зарур бўлган интервал белгиланмаган. Бошқа СҚҚОСИ, антидепрессантлар ёки антиобсессив препаратлардан, айниқса узоқ муддат давомида таъсир қилувчи препаратлардан, масалан, флуоксетиндан сертралинга ўтишда эҳтиёткорликка риоя қилиш зарур. Серотонинни нейронал қамраб олинишининг бир ингибиторидан бошқасига алмаштирилганида “холи бўлиш даври”га зарурат йўқ. Бироқ даволаш курси ўзгаришларида эҳтиёткорликка риоя қилиш талаб қилинади. Бошқа серотонинергик препаратлар, масалан, триптофан, фенфлурамин ва 5-НТ-агонистлар Сертралинни нейротрансмиттер грифель узатилишига яққол намоён бўлган таъсири бўлган бошқа препаратлар (триптофан, фенфлурамин, 5-НТ-агонистлар ёки табобатда қўлланиладиган гиёҳлардан тайёрланадиган препаратлар, тешик далачой) билан бир вақтда қўлланилишини эҳтиёткорлик билан амалга ошириш ва потенциал фармакодинамик ўзаро таъсирни ҳисобга олиб, иложи борича бундан сақланиш лозим. Ўз жонига қасд қилиш хатти харакатлари Депрессия, ўз жонига қасд қилиш фикрларининг юқори хавфи, ўзига шикаст етказиш ва ўз жонига қасд қилишга мойилликга боғлиқдир. Бундай хавф барқарор ремиссияга қадар сақланиб қолади. Пациент ҳолатини яхшиланиши даволашнинг биринчи бир неча ҳафтасида ёки ундан кўпроқ вақтда юз бермаслигини инобатга олган ҳолда бундай яхшиланиш юзага келгунга қадар пациентни синчковлик билан назорат қилишни амалга ошириш лозим. Шунингдек соғайишнинг бошланғич босқичларида ўз жонига қасд қилиш хавфини ошиши одатдаги ҳол бўлиб ҳисобланади. Сертралин буюрилиши мумкин бўлган бошқа касалликлар ўз жонига қасд қилиш ҳодисаларининг юқори хавфи билан шунингдек боғлиқ бўлиши мумкин. Бундан ташқари, ушбу касалликлар катта депрессив бузилиш билан кечиши мумкин. Шу боисдан катта депрессив бузилишни даволашдаги каби айнан шундай эҳтиёт чораларини амалга ошириш лозим. Анамнезда ўз жонига қасд қилишга мойиллиги бўлган пациентларда ёки даволаниш бошланишидан олдин ўз жонига қасд қилишга мойиллиги бўлган пациентларда ўз жонига қасд қилиш фикрларининг ёки уринишларининг юқорироқ хавфи қайд этилади. Бундай пациентлар ҳам даволаш вақтида синчков тиббий кузатув остида бўлишлари керак. Сертралин билан даволанаётган барча пациентларни, айниқса хавф гуруҳига мансуб пациентларни ўз жонига қасд қилиш хулқ-атвори симптомларини ривожланиши ёки ёмонлашувини аниқлаш мақсадида синчковлик билан кузатиш лозим. Пациентларни, уларнинг қариндошлари ва васийларини депрессия юзага келиши ёки ёмонлашуви, ўз жонига қасд қилиш фикрлари ёки хулқ-атвори пайдо бўлиши, шунингдек хулқ-атворда ҳар қандай ўзгаришлар юзасидан, айниқса даволаш бошланишида ва препаратнинг дозасини ҳар қандай ўзгаришларида, пациент ҳолатини назорат қилиш зарурлиги ҳақида огоҳлантириш лозим. Айниқса депрессияси бўлган пациентларда ўз жонига қасд қилиш уринишлари хавфини шунингдек назарда тутиш лозим. Шу боисдан, дозани ошириб юборилиши хавфини камайтириш мақсадида препаратнинг етарлича даволаш самарасини таъминлайдиган минимал дозасини қабул қилиш лозим. Депрессияси ва бошқа руҳий бузилишлари бўлган пациентларда ўз жонига қасд қилиш хатти-харакатлари хавфи мавжуд. Ушбу касалликларнинг ўзи бундай хулқ-атворнинг кучли рағбатлантирувчи омиллари бўлиб ҳисобланади. Депрессияси ёки бошқа руҳий бузилишлари бўлган болалар, ўсмирлар ва ёшларда (18-24 ёшдаги) антидепрессантлар (СҚҚОСИ ва бошқалар) плацебога нисбатан ўз жонига қасд қилиш фикрлари ва хатти-ҳаракатларини юзага келиши хавфини ошириши аниқланган. Шу сабабли, сертралин ёки ҳар қандай бошқа антидепрессантларни болалар, ўсмирлар ва ёшларда (24 ёшдан кичик) қўллаганда ўз жонига қасд қилиш хавфи ва уларни қўллашдан келадиган фойдани таққослаш лозим. Бундан ташқари, 24 ёшдан катта бўлган пациентларда ўз жонига қасд қилиш хатти-ҳаракатлари хавфини ошиши қайд этилмаган, 65 ёшдаги ва ундан катта бўлган пациентларда бундай хавфнинг пасайиши қайд этилган. 18 ёшдан кичик бўлган болалар ва ўсмирларда қўлланилиши Сертралинни 18 ёшдан кичик бўлган болалар ва ўсмирларда қўллаш мумкин эмас, 6-17 ёшдаги ОКБ бўлган пациентлар бундан мустаснодир. Ўз жонига қасд қилишга мойиллик (ўз жонига қасд қилишга уринишлар ёки суиқасд фикрлари) ва душманлик кайфияти (кўпроқ тажовузкорлик, мухолиф хулқ-атвор ва ғазаб) антидепрессантлар билан даволанаётган пациентларда плацебони қабул қилаётган пациентларга нисбатан кўпроқ кузатилган. Агар пациентни клиник баҳолаш асосида даволашни амалга ошириш ҳақида қарор қабул қилинган бўлса, пациентнинг ҳолатини ўз жонига қасд қилиш ҳатти-ҳаракатлари симптомлари юзасидан синчковлик билан назорат қилиш лозим. Бундан ташқари, препаратни боланинг ўсишига, жинсий жиҳатдан етилишига ҳамда когнитив ва хулқини ривожланишига таъсири ҳақидаги маълумотлар чекланганлигини ҳисобга олиш лозим. Болаларни узоқ муддат даволашда шифокорлар ривожланишда нормадан оғишлар юзасидан мониторингни олиб боришлари керак. Бекор қилиш синдроми Препаратни бекор қилинганида кўпинча бекор қилиш симптомлари, айниқса препаратни қабул қилиш бирданига тўхтатилганида юзага келади. Бекор қилиш симптомлари сертралинни қўллашни тўхтатиб қўйган 23% пациентларда ва препаратни қўллашни давом эттирган 12% пациентларда кузатилган. Ушбу симптомларни пайдо бўлиш хавфи бир нечта омилларга, шу жумладан даволаш давомийлигига ва дозага, шунингдек дозани пасайтириш тезлигига боғлиқдир. Энг кўп учрайдиган реакциялар, бош айланиши, сезувчанликни бузилишлари (шу жумладан парестезия), уйқуни бузилиши (шу жумладан уйқусизлик ва чуқур уйқу), ажитация ёки ташвиш, кўнгил айниши ва/ёки қусиш, тремор ва бош оғриғи ҳисобланади. Одатда ушбу симптомлар енгил ва ўртача оғирлик даражасида бўлади, шундай бўлсада, айрим ҳолларда улар оғир даражада бўлиши мумкин. Одатда ушбу симптомлар даволашни бекор қилишнинг биринчи бир неча кунлари давомида юзага келади, аммо эҳтиёцизлик оқибатида дозани қабул қилишни ўтказиб юборган пациентларда бундай симптомларни ривожланиши ҳақида жуда ҳам кам хабарлар мавжуд. Одатда ушбу кўринишлар чуқурлашиб бормайди ва икки ҳафта ичида ўтиб кетади, улар кўпроқ (2-3 ой ёки ундан кўп) давом этадиган айрим ҳолатлар бундан мустаснодимр. Шу боисдан, препаратни қўллашни пациентнинг ҳолатига қараб, босқичма-босқич, дозани бир неча ҳафта ёки ой давомида пасайтириб борган ҳолда бекор қилиш тавсия этилади. Акатизия/психомотор қўзғалиш Сертралинни қўлланилиши дискомфорт ёки безовталик разъездив ҳиссиёти билан тавсифланадиган акатизияни ривожланиши ва тинч ўтира олмаслик ёки жойида тинч тура олмаслик билан кечадиган ҳаракатланишга эҳтиёж билан боғлиқ бўлиши мумкин. Кўпинча бундай симптомлар даволашнинг биринчи ҳафталарида кузатилади. Бундай пациентларда дозани оширилиши зарар келтириши мумкин. Жигар фаолиятини бузилиши Жигар фаолиятини бузилиши бўлган пациентларда сертралинни қўллаш зарурати бўлганида препаратнинг дозаси ёки қабул қилиш тез-тезлигини пасайтириш эҳтимолини кўриб чиқиш лозим. Сертралинни жигар фаолиятини оғир бузилиши бўлган пациентларда қўллаб бўлмайди. Буйрак фаолиятини бузилиши Кутилганидек, сертралинни сезиларли бўлмаган буйрак экскрециясини ҳисобга олиб буйрак етишмовчилигини яққоллигига қараб, сертралиннинг дозасига тузатиш киритиш талаб қилинмасли аниқланган. Электр тириштириш билан даволаш

Ҳомиладорлик Ҳомиладор аёлларда сертралинни қўллаш юзасидан назоратли остидаги тадқиқотлар ўтказилмаган, шунинг учун мазкур тоифадаги пациентларда препаратни фақат она учун кутиладиган фойда ҳомилага етказиладиган потенциал хавфдан учун бўлган тақдирдагина қўллаш мумкин. Бироқ, катта ҳажмдаги маълумотларда сертралин юзага келтирадиган туғма нуқсонларни индукциясига оид далиллар топилмаган. Ҳайвонларда ўтказилган тадқиқотлар сертралинни репродуктив фаолиятга таъсир кўрсатиши мумкинлигини кўрсатган. Эҳтимол, ушбу таъсир сертралинни ҳомилага фармакодинамик таъсирлари келтириб чиқарадиган онадаги токциклик билан боғлиқдир. Онаси ҳомиладорлик даврида сертралинни қабул қилган айрим янги туғилган чақалоқларда препаратни бекор қилиш реакцияларига ўхшаш симптомлар кузатилган. Ушбу феномен СҚҚОСИ гуруҳидаги бошқа антидепрессантлар қабул қилинганида ҳам кузатилган. Сертралинни қўллаш назарда тутилаётган репродуктив ёшдаги аёлларга самарали контрацепция воситаларидан фойдаланишни тавсия этиш лозим. Лактация Она сутида оз миқдорда сертралин ва унинг метаболити Н-десметилсертралин аниқланган. Янги туғилган чақалоқнинг қон плазмасида онанинг қон плазмасидаги концентрациясининг 50% аниқланган (янги туғилган чақалоқ саломатлигига сезиларли таъсирсиз) бир ҳолатдан ташқари, асосан янги туғилган чақалоқларнинг қон плазмасида кам миқдорда сертралин аниқланган. Лактация даврида ушбу препарат билан даволаш тавсия этилмайди. Агар даволаш зарур бўлса, яхшиси эмизишни тўхтатиш керак. Онаси Золофт® препаратини ва бошқа СҚҚОСИ ёки НҚҚОСИ ни ҳомиладорлик даврида қабул қилган янги туғилган чақалоқларда қўшимча равишда касалхонада даволашни, нафас олиш тизимини қўллаб-қувватлашни ва зонд орқали озиқлантиришни талаб қилувчи асоратлар кузатилган. Онаси ҳомиладорликнинг кечки босқичларида, айниқса учинчи уч ойлигида сертралинни қабул қилган янги туғилган чақалоқларни синчков кузатиб бориш лозим. Бундай янги туғилган чақалоқларда респиратор дистресс, цианоз, апноэ, тиришишлар, тана ҳароратини нобарқарорлиги, эмизишда қийинчиликларни юзага келиши, қусиш, гипогликемия, гипотонус, гипертонус, гиперрефлекция, тремор, мушаклар тортишиши, юқори қўзғалувчанлик, летаргия, узоқ муддатли йиғи, уйқучанлик ва ухлашнинг қийинлиги каби симптомлар кузатилиши мумкин. Ушбу симптомлар бевосита серотонинергик таъсирлар билан боғлиқ бўлиши ёки препаратни қўллашни бекор қилиниши симптомлари бўлиши мумкин. Кўпчилик ҳолларда бундай асоратлар бевосита туғилишдан кейин ёки тез орада (< 24 соат) бошланади. Айрим ҳолларда клиник ҳолат серотонинергик синдром симптомларига ўхшаш бўлиши мумкинлигини инобатга олиш лозим. Онаси СҚҚОСИ ни ҳомиладорлик даврида қабул қилган янги туғилган чақалоқларда янги туғилган чақалоқларнинг вақти-вақти билан авж олувчи ўпка гипертензияси (ЯТЧПЎГ) ривожланиши хавфи шунингдек юқори бўлиши мумкин. ЯТЧПЎГ 1000 ҳомиладорликка 5 ҳолатни ташкил этади ва янги туғилган чақалоқларда касаллик ва ўлим сабабларидан бири бўлиши мумкин. Бир нечта яқинда ўтказилган эпидемиологик тадқиқотлар СҚҚОСИ ни (шу жумладан Золофт® препаратини) қабул қилиш ва ЯТЧПЎГ орасидаги боғлиқликни кўрсатади. Фертиллик Сичқонларда ўтказилган иккита тадқиқотнинг бирида сертралинни 80 мг/кг дозада (бу мг/м2 га ҳисобланганда одам учун тавсия этиладиган максимал дозадан  4 марта кўп) қўлланилганида фертилликни пасайиши қайд этилган. Баён қилинган клиник ҳолатларга кўра, айрим СҚҚОСИ ни қабул қилиш сперма сифатига таъсир кўрсатади, аммо бу таъсир қайтувчандир.

25°С дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин. Болалар олаолмайдиган жойда сақлансин.

Бошқа препаратлар ва/ёки алкогол билан бир вақтда юборилганида ёки монотерапияда қўлланилганида кома ва ўлим билан якун топувчи ҳолатга қадар авж олувчи оғир заҳарланиш ривожланиши мумкин. Шу боисдан сертралиннинг дозаси хар қандай ошириб юборилганида жадал даволашни ўтказиш лозим. Дозани ошириб юборилиши ҚТ интервали узайиши, “пируэт” туридаги юрак қоринчаси тахисистолик аритмиясини ривожланиши (торсадедепоинтес), кўнгил айниши, қусиш, уйқучанлик, тахикардия, ажитация, бош айланиши, тремор, психомотор қўзғалувчанлик, диарея, кучли терлаш, миоклонус ва гиперрефлекция билан кечувчи серотонин синдромини келтириб чиқариши мумкин. Айрим ҳолларда кома ривожланиши қайд этилган. Препаратни қўллаш хавфсизлиги пациентлар популяциясига ва ёндош даволашга боғлиқ. Даволаш: махсус антидотлар йўқ. Жадал тутиб турувчи даволаш ва организмнинг ҳаётий муҳим функцияларини доимий назорат қилиш (жумладан сертралинни қўллаш фонида ҚТ интервали узайиши мумкинлиги туфайли ЭКГ мониторингини олиб бориш). Қусишни чақириш тавсия этилмайди. Ични юмшатувчи восита билан бирга фаоллаштирилган кўмирни юбориш меъдани ювишга қараганда анча самарали бўлиши мумкин. Нафас йўлларини ўтказувчанлигини таъминлаш зарур. Сертралинда тақсимланиш ҳажми ката, шу боисдан жадаллаштирилган диурез, диализни, гемоперфузияни ёки қон қуйишни ўтказиш етарли натижа бермаслиги мумкин.

Плёнка қобиқ билан қопланган, 50 мг ва 100 мг ли таблеткалар. 14 таблеткадан ПВХ/алюминли фолгадан тайёрланган блистерда жойланган. 1 ёки 2 блистер қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутида жойланган.

5 йил. Ўрамида кўрсатилган яроқлилик муддати тугаганидан кейин қўлланилмасин.